Brusk i tern ved brystrekonstruktion
10. juli 2024 opdateret af: Peter Paul Pfeiler, MD, ISAR Klinikum
Brug af brusk i tern til håndtering af interne eksponeringssteder for brystkar ved autolog brystrekonstruktion
Eksponering af indre brystkar ved autolog brystrekonstruktion kræver ofte fjernelse af et ribbens brusksegment, hvilket kan føre til konturdeformitet i den kraniomediale brystpol.
Denne undersøgelse evaluerede brugen af terninger af brusk (DC) til at modvirke tab af stof i det mikrovaskulære anastomoseområde og undersøgte sikkerheden og egnetheden af proceduren for at undgå postoperative deformiteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive, single-center kohorteundersøgelse inkluderede alle brystrekonstruktioner, hvor DC blev brugt fra oktober 2021 til juni 2023.
Rekonstruktioner med DC blev underinddelt baseret på tidligere eksponering for bryststrålebehandling (DC vs. DCR).
Kontrolgruppen bestod af et lige antal på hinanden følgende rekonstruktioner udført før brugen af DC.
Effekten af DC på brystkonturbevarelse blev undersøgt ved hjælp af brystmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI; > 6 måneder efter operation) og fotografisk dokumentation (6 måneders opfølgning).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
173
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80331
- ISAR Klinikum
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80331
- ISAR Klinikum - Department Plastic Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af kvinder, som modtog autolog fri klap brystrekonstruktion ved brug af indre brystkar som recipientkar.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autolog fri klap brystrekonstruktion med de indre brystkar som modtagerkar fra oktober 2021 til juni 2023
- MR-underkohorte: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger udført mindst 6 måneder postoperativt
Ekskluderingskriterier:
- Autolog fri klap brystrekonstruktion ved hjælp af en perforator af de indre brystkar som recipientkar fra oktober 2021 til juni 2023
- Autolog fri klap brystrekonstruktion med thoracodorsale kar som modtagerkar fra oktober 2021 til juni 2023
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
brusk i tern (DC)
Efter fjernelse af en del af ripbrusken og mikrokirurgi blev de blotlagte indre brystkar i autolog fri klap brystrekonstruktion genoprettet med terninger af brusk (DC) ud af den fjernede rip brusk.
|
Ved rekonstruktioner ved brug af DC-styring af IMVES behandlede den kirurgiske sygeplejerske den fjernede brusk til DC ved hjælp af et dermatomblad.
Bruskstykker på ca. 0,5-1 mm blev brugt.
Efter mikrovaskulær anastomose (koblingsanordning til venøs anastomose; Synovis MCA, Birmingham AL, USA), blev alle DC placeret tilbage i ribbensfjernelseszonen ved hjælp af en stump dissektor.
Karrene blev indlejret og stabiliseret i bruskpasta i overensstemmelse med den ønskede orientering.
|
|
styring
Efter fjernelse af en del af ripbrusken og mikrokirurgi blev de blotlagte indre brystkar i autolog fri klap brystrekonstruktion IKKE genoprettet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger: blødt væv synker i modtagerkarområdet
Tidsramme: Oktober 2021 til juni 2023
|
synkedybden af epikostalt blødt væv ind i rummet af ribbenssegmentresektion på aksiale planer i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger udført mindst 6 måneder postoperativt
|
Oktober 2021 til juni 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel konturunderskud af modtagerkarområdet
Tidsramme: Oktober 2021 til juni 2023
|
Postoperative fotografiske billeder blev undersøgt af to efterforskere (blindet til gruppeopgaver) for IMVES-associerede deformiteter ved hjælp af standardiserede fotografiske billeder af de rekonstruerede bryster ved 6-måneders opfølgning.
|
Oktober 2021 til juni 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ulf Dornseifer, MD/PhD, Head of Department plastic and reconstructive surgery ISAR Klinikum
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DIC-RIP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mammaplastik
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten