O estudo de acompanhamento e gerenciamento da síndrome pós-terapia intensiva: o projeto de respostas de recuperação da UTI (ICURA)
Implementação de Ferramenta Digital para Acompanhamento e Tratamento Telemático de Sequelas Emocionais e Cognitivas Relacionadas à Síndrome Pós-Cuidados Intensivos: Impacto na Qualidade de Vida e Funcionalidade
Sobreviventes gravemente doentes desenvolvem sequelas de saúde mental, cognição e mobilidade conhecidas como Síndrome de Cuidados Pós-Intensivos (PICS). Sintomas clinicamente significativos de estresse pós-traumático, depressão, ansiedade e comprometimento cognitivo são frequentemente observados em curto e longo prazo após a UTI, impactando a qualidade de vida dos sobreviventes e de seus familiares.
O principal objetivo do projeto é otimizar, implementar e avaliar o impacto na qualidade de vida de uma plataforma digital (ICURA) especificamente concebida para o acompanhamento e gestão das sequelas de saúde mental relacionadas com PICS em sobreviventes de UTI e seus familiares durante um fase de recuperação de um ano.
Métodos: Estudo observacional, prospectivo e multicêntrico incluindo duas coortes: 1) coorte de pacientes de UTI (ICUcoorte) e 2) coorte familiar de pacientes de UTI (ICU-F-coorte). Após a alta da UTI, os pacientes serão randomizados para participar de um acompanhamento com ICURA versus acompanhamento padrão.
Resultados esperados: Os sobreviventes gravemente enfermos no programa APPICS após a UTI apresentarão melhores níveis de funcionalidade e qualidade de vida do que os participantes no acompanhamento habitual. APPICS contribuirá para melhorar o prognóstico de alterações emocionais durante os 12 meses após a UTI, tanto em sobreviventes de UTI quanto em familiares. A análise dos fatores de risco, com base em dados demográficos e clínicos, ajudará na detecção precoce de dificuldades de saúde mental a longo prazo nos sobreviventes da UTI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) gravemente enfermos internados na UTI com ou sem necessidade de ventilação mecânica invasiva (VMI).
Critério de exclusão:
- Não autorização dos familiares e/ou paciente para inclusão no estudo; pacientes neurocríticos na UTI.
- Patologia neurológica grave (incluindo demência ou dano cerebral focal com comprometimento funcional e cognitivo) antes da admissão na UTI.
- Patologia psiquiátrica grave (esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior)
- Deficiência intelectual (QI <80).
- Pacientes que desenvolvem complicações secundárias (infecções, acidente vascular cerebral, TCE ou qualquer dano cerebral adquirido não transitório) após a alta da UTI, que possam comprometer os resultados da avaliação emocional e neuropsicológica durante a fase de recuperação
- Comprometimento cognitivo moderado a grave (Short-IQCODE >85) que prejudica a participação independente dos pacientes na UTI no programa telemático de acompanhamento e acompanhamento
- Readmissão na UTI dentro de 12 meses após a alta da UTI
- Barreira idiomática (não falante de espanhol e/ou catalão)
- Pacientes com expectativa de vida <1 ano ou não subsidiários de medidas ativas de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo Padrão
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Experimental: Acompanhamento ICURA
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Utilização de uma plataforma de telessaúde para detecção de sequelas emocionais, neuropsicológicas e físicas relacionadas ao PICS ao longo de 12 meses em sobreviventes de UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: 1, 6, 12 meses após a alta da UCI
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Os resultados da Avaliação de Saúde de 12 Itens (SF-12) variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor funcionamento físico e mental.
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1, 6, 12 meses após a alta da UCI
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Funcionalidade
Prazo: 1, 6, 12 meses após alta da UCI
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As pontuações da Escala de Avaliação de Incapacidade Breve da OMS (WHODAS 2.0) variam de 0 a 60, sendo que pontuações mais elevadas indicam um nível mais alto de incapacidade.
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1, 6, 12 meses após alta da UCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 1, 6, 12 meses após alta da UCI
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Os resultados da Escala de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) variam entre 0 e 21, em que pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de sintomas.
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1, 6, 12 meses após alta da UCI
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Sintomas depressivos
Prazo: 1, 6, 12 meses após a alta da UCI
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Os valores do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) variam de 0 a 27, com valores mais elevados a indicar um nível mais elevado de sintomas.
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1, 6, 12 meses após a alta da UCI
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Sintomas de Stress Pós-Traumático
Prazo: 1, 6, 12 meses após alta da UCI
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As pontuações da Escala de Perturbação de Stresse Pós-Traumático de Tratamento-Resultado (TOP-8) variam de 0 a 32, com pontuações mais altas a indicar um nível mais elevado de sintomas.
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1, 6, 12 meses após alta da UCI
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Estado cognitivo
Prazo: 1, 6, 12 meses após alta da UCI
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As pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) variam de 0 a 30, com pontuações mais baixas indicando um nível mais elevado de comprometimento cognitivo.
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1, 6, 12 meses após alta da UCI
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/3031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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