多模式脑监测作为急性脑损伤的早期预警和预后工具
2024年7月10日 更新者:Xiangya Hospital of Central South University
本研究的主要目的是评估多模式脑监测技术作为急性脑损伤患者的早期预警系统和预后工具的有效性。
这项研究旨在确定这些工具如何有效地通过向医疗保健专业人员提供早期警报来预测临床结果并预防并发症。
研究概览
详细说明
急性脑损伤,包括创伤性脑损伤 (TBI) 和中风,给临床治疗带来了重大挑战,这主要是由于大脑对损伤反应的复杂性以及有效干预所需的关键时机。
多模态脑部监测整合了脑电活动、脑血流量、脑组织氧合等各种生理数据点,可以全面了解患者的大脑状态。
这项研究的前提是,更好地理解和实时监测这些变量可以通过及时和有针对性的干预措施来显着改善患者的治疗结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
490
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Le Zhang
- 电话号码:+8613973187150
- 邮箱:zlzdzlzd@csu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名:Ye Li
- 电话号码:+8619967131289
- 邮箱:17670516318@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
危重、急性脑损伤成人患者。
描述
纳入标准
- 必须年满 18 岁或以上。
- 被诊断患有创伤性脑损伤(TBI)或因颅内出血或蛛网膜下腔出血而遭受急性脑损伤。
- 定义为入院格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 眼反应评分为 1(无法睁开眼睛)和 GCS 运动反应评分≤5(无法服从命令)。
- 发生在入院 48 小时内,患者无法睁开眼睛,运动评分降至 5 分或以下。
排除标准
- 未入住重症监护病房 (ICU) 的患者被排除在外。
- 患有特定类型以外的急性脑损伤(TBI、颅内出血、蛛网膜下腔出血)的患者也被排除在外。
- 已知患有严重肝或肾功能障碍的患者被排除在外。
- 入院后生命体征极不稳定,预后极差,被认为无法生存,家属决定放弃进一步治疗的患者。
- 当前疾病发作前改良兰金量表大于 2 的患者。
- 有先天性或后天性出血性疾病、凝血因子缺乏或血小板减少症病史的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女,以及计划在未来 90 天内怀孕的妇女。
- 患有严重精神疾病或痴呆症且无法提供知情同意或完整随访要求的患者。
- 随机分组前30天内参加过其他介入性临床试验,或目前正在参加其他临床研究的患者。
- 研究者认为不适合参加本试验的任何其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多模态大脑监测参数与结果之间的关系。
大体时间:6个月
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入院前 48 小时的高级多模式大脑监测参数与六个月功能结果之间的关联(格拉斯哥结果评分扩展)
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经监测模式
大体时间:3-5天
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描述多模式神经监测参数变化并确定趋势。
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3-5天
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神经监测和短期结果
大体时间:28天
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高级多模式大脑监测参数与 28 天功能结果之间的关联(格拉斯哥结果评分扩展)
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月30日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月10日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月10日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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