- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06504641
I4F: Isla do studium wykonalności zespołu słabości (I4F)
Akceptowalność, wykonalność i potencjalna skuteczność wideorejestracji pacjentów w celu wspierania świadczenia opieki nad starszymi osobami z niepełnosprawnością.
WSTĘP: Starsi pacjenci z zespołem słabości mają złożone potrzeby wsparcia. Sposób, w jaki radzą sobie z codziennymi zadaniami, takimi jak jedzenie i picie, mobilizacja, komunikowanie swoich preferencji i poziom potrzebnego wsparcia, może się różnić w zależności od dnia. W przypadku ostrego złego stanu zdrowia są oni narażeni na ryzyko szybkiej utraty niezależności funkcjonalnej. Kiedy osoby starsze potrzebują pomocy od wielu różnych specjalistów, nieskuteczna komunikacja jest niestety bardzo powszechna. Prowadzi to do chaotycznej opieki, a pacjenci stają się słabsi i cierpią na możliwe do uniknięcia komplikacje zdrowotne. Jednym z problemów jest to, że pracownikom służby zdrowia może być trudno stworzyć pełny obraz pacjenta na podstawie krótkich ustnych przekazów i pisemnych informacji zawartych w dokumentacji medycznej. Uważa się, że nagrania wideo rejestrujące zmieniające się możliwości funkcjonalne i potrzeby wsparcia poszczególnych pacjentów mogłyby poprawić komunikację z opiekunami i wsparcie dla osób starszych. Smartfony z aparatem są obecnie częścią codziennego życia, a ludzie często opowiadają swoje historie za pomocą zdjęć i filmów. Jednak nagrywanie wideo pacjentów podczas świadczenia opieki nie jest powszechne. Nie wiadomo, co pacjenci i opiekunowie myślą o nagrywaniu wideo i czy nagrania wideo poprawiają opiekę.
CEL: Poznanie punktu widzenia wątłych starszych pacjentów, opiekunów i personelu klinicznego w zakresie nagrywania wideo podczas rutynowej opieki klinicznej oraz zrozumienie, w jaki sposób nagrania wideo pacjentów mogą wpływać na komunikację i świadczenie opieki podczas zmian w opiece.
METODY: Zespół badawczy będzie rekrutował słabych, starszych pacjentów hospitalizowanych, ich opiekunów i personel kliniczny z oddziału medycyny dla osób starszych. Przez trzy miesiące lekarze, pielęgniarki i terapeuci będą bezpiecznie nagrywać i przeglądać filmy pacjentów, jednocześnie zapewniając im zwykłą opiekę. Filmy będą ukazywać możliwości funkcjonalne pacjentów i potrzeby wsparcia, aby informować o bieżącej ocenie i świadczeniu opieki. Badacze będą zbierać informacje od pacjentów/opiekunów/lekarzy/pielęgniarek/terapeutów na temat ich doświadczeń związanych z interwencją polegającą na nagraniu wideo poprzez wywiady i kwestionariusze.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Około 10% osób w wieku powyżej 65 lat cierpi na zespół słabości, przy czym odsetek ten wzrasta do prawie 50% osób w wieku powyżej 85 lat, a oczekuje się, że częstość występowania zespołu słabości będzie wzrastać wraz ze wzrostem starzenia się populacji (NHS Benchmarking Network 2017).
Starsi ludzie z niepełnosprawnością często wymagają pomocy wielu specjalistów zajmujących się opieką podstawową, średnią i społeczną. Organizacje zawodowe, w tym Brytyjskie Towarzystwo Geriatryczne (2017), opowiadają się za odpowiedzialnym udostępnianiem informacji, aby zapewnić osobom starszym z słabościami wsparcie w dobrym starzeniu się. Jednak w miarę jak pacjenci przemieszczają się między różnymi częściami służby zdrowia i opieki, komunikacja między różnymi specjalistami i różnymi świadczeniodawcami jest często nieskuteczna, oceny są powielane, a opiekunowie są wielokrotnie proszeni o podanie tych samych informacji (Sadler PLoS One 2019). Słabo skoordynowana opieka wiąże się z możliwymi do uniknięcia powikłaniami, przyspieszoną dekondycją i utratą niezależności, a także większym obciążeniem opiekuna i zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej i społecznej (Abdi BMC Geriatr 2019).
Duża część komunikacji ponad granicami zawodowymi i organizacyjnymi odbywa się za pośrednictwem pisemnych skierowań i (coraz częściej) poprzez wspólne elektroniczne rejestry pacjentów. Elektroniczne karty zdrowia (EHR) są obszerne i zawierają duże ilości nieustrukturyzowanego tekstu. Ta ogromna ilość danych w połączeniu ze zmiennością praktyk związanych z dokumentacją i rozpowszechnianiem błędnych informacji w dokumentacji oznacza, że klinicyści stoją przed poważnymi wyzwaniami w zakresie wyszukiwania informacji na potrzeby oceny klinicznej (Ruppel JAMA Network Open 2020). Wiadomo, że nadmierny czas spędzony w systemie EHR jest głównym źródłem niezadowolenia klinicystów, prowadzącym do stresu i wypalenia zawodowego, ale niepobranie odpowiednich informacji może prowadzić do błędów medycznych i niskiej jakości opieki (Ruppel JAMA Network Open 2020). Co więcej, chociaż tekst jest odpowiedni do przekazywania niektórych rodzajów informacji klinicznych (na przykład diagnoz, chorób współistniejących, przepisanych leków, alergii itp.), trudno jest dostrzec niuanse stanu wątłego starszego pacjenta w odniesieniu do takich aspektów, jak zdolność funkcjonalna , funkcje poznawcze, objawy behawioralne i potrzeby wsparcia z samych narracji tekstowych. Personel przyjmujący może zastanawiać się: „Czy to normalne u tego pacjenta?” Istotne jest, aby pracownicy służby zdrowia i opieki potrafili rozpoznawać i śledzić subtelne zmiany, aby aktywnie zarządzać możliwym do uniknięcia pogorszeniem stanu zdrowia i zapewniać zindywidualizowaną, skoncentrowaną na osobie opiekę. Aby poprawić ocenę pacjenta i ciągłość opieki w trakcie zmiany opieki, potrzebne są bardziej wyrafinowane sposoby dokumentacji i komunikacji.
W dobie smartfonów ludzie coraz częściej opowiadają swoje historie za pomocą zdjęć i nagrań wideo. Postęp technologiczny pozwala na różnorodne zastosowania nagrywania wideo w opiece zdrowotnej, ale w praktyce ograniczają się one w dużej mierze do badań, edukacji i poprawy jakości (Taylor J. Pediatr Zdrowie Dziecka 2011; Mazer Surg Endosc 2022). Badacze cenią bogactwo danych wideo, które obejmują dźwięk, kontekst środowiskowy, mowę ciała i mimikę, ułatwiając w ten sposób obiektywną i dokładną dokumentację zachowań (Baumann Qual Health Res 2020). W edukacji medycznej nagrania wideo pomagają klinicystom w rozpoznawaniu wskazówek wizualnych i słuchowych podczas konsultacji klinicznych, których nie można uzyskać na podstawie wiedzy tekstowej. Zapisy wideo dotyczące chirurgii wpłynęły na inicjatywy mające na celu poprawę jakości poprzez zapewnienie większej szczegółowości i niuansów niż to, co można znaleźć w samych pisemnych notatkach operacyjnych (Mazer Surg Endosc 2022; Pedersen Prim Health Care Res Dev 2022). Kolejną wyraźną zaletą nagrywania wideo jest tworzenie trwałego wizualnego zapisu pacjenta, który może być wielokrotnie przeglądany przez wielu specjalistów, co ostatecznie zwiększa dokładność oceny klinicznej i poprawia komunikację między wielospecjalistycznymi pracownikami służby zdrowia (Da Eun 2019).
Niemniej jednak względy etyczno-prawne i poufność pacjenta w przeszłości ograniczały wykorzystanie nagrań wideo do celów bezpośredniej opieki (Taylor 2011). Wczesne badania sugerowały, że pacjenci mogą czuć się cenzurowani lub skrępowani przed kamerą, a nagrywanie wideo może mieć szkodliwy wpływ na relację terapeutyczną (Funkenstein Harv Rev Psychiatry 2014). Jednak w ciągu ostatniej dekady rozpowszechnienie się smartfonów doprowadziło do rejestrowania nagrań wideo w życiu codziennym, a postęp technologiczny wspiera zgodne z prawem gromadzenie, przetwarzanie i przechowywanie danych wizualnych w celu ochrony prywatności ludzi zgodnie z przepisami o ochronie danych.
Niewiele wiadomo na temat tego, jak nagrania wideo mogą wspierać bezpieczeństwo i jakość indywidualnej opieki nad pacjentem. Członkowie zespołu badawczego przeprowadzili niedawno przegląd systematyczny, aby zbadać wykorzystanie pacjentów nagrywających wideo do celów bezpośredniej opieki (Lear JMIR 2023). Zidentyfikowano dwadzieścia siedem badań opublikowanych w ciągu ostatnich 10 lat, w których oceniano akceptowalność, skuteczność i/lub względy etyczno-prawne związane z nagrywaniem pacjentów na wideo w celu ułatwienia świadczenia opieki. W przeglądzie zebrano także najważniejsze wytyczne i zalecenia organów zawodowych i organów regulacyjnych w Wielkiej Brytanii dotyczące nagrań audiowizualnych w opiece zdrowotnej. Dowody wskazują, że nagrywanie wideo pacjentów do celów bezpośredniej opieki może być akceptowalne przez pacjentów i specjalistów, pod warunkiem że korzyści są jasne, a ryzyko odpowiednio ograniczone. Technologie wideo zostały pilotażowo wdrożone w różnych kontekstach związanych ze zdrowiem i opieką, aby wspierać diagnostykę, opiekę i leczenie, jednak w żadnym badaniu nie sprawdzano zastosowania nagrań wideo pacjentów do wspierania zmian w opiece nad osobami starszymi. Co więcej, stopień, w jakim nagrywanie wideo jest skuteczne we wspieraniu bezpośredniej opieki nad pacjentem, pozostaje niejasny ze względu na niewielką liczbę opublikowanych badań i niską jakość istniejących dowodów.
Nagrania wideo mogłyby zwiększyć bezpieczeństwo i jakość zmian w opiece nad osobami starszymi z niepełnosprawnością poprzez dostarczanie obiektywnych i szczegółowych informacji wizualnych na temat ich możliwości funkcjonalnych, potrzeb w zakresie wsparcia i preferencji w zakresie opieki. Jednakże tworzenie i udostępnianie nagrań wideo pacjentów rodzi ważne względy etyczne i prawne, które należy uwzględnić, aby umożliwić praktyczne zastosowanie nagrań wideo do celów bezpośredniej opieki. W badaniu tym zbadana zostanie akceptowalność, wykonalność i potencjalna skuteczność umieszczania w elektronicznej dokumentacji pacjenta nagrań wideo zarejestrowanych podczas rutynowej opieki.
Teoria programu (poniżej), opracowana przez naszą multidyscyplinarną grupę sterującą i oparta na krajowej polityce dotyczącej osób ze słabością, sugeruje, w jaki sposób zapisy wideo pacjentów mogą przynieść korzyści pacjentom.
Teoria programu
Jeśli (1) akceptowalne i wykonalne byłoby nagrywanie wideo słabych, starszych pacjentów w celu uchwycenia ich zdolności funkcjonalnych, potrzeb w zakresie wsparcia i preferencji dotyczących opieki w kluczowych punktach czasowych (np. wypis ze szpitala) oraz (2) nagrania wideo były dostępne do wglądu dla wszystkich osób oceniających osobę/opiekujących się nią w placówkach podstawowych/średnich/społecznych,
Następnie (3) można stworzyć wspólne zrozumienie możliwości funkcjonalnych danej osoby i potrzeb wsparcia, (4) można zwizualizować podłużny obraz funkcjonowania pacjenta, (5) można poprawić komunikację podczas przekazywania pacjenta/interfejsów podczas opieki,
Aby (6) starsze osoby niepełnosprawne otrzymały opiekę bardziej skoncentrowaną na osobie i połączoną, (7) pogorszenie stanu niepełnosprawności zostało rozpoznane i należy podjąć wcześniejsze działania, (8) poprawę w świadczeniu opieki można osiągnąć zgodnie z zaleceniami NHS Plan długoterminowy i zestaw narzędzi NHS RightCare Frailty Toolkit
Tak, aby (9) osoby starsze z zespołem słabości cierpiały na mniej możliwych do uniknięcia powikłań i spędzały mniej czasu w szpitalu, gdy nie muszą tam przebywać, oraz (10) można było poprawić doświadczenia osób starszych w zakresie opieki i wyników zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Phoebe Averill, PhD
- Numer telefonu: 020 7594 9038
- E-mail: phoebe.averill@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erik Mayer, PhD FRCS
- E-mail: e.mayer@imperial.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Rekrutacyjny
- St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Susannah Long
- E-mail: Susannah.long2@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci: Dorośli w wieku 65 lat lub starsi, w stanie słabości lub w stanie przed słabością, przyjęci jako pacjenci hospitalizowani na oddziale medycyny ostrej dla osób starszych w trakcie trzymiesięcznej fazy pilotażowej
Opiekunowie: Opiekunowie zapisanych pacjentów, którzy zapewniają zarejestrowanemu pacjentowi pomoc w codziennych czynnościach i nie otrzymują za te czynności opiekuńcze żadnego wynagrodzenia. Opiekunem może być członek rodziny pacjenta, przyjaciel lub inna osoba sprawująca nad pacjentem nieodpłatną opiekę
Zespół oddziałowy: Personel kliniczny pracujący na jednym z trzech oddziałów medycyny dla osób starszych w szpitalu St Mary's, gdzie interwencja Isla for Frailty (opisana powyżej) zostanie poddana próbie wykonalności
Opis
Pacjenci.
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty jako pacjent szpitalny na ostry oddział medycyny dla osób starszych w szpitalu St Mary's podczas 3-miesięcznej fazy pilotażowej platformy zapisu wizualnego Isla
- Wiek ≥65 lat
- Zespół bezpośredniej opieki uważa je za osoby słabe lub w stanie przed słabością
- Posiadać zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu LUB brak możliwości wyrażenia zgody pod warunkiem dostępności „osobistego konsultanta”, który doradzi w sprawie prawdopodobnych życzeń i odczuć pacjenta dotyczących udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody, zostaną wykluczeni, jeśli nie będzie dostępny osobisty konsultant, który mógłby doradzić w sprawie prawdopodobnych życzeń lub odczuć pacjentów związanych z uczestnictwem w badaniu.
Opiekunowie.
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Zapewnij pacjentowi/opiekunowi pomoc w codziennych czynnościach i nie pobieraj za te czynności opiekuńcze wynagrodzenia
- Są chętni do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej w ramach badania
- Opiekunem może być członek rodziny pacjenta, przyjaciel lub inna osoba sprawująca nad pacjentem nieodpłatną opiekę
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie zostaną wykluczeni, jeśli pacjent/opiekun odmówi udziału w badaniu
Zespół oddziałowy.
Kryteria przyjęcia:
- Personel kliniczny pracujący na oddziale medycyny ostrej dla osób starszych w Szpitalu Mariackim.
- Personel musi pracować na oddziale na regularne zmiany podczas rozpoczęcia badania i w fazie pilotażowej
- Personel musi mieć aktywną witrynę nhs.net konto.
Kryteria wyłączenia:
- Doraźny personel banku/agencji
- Pracownicy stali na urlopach długoterminowych (np. choroba/macierzyństwo) w trakcie pilotażu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Do 30 osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych, będących w stanie słabości lub w stanie przed słabością, przyjętych hospitalizowanych na oddział medycyny ostrej dla osób starszych w ramach trzymiesięcznej fazy pilotażowej Interwencja: Isla for Frailty – zapisy wideo pacjentów. Isla to firma technologiczna zapewniająca platformę wizualnej dokumentacji pacjentów. Platforma umożliwia każdemu zaangażowanemu w opiekę nad pacjentem przechwytywanie i przeglądanie danych wizualnych (zdjęć, filmów) dotyczących stanu zdrowia pacjenta. Platforma jest oparta na sieci Web („progresywna aplikacja internetowa”) i obsługuje bezpieczne przechwytywanie danych wizualnych za pomocą szyfrowanego przechowywania w chmurze. Isla łączy się z systemami elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), w tym z Cernerem, umożliwiając pracownikom służby zdrowia przeglądanie danych przechowywanych na serwerach Isla z poziomu elektronicznej dokumentacji pacjenta za pomocą „czerwonego przycisku Cerner”. Pracownicy służby zdrowia mogą także przeglądać dokumentację wzrokową pacjenta za pośrednictwem bezpiecznego łącza internetowego wymagającego adresu e-mail i hasła NHS. |
Isla for Frailty – dokumentacja pacjentów oparta na wideo. Isla to firma technologiczna zapewniająca platformę wizualnej dokumentacji pacjentów. Platforma umożliwia każdemu zaangażowanemu w opiekę nad pacjentem przechwytywanie i przeglądanie danych wizualnych (zdjęć, filmów) dotyczących stanu zdrowia pacjenta. Platforma jest oparta na sieci Web („progresywna aplikacja internetowa”) i obsługuje bezpieczne przechwytywanie danych wizualnych za pomocą szyfrowanego przechowywania w chmurze. Isla łączy się z systemami elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), w tym z Cernerem, umożliwiając pracownikom służby zdrowia przeglądanie danych przechowywanych na serwerach Isla z poziomu elektronicznej dokumentacji pacjenta za pomocą „czerwonego przycisku Cerner”. Pracownicy służby zdrowia mogą także przeglądać dokumentację wzrokową pacjenta za pośrednictwem bezpiecznego łącza internetowego wymagającego adresu e-mail i hasła NHS. |
|
Opiekunowie
Opiekunowie zarejestrowanych pacjentów, którzy korzystają z interwencji Isla for Frailty (opisanej powyżej) Opiekunowie to osoby, które zapewniają zapisanemu pacjentowi pomoc w codziennych czynnościach i nie otrzymują za to wynagrodzenia. Opiekunem może być członek rodziny pacjenta, przyjaciel lub inna osoba sprawująca nad pacjentem nieodpłatną opiekę. |
Isla for Frailty – dokumentacja pacjentów oparta na wideo. Isla to firma technologiczna zapewniająca platformę wizualnej dokumentacji pacjentów. Platforma umożliwia każdemu zaangażowanemu w opiekę nad pacjentem przechwytywanie i przeglądanie danych wizualnych (zdjęć, filmów) dotyczących stanu zdrowia pacjenta. Platforma jest oparta na sieci Web („progresywna aplikacja internetowa”) i obsługuje bezpieczne przechwytywanie danych wizualnych za pomocą szyfrowanego przechowywania w chmurze. Isla łączy się z systemami elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), w tym z Cernerem, umożliwiając pracownikom służby zdrowia przeglądanie danych przechowywanych na serwerach Isla z poziomu elektronicznej dokumentacji pacjenta za pomocą „czerwonego przycisku Cerner”. Pracownicy służby zdrowia mogą także przeglądać dokumentację wzrokową pacjenta za pośrednictwem bezpiecznego łącza internetowego wymagającego adresu e-mail i hasła NHS. |
|
Zespół oddziałowy
Personel kliniczny pracujący na jednym z trzech oddziałów medycyny dla osób starszych w szpitalu St Mary's, gdzie interwencja Isla for Frailty (opisana powyżej) zostanie poddana próbie wykonalności. Personel kliniczny musi pracować na oddziale na regularne zmiany podczas rozpoczęcia badania i w fazie pilotażowej. |
Isla for Frailty – dokumentacja pacjentów oparta na wideo. Isla to firma technologiczna zapewniająca platformę wizualnej dokumentacji pacjentów. Platforma umożliwia każdemu zaangażowanemu w opiekę nad pacjentem przechwytywanie i przeglądanie danych wizualnych (zdjęć, filmów) dotyczących stanu zdrowia pacjenta. Platforma jest oparta na sieci Web („progresywna aplikacja internetowa”) i obsługuje bezpieczne przechwytywanie danych wizualnych za pomocą szyfrowanego przechowywania w chmurze. Isla łączy się z systemami elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), w tym z Cernerem, umożliwiając pracownikom służby zdrowia przeglądanie danych przechowywanych na serwerach Isla z poziomu elektronicznej dokumentacji pacjenta za pomocą „czerwonego przycisku Cerner”. Pracownicy służby zdrowia mogą także przeglądać dokumentację wzrokową pacjenta za pośrednictwem bezpiecznego łącza internetowego wymagającego adresu e-mail i hasła NHS. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność interwencji [1]
Ramy czasowe: W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
Perspektywy pacjentów i opiekunów dotyczące akceptowalności zapisów wideo zostaną ocenione w ramach tego studium wykonalności wykorzystującego różne metody i oceny procesu za pomocą wielu środków: [a] Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy rezygnują z zapisów i powody nieuczestnictwa (spadek w %, statystyki opisowe) |
W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
|
Dopuszczalność interwencji [2]
Ramy czasowe: W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
Perspektywy pacjentów dotyczące akceptowalności zapisów wideo zostaną ocenione w ramach tego studium wykonalności wykorzystującego różne metody i oceny procesu za pomocą wielu środków: [b] Odsetek zarejestrowanych pacjentów z ≥ 1 filmem wideo powiązanym z elektroniczną kartoteką pacjenta (% z co najmniej jednym filmem wideo powiązanym z elektroniczną kartoteką pacjenta, statystyki opisowe) |
W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
|
Dopuszczalność interwencji [3]
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od wypisu pacjenta
|
Perspektywy pacjentów i opiekunów dotyczące akceptowalności zapisów wideo zostaną ocenione w ramach tego studium wykonalności wykorzystującego różne metody i oceny procesu za pomocą wielu środków: [c] Częściowo ustrukturyzowany wywiad w trakcie lub w ciągu 2 tygodni od wypisu (analiza ramowa mająca na celu zrozumienie poglądów pacjenta i opiekuna na temat akceptowalności) |
W ciągu dwóch tygodni od wypisu pacjenta
|
|
Dopuszczalność interwencji [4]
Ramy czasowe: W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
Perspektywy zespołu oddziałowego dotyczące akceptowalności zapisów wideo zostaną ocenione w ramach tego studium wykonalności opartego na metodach mieszanych i oceny procesu za pomocą wielu środków: [a] Kwestionariusz oceny wideo (połączenie pytań ustrukturyzowanych i otwartych, w których prosi się zespół oddziałowy o ocenę, czy jakość wideo nadaje się do interpretacji klinicznej: Tak/Nie/W pewnym stopniu; Długość filmu: Za długi/Za krótki/W sam raz, Czy zespół oddziałowy chce w przyszłości oglądać więcej filmów o pacjentach: Tak/Nie – statystyki opisowe. Pytania otwarte proszą zespół oddziałowy o wyjaśnienie swoich odpowiedzi) |
W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
|
Dopuszczalność interwencji [5]
Ramy czasowe: Wywiady z personelem oddziału należy przeprowadzić w ciągu dwóch miesięcy po trzymiesięcznej fazie pilotażowej
|
Perspektywy zespołu oddziałowego dotyczące akceptowalności zapisów wideo zostaną ocenione w ramach tego studium wykonalności opartego na metodach mieszanych i oceny procesu za pomocą wielu środków: [b] Częściowo ustrukturyzowany wywiad po trzymiesięcznym pilotażu (analiza ramowa mająca na celu zrozumienie poglądów zespołu oddziałowego na temat akceptowalności) |
Wywiady z personelem oddziału należy przeprowadzić w ciągu dwóch miesięcy po trzymiesięcznej fazie pilotażowej
|
|
Dopuszczalność interwencji [6]
Ramy czasowe: W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
Perspektywy zespołu oddziałowego dotyczące akceptowalności zapisów wideo zostaną ocenione w ramach tego studium wykonalności opartego na metodach mieszanych i oceny procesu za pomocą wielu środków: [c] Liczba filmów, o które poproszono, próbowano i przesłano (statystyki ilościowe, opisowe) |
W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji – rejestracja pacjentów [1]
Ramy czasowe: W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
Wykonalność wdrożenia platformy wizualnej dokumentacji medycznej (Isla) w leczeniu ostrych przypadków medycyny dla osób starszych zostanie oceniona w ramach tego studium wykonalności wykorzystującego różne metody i oceny procesu przy użyciu wielu środków: [a] Proporcja kwalifikujących się uczestników, którzy zostali włączeni do badania (% zapisów, statystyki opisowe) |
W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
|
Wykonalność interwencji – rejestracja pacjentów [2]
Ramy czasowe: W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
Wykonalność wdrożenia platformy wizualnej dokumentacji medycznej (Isla) w leczeniu ostrych przypadków medycyny dla osób starszych zostanie oceniona w ramach tego studium wykonalności wykorzystującego różne metody i oceny procesu przy użyciu wielu środków: [b] Zróżnicowanie próby pacjentów (statystyki opisowe podsumowujące płeć; wiek; pochodzenie etniczne; język używany w domu; Wynik Klinicznej Słabości [1-9]; diagnoza demencji [tak/nie]; zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu [tak/nie ] pacjentów, którzy zostali włączeni, w porównaniu z pacjentami, którzy odmówili udziału) |
W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
|
Wykonalność interwencji – bariery i czynniki ułatwiające interwencję [1]
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od wypisu pacjenta
|
Wykonalność wdrożenia platformy wizualnej dokumentacji medycznej (Isla) w leczeniu ostrych przypadków medycyny dla osób starszych zostanie oceniona w ramach tego studium wykonalności wykorzystującego różne metody i oceny procesu przy użyciu wielu środków: [a] Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami/opiekunami (analiza ramowa mająca na celu poznanie poglądów pacjentów i opiekunów na temat barier interwencyjnych i osób ułatwiających interwencję) |
W ciągu dwóch tygodni od wypisu pacjenta
|
|
Wykonalność interwencji – bariery i czynniki ułatwiające interwencję [2]
Ramy czasowe: Wywiady z personelem oddziału należy przeprowadzić w ciągu dwóch miesięcy po trzymiesięcznej fazie pilotażowej
|
Wykonalność wdrożenia platformy wizualnej dokumentacji medycznej (Isla) w leczeniu ostrych przypadków medycyny dla osób starszych zostanie oceniona w ramach tego studium wykonalności wykorzystującego różne metody i oceny procesu przy użyciu wielu środków: [b] Częściowo ustrukturyzowane wywiady z zespołem opieki bezpośredniej (analiza ramowa w celu zrozumienia poglądów zespołu oddziałowego na temat barier interwencyjnych i koordynatorów) |
Wywiady z personelem oddziału należy przeprowadzić w ciągu dwóch miesięcy po trzymiesięcznej fazie pilotażowej
|
|
Wykonalność interwencji – wykorzystanie platformy Isla [1]
Ramy czasowe: W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
Wykonalność wdrożenia platformy wizualnej dokumentacji medycznej (Isla) w leczeniu ostrych przypadków medycyny dla osób starszych zostanie oceniona w ramach tego studium wykonalności wykorzystującego różne metody i oceny procesu przy użyciu wielu środków: [a] Odsetek zarejestrowanych pacjentów posiadających filmy powiązane z elektroniczną dokumentacją pacjenta (% pacjentów z filmami połączonymi z elektroniczną kartą pacjenta, statystyki opisowe) |
W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
|
Wykonalność interwencji – wykorzystanie platformy Isla [2]
Ramy czasowe: W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
Wykonalność wdrożenia platformy wizualnej dokumentacji medycznej (Isla) w leczeniu ostrych przypadków medycyny dla osób starszych zostanie oceniona w ramach tego studium wykonalności wykorzystującego różne metody i oceny procesu przy użyciu wielu środków: [b] Wskaźniki wyświetleń wideo (liczba wyświetleń wideo, statystyki opisowe) |
W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
|
Wykonalność interwencji – kwestie prywatności i bezpieczeństwa [1]
Ramy czasowe: W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
Wykonalność wdrożenia platformy wizualnej dokumentacji medycznej (Isla) w leczeniu ostrych przypadków medycyny dla osób starszych zostanie oceniona w ramach tego studium wykonalności wykorzystującego różne metody i oceny procesu przy użyciu wielu środków: [a] Liczba filmów wideo budzących wątpliwości zgłoszonych kierownikowi klinicznemu (liczba filmów zgłoszonych kierownikowi klinicznemu, statystyki opisowe) |
W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
|
Postrzegana skuteczność interwencji [1]
Ramy czasowe: W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
Postrzegana skuteczność filmów pacjentów we wspieraniu opieki szpitalnej nad osobami starszymi (np. postrzegany wpływ na ocenę pacjenta w szpitalu i podejmowanie decyzji klinicznych, komunikację w zespole wielodyscyplinarnym, ciągłość opieki podczas pobytu w szpitalu, opiekę skoncentrowaną na osobie podczas pobytu w szpitalu) zostaną ocenione w ramach tego studium wykonalności opartego na metodach mieszanych oraz oceny procesu przy użyciu wielu środków: [a] Kwestionariusze oceny wideo (połączenie ustrukturyzowanych i otwartych pytań, w których prosi się zespół oddziałowy o ocenę przydatności wideo do wspomagania oceny pacjenta: Bardzo przydatne/W miarę przydatne/Bezużyteczne; Przydatność wideo do wspierania procesu decyzyjnego: Bardzo przydatne/Dość przydatne /Bezużyteczny; Przydatność filmu do przekazywania informacji o pacjencie współpracownikom: Bardzo przydatny/W pewnym stopniu przydatny/Bezużyteczny – statystyki opisowe. Pytania otwarte proszą zespół oddziałowy o wyjaśnienie swoich odpowiedzi) |
W ciągu trzymiesięcznej fazy pilotażowej
|
|
Postrzegana skuteczność interwencji [2]
Ramy czasowe: Wywiady z personelem oddziału należy przeprowadzić w ciągu dwóch miesięcy po trzymiesięcznej fazie pilotażowej
|
Postrzegana skuteczność filmów pacjentów we wspieraniu opieki szpitalnej nad osobami starszymi (np. postrzegany wpływ na ocenę pacjenta w szpitalu i podejmowanie decyzji klinicznych, komunikację w zespole wielodyscyplinarnym, ciągłość opieki podczas pobytu w szpitalu, opiekę skoncentrowaną na osobie podczas pobytu w szpitalu) zostaną ocenione w ramach tego studium wykonalności opartego na metodach mieszanych oraz oceny procesu przy użyciu wielu środków: [b] Częściowo ustrukturyzowane wywiady z zespołem opieki bezpośredniej po zakończeniu pilotażu (analiza ramowa w celu zrozumienia poglądów zespołu oddziałowego na temat postrzeganej skuteczności) |
Wywiady z personelem oddziału należy przeprowadzić w ciągu dwóch miesięcy po trzymiesięcznej fazie pilotażowej
|
|
Postrzegana skuteczność [3]
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od wypisu pacjenta
|
Postrzegana skuteczność filmów pacjentów we wspieraniu opieki szpitalnej nad osobami starszymi (np. postrzegany wpływ na ocenę pacjenta w szpitalu i podejmowanie decyzji klinicznych, komunikację w zespole wielodyscyplinarnym, ciągłość opieki podczas pobytu w szpitalu, opiekę skoncentrowaną na osobie podczas pobytu w szpitalu) zostaną ocenione w ramach tego studium wykonalności opartego na metodach mieszanych oraz oceny procesu przy użyciu wielu środków: [c] Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami/diadami pacjent-opiekun w trakcie lub w ciągu 2 tygodni od wypisu (analiza ramowa mająca na celu poznanie poglądów pacjenta i opiekuna na temat postrzeganej skuteczności) |
W ciągu dwóch tygodni od wypisu pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Phoebe Averill, PhD, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23SM8192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyspa dla Słabości
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUniversity of Nottingham; Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation... i inni współpracownicyZakończonyRana chirurgiczna | Serce; Chirurgia, serce, zaburzenia funkcjonalne jako wynik | Opóźnione gojenie się ranZjednoczone Królestwo
-
Northwestern UniversityZakończonySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyWzględna biodostępnośćZjednoczone Królestwo
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyEndometriozaZjednoczone Królestwo
-
Universidad de AlmeriaUniversitat Jaume I; Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica...Jeszcze nie rekrutacja
-
Université de SherbrookeZakończonyOtyłość, dzieciństwo | Interwencja w styl życia | Opieka przedkoncepcyjnaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
University College DublinAktywny, nie rekrutujący
-
University of Campania Luigi VanvitelliJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego