Kuutioitu rusto rintojen rekonstruktiossa
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Peter Paul Pfeiler, MD, ISAR Klinikum
Kuutioitetun ruston käyttö rintarauhasen sisäisten altistumiskohtien hallintaan autologisessa rintojen rekonstruktiossa
Rinnan sisäisten verisuonten paljastaminen autologisessa rintojen rekonstruktiossa vaatii usein kylkiluston poistamista, mikä voi johtaa ääriviivojen epämuodostumiseen kraniomediaalisessa rintanavassa.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin kuutioidun ruston (DC) käyttöä mikrovaskulaarisen anastomoosialueen aineen häviämisen estämiseksi ja tutkittiin toimenpiteen turvallisuutta ja soveltuvuutta leikkauksen jälkeisten epämuodostumien välttämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen, yhden keskuksen kohorttitutkimus sisälsi kaikki rintarekonstruktiot, joissa käytettiin DC:tä lokakuusta 2021 kesäkuuhun 2023.
DC:tä käyttävät rekonstruktiot jaettiin aiemman rintojen sädehoidolle altistumisen perusteella (DC vs. DCR).
Kontrolliryhmä koostui yhtä suuresta määrästä peräkkäisiä rekonstruktioita, jotka suoritettiin ennen DC:n käyttöä.
DC:n vaikutusta rintojen ääriviivojen säilymiseen tutkittiin käyttämällä rintojen magneettikuvausta (MRI; > 6 kuukautta leikkauksen jälkeen) ja valokuvadokumentaatiota (6 kuukauden seuranta).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80331
- ISAR Klinikum
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80331
- ISAR Klinikum - Department Plastic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu naisista, jotka saivat autologisen vapaan läppärintojen rekonstruktion käyttämällä sisäisiä maitorauhassuonia vastaanottajasuoneen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autologinen vapaa läppärintojen rekonstruktio käyttämällä sisäisiä rintasuonten vastaanottajasuonina lokakuusta 2021 kesäkuuhun 2023
- MRI-alakohortti: Magneettiresonanssikuvaukset (MRI), jotka suoritetaan vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Autologinen vapaa läppärintojen rekonstruktio käyttämällä sisäisten rintasuonten rei'itintä vastaanottajasuoneen lokakuusta 2021 kesäkuuhun 2023
- Autologinen vapaa läppärintojen rekonstruktio käyttämällä rintakehäsuoneita vastaanottajasuonina lokakuusta 2021 kesäkuuhun 2023
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kuutioitu rusto (DC)
Kun osa repeytysrustoa oli poistettu ja mikrokirurgiassa, paljastuneet sisäiset rintarauhassuonet autologisessa vapaaläppärintojen rekonstruktiossa palautettiin kuutioiksi leikatulla rustolla (DC) poistetusta repeytysrustoa.
|
Rekonstruktioissa, joissa käytettiin IMVES:n DC-hallintaa, kirurginen sairaanhoitaja prosessoi poistetun ruston DC:ksi käyttämällä dermatoomiterää.
Käytettiin noin 0,5-1 mm:n rustopaloja.
Mikrovaskulaarisen anastomoosin (laskimoanastomoosin kytkentälaite; Synovis MCA, Birmingham AL, USA) jälkeen kaikki DC:t asetettiin takaisin kylkiluiden poistoalueelle tylppä dissektoria käyttäen.
Suonet upotettiin ja stabiloitiin rustotahnaan halutun suunnan mukaisesti.
|
|
ohjata
Repeytyvän ruston osan poistamisen ja mikrokirurgian jälkeen paljastuneet sisäiset rintarauhassuonet EI palautettu autologisessa vapaaläppärintojen rekonstruktiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI): vastaanottavan verisuonen alueen pehmytkudosten uppoaminen
Aikaikkuna: Lokakuusta 2021 kesäkuuhun 2023
|
epikostaalisen pehmytkudoksen uppoamissyvyys kylkiluiden segmentin resektioon aksiaalisilla tasoilla magneettikuvauksessa (MRI), joka on suoritettu vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lokakuusta 2021 kesäkuuhun 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottoalueen visuaalinen ääriviivavaje
Aikaikkuna: Lokakuusta 2021 kesäkuuhun 2023
|
Kaksi tutkijaa (sokkoutuneita ryhmätehtäviin) tutki leikkauksen jälkeisiä valokuvakuvia IMVES:iin liittyvien epämuodostumien varalta käyttäen standardoituja valokuvakuvia rekonstruoiduista rinnoista 6 kuukauden seurannassa.
|
Lokakuusta 2021 kesäkuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ulf Dornseifer, MD/PhD, Head of Department plastic and reconstructive surgery ISAR Klinikum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIC-RIP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .