低压试验：腹腔镜减压优化 (LOw PRESSuRE)

主要目的 本研究的主要目的是确定低压（10 毫米汞柱）与标准压力（15 毫米汞柱）气腹对良性腹腔镜妇科手术后第一天术后肩部疼痛的影响。

次要目标 测量的次要结果包括术后 1 小时和 2 小时的肩尖疼痛、POD 1 的 QoR 评分（附录 A）、术后 1、2、2 小时的术后肩尖疼痛发生率（定义为大于零的疼痛等级）。和 POD 1，1 小时和 2 小时的全身疼痛、恶心和腹胀以及 POD 1，以及出院前和使用至 POD1 的救援镇痛消耗量。 研究人员还将测量术中时间、并发症发生率、估计失血量、外科医生能见度评级和麻醉师满意度评级以及患者出院时间。 此外，研究人员将评估在指定压力（即压力）下完成手术的失败率。 要求增加压力）。

这项拟议的研究是一项单中心平行组随机对照试验，比较良性妇科腹腔镜手术时使用低压（10 毫米汞柱）与标准压力（15 毫米汞柱）气腹。 将使用女子学院医院手术室名单中的便利样本来选择参与者。 MIS 研究员将在手术当天至预定手术前 2 小时邀请所有可能符合条件的患者参加这项研究。 在患者有足够的时间考虑参与研究后，MIS 研究员或研究助理将获得研究同意书。

研究人员将使用计算机生成的分配序列与研究编号 1 至 128 等比例创建随机列表。 在本研究中不会与患者互动的研究团队成员将准备低压和标准压力信封，并根据随机列表对其进行标记。 研究参与者将在手术当天被随机分配，研究护士将吹气压力设置为信封中确定的预先随机压力。 外科医生、研究团队、参与者和数据分析师将对治疗组不知情。 患者在手术期间将接受标准化的围手术期护理。

术后疼痛、恶心和药物使用情况将在 PACU 中进行评估。 还将在 POD1 上联系患者，以评估术后疼痛评分、计算麻醉药总消耗量并引发任何不良事件。

主要终点主要终点是术后肩尖疼痛，通过自行管理的疼痛 NRS 在术后 POD 1 上测量。 NRS 是一条从 0 到 10 的线，对疼痛进行评级，从无疼痛 (0) 到最严重疼痛 (10)。 用于主观疼痛评估的 NRS 是一种成熟且经过验证的测量工具，大量研究表明它可以提供临床上有用的反应分布和可检测的治疗效果 [Clivatti et al, 2009]。

次要终点 次要结果指标包括： (a) 1 小时和 2 小时肩尖疼痛的 NRS 评分 (b) POD1 的 QoR 评分，(c) 1 小时和 2 小时以及 POD1 全身疼痛的 NRS 评分 (d)术后 1 小时和 2 小时以及 POD1 时的恶心、呕吐和腹胀 (e) 麻醉药消耗量，以 PACU 中以及出院至 POD1 电话之间的麻醉药总剂量衡量 (f) 手术时间 (g) 估计失血量 (h) ) 医院内的不良反应/并发症发生率，并通过 POD1 电话报告 (i) 外科医生能见度评级和 (j) 麻醉师满意度评级。