Rezessionsabdeckung mittels Modified Coronaly Advanced Tunnel (MCAT) (MCAT)
Rezessionsabdeckung unter Verwendung eines modifizierten koronal fortgeschrittenen Tunnels mit Bindegewebstransplantat und mit oder ohne Schmelzmatrix-Derivat: Randomisierte klinische Studie
In unserer Studie werden Patienten mit gingivaler Rezession der Miller-Klassen I und II in drei Gruppen eingeteilt, um sich der modifizierten koronal fortgeschrittenen Tunneltechnik (MCAT) unter Verwendung von Bindegewebstransplantaten, Schmelzmatrixderivaten oder einer Kombination aus Bindegewebstransplantaten und Schmelzmatrixderivaten zu unterziehen . Der kurz- und langfristige Erfolg dieser Gruppen wird bewertet. In der Literatur gibt es nur begrenzte Studien zur MCAT-Technik. Unsere Ziele und erwarteten Ergebnisse nach Abschluss des Projekts lauten wie folgt:
- Bewertung des Erfolgs der MCAT-Technik bei der Wurzelabdeckung.
- Bewertung der ästhetischen Ergebnisse der MCAT-Technik.
- Bewertung der Auswirkungen der MCAT-Technik auf den postoperativen Patientenkomfort und die Morbidität.
- Bewertung der Wirkung der Anwendung von Schmelzmatrixderivaten (Emdogain) auf die Behandlungsergebnisse.
- Bewertung der Auswirkung einer Bindegewebstransplantation auf die Behandlungsergebnisse.
- Untersuchung der zusätzlichen Vorteile der Kombination von Bindegewebstransplantaten mit Schmelzmatrixderivaten.
- Bewertung der Langzeitergebnisse der Behandlung von Zahnfleischrezessionen.
Indem sie sich auf diese Ziele konzentrieren, wollen die Forscher umfassende Einblicke in die Wirksamkeit und Vorteile der MCAT-Technik und ihrer Variationen bei der Behandlung von Zahnfleischrezessionen liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll mit 60 Personen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren durchgeführt werden, die sich aus verschiedenen Gründen in der Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Necmettin Erbakan-Universität vorgestellt haben. Bei Personen, die einen Zahnfleischrückgang und eine damit verbundene Empfindlichkeit aufweisen, werden routinemäßige parodontale Erstuntersuchungen und parodontale Behandlungen der Phase 1 durchgeführt. Standardmäßige mukogingivale chirurgische Eingriffe werden an unserer Fakultät bei diesen Personen routinemäßig angewendet.
In unserer Studie werden die kurz- und langfristigen Ergebnisse der MCAT-Technik, einem mukogingivalen Ansatz, bewertet. Die Studie wird aus den folgenden drei Gruppen bestehen:
Gruppe 1: Modifizierter koronal fortgeschrittener Tunnel (MCAT) + subepitheliales Bindegewebstransplantat (n:20) Gruppe 2: Modifizierter koronal fortgeschrittener Tunnel (MCAT) + Schmelzmatrixderivat (n:20) Gruppe 3: Modifizierter koronal fortgeschrittener Tunnel (MCAT) + Subepitheliales Bindegewebstransplantat + Schmelzmatrixderivat (n:20)
Unsere Studie ist als randomisierte, kontrollierte klinische Studie konzipiert. Zu den Messungen gehören die Gingivadicke, das Ausmaß der Wurzelbedeckung und die Parameter der keratinisierten Gingiva, die mit einer Williams-Sonde (Hu-Friedy) aufgezeichnet und auf den nächsten Millimeter gerundet werden.
Bei einer Zahnfleischrezession werden der Plaque-Index und der Zahnfleischindex von drei Punkten ermittelt: mesial, distal und in der Mitte. Der Plaque-Index wird gemäß den von Silness und Loe definierten Kriterien berechnet, während der Gingiva-Index anhand der von Loe und Silness definierten Kriterien bewertet wird. Die Zahnfleischdicke wird 3 mm unterhalb des Zahnfleischrandes unter örtlicher Betäubung mit einer endodontischen Reibahle mit Stopfen gemessen.
Die Patienten werden gebeten, an den postoperativen Tagen 3 und 7 eine Tabelle auszufüllen, in der sie ihre subjektiven Schmerzen, ihr Brennen und ihre Beschwerden im Operationsbereich auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (keine) bis 100 (sehr stark) bewerten. Der Arzt wird die Nähte zwei Wochen nach der Operation entfernen und den Wundheilungsindex für jeden Zahn individuell nach Huangs Kriterien erstellen.
Ziel dieser Studie ist es, umfassende Einblicke in die Wirksamkeit und den Nutzen der MCAT-Technik und ihrer Variationen bei der Behandlung von Zahnfleischrezessionen zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- In den ausgewählten Bereichen sollten keine vorherigen chirurgischen Eingriffe durchgeführt worden sein.
- Vorhandensein parodontaler Taschen von nicht mehr als 3 mm in behandelten Zähnen; Fehlen eines okklusalen Traumas.
- Nicht schwanger sein oder stillen und sich keiner vorschriftsmäßigen medikamentösen Behandlung unterziehen.
- Patienten mit verschiedenen parodontalen Problemen, die in der parodontologischen Klinik Indikationen für einen modifizierten koronal fortgeschrittenen Tunnel aufgrund einer Gingivarezession erhalten haben.
- Fehlen jeglicher systemischer Erkrankung, die chirurgische Eingriffe beeinträchtigen könnte.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien und Verweigerung der Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Modifiziertes koronal fortgeschrittener Tunnel (MCAT) + subepitheliale Bindegewebetransplantate (SCTG)
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten die modifizierte Coronal Advanced Tunnel (MCAT) -Technik in Kombination mit einem subepithelialen Bindegewebetransplantat (SCTG).
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Die modifizierte Coronal Advanced Tunnel (MCAT) -Technik wird durchgeführt, um einen Empfängerort vorzubereiten.
Ein subepitheliales Bindegewebetransplantat (SCTG), das aus dem Gaumen geerntet wird, wird unter Verwendung von Leitnähten in den Tunnel eingeführt und stabilisiert.
Die Klappe ist koronal fortgeschritten, um das Transplantat vollständig abzudecken und den primären Verschluss zu erreichen.
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Experimental: Modifizierter koronal fortgeschrittener Tunnel (MCAT) + Emaille Matrix Derivat (EMD)
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten die modifizierte Coronal Advanced Tunnel (MCAT) -Technik sowie die Anwendung von Emdogain (0,15 ml Gelform), die als Emaille -Matrix -Derivat (EMD) verwendet wird, um die regelmäßige Geweberegeneration zu fördern.
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Diese Intervention umfasst die Anwendung des Emaille -Matrix -Derivats (EMD; EMDOGAIN, 0,15 ml Gelform) in Verbindung mit der modifizierten koronal fortschrittlichen Tunneltechnik (MCAT).
Nach der Vorbereitung des Tunnels wird EMD auf die freiliegende Wurzeloberfläche angewendet, um die regelmäßige Geweberegeneration zu verbessern.
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Experimental: MCAT + Subepithel -Bindegewebetransplantat (SCTG) + Emaille Matrix Derivat (EMD)
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten die modifizierte Coronal Advanced Tunnel (MCAT) -Technik in Kombination mit einem subepithelialen Bindegewebe -Transplantat und Anwendung eines Emaille -Matrix -Derivats (EMD; Emdogain, 0,15 ml Gelform) zur Unterstützung der Parodontalgeweberregeneration.
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Die modifizierte Coronal Advanced Tunnel (MCAT) -Technik wird durchgeführt, um einen Empfängerort vorzubereiten.
Ein subepitheliales Bindegewebetransplantat (SCTG), das aus dem Gaumen geerntet wird, wird unter Verwendung von Leitnähten in den Tunnel eingeführt und stabilisiert.
Die Klappe ist koronal fortgeschritten, um das Transplantat vollständig abzudecken und den primären Verschluss zu erreichen.
Diese Intervention umfasst die Anwendung des Emaille -Matrix -Derivats (EMD; EMDOGAIN, 0,15 ml Gelform) in Verbindung mit der modifizierten koronal fortschrittlichen Tunneltechnik (MCAT).
Nach der Vorbereitung des Tunnels wird EMD auf die freiliegende Wurzeloberfläche angewendet, um die regelmäßige Geweberegeneration zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Wurzeloberflächenabdeckung (%RC)
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Der Prozentsatz der Wurzeloberflächenbedeckung wird basierend auf Änderungen der freiliegenden Wurzeloberfläche vor und nach der Behandlung berechnet.
Die exponierte Fläche wird geschätzt, indem die Höhe und Breite der Gingivalrezession multipliziert wird.
Die Differenz zwischen den postoperativen Werten der Basislinie und 6 Monaten wird verwendet, um den Prozentsatz der Abdeckung zu bestimmen.
Die Ergebnisse werden als Prozentsatz (%) ausgedrückt.
Dieser Ansatz spiegelt die klinische Wirksamkeit der Intervention wider und basiert auf der von Al-Hamdan et al. (2003).
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6 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate postoperativ
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Die Gingivalentzündung wird unter Verwendung des Löe- und Silness -Gingival -Index (1963) bewertet, wobei die Werte von 0 (normal) bis 3 (schwere Entzündung) reichen.
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Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate postoperativ
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Plaque Index (PI)
Zeitfenster: Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate postoperativ.
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Die Mundhygiene wird unter Verwendung des Plaque -Index von Silness und Löe (1964) bewertet, der von 0 (keine Plaque) bis 3 bewertet wurde (reichlich Plaque -Akkumulation).
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Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate postoperativ.
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Gingivalrezessionshöhe (GRH)
Zeitfenster: Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate postoperativ
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Die Gingivalrezessionshöhe wird in Millimetern vom Cementoenamel Junction (CEJ) zum Gingivalrand unter Verwendung einer parodontalen Sonde gemessen.
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Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate postoperativ
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Gingival Rezessionsbreite (GRW)
Zeitfenster: Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate postoperativ.
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Die Gingivalrezessionsbreite wird in Millimetern als horizontaler Abstand zwischen den mesialen und distalen Grenzen der Rezession an ihrem breitesten Punkt gemessen.
Eine Parodontalsonde wird parallel zum Zementoenamel -Übergang positioniert, um die Messung aufzuzeichnen.
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Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate postoperativ.
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Klinische Bindungsstufe (CAL)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate postoperativ.
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Der klinische Bindungsniveau wird in Millimetern als Abstand von der Zementoenamel Junction (CEJ) zur Basis des Sulcus unter Verwendung einer parodontalen Sonde im mittleren Vestibulärbereich des Zahns gemessen.
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Grundlinie und 6 Monate postoperativ.
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Keratinisierte Gewebebreite (KTW)
Zeitfenster: Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate postoperativ.
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Die keratinisierte Gewebebreite (in Millimetern) wird vom freien Gingivalrand bis zur Schleimhautübergang unter Verwendung einer parodontalen Sonde gemessen.
Messungen werden im Mittelpunkt der Rezessionsstelle durchgeführt.
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Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate postoperativ.
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Dicke der Gingival
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate postoperativ.
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Die Dicke der Gingival (in Millimetern) wird im mittleren Bukkalbereich 2 mm apikal zum Gingivalrand unter topischer Anästhesie gemessen.
Ein #25 endodontischer Spreizer mit einem Gummistopper wird senkrecht zur Zahnfleischoberfläche eingeführt, bis der Kontakt mit hartem Gewebe erreicht ist.
Der Abstand von der Spitze zum Stopper wird mit einem digitalen Bremssattel aufgezeichnet.
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Grundlinie und 6 Monate postoperativ.
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Wundheilungsindex (WHI)
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ.
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Die Oundheilung wird zwei Wochen nach der Operation bei der Nahtentfernung unter Verwendung des von Huang et al. (2005). Jede chirurgische Stelle wird wie folgt bewertet: Punktzahl 1: Ereignislose Heilung ohne Gingivalödem, Erythem, Ergänzung, Beschwerden des Patienten oder Klappen -Dehiszenz. Punktzahl 2: Leichte Ödeme, Erythem, Patientenbeschwerden oder Dehiszenz der Klappe, jedoch ohne Ergänzung oder Infektion. Score 3: Schlechte Heilung mit signifikanten Ödemen, Erythemen, Beschwerden des Patienten, Dehiszenzklappe oder Vorhandensein einer Infektion. |
2 Wochen postoperativ.
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Prüftiefe (PD)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate postoperativ.
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Die Untersuchungstiefe wird unter Verwendung einer Williams-Parodontalsonde (Hu-friedy) an sechs Stellen pro Zahn (mesiobukkal, mittlerer, distobukkal, mesiolingual, mittelnd, destolisch) parallel zur Langachse des Zahns gemessen.
Die Sonde wird mit sanftem Druck (~ 0,25 n) eingesetzt, bis an der Basis des Sulcus ein geringfügiger Widerstand spürt.
Die Entfernung vom freien Gingivalrand bis zur Tasche wird in Millimetern aufgezeichnet und auf die nächste ganze Zahl abgerundet.
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Grundlinie und 6 Monate postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- MCAT - microsurgery
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Zahnfleischrezession
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University of L'AquilaRekrutierungParodontitis | Tasche, Parodontal | Tasche, GingivalItalien
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