Recessionstäckning med modifierad Coronally Advanced Tunnel (MCAT) (MCAT)
Recessionstäckning med modifierad koronalt avancerad tunnel med bindvävstransplantat och med eller utan emaljmatrisderivat: randomiserad klinisk prövning
I vår studie kommer patienter med Miller Class I och II gingival recession att delas in i tre grupper för att genomgå den modifierade koronalt avancerade tunneltekniken (MCAT) med hjälp av bindvävstransplantat, emaljmatrisderivat eller en kombination av bindvävstransplantat och emaljmatrisderivat . Dessa gruppers framgångar på kort och lång sikt kommer att utvärderas. Det finns begränsade studier om MCAT-tekniken i litteraturen, och våra mål och förväntade resultat efter avslutat projekt är följande:
- Utvärdering av framgången med MCAT-tekniken i rottäckning.
- Utvärdering av de estetiska resultaten av MCAT-tekniken.
- Utvärdering av effekten av MCAT-tekniken på postoperativ patientkomfort och sjuklighet.
- Bedömning av effekten av applicering av emaljmatrisderivat (Emdogain) på behandlingsresultat.
- Bedömning av effekten av bindvävstransplantat på behandlingsresultat.
- Undersökning av de ytterligare fördelarna med att kombinera bindvävstransplantat med emaljmatrisderivat.
- Utvärdering av de långsiktiga resultaten av tandköttsrecessbehandling.
Genom att fokusera på dessa mål syftar utredarna till att ge omfattande insikter om effektiviteten och fördelarna med MCAT-tekniken och dess variationer vid behandling av gingival recession.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är planerad att genomföras med 60 individer, mellan 18 och 45 år, som har presenterat sig för avdelningen för parodontologi vid Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry av olika anledningar. Rutinmässiga initiala parodontala undersökningar och fas 1 parodontala behandlingar kommer att utföras på individer som uppvisar gingival recession och tillhörande känslighet. Standard mukogingivala kirurgiska procedurer tillämpas rutinmässigt i vår fakultet på dessa individer.
I vår studie kommer de kort- och långsiktiga resultaten av MCAT-tekniken, en mukogingival metod, att utvärderas. Studien kommer att bestå av följande tre grupper:
Grupp 1: Modifierad koronalt avancerad tunnel (MCAT) + subepitelial bindvävstransplantat (n:20) Grupp 2: Modifierad koronalt avancerad tunnel (MCAT) + emaljmatrisderivat (n:20) Grupp 3: Modifierad koronalt avancerad tunnel (MCAT) + subepitelial bindvävstransplantat + emaljmatrisderivat(n:20)
Vår studie är utformad som en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning. Mätningarna kommer att inkludera gingivaltjocklek, mängden rottäckning och keratiniserade gingivaparametrar, registrerade med en Williams-sond (Hu-Friedy) och avrundade till närmaste millimeter.
För gingival recession kommer plackindex och gingivalindex att erhållas från tre punkter: mesiala, distala och mittpunkter. Plackindexet kommer att beräknas enligt kriterierna definierade av Silness och Loe, medan tandköttsindexet kommer att bedömas utifrån kriterierna definierade av Loe och Silness. Tjockleken på tandköttet kommer att mätas 3 mm under tandköttskanten under lokalbedövning med en endodontisk brotsch med propp.
Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i ett diagram som bedömer sin subjektiva smärta, brännande känsla och obehag i operationsområdet på en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen) till 100 (mycket svår) på dag 3 och 7 efter operationen. Läkaren kommer att ta bort suturerna två veckor efter operationen och kommer att slutföra sårläkningsindexet för varje tand individuellt enligt Huangs kriterier.
Denna studie syftar till att ge omfattande insikter om effektiviteten och fördelarna med MCAT-tekniken och dess variationer vid behandling av gingival recession.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer i åldern 18-45 år.
- Inga tidigare kirurgiska ingrepp ska ha utförts i de valda områdena.
- Förekomst av parodontala fickor som inte överstiger 3 mm i behandlade tänder; frånvaro av ocklusalt trauma.
- Att inte vara gravid eller ammar och inte genomgå någon lagstadgad läkemedelsbehandling.
- Patienter med olika parodontala besvär som fått indikationer för modifierad koronalt framskriden tunnel på grund av tandköttsrecess på parodontologisk klinik.
- Frånvaro av något systemiskt tillstånd som kan störa kirurgiska ingrepp.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier och vägran att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifierad Coronally Advanced Tunnel (MCAT) + Subepitelial bindvävstransplantat (SCTG)
Deltagare i denna arm får den modifierade Coronally Advanced Tunnel (MCAT) -tekniken i kombination med en subepitelial bindvävstransplantat (SCTG).
|
Den modifierade Coronally Advanced Tunnel (MCAT) -tekniken utförs för att förbereda en mottagarplats.
Ett subepitelial bindvävstransplantat (SCTG), skördad från gommen, sätts in i tunneln med hjälp av vägledande suturer och stabiliseras.
Klaffen är avancerad koronalt för att helt täcka transplantatet och uppnå primär stängning.
|
|
Experimentell: Modifierad koronalt avancerad tunnel (MCAT) + emaljmatrisderivat (EMD)
Deltagare i denna arm får den modifierade Coronally Advanced Tunnel (MCAT) -tekniken tillsammans med applicering av emdogain (0,15 ml gelform), som används som ett emaljmatrisderivat (EMD) för att främja periodontal vävnadsregenerering.
|
Denna intervention involverar applicering av emaljmatrisderivat (EMD; Emdogain, 0,15 ml gelform) i samband med den modifierade Coronally Advanced Tunnel (MCAT) -tekniken.
Efter tunnelberedning appliceras EMD på den exponerade rotytan för att förbättra periodontal vävnadsregenerering.
|
|
Experimentell: MCAT + Subepitelial bindvävstransplantat (SCTG) + emaljmatrisderivat (EMD)
Deltagare i denna arm får den modifierade coronally avancerade tunneln (MCAT) -tekniken i kombination med en subepitelial bindvävstransplantat och applicering av ett emaljmatrisderivat (EMD; EMDOGAIN, 0,15 ml gelform) för att stödja periodontal vävnadsregenerering.
|
Den modifierade Coronally Advanced Tunnel (MCAT) -tekniken utförs för att förbereda en mottagarplats.
Ett subepitelial bindvävstransplantat (SCTG), skördad från gommen, sätts in i tunneln med hjälp av vägledande suturer och stabiliseras.
Klaffen är avancerad koronalt för att helt täcka transplantatet och uppnå primär stängning.
Denna intervention involverar applicering av emaljmatrisderivat (EMD; Emdogain, 0,15 ml gelform) i samband med den modifierade Coronally Advanced Tunnel (MCAT) -tekniken.
Efter tunnelberedning appliceras EMD på den exponerade rotytan för att förbättra periodontal vävnadsregenerering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av rotytans täckning (%RC)
Tidsram: 6 månader postoperativt
|
Procentandelen rotytbeläggning kommer att beräknas baserat på förändringar i den exponerade rotytan före och efter behandlingen.
Det exponerade området uppskattas genom att multiplicera höjden och bredden på tandkörteln.
Skillnaden mellan baslinjen och 6-månaders postoperativa värden kommer att användas för att bestämma procentandelen av täckningen.
Resultaten kommer att uttryckas i procent (%).
Detta tillvägagångssätt återspeglar interventionens kliniska effektivitet och baseras på metoden som beskrivs av Al-Hamdan et al. (2003).
|
6 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival Index (GI)
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader postoperativt
|
Gingival inflammation kommer att göras med Löe och Silness Gingival Index (1963), med poäng från 0 (normal) till 3 (svår inflammation).
|
Baslinje, 1, 3 och 6 månader postoperativt
|
|
Plackindex (PI)
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader postoperativt.
|
Oral hygien kommer att bedömas med Silness och Löe Plack Index (1964), poäng från 0 (ingen plack) till 3 (riklig ansamling av plack).
|
Baslinje, 1, 3 och 6 månader postoperativt.
|
|
Gingival -lågkonjunkturhöjd (GRH)
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader postoperativt
|
Gingival -lågkonjunkturen kommer att mätas i millimeter från cementoenamel -korsningen (CEJ) till tandköttsmarginalen med en periodontal sond.
|
Baslinje, 1, 3 och 6 månader postoperativt
|
|
Gingival Recession Bredd (GRW)
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader postoperativt.
|
Gingival -lågkonjunkturen kommer att mätas i millimeter som det horisontella avståndet mellan de mesiala och distala gränserna för lågkonjunkturen vid dess bredaste punkt.
En periodontal sond kommer att placeras parallellt med cementoenamel -korsningen för att registrera mätningen.
|
Baslinje, 1, 3 och 6 månader postoperativt.
|
|
Klinisk fästnivå (CAL)
Tidsram: Baslinjen och 6 månader postoperativt.
|
Klinisk fästnivå kommer att mätas i millimeter som avståndet från cementoenamel-korsningen (CEJ) till basen på sulcus med användning av en periodontal sond vid mid-vestibular aspekten av tanden.
|
Baslinjen och 6 månader postoperativt.
|
|
Keratiniserad vävnadsbredd (KTW)
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader postoperativt.
|
Keratiniserad vävnadsbredd (i millimeter) kommer att mätas från den fria tandköttsmarginalen till mucogingival -korsningen med hjälp av en periodontal sond.
Mätningar kommer att vidtas vid mittpunkten på lågkonjunkturen.
|
Baslinje, 1, 3 och 6 månader postoperativt.
|
|
Tandköttstjocklek
Tidsram: Baslinjen och 6 månader postoperativt.
|
Gingival-tjockleken (i millimeter) kommer att mätas vid mitten av buccalregionen, 2 mm apikal till tandköttsmarginalen, under topisk anestesi.
En endodontisk spridare #25 med en gummistropp kommer att sättas vinkelrätt mot tandköttsytan tills kontakten med hård vävnad uppnås.
Avståndet från spetsen till proppen kommer att spelas in med en digital bromsok.
|
Baslinjen och 6 månader postoperativt.
|
|
Sårläkningsindex (WHI)
Tidsram: 2 veckor postoperativt.
|
OUND -läkning kommer att bedömas två veckor postoperativt vid borttagning av suturer med användning av sårläkningindexet (WHI) enligt definitionen av Huang et al. (2005). Varje kirurgisk plats kommer att göras enligt följande: Betyg 1: Oeventfull läkning utan tandkött ödem, erytem, suppuration, patientens obehag eller klaffdehiscens. Betyg 2: Ljukt ödem, erytem, obehag för patienten eller klaffavskiljning, men utan suppuration eller infektion. Betyg 3: Dålig läkning med betydande ödem, erytem, obehag av patienten, klaffavskiljning eller närvaro av infektion. |
2 veckor postoperativt.
|
|
Probing Djup (PD)
Tidsram: Baslinjen och 6 månader postoperativt.
|
Probingdjup kommer att mätas med hjälp av en Williams periodontal sond (HU-Friedy) på sex platser per tand (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual, distolingual), parallell med tandens långa axel.
Sonden kommer att sättas in med ett mjukt tryck (~ 0,25 N) tills det är litet motstånd i basen av sulcus.
Avståndet från den fria tandköttsmarginalen till fickens bas kommer att registreras i millimeter och avrundas till närmaste hela antalet.
|
Baslinjen och 6 månader postoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCAT - microsurgery
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .