Cobertura de recesión mediante túnel coronalmente avanzado modificado (MCAT) (MCAT)
Cobertura de recesión mediante túnel coronalmente avanzado modificado con injerto de tejido conectivo y con o sin derivado de matriz de esmalte: ensayo clínico aleatorizado
En nuestro estudio, los pacientes con recesión gingival de Clase I y II de Miller se dividirán en tres grupos para someterse a la técnica de túnel coronalmente avanzado (MCAT) modificada utilizando injertos de tejido conectivo, derivados de la matriz del esmalte o una combinación de injertos de tejido conectivo y derivados de la matriz del esmalte. . Se evaluará el éxito a corto y largo plazo de estos grupos. Hay estudios limitados sobre la técnica MCAT en la literatura, y nuestros objetivos y resultados previstos una vez finalizado el proyecto son los siguientes:
- Evaluación del éxito de la técnica MCAT en la cobertura radicular.
- Evaluación de los resultados estéticos de la técnica MCAT.
- Evaluación del impacto de la técnica MCAT en la comodidad y morbilidad del paciente postoperatorio.
- Evaluación del efecto de la aplicación del derivado de la matriz del esmalte (Emdogain) sobre los resultados del tratamiento.
- Evaluación del efecto del injerto de tejido conectivo sobre los resultados del tratamiento.
- Investigación de los beneficios adicionales de combinar injertos de tejido conectivo con derivados de la matriz del esmalte.
- Evaluación de los resultados a largo plazo del tratamiento de la recesión gingival.
Al centrarse en estos objetivos, los investigadores pretenden proporcionar información integral sobre la eficacia y los beneficios de la técnica MCAT y sus variaciones en el tratamiento de la recesión gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Está previsto que este estudio se lleve a cabo con 60 personas, de entre 18 y 45 años, que se han presentado al Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Necmettin Erbakan por diversos motivos. Se realizarán exámenes periodontales iniciales de rutina y tratamientos periodontales de Fase 1 en personas que presenten recesión gingival y sensibilidad asociada. En nuestra facultad se aplican de forma rutinaria procedimientos quirúrgicos mucogingivales estándar a estas personas.
En nuestro estudio, se evaluarán los resultados a corto y largo plazo de la técnica MCAT, un abordaje mucogingival. El estudio constará de los siguientes tres grupos:
Grupo 1: Túnel de avance coronal modificado (MCAT) + injerto de tejido conectivo subepitelial (n:20) Grupo 2: Túnel de avance coronal modificado (MCAT) + derivado de matriz de esmalte (n:20) Grupo 3: Túnel de avance coronal modificado (MCAT) + Injerto de tejido conectivo subepitelial + derivado de matriz de esmalte(n:20)
Nuestro estudio está diseñado como un ensayo clínico controlado y aleatorizado. Las mediciones incluirán el espesor gingival, la cantidad de cobertura radicular y los parámetros de la encía queratinizada, registrados utilizando una sonda Williams (Hu-Friedy) y redondeados al milímetro más cercano.
Para la recesión gingival, el índice de placa y el índice gingival se obtendrán de tres puntos: mesial, distal y medio. El índice de placa se calculará según los criterios definidos por Silness y Loe, mientras que el índice gingival se evaluará según los criterios definidos por Loe y Silness. El espesor gingival se medirá 3 mm por debajo del margen gingival bajo anestesia tópica utilizando una fresa endodóntica con tapón.
Se pedirá a los pacientes que completen un cuadro que califique su dolor subjetivo, sensación de ardor y malestar en el área quirúrgica en una escala visual analógica (EVA) que va de 0 (ninguno) a 100 (muy grave) en los días 3 y 7 del posoperatorio. El médico retirará las suturas dos semanas después de la cirugía y completará el índice de cicatrización de la herida para cada diente individualmente según el criterio de Huang.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información integral sobre la efectividad y los beneficios de la técnica MCAT y sus variaciones en el tratamiento de la recesión gingival.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios con edades comprendidas entre 18 y 45 años.
- No se deberían haber realizado procedimientos quirúrgicos previos en las áreas seleccionadas.
- Presencia de bolsas periodontales que no excedan los 3 mm en los dientes tratados; ausencia de trauma oclusal.
- No estar embarazada ni amamantando, y no estar sometido a ningún tratamiento farmacológico reglamentario.
- Pacientes que presentan diversos problemas periodontales y que han recibido indicaciones de túnel coronalmente avanzado modificado debido a recesión gingival en la clínica de periodoncia.
- Ausencia de cualquier condición sistémica que pueda interferir con los procedimientos quirúrgicos.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión y negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Túnel coronalmente avanzado coronalmente (MCAT) + injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG)
Los participantes en este brazo reciben la técnica modificada de túnel coronalmente avanzado (MCAT) en combinación con un injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG).
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La técnica modificada de túnel coronalmente avanzado (MCAT) se realiza para preparar un sitio destinatario.
Un injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG), cosechado del paladar, se inserta en el túnel utilizando suturas guía y se estabiliza.
El colgajo avanza coronalmente para cubrir completamente el injerto y lograr el cierre primario.
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Experimental: Túnel avanzado coronalmente modificado (MCAT) + Derivado de la matriz de esmalte (EMD)
Los participantes en este brazo reciben la técnica modificada de túnel coronalmente avanzado (MCAT) junto con la aplicación de Emdogain (forma de gel de 0.15 ml), utilizada como derivado de la matriz de esmalte (EMD) para promover la regeneración de tejidos periodontales.
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Esta intervención implica la aplicación de derivado de la matriz de esmalte (EMD; Emdogain, forma de gel de 0.15 ml) junto con la técnica modificada de túnel coronalmente avanzado (MCAT).
Después de la preparación del túnel, la EMD se aplica a la superficie de la raíz expuesta para mejorar la regeneración del tejido periodontal.
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Experimental: MCAT + injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) + derivado de la matriz de esmalte (EMD)
Los participantes en este brazo reciben la técnica modificada de túnel coronalmente avanzado (MCAT) en combinación con un injerto de tejido conectivo subepitelial y la aplicación de un derivado de la matriz de esmalte (EMD; Emdogain, 0.15 ml de forma de gel) para apoyar la regeneración del tejido periodontal.
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La técnica modificada de túnel coronalmente avanzado (MCAT) se realiza para preparar un sitio destinatario.
Un injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG), cosechado del paladar, se inserta en el túnel utilizando suturas guía y se estabiliza.
El colgajo avanza coronalmente para cubrir completamente el injerto y lograr el cierre primario.
Esta intervención implica la aplicación de derivado de la matriz de esmalte (EMD; Emdogain, forma de gel de 0.15 ml) junto con la técnica modificada de túnel coronalmente avanzado (MCAT).
Después de la preparación del túnel, la EMD se aplica a la superficie de la raíz expuesta para mejorar la regeneración del tejido periodontal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cobertura de la superficie de la raíz (%RC)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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El porcentaje de cobertura de la superficie de la raíz se calculará en función de los cambios en el área de superficie de la raíz expuesta antes y después del tratamiento.
El área expuesta se estima multiplicando la altura y el ancho de la recesión gingival.
La diferencia entre los valores de base y 6 meses postoperatorios se utilizará para determinar el porcentaje de cobertura.
Los resultados se expresarán como un porcentaje (%).
Este enfoque refleja la efectividad clínica de la intervención y se basa en el método descrito por Al-Hamdan et al. (2003).
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6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Gingival (GI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3 y 6 meses después de la operación
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La inflamación gingival se calificará utilizando el índice gingival Löe y Silness (1963), con puntajes que van desde 0 (normal) a 3 (inflamación severa).
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Línea de base, 1, 3 y 6 meses después de la operación
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3 y 6 meses después de la operación.
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La higiene oral se evaluará utilizando el índice de placa de Silness y Löe (1964), obtenida de 0 (sin placa) a 3 (acumulación de placa abundante).
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Línea de base, 1, 3 y 6 meses después de la operación.
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Altura de recesión gingival (GRH)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3 y 6 meses después de la operación
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La altura de la recesión gingival se medirá en milímetros desde la unión cementoenamel (CEJ) hasta el margen gingival utilizando una sonda periodontal.
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Línea de base, 1, 3 y 6 meses después de la operación
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Ancho de recesión gingival (GRW)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3 y 6 meses después de la operación.
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El ancho de la recesión gingival se medirá en milímetros como la distancia horizontal entre los bordes mesiales y distales de la recesión en su punto más amplio.
Una sonda periodontal se colocará paralela a la unión de cementoenamel para registrar la medición.
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Línea de base, 1, 3 y 6 meses después de la operación.
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Nivel de apego clínico (Cal)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la operación.
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El nivel de fijación clínica se medirá en milímetros como la distancia desde la unión cementoenamel (CEJ) hasta la base del surco utilizando una sonda periodontal en el aspecto de la mejora media del diente.
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Línea de base y 6 meses después de la operación.
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Ancho de tejido queratinizado (KTW)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3 y 6 meses después de la operación.
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El ancho de tejido queratinizado (en milímetros) se medirá desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival utilizando una sonda periodontal.
Las mediciones se tomarán en el punto medio del sitio de recesión.
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Línea de base, 1, 3 y 6 meses después de la operación.
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Grosor gingival
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la operación.
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El grosor gingival (en milímetros) se medirá en la región bucal media, 2 mM apical al margen gingival, bajo anestesia tópica.
Se insertará un esparcidor de endodoncia #25 con un tapón de goma perpendicular a la superficie gingival hasta que se alcance el contacto con el tejido duro.
La distancia desde la punta al tapón se registrará utilizando una pinza digital.
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Línea de base y 6 meses después de la operación.
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Índice de curación de heridas (WHI)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación.
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La curación de OUN se evaluará dos semanas después de la operación tras la eliminación de la sutura, utilizando el índice de curación de heridas (WHI) según lo definido por Huang et al. (2005). Cada sitio quirúrgico se calificará de la siguiente manera: Puntuación 1: Curación sin incidentes sin edema gingival, eritema, supuración, incomodidad del paciente o dehiscencia del aleta. Puntuación 2: edema ligero, eritema, incomodidad del paciente o dehiscencia del colgajo, pero sin supuración ni infección. Puntuación 3: Mala curación con edema significativo, eritema, incomodidad del paciente, dehiscencia del colgajo o presencia de infección. |
2 semanas después de la operación.
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Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la operación.
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La profundidad de sondeo se medirá utilizando una sonda periodontal de Williams (hu-frídy) en seis sitios por diente (mesiobucales, bucales, distobucales, mesiolinguales, medio, distolinguales), paralelo al eje largo del diente.
La sonda se insertará con presión suave (~ 0.25 N) hasta que se sienta una ligera resistencia en la base del surco.
La distancia desde el margen gingival libre hasta la base del bolsillo se registrará en milímetros y se redondeará al número entero más cercano.
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Línea de base y 6 meses después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCAT - microsurgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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