- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06504641
I4F: Isla for Frailty Studie proveditelnosti (I4F)
Přijatelnost, proveditelnost a potenciální efektivita záznamů pacientů založených na videu pro podporu poskytování péče o starší lidi s křehkostí.
SOUVISLOSTI: Starší pacienti s křehkostí potřebují komplexní podporu. Způsob, jakým zvládají každodenní úkoly, jako je jídlo a pití, mobilizace, sdělování svých preferencí a úroveň podpory, kterou potřebují, se může každý den lišit. Hrozí jim rychlá ztráta funkční nezávislosti, když jim není dobře. Když starší lidé potřebují pomoc od několika různých odborníků, je neefektivní komunikace bohužel velmi běžná. To vede k nesourodé péči a pacienti jsou křehčí a trpí zdravotními komplikacemi, kterým lze předejít. Jedním z problémů je, že pro zdravotníky může být obtížné vytvořit si úplný obraz o pacientovi z krátkých ústních předání a písemných informací ve zdravotnické dokumentaci. Předpokládá se, že videozáznamy zachycující měnící se funkční schopnosti a potřeby podpory jednotlivých pacientů by mohly zlepšit komunikaci s poskytovatelem péče a podporu pro starší lidi. Smartphony s fotoaparáty jsou dnes součástí každodenního života a lidé často vyprávějí své příběhy pomocí fotografií a videí. Pořizování videozáznamů pacientů během poskytování péče však není samozřejmostí. Není známo, jak se pacienti a pečovatelé cítí při natáčení na video nebo zda videozáznamy zlepšují péči.
CÍL: Prozkoumat perspektivy křehkých starších pacientů, pečovatelů a klinického personálu ohledně nahrávání videa během rutinní klinické péče a porozumět tomu, jak mohou videa pacientů ovlivnit komunikaci a poskytování péče při přechodu péče.
METODY: Studijní tým získá křehké, starší pacienty, jejich pečovatele a klinický personál z oddělení Medicíny pro seniory. Po dobu tří měsíců budou lékaři, sestry a terapeuti bezpečně nahrávat a prohlížet videa pacientů spolu s poskytováním obvyklé péče. Videa budou zachycovat funkční schopnosti pacientů a potřeby podpory, aby mohly informovat o průběžném hodnocení a poskytování péče. Vyšetřovatelé budou prostřednictvím rozhovorů a dotazníků shromažďovat informace od pacientů/pečovatelů/lékařů/ sester/terapeutů o jejich zkušenostech s intervencí při nahrávání videa.
Přehled studie
Detailní popis
Přibližně 10 % lidí ve věku nad 65 let má křehkost, což se zvyšuje na téměř 50 % lidí ve věku nad 85 let, a očekává se, že prevalence křehkosti se bude zvyšovat spolu s růstem stárnoucí populace (NHS Benchmarking Network 2017).
Starší lidé s křehkostí obvykle vyžadují vstup od několika odborníků z primární, sekundární a sociální péče. Profesní organizace včetně Britské geriatrické společnosti (2017) se zasazovaly o zodpovědné sdílení informací, aby bylo zajištěno, že starší lidé s křehkostí budou podporováni, aby dobře stárli. Přesto, jak se pacienti pohybují mezi různými částmi zdravotnických a pečovatelských služeb, komunikace mezi různými odborníky a různými poskytovateli je často neúčinná, hodnocení jsou duplicitní a pečovatelé jsou opakovaně žádáni, aby poskytovali stejné informace (Sadler PLoS One 2019). Špatně koordinovaná péče je spojena s komplikacemi, kterým lze předejít, zrychlenou dekondicí a ztrátou nezávislosti, stejně jako větší zátěží pečovatelů a zvýšenými náklady na zdravotní a sociální péči (Abdi BMC Geriatr 2019).
Velká část komunikace napříč profesními a organizačními hranicemi probíhá prostřednictvím písemných doporučení a (stále častěji) prostřednictvím sdílených elektronických záznamů pacientů. Elektronické zdravotní záznamy (EHR) jsou objemné a obsahují velké množství nestrukturovaného textu. Toto množství dat v kombinaci s variabilitou dokumentačních postupů a šířením chybných informací v záznamech znamená, že lékaři čelí značným problémům při získávání informací pro podporu klinického hodnocení (Ruppel JAMA Network Open 2020). Je známo, že nadměrný čas strávený v systému EHR je hlavním zdrojem nespokojenosti lékaře přispívajícího ke stresu a syndromu vyhoření, ale selhání při získávání relevantních informací může vést k lékařským chybám a nízké kvalitě péče (Ruppel JAMA Network Open 2020). Kromě toho, zatímco text je vhodný pro sdělování určitých typů klinických informací (například diagnózy, komorbidity, předepsané léky, alergie atd.), je obtížné rozeznat nuance stavu křehkého staršího pacienta ve vztahu k aspektům, jako jsou funkční schopnosti , poznávání, symptomy chování a potřeby podpory ze samotných textových vyprávění. Přijímající profesionálové se mohou ptát: "Je to u tohoto pacienta normální?" Je životně důležité, aby zdravotníci a pečovatelé dokázali rozpoznat a sledovat jemné změny, aby proaktivně zvládali dekondici, které se dalo předejít, a poskytovali individualizovanou péči zaměřenou na člověka. Ke zlepšení hodnocení pacienta a kontinuity péče při přechodech péče jsou zapotřebí sofistikovanější způsoby dokumentace a komunikace.
V době chytrých telefonů lidé stále častěji vyprávějí své příběhy pomocí fotografií a videozáznamů. Technologický pokrok umožňuje ve zdravotnictví řadu aplikací pro nahrávání videa, ale v praxi se většinou omezují na výzkum, vzdělávání a zlepšování kvality (Taylor J Paediatr Child Health 2011; Mazer Surg Endosc 2022). Výzkumníci oceňují bohatost video dat, která zahrnují zvuk, kontext prostředí, řeč těla a výrazy obličeje, což usnadňuje objektivní a přesnou dokumentaci chování (Baumann Qual Health Res 2020). V lékařském vzdělávání pomáhají videozáznamy lékařům rozpoznat vizuální a sluchové stopy během klinických konzultací, které nelze odvodit z učení založeného na textu. Chirurgické záznamy založené na videu poskytly informace o iniciativách na zlepšení kvality prostřednictvím poskytnutí větších detailů a nuancí nad rámec toho, co existuje pouze v písemných operativních poznámkách (Mazer Surg Endosc 2022; Pedersen Prim Health Care Res Dev 2022). Další jasnou výhodou videozáznamu je vytvoření trvalého vizuálního záznamu pacienta, který může být opakovaně prohlížen více odborníky, což v konečném důsledku zvyšuje přesnost klinického hodnocení a zlepšuje komunikaci mezi multiprofesionálními zdravotnickými pracovníky (Da Eun 2019).
Nicméně eticko-právní obavy a důvěrnost informací o pacientech historicky omezovaly použití videonahrávek pro účely přímé péče (Taylor 2011). Dřívější studie naznačovaly, že pacienti se mohou před kamerou cítit cenzurovaní nebo sebevědomí a videozáznam může mít škodlivý dopad na terapeutický vztah (Funkenstein Harv Rev Psychiatry 2014). Během posledního desetiletí však šíření chytrých telefonů vedlo k tomu, že videozáznamy byly pořizovány v každodenním životě, a technologický pokrok podporuje zákonné shromažďování, nakládání a ukládání vizuálních dat za účelem ochrany soukromí lidí v souladu s legislativou na ochranu dat.
Málo se ví o tom, jak mohou videozáznamy podpořit bezpečnost a kvalitu individuální péče o pacienty. Členové studijního týmu nedávno provedli systematický přezkum, aby prozkoumali využití videozáznamů pacientů pro účely přímé péče (Lear JMIR 2023). Bylo identifikováno 27 studií publikovaných za posledních 10 let, které vyhodnocovaly přijatelnost, účinnost a/nebo eticko-právní úvahy spojené s nahráváním pacientů na video na podporu poskytování péče. Přehled také shromáždil klíčové pokyny a doporučení odborných a regulačních orgánů ve Spojeném království týkající se audiovizuálního záznamu ve zdravotnictví. Důkazy naznačují, že videozáznam pacientů pro účely přímé péče může být pro pacienty a odborníky přijatelný za předpokladu, že výhody jsou jasné a rizika jsou náležitě zmírněna. Videotechnologie byly pilotně vyzkoušeny v mnoha různých kontextech zdraví a péče na podporu diagnózy, péče a léčby, avšak žádná studie nezkoumala použití záznamů pacientů založených na videu pro podporu přechodu péče o starší lidi. Kromě toho zůstává nejasné, do jaké míry je videozáznam účinný při podpoře přímé péče o pacienty kvůli malému počtu publikovaných studií a nízké kvalitě existujících důkazů.
Videonahrávky by mohly zvýšit bezpečnost a kvalitu přechodu péče o starší lidi s křehkými schopnostmi poskytováním objektivních a bohatě detailních vizuálních informací o jejich funkčních schopnostech, potřebách podpory a preferencích péče. Pořizování a sdílení videozáznamů pacientů však vyvolává důležité etické a právní úvahy, které je třeba řešit, aby bylo možné praktické použití videozáznamu pro účely přímé péče. Tato studie prozkoumá přijatelnost, proveditelnost a potenciální účinnost vkládání videozáznamů pořízených během běžné péče do elektronického záznamu pacienta.
Teorie programu (níže), vyvinutá naší multidisciplinární řídící skupinou a inspirovaná národní politikou křehkosti, naznačuje, jak by záznamy o pacientech založené na videu mohly vést k prospěchu pacientů.
Teorie programu
Pokud (1) bylo přijatelné a proveditelné natáčet křehké, starší pacienty na video, zachycující jejich funkční schopnosti, potřeby podpory a preference péče v klíčových časových bodech (např. propuštění z nemocnice) a (2) videozáznamy byly k dispozici k nahlédnutí všem osobám, které danou osobu hodnotí/pečují o ni v rámci primárních/sekundárních/komunitních zařízení,
Poté (3) by mohlo být vytvořeno sdílené porozumění funkčním schopnostem osoby a potřebám podpory, (4) mohl by být vizualizován podélný pohled na pacientovu funkci, (5) mohla by být zlepšena komunikace během předávání pacientů / na rozhraní péče,
Aby (6) starším lidem s křehkostí byla poskytnuta péče, která je více zaměřená na člověka a která je spojena, (7) zhoršení křehkého stavu bylo rozpoznáno a dříve se na něj reagovat, (8) zlepšení v poskytování péče lze dosáhnout v souladu s NHS Dlouhodobý plán a NHS RightCare Frailty Toolkit
Aby (9) starší lidé s křehkostí trpěli méně komplikací, kterým se dalo předejít, a trávili méně času v nemocnici, když tam nemusí být, a (10) zkušenosti starších lidí s péčí a zdravotními výsledky lze zlepšit.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Phoebe Averill, PhD
- Telefonní číslo: 020 7594 9038
- E-mail: phoebe.averill@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erik Mayer, PhD FRCS
- E-mail: e.mayer@imperial.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W2 1NY
- Nábor
- St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Susannah Long
- E-mail: Susannah.long2@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti: Dospělí ve věku 65 let nebo starší, kteří jsou křehcí nebo předkřehcí a kteří jsou přijati jako hospitalizovaní pacienti na oddělení akutní medicíny pro seniory během tříměsíční pilotní fáze
Pečovatelé: Pečovatelé zapsaných pacientů, kteří zapsanému pacientovi poskytují pomoc při jeho každodenních činnostech a nejsou za tyto pečovatelské činnosti placeni. Pečovatelem může být člen rodiny pacienta, přítel nebo jiná osoba, která pacientovi poskytuje neplacenou péči.
Tým oddělení: Klinický personál pracující na jednom ze tří oddělení Medicíny pro seniory v nemocnici St Mary's Hospital, kde bude intervence Isla for Frailty (popsaná výše) podrobena zkoušce proveditelnosti
Popis
Pacienti.
Kritéria pro zařazení:
- Přijat jako hospitalizovaný na oddělení akutní medicíny pro seniory v nemocnici St Mary's Hospital během 3měsíční pilotní fáze platformy vizuálního záznamu Isla
- Ve věku ≥ 65 let
- Tým přímé péče je považuje za křehké nebo předkřehké
- Mít schopnost souhlasit s účastí ve studii NEBO nedostatečná kapacita pro udělení souhlasu za podmínky, že je k dispozici „osobní konzultant“ pro radu ohledně pravděpodobných přání a pocitů pacienta ohledně účasti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří postrádají schopnost vyjádřit souhlas, budou vyloučeni, pokud není k dispozici osobní konzultant, který by mohl poradit ohledně pravděpodobných přání nebo pocitů pacientů ohledně účasti.
Pečovatelé.
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Poskytovat pacientovi/příjemci péče pomoc při jeho každodenních činnostech a za tyto pečovatelské činnosti není placen
- Jsou ochotni zúčastnit se pohovoru v rámci studia
- Pečovatelem může být člen rodiny pacienta, přítel nebo jiná osoba, která pacientovi poskytuje neplacenou péči.
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé budou vyloučeni, pokud pacient/příjemce péče odmítl účast ve studii
Tým oddělení.
Kritéria pro zařazení:
- Klinický personál pracující na oddělení akutní medicíny pro seniory v nemocnici St Mary's Hospital.
- Během zahájení studie a pilotních fází musí zaměstnanci na oddělení pracovat v pravidelných směnách
- Zaměstnanci musí mít aktivní nhs.net účet.
Kritéria vyloučení:
- Ad-hoc zaměstnanci banky/agentury
- Stálí zaměstnanci na dlouhodobé dovolené (např. nemocná/mateřství) během pilotování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Až 30 dospělých ve věku 65 let nebo starších, kteří jsou křehcí nebo předkřehcí a kteří jsou přijati jako hospitalizovaní pacienti na oddělení akutní medicíny pro seniory během tříměsíční pilotní fáze Intervence: Isla for Frailty – záznamy pacientů založené na videu. Isla je technologická společnost poskytující platformu pro vizuální záznamy pacientů. Platforma umožňuje komukoli, kdo se podílí na péči o pacienta, zachytit a zkontrolovat vizuální data (fotografie, videa) týkající se zdraví pacienta. Platforma je webová („progresivní webová aplikace“) a podporuje bezpečné zachycení vizuálních dat pomocí šifrovaného úložiště v cloudu. Isla je propojena se systémy elektronických zdravotních záznamů (EHR), včetně Cerneru, což umožňuje zdravotníkům prohlížet data uchovávaná na serverech Isla z elektronického záznamu pacienta prostřednictvím „červeného tlačítka Cerner“. Zdravotníci mohou také zobrazit vizuální záznam pacienta prostřednictvím zabezpečeného webového odkazu vyžadujícího e-mailovou adresu a heslo NHS. |
Isla for Frailty – záznamy pacientů založené na videu. Isla je technologická společnost poskytující platformu pro vizuální záznamy pacientů. Platforma umožňuje komukoli, kdo se podílí na péči o pacienta, zachytit a zkontrolovat vizuální data (fotografie, videa) týkající se zdraví pacienta. Platforma je webová („progresivní webová aplikace“) a podporuje bezpečné zachycení vizuálních dat pomocí šifrovaného úložiště v cloudu. Isla je propojena se systémy elektronických zdravotních záznamů (EHR), včetně Cerneru, což umožňuje zdravotníkům prohlížet data uchovávaná na serverech Isla z elektronického záznamu pacienta prostřednictvím „červeného tlačítka Cerner“. Zdravotníci mohou také zobrazit vizuální záznam pacienta prostřednictvím zabezpečeného webového odkazu vyžadujícího e-mailovou adresu a heslo NHS. |
|
Pečovatelé
Pečovatelé zapsaných pacientů, kteří dostávají intervenci Isla for Frailty (popsáno výše) Pečující jsou ti, kteří zapsanému pacientovi poskytují pomoc při jeho každodenních činnostech a nejsou za tyto pečovatelské činnosti placeni. Pečovatelem může být člen rodiny pacienta, přítel nebo jiná osoba, která pacientovi poskytuje neplacenou péči. |
Isla for Frailty – záznamy pacientů založené na videu. Isla je technologická společnost poskytující platformu pro vizuální záznamy pacientů. Platforma umožňuje komukoli, kdo se podílí na péči o pacienta, zachytit a zkontrolovat vizuální data (fotografie, videa) týkající se zdraví pacienta. Platforma je webová („progresivní webová aplikace“) a podporuje bezpečné zachycení vizuálních dat pomocí šifrovaného úložiště v cloudu. Isla je propojena se systémy elektronických zdravotních záznamů (EHR), včetně Cerneru, což umožňuje zdravotníkům prohlížet data uchovávaná na serverech Isla z elektronického záznamu pacienta prostřednictvím „červeného tlačítka Cerner“. Zdravotníci mohou také zobrazit vizuální záznam pacienta prostřednictvím zabezpečeného webového odkazu vyžadujícího e-mailovou adresu a heslo NHS. |
|
Tým oddělení
Klinický personál pracující na jednom ze tří oddělení Medicíny pro seniory v nemocnici St Mary's, kde bude intervence Isla for Frailty (popsaná výše) podrobena zkoušce proveditelnosti. Během zahájení studie a pilotních fází musí klinický personál na oddělení pracovat v pravidelných směnách. |
Isla for Frailty – záznamy pacientů založené na videu. Isla je technologická společnost poskytující platformu pro vizuální záznamy pacientů. Platforma umožňuje komukoli, kdo se podílí na péči o pacienta, zachytit a zkontrolovat vizuální data (fotografie, videa) týkající se zdraví pacienta. Platforma je webová („progresivní webová aplikace“) a podporuje bezpečné zachycení vizuálních dat pomocí šifrovaného úložiště v cloudu. Isla je propojena se systémy elektronických zdravotních záznamů (EHR), včetně Cerneru, což umožňuje zdravotníkům prohlížet data uchovávaná na serverech Isla z elektronického záznamu pacienta prostřednictvím „červeného tlačítka Cerner“. Zdravotníci mohou také zobrazit vizuální záznam pacienta prostřednictvím zabezpečeného webového odkazu vyžadujícího e-mailovou adresu a heslo NHS. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zásahu [1]
Časové okno: Během tříměsíční pilotní fáze
|
Názory pacientů a pečovatelů na přijatelnost video záznamů budou posouzeny v rámci této studie proveditelnosti smíšených metod a několika opatření pro hodnocení procesu: [a] Podíl oprávněných účastníků odmítajících registraci a důvody neúčasti (% klesajících, popisné statistiky) |
Během tříměsíční pilotní fáze
|
|
Přijatelnost zásahu [2]
Časové okno: Během tříměsíční pilotní fáze
|
Názory pacientů na přijatelnost video záznamů budou posouzeny v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a několika opatřeními pro hodnocení procesu: [b] Podíl zapsaných pacientů s ≥ 1 videem spojeným s elektronickým záznamem pacienta (% s alespoň jedním videem spojeným s elektronickým záznamem pacienta, popisná statistika) |
Během tříměsíční pilotní fáze
|
|
Přijatelnost zásahu [3]
Časové okno: Při nebo do dvou týdnů po propuštění pacienta
|
Názory pacientů a pečovatelů na přijatelnost video záznamů budou posouzeny v rámci této studie proveditelnosti smíšených metod a několika opatření pro hodnocení procesu: [c] Polostrukturovaný rozhovor při propuštění nebo do 2 týdnů po propuštění (rámcová analýza k pochopení názorů pacienta a pečovatele na přijatelnost) |
Při nebo do dvou týdnů po propuštění pacienta
|
|
Přijatelnost zásahu [4]
Časové okno: Během tříměsíční pilotní fáze
|
Názory týmu oddělení na přijatelnost video záznamů budou posouzeny v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a několika opatřeními pro hodnocení procesu: [a] Dotazník pro hodnocení videa (kombinace strukturovaných a otevřených otázek s dotazem na tým oddělení, aby zhodnotil, zda je kvalita videa vhodná pro klinickou interpretaci: ano/ne/do určité míry; délka videa: příliš dlouhé/příliš krátké/tak akorát, Zda tým oddělení chce v budoucnu vidět více videí pacientů: Ano/Ne – popisné statistiky. Otevřené otázky požádají tým sboru, aby vysvětlil své odpovědi) |
Během tříměsíční pilotní fáze
|
|
Přijatelnost zásahu [5]
Časové okno: Pohovory se zaměstnanci oddělení proběhnou do dvou měsíců po tříměsíční pilotní fázi
|
Názory týmu oddělení na přijatelnost video záznamů budou posouzeny v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a několika opatřeními pro hodnocení procesu: [b] Polostrukturovaný rozhovor po tříměsíčním pilotním projektu (rámcová analýza k pochopení názorů sboru na přijatelnost) |
Pohovory se zaměstnanci oddělení proběhnou do dvou měsíců po tříměsíční pilotní fázi
|
|
Přijatelnost zásahu [6]
Časové okno: Během tříměsíční pilotní fáze
|
Názory týmu oddělení na přijatelnost video záznamů budou posouzeny v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a několika opatřeními pro hodnocení procesu: [c] Počet požadovaných, pokusů a odeslaných videí (kvantitativní, popisné statistiky) |
Během tříměsíční pilotní fáze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervence – registrace pacientů [1]
Časové okno: Během tříměsíční pilotní fáze
|
Proveditelnost implementace platformy vizuálních lékařských záznamů (Isla) v akutním prostředí Medicíny pro seniory bude posouzena v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a vyhodnocením procesu pomocí několika opatření: [a] Podíl způsobilých účastníků, kteří byli zapsáni do studie (% zapsaných, popisné statistiky) |
Během tříměsíční pilotní fáze
|
|
Proveditelnost intervence – registrace pacientů [2]
Časové okno: Během tříměsíční pilotní fáze
|
Proveditelnost implementace platformy vizuálních lékařských záznamů (Isla) v akutním prostředí Medicíny pro seniory bude posouzena v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a vyhodnocením procesu pomocí několika opatření: [b] Rozmanitost vzorku pacientů (popisné statistiky shrnující pohlaví; věk; etnický původ; jazyk, kterým se mluví doma; klinické skóre slabosti [1-9]; diagnóza demence [ano/ne]; schopnost souhlasit s účastí ve studii [ano/ne ] pacientů, kteří byli zapsáni, oproti pacientům, kteří účast odmítli) |
Během tříměsíční pilotní fáze
|
|
Proveditelnost intervence - Intervenční bariéry a facilitátoři [1]
Časové okno: Při nebo do dvou týdnů po propuštění pacienta
|
Proveditelnost implementace platformy vizuálních lékařských záznamů (Isla) v akutním prostředí Medicíny pro seniory bude posouzena v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a vyhodnocením procesu pomocí několika opatření: [a] Polostrukturované rozhovory s pacienty/pečovateli (rámcová analýza k pochopení názorů pacientů a pečovatelů na překážky intervence a facilitátory) |
Při nebo do dvou týdnů po propuštění pacienta
|
|
Proveditelnost intervence - Intervenční bariéry a facilitátoři [2]
Časové okno: Pohovory se zaměstnanci oddělení proběhnou do dvou měsíců po tříměsíční pilotní fázi
|
Proveditelnost implementace platformy vizuálních lékařských záznamů (Isla) v akutním prostředí Medicíny pro seniory bude posouzena v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a vyhodnocením procesu pomocí několika opatření: [b] Polostrukturované rozhovory s týmem přímé péče (Rámcová analýza pro pochopení názorů týmu oddělení na překážky intervence a facilitátory) |
Pohovory se zaměstnanci oddělení proběhnou do dvou měsíců po tříměsíční pilotní fázi
|
|
Proveditelnost intervence – využití platformy Isla [1]
Časové okno: Během tříměsíční pilotní fáze
|
Proveditelnost implementace platformy vizuálních lékařských záznamů (Isla) v akutním prostředí Medicíny pro seniory bude posouzena v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a vyhodnocením procesu pomocí několika opatření: [a] Podíl zapsaných pacientů s videi propojenými s elektronickým záznamem pacienta (% pacientů s videi propojenými s elektronickým záznamem pacienta, popisné statistiky) |
Během tříměsíční pilotní fáze
|
|
Proveditelnost intervence – využití platformy Isla [2]
Časové okno: Během tříměsíční pilotní fáze
|
Proveditelnost implementace platformy vizuálních lékařských záznamů (Isla) v akutním prostředí Medicíny pro seniory bude posouzena v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a vyhodnocením procesu pomocí několika opatření: [b] Metriky zhlédnutí videa (počet zhlédnutí videa, popisné statistiky) |
Během tříměsíční pilotní fáze
|
|
Proveditelnost zásahu – obavy o soukromí a bezpečnost [1]
Časové okno: Během tříměsíční pilotní fáze
|
Proveditelnost implementace platformy vizuálních lékařských záznamů (Isla) v akutním prostředí Medicíny pro seniory bude posouzena v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a vyhodnocením procesu pomocí několika opatření: [a] Počet videí, která vyvolávají obavy, nahlášených vedoucímu klinického pracovníka (počet videí nahlášených vedoucímu klinického pracovníka, popisné statistiky) |
Během tříměsíční pilotní fáze
|
|
Vnímaná účinnost intervence [1]
Časové okno: Během tříměsíční pilotní fáze
|
Vnímaná účinnost videí pro pacienty na podporu lůžkové péče o seniory (např. vnímané dopady na lůžkové hodnocení a klinické rozhodování, multidisciplinární týmovou komunikaci, kontinuitu péče během pobytu v nemocnici, péči zaměřenou na člověka během pobytu v nemocnici) budou posouzeny v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a hodnocení procesu s využitím více opatření: [a] Video vyhodnocovací dotazníky (kombinace strukturovaných a otevřených otázek, které žádají tým oddělení, aby zhodnotil video užitečnost pro podporu hodnocení pacienta: Velmi užitečné/Poněkud užitečné/Neužitečné; Užitečnost videa pro podporu rozhodování: Velmi užitečné/Poněkud užitečné /Neužitečné video pro sdělování informací o pacientovi kolegům: Velmi užitečné/Poněkud užitečné/Neužitečné - popisná statistika. Otevřené otázky požádají tým sboru, aby vysvětlil své odpovědi) |
Během tříměsíční pilotní fáze
|
|
Vnímaná účinnost intervence [2]
Časové okno: Pohovory se zaměstnanci oddělení proběhnou do dvou měsíců po tříměsíční pilotní fázi
|
Vnímaná účinnost videí pro pacienty na podporu lůžkové péče o seniory (např. vnímané dopady na lůžkové hodnocení a klinické rozhodování, multidisciplinární týmovou komunikaci, kontinuitu péče během pobytu v nemocnici, péči zaměřenou na člověka během pobytu v nemocnici) budou posouzeny v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a hodnocení procesu s využitím více opatření: [b] Polostrukturované rozhovory s týmem přímé péče po pilotu (rámcová analýza k pochopení názorů týmu oddělení na vnímanou efektivitu) |
Pohovory se zaměstnanci oddělení proběhnou do dvou měsíců po tříměsíční pilotní fázi
|
|
Vnímaná účinnost [3]
Časové okno: Při nebo do dvou týdnů po propuštění pacienta
|
Vnímaná účinnost videí pro pacienty na podporu lůžkové péče o seniory (např. vnímané dopady na lůžkové hodnocení a klinické rozhodování, multidisciplinární týmovou komunikaci, kontinuitu péče během pobytu v nemocnici, péči zaměřenou na člověka během pobytu v nemocnici) budou posouzeny v rámci této studie proveditelnosti se smíšenými metodami a hodnocení procesu s využitím více opatření: [c] Polostrukturované rozhovory s pacienty/pacienty-pečovateli při propuštění nebo do 2 týdnů po propuštění (rámcová analýza k pochopení názorů pacientů a pečovatelů na vnímanou efektivitu) |
Při nebo do dvou týdnů po propuštění pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phoebe Averill, PhD, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23SM8192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Isla pro Frailty
-
Hanita LensesUkončeno
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedDokončenoRelativní biologická dostupnostSpojené království
-
Merck Sharp & Dohme LLCNáborInfekce virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1).Spojené státy, Kanada, Guatemala, Francie, Jižní Afrika, Španělsko, Argentina, Mexiko, Chile
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Eli Lilly and CompanySchváleno pro marketingSarkom měkkých tkáníSpojené státy, Španělsko, Kanada, Tchaj-wan, Spojené království, Maďarsko, Itálie, Korejská republika, Rakousko, Indie, Brazílie
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Gilead SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne nábor
-
Gilead SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborHIV-1-infekceSpojené státy, Tchaj-wan, Švýcarsko, Austrálie, Japonsko, Španělsko, Kanada, Spojené království, Argentina, Francie, Německo, Portoriko
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy