乳房重建中的软骨切丁
2024年7月10日 更新者：Peter Paul Pfeiler, MD、ISAR Klinikum
使用切碎的软骨处理自体乳房重建中的内乳血管暴露部位
自体乳房重建中暴露乳内血管通常需要切除肋骨软骨段，这可能导致颅内侧乳房极的轮廓畸形。
本研究评估了使用软骨切片（DC）来抵消微血管吻合区域的物质损失，并调查了该手术的安全性和适用性，以避免术后畸形。
研究概览
详细说明
这项回顾性、单中心队列研究包括 2021 年 10 月至 2023 年 6 月期间使用 DC 的所有乳房重建手术。
使用 DC 的重建根据之前接受的乳腺放射治疗进行了细分（DC 与 DCR）。
对照组由使用 DC 之前进行的相同数量的连续重建组成。
使用乳房磁共振成像（MRI；术后 6 个月以上）和摄影记录（6 个月随访）研究 DC 对乳房轮廓保留的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
173
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bavaria
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Munich、Bavaria、德国、80331
- ISAR Klinikum
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Munich、Bavaria、德国、80331
- ISAR Klinikum - Department Plastic Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括使用内乳血管作为受体血管接受自体游离皮瓣乳房重建的女性。
描述
纳入标准：
- 2021年10月至2023年6月以内乳血管为受体血管的自体游离皮瓣乳房重建
- MRI 亚组：术后至少 6 个月进行磁共振成像 (MRI) 扫描
排除标准：
- 2021年10月至2023年6月，使用乳内血管穿支作为受体血管进行自体游离皮瓣乳房重建
- 2021年10月至2023年6月以胸背血管为受体血管的自体游离皮瓣乳房重建
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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软骨切片 (DC)
切除部分裂口软骨并进行显微手术后，用切除的裂口软骨中的切块软骨（DC）恢复自体游离皮瓣乳房重建中暴露的乳内血管。
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在使用 IMVES 的 DC 管理进行重建时，外科护士使用皮刀刀片将切除的软骨加工成 DC。
使用大约0.5-1毫米的软骨片。
微血管吻合后（静脉吻合耦合器；Synovis MCA，伯明翰阿拉巴马州，美国），使用钝器解剖器将所有 DC 放回肋骨切除区域。
根据所需的方向将血管嵌入并稳定在软骨糊中。
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控制
切除部分撕裂软骨并进行显微手术后，自体游离皮瓣乳房再造术中暴露的乳内血管并未恢复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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磁共振成像 (MRI) 扫描：受体血管区域的软组织下沉
大体时间：2021年10月至2023年6月
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术后至少 6 个月进行的磁共振成像 (MRI) 扫描显示上肋骨软组织在轴向平面上肋骨段切除间隙中的下沉深度
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2021年10月至2023年6月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受体血管区域的视觉轮廓缺陷
大体时间：2021年10月至2023年6月
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两名研究人员（对分组情况不知情）在 6 个月的随访中使用重建乳房的标准化摄影图像检查术后摄影图像是否存在 IMVES 相关畸形。
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2021年10月至2023年6月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Ulf Dornseifer, MD/PhD、Head of Department plastic and reconstructive surgery ISAR Klinikum
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月10日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月10日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DIC-RIP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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