- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06504641
I4F: Studio di fattibilità Isla for Frailty (I4F)
Accettabilità, fattibilità e potenziale efficacia delle cartelle cliniche dei pazienti basate su video per supportare l'erogazione delle cure per le persone anziane con fragilità.
BACKGROUND: I pazienti anziani con fragilità hanno bisogni di supporto complessi. Il modo in cui gestiscono le attività quotidiane come mangiare e bere, mobilitarsi, comunicare le proprie preferenze e il livello di supporto di cui hanno bisogno può variare di giorno in giorno. Sono a rischio di rapida perdita di indipendenza funzionale quando sono gravemente malati. Quando gli anziani hanno bisogno del contributo di più professionisti diversi, la comunicazione inefficace è purtroppo molto comune. Ciò porta a cure discontinue e i pazienti diventano più fragili e soffrono di complicazioni di salute evitabili. Uno dei problemi è che può essere difficile per gli operatori sanitari costruire un quadro completo di un paziente da brevi passaggi verbali e informazioni scritte nelle cartelle cliniche. Si ritiene che le registrazioni video che catturano le mutevoli capacità funzionali e le esigenze di supporto dei singoli pazienti potrebbero migliorare la comunicazione con gli operatori sanitari e il supporto per le persone anziane. Gli smartphone dotati di fotocamera fanno ormai parte della vita di tutti i giorni e spesso le persone raccontano le loro storie utilizzando fotografie e video. Tuttavia, la registrazione video dei pazienti durante l’erogazione delle cure non è una pratica comune. Non è noto come si sentano i pazienti e gli operatori sanitari riguardo alla registrazione video o se le registrazioni video migliorino l’assistenza.
SCOPO: Esplorare le prospettive dei pazienti anziani fragili, degli operatori sanitari e del personale clinico riguardo alla registrazione video durante le cure cliniche di routine e comprendere come i video dei pazienti potrebbero avere un impatto sulla comunicazione e sull'erogazione dell'assistenza durante le transizioni assistenziali.
METODI: Il team di studio recluterà pazienti ricoverati anziani e fragili, i loro assistenti e il personale clinico da un reparto di Medicina per gli anziani. Per tre mesi, medici, infermieri e terapisti registreranno e visualizzeranno in modo sicuro i video dei pazienti oltre a fornire le cure abituali. I video cattureranno le capacità funzionali e le esigenze di supporto dei pazienti per informare la valutazione continua e l'erogazione delle cure. I ricercatori raccoglieranno informazioni da pazienti/assistenti/medici/infermieri/terapisti sulle loro esperienze dell'intervento di registrazione video attraverso interviste e questionari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Circa il 10% delle persone di età superiore ai 65 anni soffre di fragilità, una percentuale che sale a quasi il 50% tra quelle di età superiore agli 85 anni, e si prevede che la prevalenza della fragilità aumenterà parallelamente alla crescita della popolazione che invecchia (NHS Benchmarking Network 2017).
Le persone anziane con fragilità richiedono comunemente il contributo di più professionisti nell’assistenza primaria, secondaria e sociale. Organismi professionali, tra cui la British Geriatrics Society (2017), hanno sostenuto la condivisione responsabile delle informazioni per garantire che le persone anziane con fragilità siano supportate per invecchiare bene. Tuttavia, poiché i pazienti si spostano tra diverse parti del servizio sanitario e assistenziale, la comunicazione tra diversi professionisti e diversi fornitori è spesso inefficace, le valutazioni sono duplicate e agli operatori sanitari viene chiesto ripetutamente di fornire le stesse informazioni (Sadler PLoS One 2019). Un’assistenza scarsamente coordinata è collegata a complicazioni evitabili, decondizionamento accelerato e perdita di indipendenza, nonché a un maggiore carico di assistenza e a maggiori costi per l’assistenza sanitaria e sociale (Abdi BMC Geriatr 2019).
Gran parte della comunicazione oltre i confini professionali e organizzativi avviene attraverso segnalazioni scritte e (sempre più) attraverso cartelle cliniche elettroniche condivise. Le cartelle cliniche elettroniche (EHR) sono voluminose e contengono grandi quantità di testo non strutturato. Questa pletora di dati, combinata con la variabilità nelle pratiche di documentazione e la propagazione di informazioni errate nella cartella clinica, significa che i medici devono affrontare sfide significative nel recupero delle informazioni per supportare la valutazione clinica (Ruppel JAMA Network Open 2020). È noto che il tempo eccessivo trascorso nel sistema EHR è una delle principali fonti di insoddisfazione del medico che contribuisce allo stress e al burnout, ma il mancato recupero di informazioni rilevanti può portare a errori medici e cure di scarsa qualità (Ruppel JAMA Network Open 2020). Inoltre, mentre il testo è appropriato per comunicare alcuni tipi di informazioni cliniche (ad esempio diagnosi, comorbilità, farmaci prescritti, allergie, ecc.), è difficile discernere le sfumature della condizione di un paziente anziano fragile in relazione ad aspetti come l'abilità funzionale , cognizione, sintomi comportamentali e bisogni di supporto solo dalle narrazioni testuali. I professionisti riceventi potrebbero chiedersi "È normale per questo paziente?" È fondamentale che gli operatori sanitari e assistenziali possano riconoscere e monitorare i cambiamenti sottili per gestire in modo proattivo il decondizionamento evitabile e fornire un’assistenza personalizzata e centrata sulla persona. Sono necessarie modalità di documentazione e comunicazione più sofisticate per migliorare la valutazione del paziente e la continuità assistenziale durante le transizioni assistenziali.
Nell'era degli smartphone, le persone raccontano sempre più le loro storie utilizzando fotografie e registrazioni video. I progressi tecnologici consentono una varietà di applicazioni di registrazione video nel settore sanitario, ma in pratica queste sono state in gran parte limitate alla ricerca, all'istruzione e al miglioramento della qualità (Taylor J Pediatr Child Health 2011; Mazer Surg Endosc 2022). I ricercatori apprezzano la ricchezza dei dati video che includono il suono, il contesto ambientale, il linguaggio del corpo e le espressioni facciali, facilitando così una documentazione oggettiva e accurata del comportamento (Baumann Qual Health Res 2020). Nella formazione medica, le registrazioni video aiutano i medici a riconoscere indizi visivi e uditivi durante le consultazioni cliniche che non possono essere derivati dall'apprendimento basato su testo. Le registrazioni chirurgiche basate su video hanno informato le iniziative di miglioramento della qualità attraverso la fornitura di maggiori dettagli e sfumature oltre a quanto esiste nelle sole note operatorie scritte (Mazer Surg Endosc 2022; Pedersen Prim Health Care Res Dev 2022). Un ulteriore chiaro vantaggio della registrazione video è la creazione di una cartella clinica visiva permanente che può essere rivista ripetutamente da più professionisti, aumentando in definitiva l’accuratezza della valutazione clinica e migliorando la comunicazione tra gli operatori sanitari multiprofessionali (Da Eun 2019).
Tuttavia, le preoccupazioni etico-legali e la riservatezza dei pazienti hanno storicamente limitato l’uso della videoregistrazione per scopi assistenziali diretti (Taylor 2011). I primi studi hanno suggerito che i pazienti possono sentirsi censurati o impacciati davanti a una telecamera e la registrazione video può avere un impatto dannoso sulla relazione terapeutica (Funkenstein Harv Rev Psychiatry 2014). Tuttavia, nell'ultimo decennio, la proliferazione degli smartphone ha portato all'acquisizione di registrazioni video nella vita di tutti i giorni e i progressi tecnologici supportano la raccolta, la gestione e l'archiviazione lecite di dati visivi per proteggere la privacy delle persone in linea con la legislazione sulla protezione dei dati.
Si sa poco su come le registrazioni video possano supportare la sicurezza e la qualità della cura del singolo paziente. I membri del gruppo di studio hanno recentemente condotto una revisione sistematica per esplorare l’uso della registrazione video dei pazienti a fini di cura diretta (Lear JMIR 2023). Sono stati identificati ventisette studi pubblicati negli ultimi 10 anni, valutando l'accettabilità, l'efficacia e/o le considerazioni etico-legali associate alla videoregistrazione dei pazienti per supportare l'erogazione delle cure. La revisione ha inoltre riunito le linee guida e le raccomandazioni chiave degli organismi professionali e di regolamentazione del Regno Unito relative alla registrazione audiovisiva nel settore sanitario. Le prove suggeriscono che la registrazione video dei pazienti per scopi di assistenza diretta può essere accettabile per pazienti e professionisti, a condizione che i benefici siano chiari e i rischi siano adeguatamente mitigati. Le tecnologie video sono state sperimentate in una varietà di contesti sanitari e assistenziali diversi per supportare la diagnosi, la cura e il trattamento, tuttavia, nessuno studio ha esaminato l'applicazione delle cartelle cliniche basate su video per supportare le transizioni assistenziali degli anziani. Inoltre, la misura in cui la registrazione video è efficace nel supportare la cura diretta del paziente rimane poco chiara a causa del numero limitato di studi pubblicati e della scarsa qualità delle prove esistenti.
Le registrazioni video potrebbero migliorare la sicurezza e la qualità delle transizioni assistenziali per le persone anziane con fragilità fornendo informazioni visive oggettive e riccamente dettagliate sulle loro capacità funzionali, esigenze di supporto e preferenze di cura. Tuttavia, la realizzazione e la condivisione delle registrazioni video dei pazienti solleva importanti considerazioni etiche e legali che devono essere affrontate per consentire l'applicazione pratica del video per scopi sanitari diretti. Questo studio esplorerà l'accettabilità, la fattibilità e la potenziale efficacia dell'inclusione nella cartella clinica elettronica del paziente di registrazioni video catturate durante le cure di routine.
Una teoria del programma (sotto), sviluppata dal nostro gruppo direttivo multidisciplinare e ispirata alla politica nazionale sulla fragilità, suggerisce come le cartelle cliniche dei pazienti basate su video potrebbero portare a benefici per i pazienti.
Teoria del programma
Se (1) fosse accettabile e fattibile videoregistrare pazienti anziani e fragili, catturandone le capacità funzionali, i bisogni di supporto e le preferenze assistenziali in momenti chiave (ad es. dimissione ospedaliera) e (2) le registrazioni video erano disponibili per la visione da parte di tutti coloro che valutavano/si prendevano cura della persona in contesti primari/secondari/comunitari,
Quindi (3) si potrebbe creare una comprensione condivisa delle capacità funzionali e dei bisogni di supporto della persona, (4) si potrebbe visualizzare una visione longitudinale della funzione del paziente, (5) si potrebbe migliorare la comunicazione durante il passaggio del paziente/le interfacce di cura,
In modo che (6) le persone anziane con fragilità ricevano un'assistenza più centrata sulla persona e integrata, (7) il peggioramento dello stato di fragilità venga riconosciuto e si possa agire in anticipo, (8) si possano ottenere miglioramenti nell'erogazione dell'assistenza in linea con il servizio sanitario nazionale Piano a lungo termine e toolkit per la fragilità NHS RightCare
In questo modo (9) le persone anziane fragili soffrono meno di complicazioni evitabili e trascorrono meno tempo in ospedale quando non hanno bisogno di essere lì, e (10) le esperienze di cura e i risultati sanitari delle persone anziane possono essere migliorati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Phoebe Averill, PhD
- Numero di telefono: 020 7594 9038
- Email: phoebe.averill@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erik Mayer, PhD FRCS
- Email: e.mayer@imperial.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W2 1NY
- Reclutamento
- St Mary's Hospital
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Contatto:
- Susannah Long
- Email: Susannah.long2@nhs.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti: adulti, di età pari o superiore a 65 anni, fragili o pre-fragili e ricoverati come ricoverati in un reparto di Medicina per anziani durante una fase pilota di tre mesi
Assistenti: accompagnatori dei pazienti iscritti, che forniscono assistenza al paziente iscritto nelle sue attività quotidiane e non sono retribuiti per tali attività assistenziali. Un accompagnatore può essere un membro della famiglia del paziente, un amico o un'altra persona che fornisce al paziente cure non retribuite
Team di reparto: personale clinico che lavora in uno dei tre reparti di Medicina per gli Anziani del St Mary's Hospital, dove l'intervento Isla for Frailty (descritto sopra) sarà soggetto a uno studio di fattibilità
Descrizione
Pazienti.
Criterio di inclusione:
- Ricoverato come ricoverato nel reparto acuto di Medicina per anziani presso l'ospedale St Mary durante una fase pilota di 3 mesi della piattaforma di registrazione visiva di Isla
- Età ≥65 anni
- Sono considerati fragili o pre-fragili dall'équipe di assistenza diretta
- Avere la capacità di acconsentire alla partecipazione allo studio O non avere la capacità di acconsentire a condizione che un "consultato personale" sia disponibile per consigliare i probabili desideri e sentimenti del paziente riguardo alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- I pazienti privi di capacità di consenso saranno esclusi se un consulente personale non è disponibile per consigliare i probabili desideri o sentimenti dei pazienti riguardo alla partecipazione.
Badanti.
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Fornire assistenza al paziente/assistito nelle sue attività quotidiane e non essere retribuito per queste attività assistenziali
- Sono disposti a partecipare a un colloquio come parte dello studio
- Un accompagnatore può essere un membro della famiglia del paziente, un amico o un'altra persona che fornisce al paziente cure non retribuite
Criteri di esclusione:
- Gli assistenti saranno esclusi se il paziente/assistito rifiuta di partecipare allo studio
Squadra del reparto.
Criterio di inclusione:
- Personale clinico che lavora in un reparto di Medicina acuta per gli anziani presso l'Ospedale St Mary.
- Il personale deve lavorare a turni regolari in reparto durante l'avvio dello studio e le fasi pilota
- Il personale deve avere un sito nhs.net attivo account.
Criteri di esclusione:
- Personale bancario/agenzia ad hoc
- Personale permanente in congedo di lunga durata (es. malattia/maternità) durante il progetto pilota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
Fino a 30 adulti, di età pari o superiore a 65 anni, fragili o pre-fragili, ricoverati come ricoverati in un reparto acuto di Medicina per anziani durante una fase pilota di tre mesi Intervento: Isla for Frailty - cartelle cliniche basate su video. Isla è una società tecnologica che fornisce una piattaforma visiva per la cartella clinica dei pazienti. La piattaforma consente a chiunque sia coinvolto nella cura di un paziente di acquisire e rivedere i dati visivi (fotografie, video) relativi alla salute del paziente. La piattaforma è basata sul web (una "applicazione web progressiva") e supporta l'acquisizione sicura di dati visivi con archiviazione crittografata nel cloud. Isla si interfaccia con i sistemi di cartella clinica elettronica (EHR), incluso Cerner, consentendo agli operatori sanitari di visualizzare i dati conservati sui server di Isla dall'interno della cartella clinica elettronica, tramite il "pulsante rosso Cerner". Gli operatori sanitari possono anche visualizzare la documentazione visiva di un paziente attraverso un collegamento web sicuro che richiede un indirizzo e-mail e una password del servizio sanitario nazionale. |
Isla for Frailty: cartelle cliniche dei pazienti basate su video. Isla è una società tecnologica che fornisce una piattaforma visiva per la cartella clinica dei pazienti. La piattaforma consente a chiunque sia coinvolto nella cura di un paziente di acquisire e rivedere i dati visivi (fotografie, video) relativi alla salute del paziente. La piattaforma è basata sul web (una "applicazione web progressiva") e supporta l'acquisizione sicura di dati visivi con archiviazione crittografata nel cloud. Isla si interfaccia con i sistemi di cartella clinica elettronica (EHR), incluso Cerner, consentendo agli operatori sanitari di visualizzare i dati conservati sui server di Isla dall'interno della cartella clinica elettronica, tramite il "pulsante rosso Cerner". Gli operatori sanitari possono anche visualizzare la documentazione visiva di un paziente attraverso un collegamento web sicuro che richiede un indirizzo e-mail e una password del servizio sanitario nazionale. |
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Badanti
Accompagnatori dei pazienti arruolati, che ricevono l'intervento Isla for Frailty (descritto sopra) Gli accompagnatori sono coloro che forniscono assistenza al paziente iscritto nelle sue attività quotidiane e non sono retribuiti per tali attività assistenziali. Un accompagnatore può essere un membro della famiglia del paziente, un amico o un'altra persona che fornisce al paziente cure non retribuite. |
Isla for Frailty: cartelle cliniche dei pazienti basate su video. Isla è una società tecnologica che fornisce una piattaforma visiva per la cartella clinica dei pazienti. La piattaforma consente a chiunque sia coinvolto nella cura di un paziente di acquisire e rivedere i dati visivi (fotografie, video) relativi alla salute del paziente. La piattaforma è basata sul web (una "applicazione web progressiva") e supporta l'acquisizione sicura di dati visivi con archiviazione crittografata nel cloud. Isla si interfaccia con i sistemi di cartella clinica elettronica (EHR), incluso Cerner, consentendo agli operatori sanitari di visualizzare i dati conservati sui server di Isla dall'interno della cartella clinica elettronica, tramite il "pulsante rosso Cerner". Gli operatori sanitari possono anche visualizzare la documentazione visiva di un paziente attraverso un collegamento web sicuro che richiede un indirizzo e-mail e una password del servizio sanitario nazionale. |
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Squadra del reparto
Il personale clinico che lavora in uno dei tre reparti di Medicina per gli Anziani del St Mary's Hospital, dove l'intervento Isla for Frailty (sopra descritto) sarà soggetto a uno studio di fattibilità. Il personale clinico deve lavorare a turni regolari in reparto durante l'inizio dello studio e le fasi pilota. |
Isla for Frailty: cartelle cliniche dei pazienti basate su video. Isla è una società tecnologica che fornisce una piattaforma visiva per la cartella clinica dei pazienti. La piattaforma consente a chiunque sia coinvolto nella cura di un paziente di acquisire e rivedere i dati visivi (fotografie, video) relativi alla salute del paziente. La piattaforma è basata sul web (una "applicazione web progressiva") e supporta l'acquisizione sicura di dati visivi con archiviazione crittografata nel cloud. Isla si interfaccia con i sistemi di cartella clinica elettronica (EHR), incluso Cerner, consentendo agli operatori sanitari di visualizzare i dati conservati sui server di Isla dall'interno della cartella clinica elettronica, tramite il "pulsante rosso Cerner". Gli operatori sanitari possono anche visualizzare la documentazione visiva di un paziente attraverso un collegamento web sicuro che richiede un indirizzo e-mail e una password del servizio sanitario nazionale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità dell'intervento [1]
Lasso di tempo: Entro tre mesi fase pilota
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Le prospettive dei pazienti e degli operatori sanitari sull'accettabilità delle registrazioni basate su video saranno valutate nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e di misure multiple di valutazione del processo: [a] Proporzione di partecipanti ammissibili che rifiutano l'iscrizione e ragioni della mancata partecipazione (% in calo, statistiche descrittive) |
Entro tre mesi fase pilota
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Accettabilità dell'intervento [2]
Lasso di tempo: Entro tre mesi fase pilota
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Le prospettive dei pazienti sull'accettabilità delle registrazioni basate su video saranno valutate nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e di misure multiple di valutazione del processo: [b] Proporzione di pazienti arruolati con ≥ 1 video collegato alla cartella clinica elettronica (% con almeno un video collegato alla cartella clinica elettronica, statistiche descrittive) |
Entro tre mesi fase pilota
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Accettabilità dell'intervento [3]
Lasso di tempo: Entro o entro due settimane dalla dimissione del paziente
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Le prospettive dei pazienti e degli operatori sanitari sull'accettabilità delle registrazioni basate su video saranno valutate nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e di misure multiple di valutazione del processo: [c] Intervista semi-strutturata alla o entro 2 settimane dalla dimissione (analisi del quadro per comprendere le opinioni del paziente e dell'assistente sull'accettabilità) |
Entro o entro due settimane dalla dimissione del paziente
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Accettabilità dell'intervento [4]
Lasso di tempo: Entro tre mesi fase pilota
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Le prospettive del team di reparto sull'accettabilità delle registrazioni basate su video saranno valutate nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e di misure multiple di valutazione del processo: [a] Questionario di valutazione video (una combinazione di domande strutturate e a risposta aperta che chiedono al team del reparto di valutare se la qualità del video è adatta all'interpretazione clinica: Sì/No/In una certa misura; Durata del video: Troppo lungo/Troppo breve/ Giusto, Se il team del reparto desidera vedere più video dei pazienti in futuro: Sì/No - statistiche descrittive. Le domande a risposta aperta chiedono al team del reparto di spiegare le loro risposte) |
Entro tre mesi fase pilota
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Accettabilità dell'intervento [5]
Lasso di tempo: Le interviste al personale del reparto dovranno essere condotte entro due mesi dopo la fase pilota di tre mesi
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Le prospettive del team di reparto sull'accettabilità delle registrazioni basate su video saranno valutate nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e di misure multiple di valutazione del processo: [b] Intervista semi-strutturata dopo il progetto pilota di tre mesi (analisi della struttura per comprendere le opinioni del team di reparto sull'accettabilità) |
Le interviste al personale del reparto dovranno essere condotte entro due mesi dopo la fase pilota di tre mesi
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Accettabilità dell'intervento [6]
Lasso di tempo: Entro tre mesi fase pilota
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Le prospettive del team di reparto sull'accettabilità delle registrazioni basate su video saranno valutate nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e di misure multiple di valutazione del processo: [c] Numero di video richiesti, tentati e inviati (statistiche quantitative e descrittive) |
Entro tre mesi fase pilota
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'intervento - Arruolamento dei pazienti [1]
Lasso di tempo: Entro tre mesi fase pilota
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La fattibilità dell'implementazione di una piattaforma di cartella clinica visiva (Isla) in ambito acuto di Medicina per gli anziani sarà valutata nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e valutazione del processo utilizzando molteplici misure: [a] Proporzione di partecipanti idonei arruolati nello studio (% di arruolamenti, statistiche descrittive) |
Entro tre mesi fase pilota
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Fattibilità dell'intervento - Arruolamento dei pazienti [2]
Lasso di tempo: Entro tre mesi fase pilota
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La fattibilità dell'implementazione di una piattaforma di cartella clinica visiva (Isla) in ambito acuto di Medicina per gli anziani sarà valutata nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e valutazione del processo utilizzando molteplici misure: [b] Diversità del campione di pazienti (statistiche descrittive per riassumere sesso; età; etnia; lingua parlata a casa; punteggio di fragilità clinica [1-9]; diagnosi di demenza [sì/no]; capacità di acconsentire alla partecipazione allo studio [sì/no ] dei pazienti arruolati rispetto ai pazienti che hanno rifiutato la partecipazione) |
Entro tre mesi fase pilota
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Fattibilità dell'intervento - Barriere e facilitatori dell'intervento [1]
Lasso di tempo: Entro o entro due settimane dalla dimissione del paziente
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La fattibilità dell'implementazione di una piattaforma di cartella clinica visiva (Isla) in ambito acuto di Medicina per gli anziani sarà valutata nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e valutazione del processo utilizzando molteplici misure: [a] Interviste semi-strutturate con pazienti/assistenti (analisi del quadro per comprendere le opinioni dei pazienti e degli operatori sanitari sulle barriere e sui facilitatori dell'intervento) |
Entro o entro due settimane dalla dimissione del paziente
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Fattibilità dell'intervento - Barriere e facilitatori dell'intervento [2]
Lasso di tempo: Le interviste al personale del reparto dovranno essere condotte entro due mesi dopo la fase pilota di tre mesi
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La fattibilità dell'implementazione di una piattaforma di cartella clinica visiva (Isla) in ambito acuto di Medicina per gli anziani sarà valutata nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e valutazione del processo utilizzando molteplici misure: [b] Interviste semi-strutturate con il team di assistenza diretta (analisi del quadro per comprendere le opinioni del team di reparto sulle barriere e sui facilitatori dell'intervento) |
Le interviste al personale del reparto dovranno essere condotte entro due mesi dopo la fase pilota di tre mesi
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Fattibilità dell'intervento – Utilizzo della piattaforma Isla [1]
Lasso di tempo: Entro tre mesi fase pilota
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La fattibilità dell'implementazione di una piattaforma di cartella clinica visiva (Isla) in ambito acuto di Medicina per gli anziani sarà valutata nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e valutazione del processo utilizzando molteplici misure: [a] Proporzione di pazienti arruolati con video collegati alla cartella clinica elettronica (% di pazienti con video collegati alla cartella clinica elettronica, statistiche descrittive) |
Entro tre mesi fase pilota
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Fattibilità dell'intervento – Utilizzo della piattaforma Isla [2]
Lasso di tempo: Entro tre mesi fase pilota
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La fattibilità dell'implementazione di una piattaforma di cartella clinica visiva (Isla) in ambito acuto di Medicina per gli anziani sarà valutata nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e valutazione del processo utilizzando molteplici misure: [b] Metriche di visualizzazione dei video (numero di visualizzazioni di video, statistiche descrittive) |
Entro tre mesi fase pilota
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Fattibilità dell'intervento – Problemi di privacy e sicurezza [1]
Lasso di tempo: Entro tre mesi fase pilota
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La fattibilità dell'implementazione di una piattaforma di cartella clinica visiva (Isla) in ambito acuto di Medicina per gli anziani sarà valutata nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e valutazione del processo utilizzando molteplici misure: [a] Numero di video segnalati al responsabile clinico che destano preoccupazione (numero di video segnalati al responsabile clinico, statistiche descrittive) |
Entro tre mesi fase pilota
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Efficacia percepita dell'intervento [1]
Lasso di tempo: Entro tre mesi fase pilota
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L'efficacia percepita dei video dei pazienti nel supportare l'assistenza ospedaliera agli anziani (ad es. impatti percepiti sulla valutazione del ricovero e sul processo decisionale clinico, sulla comunicazione del team multidisciplinare, sulla continuità dell'assistenza durante una degenza ospedaliera, sull'assistenza centrata sulla persona durante una degenza ospedaliera) saranno valutati nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e valutazione del processo utilizzando molteplici misure: [a] Questionari di valutazione video (una combinazione di domande strutturate e aperte che chiedono al team del reparto di valutare l'utilità del video per supportare la valutazione del paziente: Molto utile/Un po' utile/Inutile; Utilità del video per supportare il processo decisionale: Molto utile/Un po' utile /Inutile; Utilità del video per comunicare le informazioni del paziente ai colleghi: Molto utile/Abbastanza utile/Inutile - statistiche descrittive. Le domande a risposta aperta chiedono al team del reparto di spiegare le loro risposte) |
Entro tre mesi fase pilota
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Efficacia percepita dell'intervento [2]
Lasso di tempo: Le interviste al personale del reparto dovranno essere condotte entro due mesi dopo la fase pilota di tre mesi
|
L'efficacia percepita dei video dei pazienti nel supportare l'assistenza ospedaliera agli anziani (ad es. impatti percepiti sulla valutazione del ricovero e sul processo decisionale clinico, sulla comunicazione del team multidisciplinare, sulla continuità dell'assistenza durante una degenza ospedaliera, sull'assistenza centrata sulla persona durante una degenza ospedaliera) saranno valutati nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e valutazione del processo utilizzando molteplici misure: [b] Interviste semi-strutturate con il team di assistenza diretta dopo il progetto pilota (analisi del quadro per comprendere le opinioni del team di reparto sull'efficacia percepita) |
Le interviste al personale del reparto dovranno essere condotte entro due mesi dopo la fase pilota di tre mesi
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Efficacia percepita di [3]
Lasso di tempo: Entro o entro due settimane dalla dimissione del paziente
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L'efficacia percepita dei video dei pazienti nel supportare l'assistenza ospedaliera agli anziani (ad es. impatti percepiti sulla valutazione del ricovero e sul processo decisionale clinico, sulla comunicazione del team multidisciplinare, sulla continuità dell'assistenza durante una degenza ospedaliera, sull'assistenza centrata sulla persona durante una degenza ospedaliera) saranno valutati nell'ambito di questo studio di fattibilità con metodi misti e valutazione del processo utilizzando molteplici misure: [c] Interviste semi-strutturate con pazienti/coppia di operatori sanitari alla dimissione o entro 2 settimane (analisi del quadro per comprendere le opinioni dei pazienti e degli operatori sanitari sull'efficacia percepita) |
Entro o entro due settimane dalla dimissione del paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Phoebe Averill, PhD, Imperial College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23SM8192
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Isla per la fragilità
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Ege UniversityReclutamentoPolmonite acquisita in comunità | Ricoveri | FragilitàTurchia (Türkiye)
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUniversity of Nottingham; Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoFerita chirurgica | Cuore; Chirurgia, cuore, disturbo funzionale come risultato | Guarigione della ferita ritardataRegno Unito
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Northwestern UniversityCompletatoFragilità | Cirrosi | Trapianto di fegatoStati Uniti
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedCompletatoBiodisponibilità relativaRegno Unito
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheAttivo, non reclutanteDisordine depressivo | Disturbi dell'umore | Disturbi d'ansia | Disturbo emotivo | Sintomi depressivi | Disturbi e sintomi d'ansiaSpagna
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedCompletato
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Universidad de AlmeriaUniversitat Jaume I; Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica...Non ancora reclutamento
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Catholic University of the Sacred HeartCompletatoPartecipanti sani | Giovani adultiItalia
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Université de SherbrookeCompletatoObesità, Infanzia | Intervento sullo stile di vita | Cura del preconcettoCanada