MCAT(Modified Coronally Advanced Tunnel)를 이용한 경기침체 커버리지 (MCAT)
결합 조직 이식 및 법랑질 매트릭스 유도체 유무에 관계없이 수정된 관상 전진 터널을 사용한 후퇴 범위: 무작위 임상 시험
본 연구에서는 Miller Class I 및 II 치은 퇴축 환자를 세 그룹으로 나누어 결합 조직 이식편, 법랑질 기질 유도체 또는 결합 조직 이식편과 법랑질 기질 유도체의 조합을 사용하는 변형 관상 전진 터널(MCAT) 기법을 시행하게 됩니다. . 이들 그룹의 단기 및 장기 성공이 평가됩니다. MCAT 기술에 대한 문헌 연구는 제한적이며, 프로젝트 완료 시 우리의 목표와 예상 결과는 다음과 같습니다.
- 루트 커버리지에서 MCAT 기술의 성공 평가.
- MCAT 기술의 미적 결과 평가.
- 수술 후 환자의 편안함과 이환율에 대한 MCAT 기술의 영향 평가.
- 법랑기질 유도체(Emdogain) 적용이 치료 결과에 미치는 영향 평가.
- 결합 조직 이식이 치료 결과에 미치는 영향 평가.
- 결합 조직 이식편과 법랑질 기질 파생물을 결합할 때의 추가적인 이점에 대한 조사.
- 치은 퇴축 치료의 장기적인 결과 평가.
이러한 목표에 초점을 맞춤으로써 연구자들은 MCAT 기술의 효능과 이점, 그리고 치은 퇴축 치료에 있어 MCAT 기술의 변형에 대한 포괄적인 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구는 다양한 이유로 Necmettin Erbakan 대학 치과대학 치주학과에 제출한 18세에서 45세 사이의 60명을 대상으로 수행될 예정입니다. 정기적인 초기 치주 검사와 1단계 치주 치료는 치은 퇴축 및 관련 민감성을 나타내는 개인에게 수행됩니다. 표준 점막치은 수술 절차는 우리 교수진에서 이러한 개인에게 일상적으로 적용됩니다.
본 연구에서는 점막치은 접근법인 MCAT 기술의 단기 및 장기 결과를 평가할 것입니다. 연구는 다음 세 그룹으로 구성됩니다.
그룹 1: 변형 관상면 전진 터널(MCAT) + 상피하 결합 조직 이식편(n:20) 그룹 2: 변형 관상 전진 터널(MCAT) + 법랑질 기질 유도체(n:20) 그룹 3: 변형 관상 전진 터널(MCAT) + 상피하 결합조직이식 + 법랑기질 유도체(n:20)
우리 연구는 무작위 대조 임상 시험으로 설계되었습니다. 측정에는 치은 두께, 치근 피복량, 각화 치은 매개변수가 포함되며, Williams 프로브(Hu-Friedy)를 사용하여 기록하고 가장 가까운 밀리미터로 반올림됩니다.
치은 퇴축의 경우, 치태 지수와 치은 지수는 근심, 원위, 중간점의 3개 지점에서 구해집니다. 치태 지수는 Silness와 Loe가 정의한 기준에 따라 계산되며, 치은 지수는 Loe와 Silness가 정의한 기준에 따라 평가됩니다. 치은 두께는 국소 마취 하에 스토퍼가 있는 근관 확공기를 사용하여 치은연에서 3mm 아래로 측정됩니다.
환자는 수술 후 3일과 7일에 0(없음)부터 100(매우 심함) 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수술 부위의 주관적인 통증, 작열감 및 불편함을 평가하는 차트를 작성하도록 요청받게 됩니다. 임상의는 수술 후 2주 후에 봉합사를 제거하고 Huang의 기준에 따라 각 치아의 상처 치유 지수를 개별적으로 완료합니다.
이 연구의 목적은 MCAT 기술의 효과와 이점, 그리고 치은퇴축 치료에 있어서 그 변형에 대한 포괄적인 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~45세의 자원봉사자.
- 선택한 부위에서는 이전에 수술 절차를 수행한 적이 없어야 합니다.
- 치료된 치아에 3mm를 초과하지 않는 치주낭이 존재합니다. 교합 외상이 없습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 규제 약물 치료를 받고 있지 않습니다.
- 치주클리닉에서 치은 퇴축으로 인한 관상면 전진 터널 변형에 대한 적응증을 받은 다양한 치주 문제를 보이는 환자.
- 수술 절차를 방해할 수 있는 전신 질환이 없습니다.
제외 기준:
- 제외 기준 및 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정 된 관상 동급 터널 (MCAT) + 상피 결합 조직 이식편 (SCTG)
이 팔의 참가자는 상피 하부 결합 조직 이식편 (SCTG)과 함께 수정 된 관상 동전 고급 터널 (MCAT) 기술을받습니다.
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수정 된 대상 고급 터널 (MCAT) 기술은 수신자 사이트를 준비하기 위해 수행됩니다.
구개에서 수확 된 전기 상피 결합 조직 이식편 (SCTG)을 안내 봉합사를 사용하여 터널에 삽입하고 안정화시킨다.
플랩은 이식편을 완전히 덮고 1 차 폐쇄를 달성하기 위해 진심으로 진행됩니다.
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실험적: 수정 된 관상 동급 터널 (MCAT) + 에나멜 매트릭스 유도체 (EMD)
이 ARM의 참가자는 치주 조직 재생을 촉진하기 위해 에나멜 매트릭스 유도체 (EMD)로 사용되는 Emdogain (0.15 mL 겔 형태)의 적용과 함께 수정 된 관상 동전 고급 터널 (MCAT) 기술을받습니다.
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이 중재는 변형 된 관상 동급 터널 (MCAT) 기술과 함께 에나멜 매트릭스 유도체 (EMD; Emdogain, 0.15 mL 겔 형태)의 적용을 포함한다.
터널 준비 후, EMD는 노출 된 뿌리 표면에 적용되어 치주 조직 재생을 향상시킨다.
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실험적: MCAT + 하위 상피 결합 조직 이식 (SCTG) + 에나멜 매트릭스 유도체 (EMD)
이 ARM의 참가자는 대상 대상 결합 조직 이식편과 함께 수정 된 관상 동급 터널 (MCAT) 기술을 받고 에나멜 매트릭스 유도체 (EMD; Emdogain, 0.15 mL 겔 형태)의 적용을 위해 치주 조직 재생을 지원합니다.
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수정 된 대상 고급 터널 (MCAT) 기술은 수신자 사이트를 준비하기 위해 수행됩니다.
구개에서 수확 된 전기 상피 결합 조직 이식편 (SCTG)을 안내 봉합사를 사용하여 터널에 삽입하고 안정화시킨다.
플랩은 이식편을 완전히 덮고 1 차 폐쇄를 달성하기 위해 진심으로 진행됩니다.
이 중재는 변형 된 관상 동급 터널 (MCAT) 기술과 함께 에나멜 매트릭스 유도체 (EMD; Emdogain, 0.15 mL 겔 형태)의 적용을 포함한다.
터널 준비 후, EMD는 노출 된 뿌리 표면에 적용되어 치주 조직 재생을 향상시킨다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뿌리 표면 커버리지 백분율 (%RC)
기간: 수술 후 6 개월
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뿌리 표면 커버리지의 백분율은 처리 전후의 노출 된 뿌리 표면적의 변화에 기초하여 계산됩니다.
노출 된 영역은 치은 불황의 높이와 폭을 곱하여 추정됩니다.
기준선과 6 개월 수술 후 값의 차이는 적용 범위의 백분율을 결정하는 데 사용됩니다.
결과는 백분율 (%)으로 표현됩니다.
이 접근법은 중재의 임상 효과를 반영하며 Al-Hamdan et al. (2003).
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수술 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수 (GI)
기간: 수술 후 기준선, 1, 3 및 6 개월
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치은 염증은 Löe 및 Silness Gingival Index (1963)를 사용하여 점수를 매기 며, 점수는 0 (정상)에서 3 (심한 염증) 범위입니다.
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수술 후 기준선, 1, 3 및 6 개월
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플라크 지수 (PI)
기간: 수술 후 기준선, 1, 3 및 6 개월.
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구강 위생은 0 (플라크 없음)에서 3 (풍부한 플라크 축적)까지의 점수를받은 Silness and Löe Plaque Index (1964)를 사용하여 평가 될 것입니다.
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수술 후 기준선, 1, 3 및 6 개월.
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치은 불황 높이 (GRH)
기간: 수술 후 기준선, 1, 3 및 6 개월
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치은 홍조 높이는 치주 프로브를 사용하여 시멘토 에나 멜 접합 (CEJ)에서 치은 마진까지 밀리미터로 측정됩니다.
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수술 후 기준선, 1, 3 및 6 개월
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치은 불황 너비 (GRW)
기간: 수술 후 기준선, 1, 3 및 6 개월.
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치은 불황 폭은 가장 넓은 지점에서 불황의 중간 기둥과 원위 경계 사이의 수평 거리로 밀리미터로 측정 될 것입니다.
치주 프로브는 시멘토 에나멜 접점과 평행하게 위치하여 측정을 기록합니다.
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수술 후 기준선, 1, 3 및 6 개월.
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임상 부착 수준 (CAL)
기간: 수술 후 기준선 및 6 개월.
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임상 부착 수준은 치아의 중반 측면에서 치주 프로브를 사용하여 시멘토 에나멜 접합 (CEJ)에서 설 쿠스의 기초까지의 거리로 밀리미터로 측정 될 것이다.
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수술 후 기준선 및 6 개월.
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각질 화 된 조직 폭 (KTW)
기간: 수술 후 기준선, 1, 3 및 6 개월.
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각질 화 된 조직 폭 (밀리미터)은 치주 프로브를 사용하여 유리 치은 마진에서 점막 접합부까지 측정 될 것이다.
측정은 경기 침체 부위의 중간 지점에서 수행됩니다.
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수술 후 기준선, 1, 3 및 6 개월.
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치은 두께
기간: 수술 후 기준선 및 6 개월.
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치은 두께 (밀리미터)는 국소 마취 하에서 치은 마진에 대해 2mm 정단, 중간 부족 영역에서 측정 될 것이다.
고무 마개가있는 #25 신경 론적 스프레더는 단단한 조직과의 접촉이 달성 될 때까지 치은 표면에 수직으로 삽입됩니다.
팁에서 마개까지의 거리는 디지털 캘리퍼를 사용하여 기록됩니다.
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수술 후 기준선 및 6 개월.
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상처 치유 지수 (whi)
기간: 수술 후 2 주.
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ound 치유는 Huang et al.에 의해 정의 된 상처 치유 지수 (WHI)를 사용하여 봉합사 제거시 수술 후 2 주 동안 평가 될 것이다. (2005). 각 수술 부위는 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 점수 1 : 치은 부종, 홍반, 수염, 환자 불편 또는 플랩 탈수가없는 사건이없는 치유. 점수 2 : 약간의 부종, 홍반, 환자의 불편 함 또는 플랩 탈수, 그러나 수염이나 감염이 없습니다. 점수 3 : 상당한 부종, 홍반, 환자의 불편 함, 플랩 탈수 또는 감염의 존재가없는 치유가 불량합니다. |
수술 후 2 주.
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프로브 깊이 (PD)
기간: 수술 후 기준선 및 6 개월.
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프로브 깊이는 치아 당 6 개의 부위 (Mesiobuccal, midbuccal, mesiolingual, midlingual, distolingual)에서 윌리엄스 치주 프로브 (hu-friedy)를 사용하여 측정됩니다.
설 쿠스의 바닥에서 약간의 저항이 느껴질 때까지 프로브는 부드러운 압력 (~ 0.25 N)으로 삽입됩니다.
자유 치은 마진에서 포켓 바닥까지의 거리는 밀리미터로 기록되고 가장 가까운 정수로 반올림됩니다.
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수술 후 기준선 및 6 개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCAT - microsurgery
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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