- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06504641
I4F: Machbarkeitsstudie zur Isla for Frailty (I4F)
Akzeptanz, Machbarkeit und potenzielle Wirksamkeit videobasierter Patientenakten zur Unterstützung der Pflege für ältere Menschen mit Gebrechlichkeit.
HINTERGRUND: Ältere Patienten mit Gebrechlichkeit haben komplexe Unterstützungsbedürfnisse. Wie sie mit täglichen Aufgaben wie Essen und Trinken, Mobilisierung, Kommunikation ihrer Vorlieben und dem Grad der Unterstützung, die sie benötigen, zurechtkommen, kann von Tag zu Tag unterschiedlich sein. Bei akutem Unwohlsein besteht die Gefahr eines schnellen Verlusts der funktionellen Unabhängigkeit. Wenn ältere Menschen Input von mehreren verschiedenen Fachleuten benötigen, kommt es leider häufig zu ineffektiver Kommunikation. Dies führt zu einer unzusammenhängenden Versorgung, dazu, dass Patienten gebrechlicher werden und vermeidbare gesundheitliche Komplikationen erleiden. Eines der Probleme besteht darin, dass es für medizinisches Fachpersonal schwierig sein kann, sich aus kurzen mündlichen Übergaben und schriftlichen Informationen in Krankenakten ein vollständiges Bild eines Patienten zu machen. Es wird davon ausgegangen, dass Videoaufzeichnungen, die die sich ändernden funktionellen Fähigkeiten und Unterstützungsbedürfnisse einzelner Patienten erfassen, die Kommunikation zwischen Pflegedienstleistern und die Unterstützung älterer Menschen verbessern könnten. Smartphones mit Kamera gehören mittlerweile zum Alltag und Menschen erzählen ihre Geschichten oft anhand von Fotos und Videos. Allerdings ist die Videoaufzeichnung von Patienten während der Pflege nicht alltäglich. Es ist nicht bekannt, wie Patienten und Betreuer die Videoaufzeichnung empfinden und ob Videoaufzeichnungen die Pflege verbessern.
ZIEL: Untersuchung der Perspektiven gebrechlicher älterer Patienten, Betreuer und klinischer Mitarbeiter im Zusammenhang mit der Videoaufzeichnung während der routinemäßigen klinischen Pflege und Verständnis, wie sich Patientenvideos auf die Kommunikation und Pflegeerbringung bei Pflegeübergängen auswirken können.
METHODEN: Das Studienteam rekrutiert gebrechliche, ältere stationäre Patienten, ihre Betreuer und klinisches Personal einer Station für Medizin für ältere Menschen. Über einen Zeitraum von drei Monaten werden Ärzte, Krankenschwestern und Therapeuten parallel zur üblichen Pflege Patientenvideos sicher aufzeichnen und ansehen. Videos erfassen die funktionellen Fähigkeiten und Unterstützungsbedürfnisse der Patienten und dienen als Grundlage für die laufende Beurteilung und Pflege. Die Ermittler sammeln Informationen von Patienten/Betreuern/Ärzten/Krankenschwestern/Therapeuten über ihre Erfahrungen mit der Videoaufzeichnungsintervention durch Interviews und Fragebögen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 10 % der über 65-Jährigen sind gebrechlich, bei den über 85-Jährigen sind es fast 50 %. Es wird erwartet, dass die Gebrechlichkeitsprävalenz mit dem Wachstum der alternden Bevölkerung zunimmt (NHS Benchmarking Network 2017).
Ältere Menschen mit Gebrechlichkeit benötigen häufig den Input mehrerer Fachkräfte aus der Primär-, Sekundär- und Sozialpflege. Berufsverbände, darunter die British Geriatrics Society (2017), haben sich für einen verantwortungsvollen Informationsaustausch eingesetzt, um sicherzustellen, dass ältere Menschen mit Gebrechlichkeit dabei unterstützt werden, gut zu altern. Da Patienten jedoch zwischen verschiedenen Teilen des Gesundheits- und Pflegedienstes wechseln, ist die Kommunikation zwischen verschiedenen Fachkräften und verschiedenen Anbietern häufig ineffektiv, es werden doppelte Bewertungen durchgeführt und Pflegekräfte werden wiederholt aufgefordert, die gleichen Informationen bereitzustellen (Sadler PLoS One 2019). Eine schlecht koordinierte Pflege ist mit vermeidbaren Komplikationen, einer beschleunigten Dekonditionierung und dem Verlust der Unabhängigkeit sowie einer größeren Belastung des Pflegepersonals und höheren Kosten für die Gesundheits- und Sozialfürsorge verbunden (Abdi BMC Geriatr 2019).
Ein Großteil der Kommunikation über Berufs- und Organisationsgrenzen hinweg erfolgt über schriftliche Überweisungen und (zunehmend) über gemeinsame elektronische Patientenakten. Elektronische Gesundheitsakten (EHRs) sind umfangreich und enthalten große Mengen unstrukturierten Textes. Diese Fülle an Daten, gepaart mit der Variabilität der Dokumentationspraktiken und der Verbreitung fehlerhafter Informationen in den Aufzeichnungen, stellt Kliniker vor erhebliche Herausforderungen beim Abrufen von Informationen zur Unterstützung der klinischen Beurteilung (Ruppel JAMA Network Open 2020). Es ist bekannt, dass übermäßig viel Zeit, die im EHR-System verbracht wird, eine der Hauptursachen für die Unzufriedenheit von Ärzten ist und zu Stress und Burnout führt. Das Versäumnis, relevante Informationen abzurufen, kann jedoch zu medizinischen Fehlern und schlechter Versorgungsqualität führen (Ruppel JAMA Network Open 2020). Darüber hinaus sind Texte zwar für die Vermittlung bestimmter Arten klinischer Informationen geeignet (z. B. Diagnosen, Komorbiditäten, verschriebene Medikamente, Allergien usw.), es ist jedoch schwierig, die Nuancen des Zustands eines gebrechlichen älteren Patienten in Bezug auf Aspekte wie die Funktionsfähigkeit zu erkennen , Kognition, Verhaltenssymptome und Unterstützungsbedarf allein aus Texterzählungen. Die behandelnden Ärzte fragen sich möglicherweise: „Ist das bei diesem Patienten normal?“ Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Gesundheits- und Pflegefachkräfte subtile Veränderungen erkennen und verfolgen können, um vermeidbare Dekonditionierungen proaktiv zu bewältigen und eine individuelle, personenzentrierte Pflege bereitzustellen. Um die Patientenbeurteilung und die Versorgungskontinuität über Versorgungsübergänge hinweg zu verbessern, sind ausgefeiltere Dokumentations- und Kommunikationsmethoden erforderlich.
Im Zeitalter von Smartphones erzählen Menschen ihre Geschichten zunehmend mithilfe von Fotos und Videoaufzeichnungen. Der technologische Fortschritt ermöglicht eine Vielzahl von Videoaufzeichnungsanwendungen im Gesundheitswesen, in der Praxis beschränken sich diese jedoch weitgehend auf Forschung, Bildung und Qualitätsverbesserung (Taylor J Paediatr Child Health 2011; Mazer Surg Endosc 2022). Forscher schätzen den Reichtum an Videodaten, die Ton, Umgebungskontext, Körpersprache und Gesichtsausdrücke umfassen und so eine objektive und genaue Dokumentation des Verhaltens ermöglichen (Baumann Qual Health Res 2020). In der medizinischen Ausbildung helfen Videoaufzeichnungen Ärzten dabei, bei klinischen Konsultationen visuelle und akustische Hinweise zu erkennen, die nicht aus textbasiertem Lernen abgeleitet werden können. Videobasierte chirurgische Aufzeichnungen haben durch die Bereitstellung von mehr Details und Nuancen, die über das hinausgehen, was in schriftlichen Operationsaufzeichnungen allein vorhanden ist, als Grundlage für Initiativen zur Qualitätsverbesserung dienen (Mazer Surg Endosc 2022; Pedersen Prim Health Care Res Dev 2022). Ein weiterer klarer Vorteil der Videoaufzeichnung ist die Erstellung einer permanenten visuellen Patientenakte, die wiederholt von mehreren Fachkräften überprüft werden kann, was letztendlich die Genauigkeit der klinischen Beurteilung erhöht und die Kommunikation zwischen multiprofessionellen Mitarbeitern im Gesundheitswesen verbessert (Da Eun 2019).
Dennoch haben ethisch-rechtliche Bedenken und die Vertraulichkeit der Patientenvertraulichkeit in der Vergangenheit den Einsatz von Videoaufzeichnungen für direkte Pflegezwecke eingeschränkt (Taylor 2011). Frühe Studien deuteten darauf hin, dass sich Patienten vor einer Kamera zensiert oder unsicher fühlen können und Videoaufnahmen sich nachteilig auf die therapeutische Beziehung auswirken können (Funkenstein Harv Rev Psychiatry 2014). Allerdings hat die Verbreitung von Smartphones im letzten Jahrzehnt dazu geführt, dass Videoaufzeichnungen im Alltag erfasst werden, und der technologische Fortschritt unterstützt die rechtmäßige Erhebung, Verarbeitung und Speicherung visueller Daten, um die Privatsphäre der Menschen im Einklang mit den Datenschutzgesetzen zu schützen.
Es ist wenig darüber bekannt, wie Videoaufzeichnungen die Sicherheit und Qualität der individuellen Patientenversorgung unterstützen können. Mitglieder des Studienteams führten kürzlich eine systematische Überprüfung durch, um den Einsatz von Videoaufzeichnungen bei Patienten für direkte Pflegezwecke zu untersuchen (Lear JMIR 2023). Es wurden 27 in den letzten 10 Jahren veröffentlichte Studien identifiziert, in denen die Akzeptanz, Wirksamkeit und/oder ethisch-rechtliche Überlegungen im Zusammenhang mit der Videoaufzeichnung von Patienten zur Unterstützung der Pflegeerbringung bewertet wurden. Die Überprüfung fasste auch wichtige Leitlinien und Empfehlungen von Berufs- und Regulierungsbehörden im Vereinigten Königreich in Bezug auf audiovisuelle Aufzeichnungen im Gesundheitswesen zusammen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Videoaufzeichnung von Patienten zu direkten Pflegezwecken für Patienten und Fachkräfte akzeptabel sein kann, sofern die Vorteile klar sind und die Risiken angemessen gemindert werden. Videotechnologien wurden in verschiedenen Gesundheits- und Pflegekontexten erprobt, um Diagnose, Pflege und Behandlung zu unterstützen. Allerdings wurde in keiner Studie die Anwendung videobasierter Patientenakten zur Unterstützung von Pflegeübergängen älterer Menschen untersucht. Darüber hinaus bleibt aufgrund der geringen Anzahl veröffentlichter Studien und der schlechten Qualität der vorhandenen Evidenz unklar, inwieweit Videoaufzeichnungen zur Unterstützung der direkten Patientenversorgung wirksam sind.
Videoaufzeichnungen könnten die Sicherheit und Qualität von Pflegeübergängen für ältere Menschen mit Gebrechlichkeit verbessern, indem sie objektive und detaillierte visuelle Informationen über ihre funktionellen Fähigkeiten, Unterstützungsbedürfnisse und Pflegepräferenzen liefern. Allerdings wirft die Erstellung und Weitergabe von Patientenvideoaufzeichnungen wichtige ethische und rechtliche Überlegungen auf, die berücksichtigt werden müssen, um die praktische Anwendung von Videos für direkte Pflegezwecke zu ermöglichen. In dieser Studie werden die Akzeptanz, Durchführbarkeit und potenzielle Wirksamkeit der Einbettung von während der Routinepflege erfassten Videoaufzeichnungen in die elektronische Patientenakte untersucht.
Eine Programmtheorie (unten), die von unserer multidisziplinären Lenkungsgruppe entwickelt und auf der Grundlage der nationalen Frailty-Richtlinie entwickelt wurde, legt nahe, wie videobasierte Patientenakten zum Nutzen der Patienten führen könnten.
Programmtheorie
Wenn (1) es akzeptabel und machbar wäre, gebrechliche, ältere Patienten per Video aufzuzeichnen und ihre funktionellen Fähigkeiten, Unterstützungsbedürfnisse und Pflegepräferenzen zu wichtigen Zeitpunkten (z. B. Entlassung aus dem Krankenhaus) und (2) die Videoaufzeichnungen standen allen Personen zur Ansicht zur Verfügung, die die Person in primären/sekundären/gemeinschaftlichen Einrichtungen beurteilten/betreuten,
Dann (3) könnte ein gemeinsames Verständnis der funktionellen Fähigkeiten und Unterstützungsbedürfnisse der Person geschaffen werden, (4) eine Längsschnittansicht der Funktion des Patienten könnte visualisiert werden, (5) die Kommunikation bei Patientenübergaben/an Pflegeschnittstellen könnte verbessert werden,
Damit (6) ältere Menschen mit Gebrechlichkeit eine stärker personenzentrierte und vernetzte Pflege erhalten, (7) eine Verschlechterung des Gebrechlichkeitsstatus früher erkannt und darauf reagiert wird, (8) im Einklang mit dem NHS Verbesserungen bei der Pflegeerbringung erreicht werden können Langfristiger Plan und das NHS RightCare Frailty Toolkit
Damit (9) ältere Menschen mit Gebrechlichkeit weniger vermeidbare Komplikationen erleiden und weniger Zeit im Krankenhaus verbringen, wenn sie nicht dort sein müssen, und (10) die Erfahrungen älterer Menschen mit der Pflege und den Gesundheitsergebnissen verbessert werden können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Phoebe Averill, PhD
- Telefonnummer: 020 7594 9038
- E-Mail: phoebe.averill@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erik Mayer, PhD FRCS
- E-Mail: e.mayer@imperial.ac.uk
Studienorte
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-
-
London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- Rekrutierung
- St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Susannah Long
- E-Mail: Susannah.long2@nhs.net
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten: Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder älter, die gebrechlich oder vorgebrechlich sind und im Rahmen einer dreimonatigen Pilotphase stationär auf einer Akutmedizin-Station für ältere Menschen aufgenommen werden
Betreuer: Betreuer von eingeschriebenen Patienten, die den eingeschriebenen Patienten bei seinen täglichen Aktivitäten unterstützen und für diese Pflegetätigkeiten kein Entgelt erhalten. Ein Betreuer kann ein Familienmitglied des Patienten, ein Freund oder eine andere Person sein, die den Patienten unbezahlt pflegt
Stationsteam: Klinikpersonal, das auf einer der drei Abteilungen für Medizin für ältere Menschen im St. Mary's Hospital arbeitet, wo die Isla for Frailty-Intervention (oben beschrieben) einer Machbarkeitsstudie unterzogen wird
Beschreibung
Patienten.
Einschlusskriterien:
- Während einer dreimonatigen Pilotphase der visuellen Aufzeichnungsplattform von Isla wurde er als stationärer Patient in eine Akutmedizin für ältere Menschen im St. Mary's Hospital aufgenommen
- Im Alter von ≥65 Jahren
- Werden vom direkten Pflegeteam als gebrechlich oder vorgebrechlich eingestuft
- Sie sind in der Lage, einer Studienteilnahme zuzustimmen ODER sind nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen, unter der Bedingung, dass ein „persönlicher Berater“ zur Verfügung steht, der Sie über die wahrscheinlichen Wünsche und Gefühle des Patienten bezüglich der Teilnahme berät.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind, werden ausgeschlossen, wenn kein persönlicher Berater zur Verfügung steht, der sie über die wahrscheinlichen Wünsche oder Gefühle der Patienten hinsichtlich einer Teilnahme berät.
Betreuer.
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Bieten Sie dem Patienten/Pflegeempfänger Unterstützung bei seinen täglichen Aktivitäten und erhalten Sie für diese Pflegetätigkeiten kein Entgelt
- Sind bereit, im Rahmen der Studie an einem Interview teilzunehmen
- Ein Betreuer kann ein Familienmitglied des Patienten, ein Freund oder eine andere Person sein, die den Patienten unbezahlt pflegt
Ausschlusskriterien:
- Betreuer werden ausgeschlossen, wenn der Patient/Betreuer die Teilnahme an der Studie ablehnt
Ward-Team.
Einschlusskriterien:
- Klinisches Personal arbeitet auf einer Akutmedizinstation für ältere Menschen im St. Mary's Hospital.
- Während der Studienbeginn- und Pilotphase muss das Personal in regelmäßigen Schichten auf der Station arbeiten
- Das Personal muss über ein aktives nhs.net verfügen Konto.
Ausschlusskriterien:
- Ad-hoc-Bank-/Agenturpersonal
- Dauerbeurlaubtes Stammpersonal (z.B. Krankheit/Mutterschaft) während des Pilotprojekts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
Bis zu 30 gebrechliche oder vorgebrechliche Erwachsene ab 65 Jahren, die im Rahmen einer dreimonatigen Pilotphase stationär auf einer Akutmedizin-Station für ältere Menschen aufgenommen werden Intervention: Isla for Frailty – videobasierte Patientenakten. Isla ist ein Technologieunternehmen, das eine visuelle Plattform für Patientenakten bereitstellt. Die Plattform ermöglicht es jedem, der an der Pflege eines Patienten beteiligt ist, visuelle Daten (Fotos, Videos) im Zusammenhang mit der Gesundheit eines Patienten zu erfassen und zu überprüfen. Die Plattform ist webbasiert (eine „progressive Webanwendung“) und unterstützt die sichere Erfassung visueller Daten mit verschlüsselter Speicherung in der Cloud. Isla ist mit EHR-Systemen (Electronic Health Record) einschließlich Cerner verbunden, sodass Gesundheitsfachkräfte über den „Cerner Red Button“ die auf den Servern von Isla gespeicherten Daten aus der elektronischen Patientenakte heraus einsehen können. Gesundheitsexperten können die visuellen Aufzeichnungen eines Patienten auch über einen sicheren Weblink einsehen, der eine NHS-E-Mail-Adresse und ein Passwort erfordert. |
Isla for Frailty – videobasierte Patientenakten. Isla ist ein Technologieunternehmen, das eine visuelle Plattform für Patientenakten bereitstellt. Die Plattform ermöglicht es jedem, der an der Pflege eines Patienten beteiligt ist, visuelle Daten (Fotos, Videos) im Zusammenhang mit der Gesundheit eines Patienten zu erfassen und zu überprüfen. Die Plattform ist webbasiert (eine „progressive Webanwendung“) und unterstützt die sichere Erfassung visueller Daten mit verschlüsselter Speicherung in der Cloud. Isla ist mit EHR-Systemen (Electronic Health Record) einschließlich Cerner verbunden, sodass Gesundheitsfachkräfte über den „Cerner Red Button“ die auf den Servern von Isla gespeicherten Daten aus der elektronischen Patientenakte heraus einsehen können. Gesundheitsexperten können die visuellen Aufzeichnungen eines Patienten auch über einen sicheren Weblink einsehen, der eine NHS-E-Mail-Adresse und ein Passwort erfordert. |
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Betreuer
Betreuer von eingeschriebenen Patienten, die die Isla for Frailty-Intervention erhalten (oben beschrieben) Betreuer sind diejenigen, die den registrierten Patienten bei seinen täglichen Aktivitäten unterstützen und für diese Pflegetätigkeiten kein Entgelt erhalten. Ein Betreuer kann ein Familienmitglied des Patienten, ein Freund oder eine andere Person sein, die den Patienten unbezahlt pflegt. |
Isla for Frailty – videobasierte Patientenakten. Isla ist ein Technologieunternehmen, das eine visuelle Plattform für Patientenakten bereitstellt. Die Plattform ermöglicht es jedem, der an der Pflege eines Patienten beteiligt ist, visuelle Daten (Fotos, Videos) im Zusammenhang mit der Gesundheit eines Patienten zu erfassen und zu überprüfen. Die Plattform ist webbasiert (eine „progressive Webanwendung“) und unterstützt die sichere Erfassung visueller Daten mit verschlüsselter Speicherung in der Cloud. Isla ist mit EHR-Systemen (Electronic Health Record) einschließlich Cerner verbunden, sodass Gesundheitsfachkräfte über den „Cerner Red Button“ die auf den Servern von Isla gespeicherten Daten aus der elektronischen Patientenakte heraus einsehen können. Gesundheitsexperten können die visuellen Aufzeichnungen eines Patienten auch über einen sicheren Weblink einsehen, der eine NHS-E-Mail-Adresse und ein Passwort erfordert. |
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Ward-Team
Klinisches Personal, das auf einer der drei Abteilungen für Medizin für ältere Menschen im St. Mary's Hospital arbeitet, wo die Isla for Frailty-Intervention (oben beschrieben) einer Machbarkeitsstudie unterzogen wird. Das klinische Personal muss während der Studienbeginn- und Pilotphase in regelmäßigen Schichten auf der Station arbeiten. |
Isla for Frailty – videobasierte Patientenakten. Isla ist ein Technologieunternehmen, das eine visuelle Plattform für Patientenakten bereitstellt. Die Plattform ermöglicht es jedem, der an der Pflege eines Patienten beteiligt ist, visuelle Daten (Fotos, Videos) im Zusammenhang mit der Gesundheit eines Patienten zu erfassen und zu überprüfen. Die Plattform ist webbasiert (eine „progressive Webanwendung“) und unterstützt die sichere Erfassung visueller Daten mit verschlüsselter Speicherung in der Cloud. Isla ist mit EHR-Systemen (Electronic Health Record) einschließlich Cerner verbunden, sodass Gesundheitsfachkräfte über den „Cerner Red Button“ die auf den Servern von Isla gespeicherten Daten aus der elektronischen Patientenakte heraus einsehen können. Gesundheitsexperten können die visuellen Aufzeichnungen eines Patienten auch über einen sicheren Weblink einsehen, der eine NHS-E-Mail-Adresse und ein Passwort erfordert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention [1]
Zeitfenster: Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Die Perspektiven von Patienten und Betreuern auf die Akzeptanz videobasierter Aufzeichnungen werden im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und mehreren Maßnahmen zur Prozessbewertung bewertet: [a] Anteil der teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die ihre Anmeldung ablehnten, und Gründe für die Nichtteilnahme (% rückläufig, deskriptive Statistik) |
Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Akzeptanz der Intervention [2]
Zeitfenster: Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Die Patientenperspektiven zur Akzeptanz videobasierter Aufzeichnungen werden im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und mehreren Maßnahmen zur Prozessbewertung bewertet: [b] Anteil der eingeschriebenen Patienten mit ≥ 1 Video, das mit der elektronischen Patientenakte verknüpft ist (% mit mindestens einem Video, das mit der elektronischen Patientenakte verknüpft ist, deskriptive Statistik) |
Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Akzeptanz der Intervention [3]
Zeitfenster: Bei oder innerhalb von zwei Wochen nach der Entlassung des Patienten
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Die Perspektiven von Patienten und Betreuern auf die Akzeptanz videobasierter Aufzeichnungen werden im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und mehreren Maßnahmen zur Prozessbewertung bewertet: [c] Halbstrukturiertes Interview bei oder innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung (Rahmenanalyse, um die Ansichten von Patienten und Betreuern zur Akzeptanz zu verstehen) |
Bei oder innerhalb von zwei Wochen nach der Entlassung des Patienten
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Akzeptanz der Intervention [4]
Zeitfenster: Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Die Perspektiven des Stationsteams zur Akzeptanz videobasierter Aufzeichnungen werden im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und mehreren Maßnahmen zur Prozessbewertung bewertet: [a] Fragebogen zur Videobewertung (eine Kombination aus strukturierten und offenen Fragen, mit denen das Stationsteam beurteilen soll, ob die Videoqualität für die klinische Interpretation geeignet ist: Ja/Nein/Bis zu einem gewissen Grad; Videolänge: Zu lang/Zu kurz/Genau richtig, Ob das Stationsteam in Zukunft mehr Patientenvideos sehen möchte: Ja/Nein – deskriptive Statistik. Bei offenen Fragen wird das Stationsteam gebeten, seine Antworten zu erläutern.) |
Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Akzeptanz der Intervention [5]
Zeitfenster: Befragungen des Stationspersonals sollen innerhalb von zwei Monaten nach der dreimonatigen Pilotphase durchgeführt werden
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Die Perspektiven des Stationsteams zur Akzeptanz videobasierter Aufzeichnungen werden im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und mehreren Maßnahmen zur Prozessbewertung bewertet: [b] Halbstrukturiertes Interview nach dem dreimonatigen Pilotprojekt (Rahmenanalyse zum Verständnis der Ansichten des Stationsteams zur Akzeptanz) |
Befragungen des Stationspersonals sollen innerhalb von zwei Monaten nach der dreimonatigen Pilotphase durchgeführt werden
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Akzeptanz der Intervention [6]
Zeitfenster: Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Die Perspektiven des Stationsteams zur Akzeptanz videobasierter Aufzeichnungen werden im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und mehreren Maßnahmen zur Prozessbewertung bewertet: [c] Anzahl der angeforderten, versuchten und eingereichten Videos (quantitative, deskriptive Statistiken) |
Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der Intervention – Patientenrekrutierung [1]
Zeitfenster: Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Die Machbarkeit der Implementierung einer visuellen Krankenaktenplattform (Isla) in der Akutmedizin für ältere Menschen wird im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und Prozessbewertung anhand mehrerer Maßnahmen bewertet: [a] Anteil der berechtigten Teilnehmer, die in die Studie aufgenommen wurden (% Einschreibung, deskriptive Statistik) |
Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Durchführbarkeit der Intervention – Patientenrekrutierung [2]
Zeitfenster: Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Die Machbarkeit der Implementierung einer visuellen Krankenaktenplattform (Isla) in der Akutmedizin für ältere Menschen wird im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und Prozessbewertung anhand mehrerer Maßnahmen bewertet: [b] Vielfalt der Patientenstichprobe (deskriptive Statistik zur Zusammenfassung von Geschlecht; Alter; ethnische Zugehörigkeit; zu Hause gesprochene Sprache; Clinical Frailty Score [1–9]; Demenzdiagnose [ja/nein]; Fähigkeit, der Studienteilnahme zuzustimmen [ja/nein ] der eingeschlossenen Patienten im Vergleich zu Patienten, die die Teilnahme abgelehnt haben) |
Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Durchführbarkeit einer Intervention – Interventionshindernisse und -förderer [1]
Zeitfenster: Bei oder innerhalb von zwei Wochen nach der Entlassung des Patienten
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Die Machbarkeit der Implementierung einer visuellen Krankenaktenplattform (Isla) in der Akutmedizin für ältere Menschen wird im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und Prozessbewertung anhand mehrerer Maßnahmen bewertet: [a] Halbstrukturierte Interviews mit Patienten/Betreuern (Rahmenanalyse zum Verständnis der Ansichten von Patienten und Betreuern zu Interventionsbarrieren und -vermittlern) |
Bei oder innerhalb von zwei Wochen nach der Entlassung des Patienten
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Durchführbarkeit einer Intervention – Interventionshindernisse und -förderer [2]
Zeitfenster: Befragungen des Stationspersonals sollen innerhalb von zwei Monaten nach der dreimonatigen Pilotphase durchgeführt werden
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Die Machbarkeit der Implementierung einer visuellen Krankenaktenplattform (Isla) in der Akutmedizin für ältere Menschen wird im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und Prozessbewertung anhand mehrerer Maßnahmen bewertet: [b] Halbstrukturierte Interviews mit dem direkten Pflegeteam (Rahmenanalyse zum Verständnis der Ansichten des Stationsteams zu Interventionsbarrieren und Moderatoren) |
Befragungen des Stationspersonals sollen innerhalb von zwei Monaten nach der dreimonatigen Pilotphase durchgeführt werden
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Durchführbarkeit der Intervention – Nutzung der Isla-Plattform [1]
Zeitfenster: Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Die Machbarkeit der Implementierung einer visuellen Krankenaktenplattform (Isla) in der Akutmedizin für ältere Menschen wird im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und Prozessbewertung anhand mehrerer Maßnahmen bewertet: [a] Anteil der eingeschriebenen Patienten mit Videos, die mit der elektronischen Patientenakte verknüpft sind (% der Patienten mit Videos, die mit der elektronischen Patientenakte verknüpft sind, deskriptive Statistik) |
Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Durchführbarkeit der Intervention – Nutzung der Isla-Plattform [2]
Zeitfenster: Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Die Machbarkeit der Implementierung einer visuellen Krankenaktenplattform (Isla) in der Akutmedizin für ältere Menschen wird im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und Prozessbewertung anhand mehrerer Maßnahmen bewertet: [b] Videoaufrufmetriken (Anzahl der Videoaufrufe, beschreibende Statistiken) |
Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Durchführbarkeit einer Intervention – Datenschutz- und Sicherheitsbedenken [1]
Zeitfenster: Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Die Machbarkeit der Implementierung einer visuellen Krankenaktenplattform (Isla) in der Akutmedizin für ältere Menschen wird im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und Prozessbewertung anhand mehrerer Maßnahmen bewertet: [a] Anzahl der dem klinischen Leiter gemeldeten Videos, die Anlass zur Sorge geben (Anzahl der dem klinischen Leiter gemeldeten Videos, deskriptive Statistik) |
Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Wahrgenommene Wirksamkeit der Intervention [1]
Zeitfenster: Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Die wahrgenommene Wirksamkeit von Patientenvideos zur Unterstützung der stationären Altenpflege (z.B. wahrgenommene Auswirkungen auf stationäre Beurteilung und klinische Entscheidungsfindung, multidisziplinäre Teamkommunikation, Pflegekontinuität während eines Krankenhausaufenthalts, personenzentrierte Pflege während eines Krankenhausaufenthalts) werden im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und Prozessbewertung anhand mehrerer Maßnahmen bewertet: [a] Fragebögen zur Videobewertung (eine Kombination aus strukturierten und offenen Fragen, in denen das Stationsteam gebeten wird, den Nutzen von Videos zur Unterstützung der Patientenbeurteilung einzuschätzen: Sehr nützlich/Eher nützlich/Nützlich; Nützlichkeit von Videos zur Unterstützung der Entscheidungsfindung: Sehr nützlich/Eher nützlich /Nützlich; Nützlichkeit von Videos für die Übermittlung von Patienteninformationen an Kollegen: Sehr nützlich/Eher nützlich/Nützlich – beschreibende Statistiken. Bei offenen Fragen wird das Stationsteam gebeten, seine Antworten zu erläutern.) |
Innerhalb einer dreimonatigen Pilotphase
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Wahrgenommene Wirksamkeit der Intervention [2]
Zeitfenster: Befragungen des Stationspersonals sollen innerhalb von zwei Monaten nach der dreimonatigen Pilotphase durchgeführt werden
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Die wahrgenommene Wirksamkeit von Patientenvideos zur Unterstützung der stationären Altenpflege (z.B. wahrgenommene Auswirkungen auf stationäre Beurteilung und klinische Entscheidungsfindung, multidisziplinäre Teamkommunikation, Pflegekontinuität während eines Krankenhausaufenthalts, personenzentrierte Pflege während eines Krankenhausaufenthalts) werden im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und Prozessbewertung anhand mehrerer Maßnahmen bewertet: [b] Halbstrukturierte Interviews mit dem direkten Pflegeteam nach dem Pilotprojekt (Rahmenanalyse zum Verständnis der Ansichten des Stationsteams zur wahrgenommenen Wirksamkeit) |
Befragungen des Stationspersonals sollen innerhalb von zwei Monaten nach der dreimonatigen Pilotphase durchgeführt werden
|
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Wahrgenommene Wirksamkeit von [3]
Zeitfenster: Bei oder innerhalb von zwei Wochen nach der Entlassung des Patienten
|
Die wahrgenommene Wirksamkeit von Patientenvideos zur Unterstützung der stationären Altenpflege (z.B. wahrgenommene Auswirkungen auf stationäre Beurteilung und klinische Entscheidungsfindung, multidisziplinäre Teamkommunikation, Pflegekontinuität während eines Krankenhausaufenthalts, personenzentrierte Pflege während eines Krankenhausaufenthalts) werden im Rahmen dieser Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und Prozessbewertung anhand mehrerer Maßnahmen bewertet: [c] Halbstrukturierte Interviews mit Patienten/Patient-Betreuer-Dyaden bei oder innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung (Rahmenanalyse, um die Ansichten von Patienten und Betreuern zur wahrgenommenen Wirksamkeit zu verstehen) |
Bei oder innerhalb von zwei Wochen nach der Entlassung des Patienten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Phoebe Averill, PhD, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23SM8192
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gebrechlichkeit
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University of PennsylvaniaAbgeschlossen
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Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAbgeschlossen
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University of ValenciaAbgeschlossen
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Sengkang General HospitalUnbekanntGebrechlichkeit | Frailty-SyndromSingapur
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Charite University, Berlin, GermanyAbgeschlossenFrailty-SyndromDeutschland
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Parc de Salut MarConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER); CIBER on frailty...RekrutierungFrailty-SyndromSpanien
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Singapore General HospitalNoch keine Rekrutierung
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Chinese University of Hong KongAbgeschlossen
-
Maximilian KönigNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Isla für Gebrechlichkeit
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Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... und andere MitarbeiterUnbekanntGebrechliches Alterssyndrom | Gebrechlichkeit | Frailty-SyndromPolen, Spanien, Schweden
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUniversity of Nottingham; Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation... und andere MitarbeiterAbgeschlossenChirurgische Wunde | Herz; Operation, Herz, Funktionsstörung als Folge | Wundheilung verzögertVereinigtes Königreich
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Dr. Negrin University HospitalUniversity of Las Palmas de Gran CanariaRekrutierung
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Benha UniversityAktiv, nicht rekrutierendFraktur der unteren ExtremitätÄgypten
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National Taiwan University HospitalRekrutierungGebrechlichkeit | Sarkopenie | HerbstTaiwan
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Methodist Health SystemAbgeschlossen
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Satellite HealthcareAbgeschlossenGebrechliches Alterssyndrom | Nierenversagen im Endstadium bei der DialyseVereinigte Staaten
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Hospital Universitario GetafeEuropean CommissionUnbekannt
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Population Health Research InstituteRekrutierungGynäkologischer Krebs | Gebrechlichkeit | OnkologieKanada
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedAbgeschlossenRelative BioverfügbarkeitVereinigtes Königreich