重症监护综合症后随访和管理研究：ICU 恢复答案项目 (ICURA)
2026年5月22日 更新者：Sol Fernandez-Gonzalo、Corporacion Parc Tauli
实施数字工具，用于远程信息处理随访和管理与重症监护后综合症相关的情感和认知后遗症：对生活质量和功能的影响
危重幸存者会出现心理健康、认知和行动能力后遗症，称为重症监护后综合症 (PICS)。 在 ICU 术后短期和长期经常观察到具有临床意义的创伤后应激、抑郁、焦虑和认知障碍症状，影响幸存者及其亲属的生活质量。
该项目的主要目标是优化、实施和评估数字平台 (ICURA) 对生活质量的影响，该平台专门用于跟踪和管理 ICU 幸存者及其亲属在第一时间与 PICS 相关的心理健康后遗症。年恢复阶段。
方法：观察性、前瞻性、多中心研究，包括两个队列：1) ICU 患者队列 (ICUcohort)，2) ICU 患者家庭队列 (ICU-F-cohort)。 ICU 出院后，患者将被随机分配参加 ICURA 随访与标准随访。
预期结果： ICU 后 APPICS 计划中的危重幸存者将比常规随访的参与者表现出更好的功能水平和生活质量。 APPICS 将有助于增强 ICU 幸存者及其亲属在 ICU 术后 12 个月内情绪变化的预后。 根据人口统计和临床数据分析风险因素将有助于及早发现 ICU 幸存者的长期心理健康困难。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入住 ICU 的成人（≥18 岁）危重患者，无论是否需要有创机械通气（IMV）。
排除标准：
- 未授权亲属和/或患者参与研究；神经危重 ICU 患者。
- 入住 ICU 之前患有严重的神经病理学（包括痴呆或伴有功能和认知障碍的局灶性脑损伤）。
- 严重的精神病理（精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症）
- 智力障碍（智商<80）。
- 出院后出现继发性并发症（感染、中风、TBI 或任何非暂时性获得性脑损伤）的患者，这些并发症可能会影响恢复阶段的情绪和神经心理学评估结果
- 中度至重度认知障碍（Short-IQCODE >85）会影响 ICU 患者独立参与远程信息处理随访和陪伴计划
- 出院后 12 个月内再次入住 ICU
- 惯用障碍（非西班牙语和/或加泰罗尼亚语者）
- 预期寿命<1年或未采取积极治疗措施的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准组
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实验性的：ICURA后续行动
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使用远程医疗平台检测 ICU 幸存者 12 个月内的情绪、神经心理和身体 PICS 相关后遗症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关的生活质量
大体时间：ICU出院后1、6、12个月
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12项简短健康调查（SF-12）分数范围为0到100分，分数越高表示身体和心理健康功能越好。
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ICU出院后1、6、12个月
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功能性
大体时间：ICU出院后1、6、12个月
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世界卫生组织简短残疾评估表（WHODAS 2.0）的评分范围为0至60分，分数越高表明残疾程度越高。
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ICU出院后1、6、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑症状
大体时间：ICU出院后1、6、12个月
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广泛性焦虑障碍-7（GAD-7）评分范围为0至21分，分数越高表明症状越严重。
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ICU出院后1、6、12个月
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抑郁症状
大体时间：出院后1、6、12个月
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患者健康问卷-9（PHQ-9）得分范围为0至27分，得分越高表明症状越严重。
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出院后1、6、12个月
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创伤后应激症状
大体时间：ICU出院后1、6、12个月
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创伤后应激障碍治疗结果量表（TOP-8）评分范围为0至32分，分数越高表示症状越严重。
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ICU出院后1、6、12个月
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认知状态
大体时间：ICU出院后1、6、12个月
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蒙特利尔认知评估（MoCA）评分范围为0至30分，分数越低表明认知障碍程度越高。
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ICU出院后1、6、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月2日
初级完成 (估计的)
2027年1月15日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月10日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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