使用改进的冠状高级隧道 (MCAT) 覆盖经济衰退 (MCAT)
使用改良的冠状高级隧道和结缔组织移植物以及有或没有牙釉质基质衍生物的经济衰退覆盖：随机临床试验
在我们的研究中，米勒I级和II级牙龈退缩的患者将被分为三组，接受使用结缔组织移植物、牙釉质基质衍生物或结缔组织移植物和牙釉质基质衍生物组合的改良冠状先进隧道（MCAT）技术。 将评估这些小组的短期和长期成功。 文献中关于 MCAT 技术的研究有限，我们的目标和项目完成后的预期成果如下：
- 评估 MCAT 技术在根部覆盖方面的成功。
- MCAT 技术的美学效果评估。
- 评估 MCAT 技术对术后患者舒适度和发病率的影响。
- 评估牙釉质基质衍生物 (Emdogain) 应用对治疗结果的影响。
- 评估结缔组织移植对治疗结果的影响。
- 研究结缔组织移植物与牙釉质基质衍生物相结合的额外益处。
- 评估牙龈退缩治疗的长期结果。
通过关注这些目标，研究人员旨在全面了解 MCAT 技术的功效和益处及其在治疗牙龈退缩方面的变化。
研究概览
详细说明
这项研究计划对 60 名年龄在 18 岁至 45 岁之间的人进行，他们因各种原因曾到 Necmettin Erbakan 大学牙科学院牙周病学系就诊。 将对表现出牙龈退缩和相关敏感性的个体进行常规初始牙周检查和第一阶段牙周治疗。 我们的教师通常对这些人应用标准的粘膜牙龈外科手术。
在我们的研究中，将评估 MCAT 技术（一种粘膜牙龈方法）的短期和长期结果。 该研究将由以下三组组成：
第 1 组：改良冠状先进隧道 (MCAT) + 上皮下结缔组织移植 (n:20) 第 2 组：改良冠状先进隧道 (MCAT) + 牙釉质基质衍生物 (n:20) 第 3 组：改良冠状先进隧道 (MCAT) +上皮下结缔组织移植+釉质基质衍生物(n:20)
我们的研究被设计为一项随机对照临床试验。 测量结果包括牙龈厚度、牙根覆盖量和角化牙龈参数，使用 Williams 探针 (Hu-Friedy) 记录并四舍五入到最接近的毫米。
对于牙龈退缩，将从三个点获得菌斑指数和牙龈指数：近中点、远中点和中点。 菌斑指数将根据 Silness 和 Loe 定义的标准计算，而牙龈指数将根据 Loe 和 Silness 定义的标准评估。 牙龈厚度将在表面麻醉下使用带塞子的牙髓铰刀在牙龈边缘下方 3 毫米处测量。
患者将被要求在术后第 3 天和第 7 天填写一份图表，以视觉模拟量表 (VAS) 评估手术区域的主观疼痛、烧灼感和不适，范围从 0（无）到 100（非常严重）。 临床医生将在手术后两周拆除缝线，并根据黄的标准单独完成每颗牙齿的伤口愈合指数。
本研究旨在全面了解 MCAT 技术的有效性和益处及其在治疗牙龈退缩方面的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Konya、火鸡
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 志愿者年龄在18-45岁之间。
- 先前不应在选定区域进行过任何外科手术。
- 治疗牙齿中存在不超过 3 毫米的牙周袋；没有咬合创伤。
- 没有怀孕或哺乳，也没有接受任何监管药物治疗。
- 患有各种牙周问题的患者，由于牙龈退缩而在牙周诊所接受了改良冠状先进隧道的适应症。
- 不存在任何可能干扰外科手术的全身性疾病。
排除标准：
- 排除标准和拒绝参加研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改良的冠状隧道（MCAT） +上皮下结缔组织移植物（SCTG）
该手臂的参与者将获得改良的冠状隧道（MCAT）技术与上皮下结缔组织移植（SCTG）结合使用。
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进行了修改的冠状隧道（MCAT）技术以准备受体站点。
从口感收获的上皮下结缔组织移植物（SCTG）使用引导缝合线插入隧道并稳定。
皮瓣在冠状动脉上进行了前进，以完全覆盖移植物并实现主要闭合。
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实验性的：改良的冠状隧道（MCAT） +搪瓷基质衍生物（EMD）
该手臂的参与者接收改良的冠状隧道（MCAT）技术，并应用emdogain（0.15 ml凝胶形式），用作牙釉质基质衍生物（EMD），以促进牙周组织再生。
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这种干预涉及与修改的冠状动脉高级隧道（MCAT）技术结合使用搪瓷基质衍生物（EMD； Emdogain，0.15 mL凝胶形式）。
隧道制备后，将EMD应用于裸露的根表面以增强牙周组织再生。
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实验性的：MCAT +上皮下结缔组织移植（SCTG） +搪瓷基质衍生物（EMD）
该手臂的参与者将接收改良的冠状隧道（MCAT）技术，并结合上皮下结缔组织移植物以及牙釉质基质衍生物（EMD； Emdogain，0.15 ml凝胶形式）的应用以支持牙周组织再生。
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进行了修改的冠状隧道（MCAT）技术以准备受体站点。
从口感收获的上皮下结缔组织移植物（SCTG）使用引导缝合线插入隧道并稳定。
皮瓣在冠状动脉上进行了前进，以完全覆盖移植物并实现主要闭合。
这种干预涉及与修改的冠状动脉高级隧道（MCAT）技术结合使用搪瓷基质衍生物（EMD； Emdogain，0.15 mL凝胶形式）。
隧道制备后，将EMD应用于裸露的根表面以增强牙周组织再生。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根表面覆盖率（％rc）的百分比
大体时间：术后6个月
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根表面覆盖率的百分比将根据治疗前后裸露的根表面积的变化来计算。
通过繁殖牙龈衰退的高度和宽度来估算暴露区域。
基线和6个月术后值之间的差异将用于确定覆盖率的百分比。
结果将以百分比表示（％）。
这种方法反映了干预措施的临床有效性，并基于Al-Hamdan等人描述的方法。 （2003）。
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈指数（GI）
大体时间：基线，1、3和6个月术后
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牙龈发炎将使用Löe和Silness牙龈指数（1963）进行评分，分数范围从0（正常）到3（严重的炎症）。
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基线，1、3和6个月术后
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斑块指数（PI）
大体时间：术后基线，1、3和6个月。
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口服卫生将使用Silness和Löe斑块指数（1964）评估，从0（无斑块）得分为3（丰富的斑块积累）。
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术后基线，1、3和6个月。
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牙龈衰退高度（GRH）
大体时间：基线，1、3和6个月术后
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牙龈经济衰退的高度将以牙周探针从水泥烯胺连接（CEJ）到牙龈边缘的毫米进行测量。
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基线，1、3和6个月术后
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牙龈衰退宽度（GRW）
大体时间：术后基线，1、3和6个月。
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牙龈衰退的宽度将以毫米的速度来测量，作为衰退最宽点的介体和远端边界之间的水平距离。
牙周探针将平行于水泥烯胺连接处，以记录测量值。
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术后基线，1、3和6个月。
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临床依恋水平（CAL）
大体时间：基线和术后6个月。
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临床附着水平将以毫米为单位，作为从牙齿中部牙齿中部的牙周探针，是从胶质烯胺连接（CEJ）到沟底到沟的底部的距离。
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基线和术后6个月。
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角化组织宽度（KTW）
大体时间：术后基线，1、3和6个月。
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角色组织宽度（以毫米为单位）将从自由牙龈边缘测量到使用牙周探针。
将在经济衰退地点的中点进行测量。
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术后基线，1、3和6个月。
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牙龈厚度
大体时间：基线和术后6个月。
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牙龈厚度（以毫米为单位）将在局部麻醉下的中部核中部区域（2 mm顶端至牙龈边缘）进行测量。
＃25带有橡胶塞子的牙髓吊具将垂直于牙龈表面插入，直到达到与硬组织接触。
从尖端到塞子的距离将使用数字卡钳记录。
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基线和术后6个月。
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伤口愈合指数（WHI）
大体时间：术后2周。
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使用Huang等人定义的伤口愈合指数（WHI），术后两周将在术后两周评估OUND愈合。 （2005）。 每个手术部位的评分如下： 得分1：无牙龈水肿，红斑，化脓，患者不适或瓣裂开的情况下的愈合。 分数2：轻微的水肿，红斑，患者不适或裂开，但没有化脓或感染。 得分3：愈合不良，水肿，红斑，患者不适，开裂或感染的存在。 |
术后2周。
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探测深度（PD）
大体时间：基线和术后6个月。
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探测深度将使用Williams牙周探针（HU-Friedy）在每个牙齿的六个位置（中近核，中核，脉冲，二骨，中脉，中语，中语，静脉曲张），平行于牙齿的长轴。
探针将用轻轻的压力（〜0.25 N）插入，直到感觉到沟的底部轻微电阻。
从自由牙龈边缘到口袋底部的距离将以毫米记录，并绕到最接近的整数。
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基线和术后6个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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