Couverture de la récession à l'aide d'un tunnel coronairement avancé modifié (MCAT) (MCAT)
Couverture de récession à l'aide d'un tunnel coronairement avancé modifié avec greffe de tissu conjonctif et avec ou sans dérivé de matrice d'émail : essai clinique randomisé
Dans notre étude, les patients présentant une récession gingivale Miller de classe I et II seront divisés en trois groupes pour subir la technique du tunnel coronairement avancé modifié (MCAT) utilisant des greffes de tissu conjonctif, des dérivés de la matrice de l'émail ou une combinaison de greffes de tissu conjonctif et de dérivés de la matrice de l'émail. . Le succès à court et à long terme de ces groupes sera évalué. Il existe peu d'études sur la technique MCAT dans la littérature, et nos objectifs et résultats attendus à la fin du projet sont les suivants :
- Évaluation du succès de la technique MCAT en couverture racinaire.
- Évaluation des résultats esthétiques de la technique MCAT.
- Évaluation de l'impact de la technique MCAT sur le confort et la morbidité postopératoire des patients.
- Évaluation de l'effet de l'application d'un dérivé de la matrice amélaire (Emdogain) sur les résultats du traitement.
- Évaluation de l'effet de la greffe de tissu conjonctif sur les résultats du traitement.
- Enquête sur les avantages supplémentaires de la combinaison de greffes de tissu conjonctif avec des dérivés de la matrice amélaire.
- Évaluation des résultats à long terme du traitement de la récession gingivale.
En se concentrant sur ces objectifs, les enquêteurs visent à fournir des informations complètes sur l'efficacité et les avantages de la technique MCAT et ses variations dans le traitement de la récession gingivale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude devrait être menée auprès de 60 personnes, âgées de 18 à 45 ans, qui se sont présentées au département de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'université Necmettin Erbakan pour diverses raisons. Des examens parodontaux initiaux de routine et des traitements parodontaux de phase 1 seront effectués sur des personnes présentant une récession gingivale et une sensibilité associée. Des procédures chirurgicales mucogingivales standard sont régulièrement appliquées dans notre faculté à ces personnes.
Dans notre étude, les résultats à court et à long terme de la technique MCAT, une approche mucogingivale, seront évalués. L'étude comprendra les trois groupes suivants :
Groupe 1 : Tunnel coronairement avancé modifié (MCAT) + greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (n : 20) Groupe 2 : Tunnel coronairement avancé modifié (MCAT) + dérivé de matrice d'émail (n : 20) Groupe 3 : Tunnel coronairement avancé modifié (MCAT) + Greffe de tissu conjonctif sous-épithélial + dérivé de matrice amélaire (n : 20)
Notre étude est conçue comme un essai clinique randomisé et contrôlé. Les mesures incluront l'épaisseur gingivale, le degré de couverture radiculaire et les paramètres de la gencive kératinisée, enregistrés à l'aide d'une sonde Williams (Hu-Friedy) et arrondis au millimètre le plus proche.
Pour la récession gingivale, l'indice de plaque et l'indice gingival seront obtenus à partir de trois points : mésial, distal et médian. L'indice de plaque sera calculé selon les critères définis par Silness et Loe, tandis que l'indice gingival sera évalué selon les critères définis par Loe et Silness. L'épaisseur gingivale sera mesurée 3 mm sous le bord gingival sous anesthésie topique à l'aide d'un alésoir endodontique avec bouchon.
Les patients seront invités à remplir un tableau évaluant leur douleur subjective, leur sensation de brûlure et leur inconfort dans la zone chirurgicale sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (aucune) à 100 (très sévère) les jours 3 et 7 postopératoires. Le clinicien retirera les sutures deux semaines après la chirurgie et complétera l'indice de cicatrisation pour chaque dent individuellement selon les critères de Huang.
Cette étude vise à fournir des informations complètes sur l'efficacité et les avantages de la technique MCAT et ses variations dans le traitement de la récession gingivale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles âgés de 18 à 45 ans.
- Aucune intervention chirurgicale antérieure ne doit avoir été réalisée dans les zones sélectionnées.
- Présence de poches parodontales n'excédant pas 3 mm dans les dents traitées ; absence de traumatisme occlusal.
- Ne pas être enceinte ou allaiter, et ne suivre aucun traitement médicamenteux réglementaire.
- Patients présentant divers problèmes parodontaux qui ont reçu des indications pour une modification du tunnel coronairement avancé en raison d'une récession gingivale dans la clinique de parodontologie.
- Absence de toute condition systémique pouvant interférer avec les interventions chirurgicales.
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion et refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tunnel modifié coronalement avancé (MCAT) + greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG)
Les participants à ce bras reçoivent la technique du tunnel coronalement avancé (MCAT) modifié en combinaison avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG).
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La technique du tunnel modifié coronalement avancé (MCAT) est effectuée pour préparer un site receveur.
Une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG), récoltée à partir du palais, est insérée dans le tunnel à l'aide de sutures de guidage et stabilisée.
Le volet est avancé coronalement pour couvrir complètement la greffe et atteindre la fermeture primaire.
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Expérimental: Tunnel modifié coronalement avancé (MCAT) + dérivé de la matrice d'émail (EMD)
Les participants à ce bras reçoivent la technique du tunnel coronalement avancé (MCAT) modifié ainsi que l'application de l'emdogain (forme de gel de 0,15 ml), utilisé comme dérivé de la matrice d'émail (EMD) pour favoriser la régénération des tissus parodontaux.
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Cette intervention implique l'application du dérivé de la matrice d'émail (EMD; Emdogain, 0,15 ml de gel) en conjonction avec la technique du tunnel avancé coronalement modifié (MCAT).
Après la préparation du tunnel, l'EMD est appliquée à la surface racinaire exposée pour améliorer la régénération des tissus parodontaux.
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Expérimental: MCAT + greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) + dérivé de la matrice d'émail (EMD)
Les participants à ce bras reçoivent la technique du tunnel coronalement avancé (MCAT) modifié en combinaison avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial et l'application d'un dérivé de la matrice d'émail (EMD; Emdogain, 0,15 ml de gel) pour soutenir la régénération des tissus parodontaux.
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La technique du tunnel modifié coronalement avancé (MCAT) est effectuée pour préparer un site receveur.
Une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG), récoltée à partir du palais, est insérée dans le tunnel à l'aide de sutures de guidage et stabilisée.
Le volet est avancé coronalement pour couvrir complètement la greffe et atteindre la fermeture primaire.
Cette intervention implique l'application du dérivé de la matrice d'émail (EMD; Emdogain, 0,15 ml de gel) en conjonction avec la technique du tunnel avancé coronalement modifié (MCAT).
Après la préparation du tunnel, l'EMD est appliquée à la surface racinaire exposée pour améliorer la régénération des tissus parodontaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de la couverture de la surface racinaire (% RC)
Délai: 6 mois postopératoire
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Le pourcentage de la couverture de la surface racinaire sera calculé en fonction des changements dans la surface racinaire exposée avant et après le traitement.
La zone exposée est estimée en multipliant la hauteur et la largeur de la récession gingivale.
La différence entre la ligne de base et les valeurs postopératoires de 6 mois sera utilisée pour déterminer le pourcentage de couverture.
Les résultats seront exprimés en pourcentage (%).
Cette approche reflète l'efficacité clinique de l'intervention et est basée sur la méthode décrite par Al-Hamdan et al. (2003).
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6 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index gingival (GI)
Délai: Ligne de base, 1, 3 et 6 mois après l'opération
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L'inflammation gingivale sera notée à l'aide de l'indice Gingival Löe et Silness (1963), avec des scores allant de 0 (normal) à 3 (inflammation sévère).
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Ligne de base, 1, 3 et 6 mois après l'opération
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Index de la plaque (PI)
Délai: Baseline, 1, 3 et 6 mois postopératoire.
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L'hygiène orale sera évaluée à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Löe (1964), noté de 0 (pas de plaque) à 3 (abondante accumulation de plaques).
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Baseline, 1, 3 et 6 mois postopératoire.
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Hauteur de récession gingivale (GRH)
Délai: Ligne de base, 1, 3 et 6 mois après l'opération
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La hauteur de récession gingivale sera mesurée en millimètres de la jonction de cimentoenamel (CEJ) à la marge gingivale à l'aide d'une sonde parodontale.
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Ligne de base, 1, 3 et 6 mois après l'opération
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Largeur de récession gingivale (GRW)
Délai: Baseline, 1, 3 et 6 mois postopératoire.
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La largeur de récession gingivale sera mesurée en millimètres comme distance horizontale entre les bordures mésiales et distales de la récession à son point le plus large.
Une sonde parodontale sera positionnée parallèle à la jonction de cimentoenamel pour enregistrer la mesure.
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Baseline, 1, 3 et 6 mois postopératoire.
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Base et 6 mois postopératoire.
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Le niveau d'attachement clinique sera mesuré en millimètres comme la distance de la jonction de cimentoenamel (CEJ) à la base du sulcus à l'aide d'une sonde parodontale à l'aspect médian-vestibulaire de la dent.
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Base et 6 mois postopératoire.
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Largeur de tissu kératinisé (KTW)
Délai: Baseline, 1, 3 et 6 mois postopératoire.
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La largeur des tissus kératinisée (en millimètres) sera mesurée de la marge gingivale libre à la jonction mucogingivale à l'aide d'une sonde parodontale.
Des mesures seront prises au milieu du site de récession.
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Baseline, 1, 3 et 6 mois postopératoire.
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Épaisseur gingivale
Délai: Base et 6 mois postopératoire.
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L'épaisseur gingivale (en millimètres) sera mesurée dans la région du milieu-buccal, apical de 2 mm à la marge gingivale, sous anesthésie topique.
Un épandeur endodontique n ° 25 avec un bouchon en caoutchouc sera inséré perpendiculaire à la surface gingivale jusqu'à ce que le contact avec des tissus durs soit obtenu.
La distance entre la pointe et le bouchon sera enregistrée à l'aide d'un étrier numérique.
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Base et 6 mois postopératoire.
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Indice de guérison des plaies (WHI)
Délai: 2 semaines postopératoires.
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La guérison de l'onde sera évaluée deux semaines postopératoire lors de l'élimination de la suture, en utilisant l'indice de cicatrisation des plaies (WHI) tel que défini par Huang et al. (2005). Chaque site chirurgical sera noté comme suit: Score 1: guérison sans incident sans œdème gingival, érythème, suppuration, inconfort des patients ou déhiscence du volet. Score 2: œdème léger, érythème, inconfort des patients ou déhiscence du volet, mais sans suppuration ni infection. Score 3: Mauvaise guérison avec œdème significatif, érythème, inconfort des patients, déhiscence du volet ou présence d'infection. |
2 semaines postopératoires.
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: Base et 6 mois postopératoire.
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La profondeur de sondage sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Hu-Friedy) sur six sites par dent (mésiobuccal, moyen-buccal, distobuccal, mésiolingue, mi -mingual, distolingual), parallèle à l'axe long de la dent.
La sonde sera insérée avec une légère pression (~ 0,25 N) jusqu'à ce qu'une légère résistance se fasse sentir à la base du sulcus.
La distance de la marge gingivale libre à la base de la poche sera enregistrée en millimètres et arrondi au numéro entier le plus proche.
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Base et 6 mois postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCAT - microsurgery
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