Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chrząstka cięta w rekonstrukcji piersi

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Peter Paul Pfeiler, MD, ISAR Klinikum

Zastosowanie pokrojonej w kostkę chrząstki do leczenia miejsc narażenia wewnętrznych naczyń sutkowych w autologicznej rekonstrukcji piersi

Odsłonięcie wewnętrznych naczyń sutkowych podczas autologicznej rekonstrukcji piersi często wymaga usunięcia odcinka chrząstki żebrowej, co może prowadzić do deformacji konturu czaszkowo-przyśrodkowego bieguna piersi. W badaniu tym oceniano zastosowanie pokrojonej w kostkę chrząstki (DC) w celu przeciwdziałania utracie substancji w obszarze zespolenia mikronaczyniowego oraz sprawdzano bezpieczeństwo i przydatność procedury w celu uniknięcia deformacji pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne, jednoośrodkowe badanie kohortowe obejmowało wszystkie rekonstrukcje piersi, w których zastosowano DC w okresie od października 2021 r. do czerwca 2023 r. Rekonstrukcje z użyciem DC podzielono na podstawie wcześniejszej ekspozycji na radioterapię piersi (DC vs. DCR). Grupę kontrolną stanowiła taka sama liczba kolejnych rekonstrukcji wykonanych przed użyciem DC. Wpływ DC na zachowanie konturu piersi badano za pomocą rezonansu magnetycznego piersi (MRI; > 6 miesięcy po operacji) i dokumentacji fotograficznej (kontrola 6 miesięcy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 80331
        • ISAR Klinikum
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 80331
        • ISAR Klinikum - Department Plastic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowią kobiety, które przeszły autologiczną rekonstrukcję piersi metodą wolnego płata z wykorzystaniem naczyń piersiowych wewnętrznych jako naczyń biorczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Autologiczna rekonstrukcja piersi wolnym płatem z wykorzystaniem naczyń piersiowych wewnętrznych jako naczyń biorczych od października 2021 r. do czerwca 2023 r.
  • Podkohorta MRI: rezonans magnetyczny (MRI) wykonywany co najmniej 6 miesięcy po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Autologiczna rekonstrukcja piersi wolnym płatem z wykorzystaniem perforatora naczyń piersiowych wewnętrznych jako naczyń biorców od października 2021 r. do czerwca 2023 r.
  • Autologiczna rekonstrukcja piersi wolnym płatem z wykorzystaniem naczyń piersiowo-gardłowych jako naczyń biorczych od października 2021 r. do czerwca 2023 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pokrojona w kostkę chrząstka (DC)
Po usunięciu części chrząstki rozprutej i wykonaniu mikrochirurgii, odsłonięte wewnętrzne naczynia sutkowe w autologicznej rekonstrukcji piersi z wolnym płatem odtworzono za pomocą chrząstki pokrojonej w kostkę (DC) z usuniętej chrząstki rozprutej.
Procedura: pokrojoną w kostkę chrząstkę
Podczas rekonstrukcji z użyciem DC w IMVES pielęgniarka chirurgiczna przetworzyła usuniętą chrząstkę w DC za pomocą ostrza dermatomu. Wykorzystano kawałki chrząstki o wielkości około 0,5-1 mm. Po zespoleniu mikronaczyniowym (urządzenie sprzęgające do zespolenia żylnego; Synovis MCA, Birmingham AL, USA), wszystkie DC umieszczono z powrotem w strefie usuwania żeber za pomocą tępego dysektora. Naczynia zatopiono i ustabilizowano w paście chrzęstnej zgodnie z pożądaną orientacją.
kontrola
Po usunięciu części chrząstki stawowej i wykonaniu mikrochirurgii NIE przywrócono odsłoniętych naczyń wewnętrznych piersi w autologicznej rekonstrukcji piersi wolnym płatem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skany rezonansu magnetycznego (MRI): zatonięcie tkanki miękkiej w obszarze naczyń biorczych
Ramy czasowe: Październik 2021 do czerwca 2023
głębokość zapadania się tkanki miękkiej nadkostnej w przestrzeń resekcji odcinka żebrowego w płaszczyznach osiowych w badaniu rezonansu magnetycznego (MRI) wykonanym co najmniej 6 miesięcy po operacji
Październik 2021 do czerwca 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny deficyt konturu obszaru naczyń biorczych
Ramy czasowe: Październik 2021 do czerwca 2023
Pooperacyjne obrazy fotograficzne zostały zbadane przez dwóch badaczy (niemogących przydzielać zadań grupowych) pod kątem deformacji związanych z IMVES przy użyciu standaryzowanych obrazów fotograficznych zrekonstruowanych piersi podczas 6-miesięcznej obserwacji.
Październik 2021 do czerwca 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ISAR Klinikum

Współpracownicy

Breast Imaging Division, Radiologie Augsburg Friedberg / Breast Center Augsburg, Augsburg, Germany

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ulf Dornseifer, MD/PhD, Head of Department plastic and reconstructive surgery ISAR Klinikum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIC-RIP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pokrojoną w kostkę chrząstkę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj