I4F：脆弱岛可行性研究 (I4F)
基于视频的患者记录支持为体弱老年人提供护理服务的可接受性、可行性和潜在有效性。
背景：体弱的老年患者有复杂的支持需求。 他们如何处理日常任务，如饮食、动员、交流自己的喜好以及所需的支持水平，每天都会有所不同。 当他们严重不适时，他们面临着迅速丧失功能独立性的风险。 遗憾的是，当老年人需要多个不同专业人士的意见时，无效的沟通是很常见的。 这导致护理脱节，患者变得更加虚弱并遭受可避免的健康并发症。 问题之一是，医疗保健专业人员很难通过简短的口头交接和病历中的书面信息来全面了解患者。 据信，捕捉个体患者不断变化的功能能力和支持需求的视频记录可以改善护理人员的沟通和对老年人的支持。 带摄像头的智能手机现已成为日常生活的一部分，人们经常使用照片和视频来讲述他们的故事。 然而，在护理过程中对患者进行视频记录并不常见。 目前尚不清楚患者和护理人员对被录像有何感受，也不知道录像是否可以改善护理。
目的：探讨体弱老年患者、护理人员和临床工作人员对常规临床护理期间视频录制的看法，并了解患者视频如何影响护理过渡过程中的沟通和护理服务。
方法：研究小组将从老年医学病房招募体弱的老年住院患者、他们的护理人员和临床工作人员。 在三个月的时间里，医生、护士和治疗师将安全地记录和查看患者视频，同时提供常规护理。 视频将捕捉患者的功能能力和支持需求，为正在进行的评估和护理提供提供信息。 调查人员将通过访谈和问卷调查的方式，从患者/护理人员/医生/护士/治疗师那里收集有关视频记录干预经历的信息。
研究概览
详细说明
65 岁以上老年人中约有 10% 存在虚弱症状，而 85 岁以上老年人中这一比例上升到近 50%，并且预计虚弱患病率将随着人口老龄化的增长而增加（NHS Benchmarking Network 2017）。
体弱的老年人通常需要来自初级、二级和社会护理领域的多名专业人员的投入。 包括英国老年病学协会（2017）在内的专业机构提倡负责任的信息共享，以确保体弱的老年人得到支持，安享晚年。 然而，当患者在医疗和护理服务的不同部分之间流动时，不同专业人员和不同提供者之间的沟通往往无效，评估重复，并且护理人员被反复要求提供相同的信息（Sadler PLoS One 2019）。 护理协调不力会导致可避免的并发症、加速功能失调和丧失独立性，以及更大的护理人员负担以及健康和社会护理成本的增加（Abdi BMC Geriatr 2019）。
许多跨专业和组织边界的沟通是通过书面推荐和（越来越多地）通过共享电子病历进行的。 电子健康记录 (EHR) 数量庞大，包含大量非结构化文本。 如此大量的数据，加上文档实践的可变性和记录中错误信息的传播，意味着临床医生在检索信息以支持临床评估方面面临着重大挑战（Ruppel JAMA Network Open 2020）。 众所周知，在 EHR 系统上花费过多时间是导致临床医生不满意、导致压力和倦怠的主要原因，但未能检索相关信息可能会导致医疗错误和护理质量差（Ruppel JAMA Network Open 2020）。 此外，虽然文本适合传达某些类型的临床信息（例如，诊断、合并症、处方药、过敏等），但很难辨别体弱的老年患者病情与功能等方面的细微差别、认知、行为症状和仅来自文本叙述的支持需求。 接待专业人员可能会想知道“这对这位患者来说正常吗？” 至关重要的是，健康和护理专业人员能够识别和跟踪细微的变化，以主动管理可避免的功能失调并提供个性化、以人为本的护理。 需要更复杂的记录和沟通模式来改善患者评估和护理过渡期间的护理连续性。
在智能手机时代，人们越来越多地使用照片和视频记录来讲述自己的故事。技术进步允许在医疗保健领域实现各种视频记录应用，但实际上这些应用在很大程度上仅限于研究、教育和质量改进（Taylor J Paediatr 儿童健康 2011 年；Mazer Surg Endosc 2022 年）。 研究人员重视视频数据的丰富性，包括声音、环境背景、肢体语言和面部表情，从而促进客观、准确的行为记录（Baumann Qual Health Res 2020）。 在医学教育中，视频记录可以帮助临床医生在临床咨询期间识别无法从基于文本的学习中获得的视觉和听觉线索。 基于视频的手术记录通过提供超出书面手术记录中存在的更多细节和细微差别，为质量改进举措提供了信息（Mazer Surg Endosc 2022；Pedersen Prim Health Care Res Dev 2022）。 视频记录的另一个明显优势是创建永久的可视化患者记录，可供多名专业人员反复查看，最终提高临床评估的准确性并改善多专业医护人员之间的沟通（Da Eun 2019）。
然而，道德法律问题和患者保密性历来限制了视频记录用于直接护理目的的使用（Taylor 2011）。 早期研究表明，患者在镜头前可能会感到受到审查或不自在，而视频录制可能会对治疗关系产生不利影响（Funkenstein Harv Rev Psychiatry 2014）。 然而，在过去的十年中，智能手机的普及导致视频记录在日常生活中被捕捉，技术进步正在支持可视数据的合法收集、处理和存储，以根据数据保护立法保护人们的隐私。
人们对视频记录如何支持个体患者护理的安全和质量知之甚少。 研究团队的成员最近进行了一项系统回顾，以探索将视频记录患者用于直接护理目的（Lear JMIR 2023）。 确定了过去 10 年发表的 27 项研究，评估了与视频记录患者以支持护理服务相关的可接受性、有效性和/或伦理法律考虑因素。 该审查还汇集了英国专业和监管机构有关医疗保健视听记录的重要指导和建议。 有证据表明，出于直接护理目的对患者进行视频录制可能会被患者和专业人员所接受，前提是其好处明确且风险得到适当降低。 视频技术已在各种不同的健康和护理环境中进行试点，以支持诊断、护理和治疗，但是，没有研究检验基于视频的患者记录在支持老年人护理过渡中的应用。 此外，由于已发表的研究数量较少且现有证据质量较差，视频记录在支持直接患者护理方面的有效程度仍不清楚。
视频记录可以通过提供有关老年人功能、支持需求和护理偏好的客观且详细的视觉信息，提高体弱老年人护理过渡的安全性和质量。 然而，制作和共享患者视频记录引起了重要的道德和法律考虑，必须解决这些问题，才能将视频实际应用于直接护理目的。 本研究将探讨嵌入电子病历、日常护理期间捕获的视频记录的可接受性、可行性和潜在有效性。
由我们的多学科指导小组开发并根据国家脆弱性政策制定的计划理论（如下）表明基于视频的患者记录如何为患者带来好处。
程序论
如果 (1) 对体弱的老年患者进行视频记录，捕捉他们的功能能力、支持需求和关键时间点的护理偏好是可以接受和可行的（例如， 出院），以及 (2) 所有在小学/中学/社区环境中评估/护理该人的人员都可以查看视频记录，
然后 (3) 可以建立对人的功能能力和支持需求的共同理解，(4) 可以可视化患者功能的纵向视图，(5) 可以改善患者交接/护理界面期间的沟通，
以便 (6) 体弱的老年人得到更加以人为本和联合的护理，(7) 尽早认识到体弱状况的恶化并采取行动，(8) 可以根据 NHS 改善护理服务长期计划和 NHS RightCare 虚弱工具包
这样 (9) 身体虚弱的老年人会遭受更少的可避免的并发症，并且在不需要住院时花更少的时间住院，并且 (10) 老年人的护理体验和健康结果可以得到改善。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Phoebe Averill, PhD
- 电话号码：020 7594 9038
- 邮箱：phoebe.averill@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Erik Mayer, PhD FRCS
- 邮箱：e.mayer@imperial.ac.uk
学习地点
-
-
-
London、英国、W2 1NY
- 招聘中
- St Mary's Hospital
-
接触：
- Susannah Long
- 邮箱：Susannah.long2@nhs.net
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
患者：65岁或以上、体弱或处于虚弱状态的成年人，在为期三个月的试点阶段入住紧急老年医学病房的住院患者
护理人员：登记患者的护理人员，为登记患者的日常活动提供帮助，并且这些护理活动不收取报酬。 护理人员可以是患者的家人、朋友或其他为患者提供无偿护理的人
病房团队：在圣玛丽医院三个老年医学病房之一工作的临床工作人员，“虚弱岛”干预措施（如上所述）将在该病房进行可行性试验
描述
患者。
纳入标准：
- 在 Isla 视觉记录平台为期 3 个月的试点阶段，作为住院患者入住圣玛丽医院老年急症医学病房
- 年龄≥65岁
- 被直接护理团队认为是虚弱或虚弱前期
- 有能力同意参与研究，或者没有能力同意，但条件是“个人顾问”可以就患者参与的可能愿望和感受提供建议。
排除标准：
- 如果没有个人顾问就患者可能的参与意愿或感受提出建议，那么缺乏同意能力的患者将被排除在外。
照顾者。
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 为患者/护理接受者的日常活动提供帮助，并且这些护理活动是无偿的
- 愿意参加采访作为研究的一部分
- 护理人员可以是患者的家人、朋友或其他为患者提供无偿护理的人
排除标准：
- 如果患者/护理接受者拒绝参加研究，护理人员将被排除在外
病房队。
纳入标准：
- 临床工作人员在圣玛丽医院老年病房的急症医学科工作。
- 在研究启动和试点阶段，工作人员必须在病房定期轮班
- 员工必须拥有活跃的 nhs.net 帐户。
排除标准：
- 临时银行/机构工作人员
- 长期休假的长期工作人员（例如 试点期间生病/怀孕）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患者
在为期三个月的试点阶段，最多 30 名年满 65 岁、体弱或处于虚弱状态的成年人入住急性老年医学病房 干预：Isla for Frailty - 基于视频的患者记录。 Isla 是一家提供可视化病历平台的科技公司。 该平台允许参与患者护理的任何人捕获和查看与患者健康相关的视觉数据（照片、视频）。 该平台基于网络（“渐进式网络应用程序”），支持通过云中的加密存储安全捕获视觉数据。 Isla 与包括 Cerner 在内的电子健康记录 (EHR) 系统连接，使卫生专业人员能够通过“Cerner 红色按钮”查看电子病历中 Isla 服务器上保存的数据。 卫生专业人员还可以通过需要 NHS 电子邮件地址和密码的安全网络链接查看患者的视频记录。 |
Isla for Frailty - 基于视频的患者记录。 Isla 是一家提供可视化病历平台的科技公司。 该平台允许参与患者护理的任何人捕获和查看与患者健康相关的视觉数据（照片、视频）。 该平台基于网络（“渐进式网络应用程序”），支持通过云中的加密存储安全捕获视觉数据。 Isla 与包括 Cerner 在内的电子健康记录 (EHR) 系统连接，使卫生专业人员能够通过“Cerner 红色按钮”查看电子病历中 Isla 服务器上保存的数据。 卫生专业人员还可以通过需要 NHS 电子邮件地址和密码的安全网络链接查看患者的视频记录。 |
|
照顾者
接受 Isla for Frailty 干预的登记患者的护理人员（如上所述） 护理人员是指为登记患者的日常活动提供帮助并且为这些护理活动提供无偿的人员。 护理人员可以是患者的家人、朋友或其他为患者提供无偿护理的人。 |
Isla for Frailty - 基于视频的患者记录。 Isla 是一家提供可视化病历平台的科技公司。 该平台允许参与患者护理的任何人捕获和查看与患者健康相关的视觉数据（照片、视频）。 该平台基于网络（“渐进式网络应用程序”），支持通过云中的加密存储安全捕获视觉数据。 Isla 与包括 Cerner 在内的电子健康记录 (EHR) 系统连接，使卫生专业人员能够通过“Cerner 红色按钮”查看电子病历中 Isla 服务器上保存的数据。 卫生专业人员还可以通过需要 NHS 电子邮件地址和密码的安全网络链接查看患者的视频记录。 |
|
病区团队
圣玛丽医院三个老年医学病房之一的临床工作人员将在那里进行脆弱干预岛（如上所述）的可行性试验。 在研究启动和试点阶段，临床工作人员必须在病房定期轮班。 |
Isla for Frailty - 基于视频的患者记录。 Isla 是一家提供可视化病历平台的科技公司。 该平台允许参与患者护理的任何人捕获和查看与患者健康相关的视觉数据（照片、视频）。 该平台基于网络（“渐进式网络应用程序”），支持通过云中的加密存储安全捕获视觉数据。 Isla 与包括 Cerner 在内的电子健康记录 (EHR) 系统连接，使卫生专业人员能够通过“Cerner 红色按钮”查看电子病历中 Isla 服务器上保存的数据。 卫生专业人员还可以通过需要 NHS 电子邮件地址和密码的安全网络链接查看患者的视频记录。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预可接受性[1]
大体时间：在三个月的试点阶段内
|
患者和护理人员对视频记录可接受性的看法将在混合方法可行性研究和过程评估多项措施中进行评估： [a] 合格参与者拒绝参加的比例以及不参加的原因（下降百分比，描述性统计） |
在三个月的试点阶段内
|
|
干预可接受性 [2]
大体时间：在三个月的试点阶段内
|
患者对视频记录可接受性的看法将在混合方法可行性研究和过程评估多项措施中进行评估： [b] 拥有 ≥ 1 个与电子病历链接的视频的入组患者比例（至少有 1 个与电子病历链接的视频的百分比，描述性统计） |
在三个月的试点阶段内
|
|
干预可接受性 [3]
大体时间：患者出院后两周内或出院后两周内
|
患者和护理人员对视频记录可接受性的看法将在混合方法可行性研究和过程评估多项措施中进行评估： [c] 出院后 2 周内或出院后 2 周内进行半结构化访谈（框架分析以了解患者和护理人员对可接受性的看法） |
患者出院后两周内或出院后两周内
|
|
干预可接受性 [4]
大体时间：在三个月的试点阶段内
|
沃德团队对基于视频的记录的可接受性的看法将在混合方法可行性研究和过程评估的多项措施中进行评估： [a] 视频评估问卷（结构性问题和开放式问题相结合，要求病房团队评估视频质量是否适合临床判读：是/否/在某种程度上；视频长度：太长/太短/恰到好处，病房团队将来是否希望看到更多患者视频：是/否 - 描述性统计。 开放式问题要求病房团队解释他们的答案） |
在三个月的试点阶段内
|
|
干预可接受性 [5]
大体时间：病房工作人员访谈将在三个月试点阶段后两个月内进行
|
沃德团队对基于视频的记录的可接受性的看法将在混合方法可行性研究和过程评估的多项措施中进行评估： [b] 三个月试点后的半结构化访谈（框架分析以了解病房团队对可接受性的看法） |
病房工作人员访谈将在三个月试点阶段后两个月内进行
|
|
干预可接受性 [6]
大体时间：在三个月的试点阶段内
|
沃德团队对基于视频的记录的可接受性的看法将在混合方法可行性研究和过程评估的多项措施中进行评估： [c] 请求、尝试和提交的视频数量（定量、描述性统计） |
在三个月的试点阶段内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预可行性 - 患者登记 [1]
大体时间：在三个月的试点阶段内
|
在这项混合方法可行性研究和使用多种措施的过程评估中，将评估在老年急性医学环境中实施可视化病历平台（Isla）的可行性： [a] 参加研究的合格参与者的比例（入学百分比，描述性统计） |
在三个月的试点阶段内
|
|
干预可行性 - 患者登记 [2]
大体时间：在三个月的试点阶段内
|
在这项混合方法可行性研究和使用多种措施的过程评估中，将评估在老年急性医学环境中实施可视化病历平台（Isla）的可行性： [b] 患者样本的多样性（总结性别的描述性统计数据；年龄；种族；在家使用的语言；临床虚弱评分[1-9]；痴呆诊断[是/否]；同意参与研究的能力[是/否] ] 登记的患者与拒绝参与的患者相比） |
在三个月的试点阶段内
|
|
干预可行性 - 干预障碍和促进因素 [1]
大体时间：患者出院后两周内或出院后两周内
|
在这项混合方法可行性研究和使用多种措施的过程评估中，将评估在老年急性医学环境中实施可视化病历平台（Isla）的可行性： [a] 与患者/护理人员进行半结构化访谈（框架分析以了解患者和护理人员对干预障碍和促进因素的看法） |
患者出院后两周内或出院后两周内
|
|
干预可行性 - 干预障碍和促进因素 [2]
大体时间：病房工作人员访谈将在三个月试点阶段后两个月内进行
|
在这项混合方法可行性研究和使用多种措施的过程评估中，将评估在老年急性医学环境中实施可视化病历平台（Isla）的可行性： [b] 与直接护理团队的半结构化访谈（框架分析以了解病房团队对干预障碍和促进因素的看法） |
病房工作人员访谈将在三个月试点阶段后两个月内进行
|
|
干预可行性 - Isla 平台的使用 [1]
大体时间：在三个月的试点阶段内
|
在这项混合方法可行性研究和使用多种措施的过程评估中，将评估在老年急性医学环境中实施可视化病历平台（Isla）的可行性： [a] 拥有与电子病历相关视频的入组患者比例（拥有与电子病历相关视频的患者百分比，描述性统计） |
在三个月的试点阶段内
|
|
干预可行性 - Isla 平台的使用 [2]
大体时间：在三个月的试点阶段内
|
在这项混合方法可行性研究和使用多种措施的过程评估中，将评估在老年急性医学环境中实施可视化病历平台（Isla）的可行性： [b] 视频观看指标（视频观看次数、描述性统计） |
在三个月的试点阶段内
|
|
干预可行性 - 隐私和安全问题 [1]
大体时间：在三个月的试点阶段内
|
在这项混合方法可行性研究和使用多种措施的过程评估中，将评估在老年急性医学环境中实施可视化病历平台（Isla）的可行性： [a] 向临床负责人报告的引起关注的视频数量（向临床负责人报告的视频数量，描述性统计） |
在三个月的试点阶段内
|
|
干预措施的感知有效性[1]
大体时间：在三个月的试点阶段内
|
患者视频在支持老年住院护理方面的感知有效性（例如， 在这项混合方法可行性研究和过程评估中，将使用多种措施来评估对住院患者评估和临床决策、多学科团队沟通、住院期间护理连续性、住院期间以人为本的护理的感知影响： [a] 视频评估问卷（结构化和开放式问题的组合，要求病房团队评估视频对支持患者评估的有用性：非常有用/有些有用/无用；视频对支持决策的有用性：非常有用/有些有用/无用；视频对于向同事传达患者信息的有用性：非常有用/有点用/无用 - 描述性统计。 开放式问题要求病房团队解释他们的答案） |
在三个月的试点阶段内
|
|
干预措施的感知有效性 [2]
大体时间：病房工作人员访谈将在三个月试点阶段后两个月内进行
|
患者视频在支持老年住院护理方面的感知有效性（例如， 在这项混合方法可行性研究和过程评估中，将使用多种措施来评估对住院患者评估和临床决策、多学科团队沟通、住院期间护理连续性、住院期间以人为本的护理的感知影响： [b] 试点后与直接护理团队的半结构化访谈（框架分析以了解病房团队对感知有效性的看法） |
病房工作人员访谈将在三个月试点阶段后两个月内进行
|
|
[3] 的感知有效性
大体时间：患者出院后两周内或出院后两周内
|
患者视频在支持老年住院护理方面的感知有效性（例如， 在这项混合方法可行性研究和过程评估中，将使用多种措施来评估对住院患者评估和临床决策、多学科团队沟通、住院期间护理连续性、住院期间以人为本的护理的感知影响： [c] 在出院后 2 周或之内对患者/患者-护理人员二人组进行半结构化访谈（框架分析以了解患者和护理人员对感知有效性的看法） |
患者出院后两周内或出院后两周内
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Phoebe Averill, PhD、Imperial College London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.