Cobertura de recessão usando túnel coronalmente avançado modificado (MCAT) (MCAT)
Cobertura de recessão usando túnel coronalmente avançado modificado com enxerto de tecido conjuntivo e com ou sem derivado de matriz de esmalte: ensaio clínico randomizado
Em nosso estudo, pacientes com recessão gengival Classe I e II de Miller serão divididos em três grupos para serem submetidos à técnica de túnel coronalmente avançado modificado (MCAT) utilizando enxertos de tecido conjuntivo, derivados da matriz do esmalte ou uma combinação de enxertos de tecido conjuntivo e derivados da matriz do esmalte. . O sucesso a curto e longo prazo destes grupos será avaliado. Existem estudos limitados sobre a técnica MCAT na literatura, e nossos objetivos e resultados esperados após a conclusão do projeto são os seguintes:
- Avaliação do sucesso da técnica MCAT no recobrimento radicular.
- Avaliação dos resultados estéticos da técnica MCAT.
- Avaliação do impacto da técnica MCAT no conforto e morbidade do paciente no pós-operatório.
- Avaliação do efeito da aplicação do derivado da matriz do esmalte (Emdogain) nos resultados do tratamento.
- Avaliação do efeito do enxerto de tecido conjuntivo nos resultados do tratamento.
- Investigação dos benefícios adicionais da combinação de enxertos de tecido conjuntivo com derivados da matriz do esmalte.
- Avaliação dos resultados a longo prazo do tratamento da recessão gengival.
Ao focar nesses objetivos, os investigadores pretendem fornecer informações abrangentes sobre a eficácia e os benefícios da técnica MCAT e suas variações no tratamento da recessão gengival.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está planejado para ser realizado com 60 indivíduos, com idades entre 18 e 45 anos, que se apresentaram ao Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Necmettin Erbakan por diversos motivos. Exames periodontais iniciais de rotina e tratamentos periodontais de Fase 1 serão realizados em indivíduos que apresentam recessão gengival e sensibilidade associada. Procedimentos cirúrgicos mucogengivais padrão são aplicados rotineiramente em nosso corpo docente a esses indivíduos.
Em nosso estudo, serão avaliados os resultados de curto e longo prazo da técnica MCAT, uma abordagem mucogengival. O estudo consistirá nos seguintes três grupos:
Grupo 1: Túnel coronalmente avançado modificado (MCAT) + enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (n:20) Grupo 2: Túnel coronalmente avançado modificado (MCAT) + derivado da matriz do esmalte (n:20) Grupo 3: Túnel coronalmente avançado modificado (MCAT) + enxerto de tecido conjuntivo subepitelial + derivado da matriz do esmalte(n:20)
Nosso estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado e controlado. As medições incluirão a espessura gengival, a quantidade de cobertura radicular e os parâmetros da gengiva queratinizada, registrados usando uma sonda Williams (Hu-Friedy) e arredondados para o milímetro mais próximo.
Para recessão gengival, o índice de placa e o índice gengival serão obtidos a partir de três pontos: mesial, distal e médio. O índice de placa será calculado de acordo com os critérios definidos por Silness e Loe, enquanto o índice gengival será avaliado com base nos critérios definidos por Loe e Silness. A espessura gengival será medida 3 mm abaixo da margem gengival sob anestesia tópica usando um alargador endodôntico com rolha.
Os pacientes serão solicitados a preencher um gráfico avaliando sua dor subjetiva, sensação de queimação e desconforto na área cirúrgica em uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (nenhum) a 100 (muito grave) nos dias 3 e 7 de pós-operatório. O médico removerá as suturas duas semanas após a cirurgia e completará o índice de cicatrização de feridas para cada dente individualmente de acordo com os critérios de Huang.
Este estudo tem como objetivo fornecer insights abrangentes sobre a eficácia e os benefícios da técnica MCAT e suas variações no tratamento da recessão gengival.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários com idade entre 18 e 45 anos.
- Nenhum procedimento cirúrgico prévio deveria ter sido realizado nas áreas selecionadas.
- Presença de bolsas periodontais não superiores a 3 mm nos dentes tratados; ausência de trauma oclusal.
- Não estar grávida ou amamentando e não estar em tratamento medicamentoso regulatório.
- Pacientes que apresentam vários problemas periodontais que receberam indicação de túnel coronalmente avançado modificado devido à recessão gengival na clínica de periodontia.
- Ausência de qualquer condição sistêmica que pudesse interferir nos procedimentos cirúrgicos.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão e recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Túnel Modificado Coronalmente Avançado (MCAT) + Enxerto de Tecido Conecivo Subepitelial (SCTG)
Os participantes deste braço recebem a técnica modificada de túnel coronalmente avançado (MCAT) em combinação com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG).
|
A técnica modificada de túnel avançado coronalmente avançado (MCAT) é realizado para preparar um local de destinatário.
Um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG), colhido do palato, é inserido no túnel usando suturas orientadoras e estabilizado.
O retalho é avançado coronalmente para cobrir completamente o enxerto e alcançar o fechamento primário.
|
|
Experimental: Túnel Modificado Coronalmente Avançado (MCAT) + Derivada da Matriz de esmalte (EMD)
Os participantes deste braço recebem a técnica modificada de túnel coronalmente avançado (MCAT), juntamente com a aplicação de emdogain (forma de gel 0,15 ml), usada como derivada da matriz de esmalte (EMD) para promover a regeneração do tecido periodontal.
|
Essa intervenção envolve a aplicação do derivado da matriz do esmalte (EMD; emdogain, forma de gel de 0,15 ml) em conjunto com a técnica de túnel Modificado Coronalmente Avançado (MCAT).
Após a preparação do túnel, o EMD é aplicado à superfície da raiz exposta para melhorar a regeneração periodontal do tecido.
|
|
Experimental: MCAT + enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) + derivada da matriz de esmalte (EMD)
Os participantes deste braço recebem a técnica modificada de túnel avançado coronalmente avançado (MCAT) em combinação com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial e aplicação de um derivado da matriz de esmalte (EMD; emdogain, forma de gel 0,15 ml) para apoiar a regeneração do tecido periodontal.
|
A técnica modificada de túnel avançado coronalmente avançado (MCAT) é realizado para preparar um local de destinatário.
Um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG), colhido do palato, é inserido no túnel usando suturas orientadoras e estabilizado.
O retalho é avançado coronalmente para cobrir completamente o enxerto e alcançar o fechamento primário.
Essa intervenção envolve a aplicação do derivado da matriz do esmalte (EMD; emdogain, forma de gel de 0,15 ml) em conjunto com a técnica de túnel Modificado Coronalmente Avançado (MCAT).
Após a preparação do túnel, o EMD é aplicado à superfície da raiz exposta para melhorar a regeneração periodontal do tecido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem da cobertura da superfície da raiz (%RC)
Prazo: 6 meses no pós -operatório
|
A porcentagem da cobertura da superfície radicular será calculada com base em alterações na área da superfície radicular exposta antes e após o tratamento.
A área exposta é estimada multiplicando a altura e a largura da recessão gengival.
A diferença entre os valores pós-operatórios da linha de base e de 6 meses será usada para determinar a porcentagem de cobertura.
Os resultados serão expressos como uma porcentagem (%).
Essa abordagem reflete a eficácia clínica da intervenção e é baseada no método descrito por al-Hamdan et al. (2003).
|
6 meses no pós -operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice gengival (GI)
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses no pós -operatório
|
A inflamação gengival será pontuada usando o Índice Gingival Löe e Silness (1963), com pontuações variando de 0 (normal) a 3 (inflamação grave).
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses no pós -operatório
|
|
Índice de placa (PI)
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses no pós -operatório.
|
A higiene bucal será avaliada usando o índice de silêncio e placa Löe (1964), pontuada de 0 (sem placa) a 3 (acúmulo de placa abundante).
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses no pós -operatório.
|
|
Altura gengival de recessão (GRH)
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses no pós -operatório
|
A altura da recessão gengival será medida em milímetros da junção de cementoenamel (CEJ) até a margem gengival usando uma sonda periodontal.
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses no pós -operatório
|
|
Largura gengival de recessão (GRW)
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses no pós -operatório.
|
A largura da recessão gengival será medida em milímetros como a distância horizontal entre as fronteiras mesial e distal da recessão em seu ponto mais amplo.
Uma sonda periodontal será posicionada paralela à junção de cementoenamel para registrar a medição.
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses no pós -operatório.
|
|
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Linha de base e 6 meses no pós -operatório.
|
O nível de fixação clínica será medido em milímetros como a distância da junção de cementoenamel (CEJ) até a base do sulco usando uma sonda periodontal no aspecto do vestibular médio do dente.
|
Linha de base e 6 meses no pós -operatório.
|
|
Largura do tecido queratinizada (KTW)
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses no pós -operatório.
|
A largura do tecido queratinizada (em milímetros) será medida desde a margem gengival livre até a junção mucogingival usando uma sonda periodontal.
As medições serão realizadas no meio do local da recessão.
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses no pós -operatório.
|
|
Espessura gengival
Prazo: Linha de base e 6 meses no pós -operatório.
|
A espessura gengival (em milímetros) será medida na região média-bucal, 2 mm apicais à margem gengival, sob anestesia tópica.
Um espalhador endodôntico nº 25 com uma rolha de borracha será inserido perpendicular à superfície gengival até que o contato com o tecido duro seja alcançado.
A distância da ponta à rolha será gravada usando uma pinça digital.
|
Linha de base e 6 meses no pós -operatório.
|
|
Índice de Cura de Feridas (WHI)
Prazo: 2 semanas no pós -operatório.
|
A cicatrização de OUN será avaliada duas semanas no pós -operatório após a remoção da sutura, usando o índice de cicatrização de feridas (WHI), conforme definido por Huang et al. (2005). Cada local cirúrgico será pontuado da seguinte maneira: Pontuação 1: cura sem intercorrências sem edema gengival, eritema, supuração, desconforto do paciente ou deiscência do retalho. Pontuação 2: edema leve, eritema, desconforto do paciente ou deiscência do retalho, mas sem supuração ou infecção. Pontuação 3: baixa cicatrização com edema significativo, eritema, desconforto do paciente, deiscência do retalho ou presença de infecção. |
2 semanas no pós -operatório.
|
|
Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: Linha de base e 6 meses no pós -operatório.
|
A profundidade da sondagem será medida usando uma sonda periodontal de Williams (Hu-Friedy) em seis locais por dente (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, medlingual, distolingual), paralelo ao eixo longo do dente.
A sonda será inserida com pressão suave (~ 0,25 N) até que uma leve resistência seja sentida na base do sulco.
A distância da margem gengival livre até a base do bolso será registrada em milímetros e arredondada para o número inteiro mais próximo.
|
Linha de base e 6 meses no pós -operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCAT - microsurgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .