- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06504641
I4F: Isla for Frailty Haalbaarheidsstudie (I4F)
Aanvaardbaarheid, haalbaarheid en potentiële effectiviteit van op video gebaseerde patiëntendossiers ter ondersteuning van de zorgverlening aan kwetsbare ouderen.
ACHTERGROND: Oudere patiënten met kwetsbaarheid hebben complexe ondersteuningsbehoeften. Hoe ze omgaan met dagelijkse taken zoals eten en drinken, mobiliseren, hun voorkeuren communiceren en de mate van ondersteuning die ze nodig hebben, kan van dag tot dag variëren. Ze lopen het risico snel hun functionele onafhankelijkheid te verliezen als ze zich acuut onwel voelen. Wanneer ouderen input nodig hebben van meerdere verschillende professionals, komt ineffectieve communicatie helaas heel vaak voor. Dit leidt tot onsamenhangende zorg en patiënten worden kwetsbaarder en lijden aan vermijdbare gezondheidscomplicaties. Een van de problemen is dat het voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeilijk kan zijn om een compleet beeld van een patiënt op te bouwen op basis van korte mondelinge overdrachten en schriftelijke informatie in medische dossiers. Er wordt aangenomen dat video-opnamen die de veranderende functionele vaardigheden en ondersteuningsbehoeften van individuele patiënten vastleggen, de communicatie met zorgverleners en de ondersteuning van ouderen kunnen verbeteren. Smartphones met camera's maken tegenwoordig deel uit van het dagelijks leven en mensen vertellen hun verhalen vaak met behulp van foto's en video's. Het filmen van patiënten tijdens de zorgverlening is echter niet gebruikelijk. Het is niet bekend hoe patiënten en zorgverleners erover denken dat video-opnamen worden gemaakt en of video-opnamen de zorg verbeteren.
DOEL: Het verkennen van de perspectieven van kwetsbare oudere patiënten, verzorgers en klinisch personeel rond video-opnames tijdens routinematige klinische zorg, en begrijpen hoe patiëntvideo's van invloed kunnen zijn op de communicatie en zorgverlening tijdens zorgtransities.
METHODEN: Het onderzoeksteam zal kwetsbare, oudere ziekenhuispatiënten, hun verzorgers en klinisch personeel rekruteren van een afdeling Geneeskunde voor Ouderen. Gedurende drie maanden zullen artsen, verpleegkundigen en therapeuten veilig patiëntvideo's opnemen en bekijken, naast het verlenen van de gebruikelijke zorg. Video's leggen de functionele capaciteiten en ondersteuningsbehoeften van patiënten vast ter informatie van de lopende beoordeling en zorgverlening. De onderzoekers zullen door middel van interviews en vragenlijsten informatie verzamelen van patiënten/verzorgers/artsen/verpleegkundigen/therapeuten over hun ervaringen met de video-opname-interventie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 10% van de mensen ouder dan 65 jaar heeft last van kwetsbaarheid, oplopend tot bijna 50% van de mensen ouder dan 85 jaar, en de prevalentie van kwetsbaarheid zal naar verwachting toenemen samen met de groei van de vergrijzende bevolking (NHS Benchmarking Network 2017).
Oudere mensen met kwetsbaarheid hebben doorgaans de inbreng nodig van meerdere professionals in de primaire, secundaire en sociale zorg. Beroepsorganisaties, waaronder de British Geriatrics Society (2017), hebben gepleit voor een verantwoorde uitwisseling van informatie om ervoor te zorgen dat kwetsbare ouderen worden ondersteund om goed ouder te worden. Maar omdat patiënten zich verplaatsen tussen verschillende delen van de gezondheidszorg, is de communicatie tussen verschillende professionals en verschillende aanbieders vaak ineffectief, worden beoordelingen gedupliceerd en wordt aan zorgverleners herhaaldelijk gevraagd om dezelfde informatie te verstrekken (Sadler PLoS One 2019). Slecht gecoördineerde zorg houdt verband met vermijdbare complicaties, versnelde deconditionering en verlies van onafhankelijkheid, evenals een grotere last voor de zorgverlener en hogere kosten voor de gezondheidszorg en sociale zorg (Abdi BMC Geriatr 2019).
Veel communicatie over professionele en organisatorische grenzen heen vindt plaats via schriftelijke verwijzingen en (steeds vaker) via gedeelde elektronische patiëntendossiers. Elektronische medische dossiers (EPD's) zijn omvangrijk en bevatten grote hoeveelheden ongestructureerde tekst. Deze overvloed aan gegevens, gecombineerd met de variabiliteit in documentatiepraktijken en de verspreiding van foutieve informatie in het dossier, betekent dat artsen voor aanzienlijke uitdagingen staan bij het ophalen van informatie ter ondersteuning van klinische beoordeling (Ruppel JAMA Network Open 2020). Het is bekend dat overmatige tijd die in het EPD-systeem wordt doorgebracht een belangrijke bron van ontevredenheid bij artsen is en bijdraagt aan stress en burn-out, maar het niet ophalen van relevante informatie kan leiden tot medische fouten en zorg van slechte kwaliteit (Ruppel JAMA Network Open 2020). Hoewel tekst geschikt is voor het communiceren van bepaalde soorten klinische informatie (bijvoorbeeld diagnoses, comorbiditeiten, voorgeschreven medicijnen, allergieën, enz.), is het bovendien moeilijk om de nuances van de toestand van een kwetsbare oudere patiënt te onderscheiden in relatie tot aspecten zoals functionele mogelijkheden. , cognitie, gedragssymptomen en ondersteuningsbehoeften alleen al op basis van tekstverhalen. Ontvangende professionals vragen zich misschien af: 'Is dit normaal voor deze patiënt?' Het is van cruciaal belang dat gezondheids- en zorgprofessionals subtiele veranderingen kunnen herkennen en volgen om vermijdbare deconditionering proactief te beheren en geïndividualiseerde, persoonsgerichte zorg te leveren. Er zijn meer geavanceerde vormen van documentatie en communicatie nodig om de patiëntbeoordeling en de zorgcontinuïteit tijdens zorgtransities te verbeteren.
In een tijdperk van smartphones vertellen mensen steeds vaker hun verhaal met behulp van foto's en video-opnamen. Technologische vooruitgang maakt een verscheidenheid aan video-opnametoepassingen in de gezondheidszorg mogelijk, maar in de praktijk zijn deze grotendeels beperkt gebleven tot onderzoek, onderwijs en kwaliteitsverbetering (Taylor J. Pediatr Child Health 2011; Mazer Surg Endosc 2022). Onderzoekers waarderen de rijkdom aan videogegevens, waaronder geluid, omgevingscontext, lichaamstaal en gezichtsuitdrukkingen, waardoor objectieve, nauwkeurige documentatie van gedrag mogelijk wordt gemaakt (Baumann Qual Health Res 2020). In het medisch onderwijs helpen video-opnamen artsen bij het herkennen van visuele en auditieve aanwijzingen tijdens klinische consultaties die niet kunnen worden afgeleid uit tekstgebaseerd leren. Op video gebaseerde chirurgische dossiers hebben geleid tot initiatieven voor kwaliteitsverbetering door het bieden van meer details en nuances die verder gaan dan wat alleen in schriftelijke operatieve aantekeningen bestaat (Mazer Surg Endosc 2022; Pedersen Prim Health Care Res Dev 2022). Een ander duidelijk voordeel van video-opname is de creatie van een permanent visueel patiëntendossier dat herhaaldelijk door meerdere professionals kan worden beoordeeld, waardoor uiteindelijk de nauwkeurigheid van de klinische beoordeling wordt vergroot en de communicatie tussen multiprofessionele gezondheidszorgwerkers wordt verbeterd (Da Eun 2019).
Niettemin hebben ethisch-juridische zorgen en de vertrouwelijkheid van patiënten historisch gezien het gebruik van video-opnamen voor directe zorgdoeleinden beperkt (Taylor 2011). Vroege onderzoeken suggereerden dat patiënten zich gecensureerd of zelfbewust kunnen voelen als ze voor een camera staan, en dat video-opnamen een nadelig effect kunnen hebben op de therapeutische relatie (Funkenstein Harv Rev Psychiatry 2014). De afgelopen tien jaar heeft de proliferatie van smartphones er echter toe geleid dat video-opnamen in het dagelijks leven worden gemaakt, en technologische vooruitgang ondersteunt het legaal verzamelen, verwerken en opslaan van visuele gegevens om de privacy van mensen te beschermen in overeenstemming met de wetgeving inzake gegevensbescherming.
Er is weinig bekend over hoe video-opnamen de veiligheid en kwaliteit van de individuele patiëntenzorg kunnen ondersteunen. Leden van het onderzoeksteam hebben onlangs een systematische review uitgevoerd om het gebruik van video-opnamepatiënten voor directe zorgdoeleinden te onderzoeken (Lear JMIR 2023). Er zijn zevenentwintig onderzoeken geïdentificeerd die in de afgelopen tien jaar zijn gepubliceerd, waarin de aanvaardbaarheid, effectiviteit en/of ethisch-juridische overwegingen zijn geëvalueerd die verband houden met video-opnamen van patiënten ter ondersteuning van de zorgverlening. De evaluatie bracht ook belangrijke richtlijnen en aanbevelingen samen van professionele en regelgevende instanties in Groot-Brittannië met betrekking tot audiovisuele opnames in de gezondheidszorg. Er zijn aanwijzingen dat video-opnamen van patiënten voor directe zorgdoeleinden aanvaardbaar kunnen zijn voor patiënten en professionals, op voorwaarde dat de voordelen duidelijk zijn en de risico's op de juiste manier worden beperkt. Videotechnologieën zijn getest in een verscheidenheid aan verschillende gezondheids- en zorgcontexten ter ondersteuning van diagnose, zorg en behandeling. Er zijn echter geen studies die de toepassing van op video gebaseerde patiëntendossiers hebben onderzocht ter ondersteuning van de zorgtransities voor ouderen. Bovendien blijft de mate waarin video-opname effectief is ter ondersteuning van de directe patiëntenzorg onduidelijk vanwege het kleine aantal gepubliceerde onderzoeken en de slechte kwaliteit van het bestaande bewijsmateriaal.
Video-opnamen kunnen de veiligheid en kwaliteit van zorgtransities voor ouderen met kwetsbaarheid verbeteren door objectieve en rijk gedetailleerde visuele informatie te bieden over hun functionele mogelijkheden, ondersteuningsbehoeften en zorgvoorkeuren. Het maken en delen van video-opnamen van patiënten brengt echter belangrijke ethische en juridische overwegingen met zich mee die moeten worden aangepakt om de praktische toepassing van video voor directe zorgdoeleinden mogelijk te maken. Deze studie onderzoekt de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en potentiële effectiviteit van het inbedden in het elektronische patiëntendossier van video-opnamen die zijn gemaakt tijdens routinematige zorg.
Een programmatheorie (hieronder), ontwikkeld door onze multidisciplinaire stuurgroep en gebaseerd op het nationale kwetsbaarheidsbeleid, suggereert hoe op video gebaseerde patiëntendossiers tot voordeel voor de patiënt zouden kunnen leiden.
Programma Theorie
Als (1) het acceptabel en haalbaar zou zijn om kwetsbare, oudere patiënten op video vast te leggen, waarbij hun functionele vaardigheden, ondersteuningsbehoeften en zorgvoorkeuren op belangrijke tijdstippen (bijv. ontslag uit het ziekenhuis), en (2) de video-opnamen konden worden bekeken door iedereen die de persoon beoordeelde/zorgde in de primaire/secundaire/gemeenschapsomgeving,
Vervolgens kan (3) een gedeeld begrip van de functionele capaciteiten en ondersteuningsbehoeften van de persoon worden gecreëerd, (4) kan een longitudinaal beeld van het functioneren van de patiënt worden gevisualiseerd, (5) kan de communicatie tijdens de overdracht van patiënten/op zorginterfaces worden verbeterd,
Zodat (6) ouderen met kwetsbaarheid zorg krijgen die meer persoonsgericht en samenhangend is, (7) verslechtering van de kwetsbaarheidsstatus wordt onderkend en eerder actie wordt ondernomen, (8) verbeteringen in de zorgverlening kunnen worden bereikt in overeenstemming met de NHS Langetermijnplan en de NHS RightCare Frailty Toolkit
Zodat (9) ouderen met kwetsbaarheid minder vermijdbare complicaties ondervinden en minder tijd in het ziekenhuis doorbrengen als ze daar niet hoeven te zijn, en (10) de ervaringen van ouderen met zorg en gezondheidsresultaten kunnen worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Phoebe Averill, PhD
- Telefoonnummer: 020 7594 9038
- E-mail: phoebe.averill@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Erik Mayer, PhD FRCS
- E-mail: e.mayer@imperial.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- Werving
- St Mary's Hospital
-
Contact:
- Susannah Long
- E-mail: Susannah.long2@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten: volwassenen van 65 jaar of ouder, kwetsbaar of pre-kwetsbaar, en die tijdens een pilotfase van drie maanden opgenomen zijn op een afdeling acute Geneeskunde voor Ouderen.
Verzorgers: Verzorgers van ingeschreven patiënten, die de ingeschreven patiënt assisteren bij de dagelijkse activiteiten en hiervoor onbetaald worden betaald. Een verzorger kan een familielid van de patiënt zijn, een vriend of een andere persoon die de patiënt onbetaalde zorg verleent
Afdelingsteam: Klinisch personeel dat werkt op een van de drie afdelingen Geneeskunde voor Ouderen in het St Mary's Hospital, waar de Isla for Frailty-interventie (hierboven beschreven) zal worden onderworpen aan een haalbaarheidsonderzoek
Beschrijving
Patiënten.
Inclusiecriteria:
- Opgenomen als intramurale patiënt op een afdeling acute geneeskunde voor ouderen in het St Mary's Hospital tijdens een drie maanden durende pilotfase van Isla's visuele registratieplatform
- Leeftijd ≥65 jaar oud
- Worden door het directe zorgteam als kwetsbaar of pre-kwetsbaar beschouwd
- De mogelijkheid hebben om in te stemmen met deelname aan het onderzoek OF niet in staat zijn om toestemming te geven op voorwaarde dat er een 'persoonlijke consultee' beschikbaar is om te adviseren over de waarschijnlijke wensen en gevoelens van de patiënt over deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven, zullen worden uitgesloten als er geen persoonlijke adviseur beschikbaar is om te adviseren over de waarschijnlijke wensen of gevoelens van de patiënt over deelname.
Verzorgers.
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Biedt de patiënt/zorgontvanger ondersteuning bij de dagelijkse activiteiten en wordt voor deze zorgactiviteiten niet betaald
- Bereid zijn om deel te nemen aan een interview als onderdeel van het onderzoek
- Een verzorger kan een familielid van de patiënt zijn, een vriend of een andere persoon die de patiënt onbetaalde zorg verleent
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners worden uitgesloten als de patiënt/zorgontvanger weigert deel te nemen aan het onderzoek
Ward-team.
Inclusiecriteria:
- Klinisch personeel dat werkt op een afdeling acute geneeskunde voor ouderen in het St Mary's Hospital.
- Het personeel moet tijdens de studie-initiatie- en pilotfase regelmatig in ploegendiensten op de afdeling werken
- Medewerkers moeten een actief nhs.net hebben rekening.
Uitsluitingscriteria:
- Ad-hoc medewerkers van banken/agentschappen
- Vast personeel met langdurig verlof (bijv. ziek/zwangerschap) tijdens de pilot
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Maximaal 30 volwassenen van 65 jaar of ouder, die kwetsbaar of pre-kwetsbaar zijn, en die tijdens een pilotfase van drie maanden opgenomen worden op een afdeling acute Geneeskunde voor Ouderen Interventie: Isla for Frailty - videogebaseerde patiëntendossiers. Isla is een technologiebedrijf dat een visueel platform voor patiëntendossiers levert. Met het platform kan iedereen die betrokken is bij de zorg voor een patiënt visuele gegevens (foto's, video's) met betrekking tot de gezondheid van een patiënt vastleggen en bekijken. Het platform is webgebaseerd (een ‘progressieve webapplicatie’) en ondersteunt het veilig vastleggen van visuele gegevens met gecodeerde opslag in de cloud. Isla communiceert met systemen voor elektronische patiëntendossiers (EHR), waaronder Cerner, waardoor gezondheidswerkers de gegevens op de servers van Isla kunnen bekijken vanuit het elektronische patiëntendossier, via de 'Cerner Red Button'. Gezondheidsprofessionals kunnen het visuele dossier van een patiënt ook bekijken via een beveiligde weblink waarvoor een NHS-e-mailadres en wachtwoord vereist zijn. |
Isla for Frailty - videogebaseerde patiëntendossiers. Isla is een technologiebedrijf dat een visueel platform voor patiëntendossiers levert. Met het platform kan iedereen die betrokken is bij de zorg voor een patiënt visuele gegevens (foto's, video's) met betrekking tot de gezondheid van een patiënt vastleggen en bekijken. Het platform is webgebaseerd (een ‘progressieve webapplicatie’) en ondersteunt het veilig vastleggen van visuele gegevens met gecodeerde opslag in de cloud. Isla communiceert met systemen voor elektronische patiëntendossiers (EHR), waaronder Cerner, waardoor gezondheidswerkers de gegevens op de servers van Isla kunnen bekijken vanuit het elektronische patiëntendossier, via de 'Cerner Red Button'. Gezondheidsprofessionals kunnen het visuele dossier van een patiënt ook bekijken via een beveiligde weblink waarvoor een NHS-e-mailadres en wachtwoord vereist zijn. |
|
Verzorgers
Verzorgers van ingeschreven patiënten die de Isla for Frailty-interventie ontvangen (hierboven beschreven) Verzorgers zijn degenen die de ingeschreven patiënt assisteren bij hun dagelijkse activiteiten en die voor deze zorgactiviteiten niet betaald worden. Een verzorger kan een familielid van de patiënt zijn, een vriend of een andere persoon die de patiënt onbetaalde zorg verleent. |
Isla for Frailty - videogebaseerde patiëntendossiers. Isla is een technologiebedrijf dat een visueel platform voor patiëntendossiers levert. Met het platform kan iedereen die betrokken is bij de zorg voor een patiënt visuele gegevens (foto's, video's) met betrekking tot de gezondheid van een patiënt vastleggen en bekijken. Het platform is webgebaseerd (een ‘progressieve webapplicatie’) en ondersteunt het veilig vastleggen van visuele gegevens met gecodeerde opslag in de cloud. Isla communiceert met systemen voor elektronische patiëntendossiers (EHR), waaronder Cerner, waardoor gezondheidswerkers de gegevens op de servers van Isla kunnen bekijken vanuit het elektronische patiëntendossier, via de 'Cerner Red Button'. Gezondheidsprofessionals kunnen het visuele dossier van een patiënt ook bekijken via een beveiligde weblink waarvoor een NHS-e-mailadres en wachtwoord vereist zijn. |
|
Ward-team
Klinisch personeel dat werkt op een van de drie afdelingen Geneeskunde voor Ouderen in het St Mary's Hospital, waar de Isla for Frailty-interventie (hierboven beschreven) zal worden onderworpen aan een haalbaarheidsonderzoek. Het klinische personeel moet tijdens de start- en pilotfase van het onderzoek regelmatig in ploegendiensten op de afdeling werken. |
Isla for Frailty - videogebaseerde patiëntendossiers. Isla is een technologiebedrijf dat een visueel platform voor patiëntendossiers levert. Met het platform kan iedereen die betrokken is bij de zorg voor een patiënt visuele gegevens (foto's, video's) met betrekking tot de gezondheid van een patiënt vastleggen en bekijken. Het platform is webgebaseerd (een ‘progressieve webapplicatie’) en ondersteunt het veilig vastleggen van visuele gegevens met gecodeerde opslag in de cloud. Isla communiceert met systemen voor elektronische patiëntendossiers (EHR), waaronder Cerner, waardoor gezondheidswerkers de gegevens op de servers van Isla kunnen bekijken vanuit het elektronische patiëntendossier, via de 'Cerner Red Button'. Gezondheidsprofessionals kunnen het visuele dossier van een patiënt ook bekijken via een beveiligde weblink waarvoor een NHS-e-mailadres en wachtwoord vereist zijn. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventies [1]
Tijdsspanne: Binnen een pilotfase van drie maanden
|
De perspectieven van patiënten en zorgverleners op de aanvaardbaarheid van op video gebaseerde opnames zullen worden beoordeeld binnen dit haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden en met meerdere maatregelen: [a] Percentage van de in aanmerking komende deelnemers waarvan de inschrijving afneemt en de redenen voor niet-deelname (% afnemend, beschrijvende statistieken) |
Binnen een pilotfase van drie maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van interventies [2]
Tijdsspanne: Binnen een pilotfase van drie maanden
|
De perspectieven van patiënten op de aanvaardbaarheid van op video gebaseerde dossiers zullen worden beoordeeld binnen dit haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden en meerdere maatregelen: [b] Percentage ingeschreven patiënten met ≥ 1 video gekoppeld aan het elektronische patiëntendossier (% met ten minste één video gekoppeld aan het elektronische patiëntendossier, beschrijvende statistieken) |
Binnen een pilotfase van drie maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van interventies [3]
Tijdsspanne: Op of binnen twee weken na ontslag van de patiënt
|
De perspectieven van patiënten en zorgverleners op de aanvaardbaarheid van op video gebaseerde opnames zullen worden beoordeeld binnen dit haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden en met meerdere maatregelen: [c] Semi-gestructureerd interview op of binnen twee weken na ontslag (raamwerkanalyse om de mening van patiënten en zorgverleners over aanvaardbaarheid te begrijpen) |
Op of binnen twee weken na ontslag van de patiënt
|
|
Aanvaardbaarheid van interventies [4]
Tijdsspanne: Binnen een pilotfase van drie maanden
|
De perspectieven van het afdelingsteam op de aanvaardbaarheid van op video gebaseerde opnames zullen worden beoordeeld binnen dit haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden en met meerdere maatregelen: [a] Video-evaluatievragenlijst (een combinatie van gestructureerde en open vragen waarin het afdelingsteam wordt gevraagd te beoordelen of de videokwaliteit geschikt is voor klinische interpretatie: Ja/Nee/Tot op zekere hoogte; Videolengte: Te lang/Te kort/Precies goed, Of het afdelingsteam in de toekomst meer patiëntvideo's wil zien: Ja/Nee - beschrijvende statistieken. Bij open vragen wordt het afdelingsteam gevraagd hun antwoorden toe te lichten) |
Binnen een pilotfase van drie maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van interventies [5]
Tijdsspanne: Interviews met afdelingspersoneel moeten plaatsvinden binnen twee maanden na de pilotfase van drie maanden
|
De perspectieven van het afdelingsteam op de aanvaardbaarheid van op video gebaseerde opnames zullen worden beoordeeld binnen dit haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden en met meerdere maatregelen: [b] Semi-gestructureerd interview na de pilot van drie maanden (raamwerkanalyse om de opvattingen van het wijkteam over aanvaardbaarheid te begrijpen) |
Interviews met afdelingspersoneel moeten plaatsvinden binnen twee maanden na de pilotfase van drie maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van interventies [6]
Tijdsspanne: Binnen een pilotfase van drie maanden
|
De perspectieven van het afdelingsteam op de aanvaardbaarheid van op video gebaseerde opnames zullen worden beoordeeld binnen dit haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden en met meerdere maatregelen: [c] Aantal aangevraagde, geprobeerde en ingediende video's (kwantitatieve, beschrijvende statistieken) |
Binnen een pilotfase van drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventies - Patiënteninschrijving [1]
Tijdsspanne: Binnen een pilotfase van drie maanden
|
De haalbaarheid van de implementatie van een platform voor visuele medische dossiers (Isla) in de acute geneeskunde voor ouderen zal worden beoordeeld binnen deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden en procesevaluatie met behulp van meerdere maatregelen: [a] Percentage in aanmerking komende deelnemers die aan het onderzoek deelnamen (% inschrijving, beschrijvende statistieken) |
Binnen een pilotfase van drie maanden
|
|
Haalbaarheid van interventies - Patiënteninschrijving [2]
Tijdsspanne: Binnen een pilotfase van drie maanden
|
De haalbaarheid van de implementatie van een platform voor visuele medische dossiers (Isla) in de acute geneeskunde voor ouderen zal worden beoordeeld binnen deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden en procesevaluatie met behulp van meerdere maatregelen: [b] Diversiteit van de patiëntensteekproef (beschrijvende statistieken om geslacht; leeftijd; etniciteit; thuistaal gesproken; klinische kwetsbaarheidsscore [1-9]; diagnose dementie [ja/nee]; vermogen om in te stemmen met deelname aan onderzoek [ja/nee] samen te vatten ] van de patiënten die deelnamen, versus patiënten die deelname weigerden) |
Binnen een pilotfase van drie maanden
|
|
Haalbaarheid van interventies - Belemmeringen en facilitatoren van interventies [1]
Tijdsspanne: Op of binnen twee weken na ontslag van de patiënt
|
De haalbaarheid van de implementatie van een platform voor visuele medische dossiers (Isla) in de acute geneeskunde voor ouderen zal worden beoordeeld binnen deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden en procesevaluatie met behulp van meerdere maatregelen: [a] Semi-gestructureerde interviews met patiënten/verzorgers (raamwerkanalyse om de opvattingen van patiënten en zorgverleners over interventiebarrières en facilitators te begrijpen) |
Op of binnen twee weken na ontslag van de patiënt
|
|
Haalbaarheid van interventies - Belemmeringen en facilitatoren van interventies [2]
Tijdsspanne: Interviews met afdelingspersoneel moeten plaatsvinden binnen twee maanden na de pilotfase van drie maanden
|
De haalbaarheid van de implementatie van een platform voor visuele medische dossiers (Isla) in de acute geneeskunde voor ouderen zal worden beoordeeld binnen deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden en procesevaluatie met behulp van meerdere maatregelen: [b] Semi-gestructureerde interviews met het directe zorgteam (raamwerkanalyse om de visie van het afdelingsteam op interventiebarrières en facilitators te begrijpen) |
Interviews met afdelingspersoneel moeten plaatsvinden binnen twee maanden na de pilotfase van drie maanden
|
|
Haalbaarheid van interventies - Gebruik van het Isla-platform [1]
Tijdsspanne: Binnen een pilotfase van drie maanden
|
De haalbaarheid van de implementatie van een platform voor visuele medische dossiers (Isla) in de acute geneeskunde voor ouderen zal worden beoordeeld binnen deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden en procesevaluatie met behulp van meerdere maatregelen: [a] Percentage ingeschreven patiënten met video's gekoppeld aan het elektronische patiëntendossier (% van de patiënten met video's gekoppeld aan het elektronische patiëntendossier, beschrijvende statistieken) |
Binnen een pilotfase van drie maanden
|
|
Haalbaarheid van interventies - Gebruik van het Isla-platform [2]
Tijdsspanne: Binnen een pilotfase van drie maanden
|
De haalbaarheid van de implementatie van een platform voor visuele medische dossiers (Isla) in de acute geneeskunde voor ouderen zal worden beoordeeld binnen deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden en procesevaluatie met behulp van meerdere maatregelen: [b] Statistieken van videoweergaven (aantal videoweergaven, beschrijvende statistieken) |
Binnen een pilotfase van drie maanden
|
|
Haalbaarheid van interventies - Privacy- en veiligheidsproblemen [1]
Tijdsspanne: Binnen een pilotfase van drie maanden
|
De haalbaarheid van de implementatie van een platform voor visuele medische dossiers (Isla) in de acute geneeskunde voor ouderen zal worden beoordeeld binnen deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden en procesevaluatie met behulp van meerdere maatregelen: [a] Aantal video's die aanleiding geven tot bezorgdheid, gerapporteerd aan de klinische leider (aantal video's gerapporteerd aan de klinische leider, beschrijvende statistieken) |
Binnen een pilotfase van drie maanden
|
|
Waargenomen effectiviteit van interventie [1]
Tijdsspanne: Binnen een pilotfase van drie maanden
|
De waargenomen effectiviteit van patiëntvideo’s ter ondersteuning van de intramurale zorg voor ouderen (bijv. waargenomen impact op de klinische beoordeling en klinische besluitvorming, multidisciplinaire teamcommunicatie, zorgcontinuïteit tijdens een verblijf in het ziekenhuis, persoonsgerichte zorg tijdens een verblijf in het ziekenhuis) zullen worden beoordeeld binnen deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden en procesevaluatie met behulp van meerdere maatregelen: [a] Video-evaluatievragenlijsten (een combinatie van gestructureerde en open vragen waarin het afdelingsteam wordt gevraagd het nut van video ter ondersteuning van de beoordeling van patiënten te beoordelen: zeer nuttig/enigszins nuttig/nutteloos; bruikbaarheid van video voor het ondersteunen van besluitvorming: zeer nuttig/enigszins nuttig /Nutteloos; Nut van video voor het communiceren van patiëntinformatie aan collega's: Zeer nuttig/Enigszins nuttig/Nutteloos - beschrijvende statistieken. Bij open vragen wordt het afdelingsteam gevraagd hun antwoorden toe te lichten) |
Binnen een pilotfase van drie maanden
|
|
Waargenomen effectiviteit van interventie [2]
Tijdsspanne: Interviews met afdelingspersoneel moeten plaatsvinden binnen twee maanden na de pilotfase van drie maanden
|
De waargenomen effectiviteit van patiëntvideo’s ter ondersteuning van de intramurale zorg voor ouderen (bijv. waargenomen impact op de klinische beoordeling en klinische besluitvorming, multidisciplinaire teamcommunicatie, zorgcontinuïteit tijdens een verblijf in het ziekenhuis, persoonsgerichte zorg tijdens een verblijf in het ziekenhuis) zullen worden beoordeeld binnen deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden en procesevaluatie met behulp van meerdere maatregelen: [b] Semi-gestructureerde interviews met het directe zorgteam na de pilot (raamwerkanalyse om de visie van het afdelingsteam op de waargenomen effectiviteit te begrijpen) |
Interviews met afdelingspersoneel moeten plaatsvinden binnen twee maanden na de pilotfase van drie maanden
|
|
Waargenomen effectiviteit van [3]
Tijdsspanne: Op of binnen twee weken na ontslag van de patiënt
|
De waargenomen effectiviteit van patiëntvideo’s ter ondersteuning van de intramurale zorg voor ouderen (bijv. waargenomen impact op de klinische beoordeling en klinische besluitvorming, multidisciplinaire teamcommunicatie, zorgcontinuïteit tijdens een verblijf in het ziekenhuis, persoonsgerichte zorg tijdens een verblijf in het ziekenhuis) zullen worden beoordeeld binnen deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden en procesevaluatie met behulp van meerdere maatregelen: [c] Semi-gestructureerde interviews met patiënten/patiënt-verzorger-duo’s op of binnen twee weken na ontslag (raamwerkanalyse om de opvattingen van patiënt en zorgverlener over de waargenomen effectiviteit te begrijpen) |
Op of binnen twee weken na ontslag van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phoebe Averill, PhD, Imperial College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23SM8192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Isla voor kwetsbaarheid
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUniversity of Nottingham; Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust en andere medewerkersVoltooidChirurgische wond | Hart; Chirurgie, Hart, Functionele Stoornis als Resultaat | Wondgenezing vertraagdVerenigd Koninkrijk
-
The Cleveland ClinicVoltooidOndervoeding | Slokdarmkanker | Longkanker | Frail Ouderen Syndroom | Sarcopenie | Chirurgie | Chirurgie - Complicaties | Thoracaal neoplasma | ThoracaalVerenigde Staten
-
Universiti Putra MalaysiaVoltooid
-
Benha UniversityActief, niet wervendBreuk van de onderste ledematenEgypte
-
Ege UniversityWervingGemeenschap verworven pneumonie | Ziekenhuisopnames | KwetsbaarheidTurkije (Türkiye)
-
Hôpital Européen MarseilleWerving
-
Chang Gung University of Science and TechnologyWervingColorectale kankerTaiwan
-
Population Health Research InstituteWervingGynaecologische kanker | Kwetsbaarheid | OncologieCanada
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedVoltooidRelatieve biologische beschikbaarheidVerenigd Koninkrijk
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid