Multimodal hjärnövervakning som ett tidig varnings- och prognosverktyg för akut hjärnskada
10 juli 2024 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av multimodala hjärnövervakningsteknologier som både ett tidigt varningssystem och ett prognostiskt verktyg hos patienter som lider av akuta hjärnskador.
Denna forskning syftar till att fastställa hur effektivt dessa verktyg kan förutsäga kliniska resultat och förhindra komplikationer genom att tillhandahålla tidiga varningar till vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut hjärnskada, inklusive traumatisk hjärnskada (TBI) och stroke, utgör betydande utmaningar i klinisk hantering, främst på grund av komplexiteten i hjärnans svar på skada och den kritiska timing som krävs för effektiv intervention.
Multimodal hjärnövervakning, som integrerar olika fysiologiska datapunkter som hjärnans elektriska aktivitet, cerebralt blodflöde och hjärnvävnadssyresättning, ger en heltäckande bild av en patients cerebrala status.
Denna studie bygger på antagandet att en bättre förståelse och realtidsövervakning av dessa variabler avsevärt kan förbättra patientresultaten genom att möjliggöra snabba och riktade insatser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
490
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Le Zhang
- Telefonnummer: +8613973187150
- E-post: zlzdzlzd@csu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ye Li
- Telefonnummer: +8619967131289
- E-post: 17670516318@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka, akuta hjärnskada vuxna patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Måste vara 18 år eller äldre.
- Diagnostiserats med traumatisk hjärnskada (TBI) eller har drabbats av akut hjärnskada på grund av intrakraniell blödning eller subaraknoidal blödning.
- Definierat som ett ögonresponspoäng på Glasgow Coma Scale (GCS) på 1 (kan inte öppna ögonen) och ett GCS Motor Response-poäng på ≤5 (kan inte följa kommandon).
- Uppstår inom 48 timmar efter inläggningen, där patienten inte öppnar ögonen och motorpoängen sjunker till 5 eller lägre.
Exklusions kriterier
- Patienter som inte lagts in på intensivvårdsavdelningen (ICU) är exkluderade.
- Patienter med andra former av akut hjärnskada än de som anges (TBI, intrakraniell blödning, subaraknoidal blödning) är också uteslutna.
- Patienter med känd allvarlig lever- eller njurfunktion utesluts.
- Patienter vars vitala tecken är extremt instabila efter inläggning, med mycket dålig prognos och anses oförmögna att överleva, och vars familj har beslutat att avstå från ytterligare behandling.
- Patienter som hade en Modifierad Rankin-skala större än 2 före början av den aktuella sjukdomen.
- Patienter med en historia av medfödda eller förvärvade hemorragiska sjukdomar, koagulationsfaktorbrister eller trombocytopena störningar.
- Gravida eller ammande kvinnor, samt de som planerar att bli gravida inom de närmaste 90 dagarna.
- Patienter med allvarliga psykiatriska störningar eller demenssjukdomar som inte kan ge informerat samtycke eller fullständiga uppföljningskrav.
- Patienter som har deltagit i andra interventionella kliniska prövningar inom 30 dagar före randomisering, eller som för närvarande deltar i annan klinisk forskning.
- Eventuella andra skäl som forskaren anser vara olämpliga för att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relation mellan multimodala hjärnövervakningsparametrar och utfall.
Tidsram: 6 månader
|
Samband mellan avancerade multimodala hjärnövervakningsparametrar under de första 48 timmarna av antagningen och sex månaders funktionellt resultat (Glasgow Outcome Score Extended)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuroövervakningsmönster
Tidsram: 3-5 dagar
|
Beskriv variation av multimodala neuromonitoreringsparametrar och identifiera trender.
|
3-5 dagar
|
|
Neuroövervakning och kortsiktigt resultat
Tidsram: 28 dagar
|
Samband mellan avancerade multimodala hjärnövervakningsparametrar och 28 dagars funktionellt resultat (Glasgow Outcome Score Extended)
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Första postat (Faktisk)
17 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024070747
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .