급성 뇌 손상에 대한 조기 경고 및 예후 도구로서의 다중 모드 뇌 모니터링
2024년 7월 10일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
이 연구의 주요 목표는 급성 뇌 손상으로 고통받는 환자의 조기 경고 시스템 및 예후 도구로서 다중 모드 뇌 모니터링 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구에서는 이러한 도구가 의료 전문가에게 조기 경고를 제공하여 임상 결과를 얼마나 효과적으로 예측하고 합병증을 예방할 수 있는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI) 및 뇌졸중을 포함한 급성 뇌 손상은 주로 부상에 대한 뇌 반응의 복잡성과 효과적인 개입에 필요한 중요한 타이밍으로 인해 임상 관리에 중요한 과제를 제시합니다.
뇌 전기 활동, 뇌 혈류, 뇌 조직 산소 공급과 같은 다양한 생리학적 데이터 포인트를 통합하는 다중 모드 뇌 모니터링은 환자의 뇌 상태에 대한 포괄적인 보기를 제공합니다.
이 연구는 이러한 변수에 대한 더 나은 이해와 실시간 모니터링이 시기적절하고 표적화된 개입을 가능하게 함으로써 환자 결과를 크게 향상시킬 수 있다는 전제를 기반으로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
490
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Le Zhang
- 전화번호: +8613973187150
- 이메일: zlzdzlzd@csu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ye Li
- 전화번호: +8619967131289
- 이메일: 17670516318@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중병, 급성 뇌손상 성인 환자.
설명
포함 기준
- 18세 이상이어야 합니다.
- 외상성 뇌손상(TBI) 진단을 받았거나 두개내 출혈 또는 지주막하 출혈로 인한 급성 뇌 손상을 입은 적이 있는 자.
- GCS(Glasgow Coma Scale) 눈 반응 점수 1점(눈을 뜰 수 없음) 및 GCS 운동 반응 점수 ≤5(명령을 따를 수 없음)로 정의됩니다.
- 입원 후 48시간 이내에 발생하며, 환자가 눈을 뜨지 않고 운동 점수가 5점 이하로 떨어지는 경우.
제외 기준
- 중환자실(ICU)에 입원하지 않은 환자는 제외됩니다.
- 명시된 것 이외의 형태의 급성 뇌 손상(TBI, 두개내 출혈, 지주막하 출혈)이 있는 환자도 제외됩니다.
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애가 있는 것으로 알려진 환자는 제외됩니다.
- 입원 후 활력징후가 극도로 불안정하고 예후가 매우 불량하며 생존이 불가능하다고 판단되어 가족이 추가 치료를 포기하기로 결정한 환자.
- 현재 질병이 발병하기 전에 Modified Rankin Scale이 2보다 큰 환자.
- 선천성 또는 후천성 출혈질환, 응고인자 결핍, 혈소판감소성 질환의 병력이 있는 환자.
- 임신 또는 수유 중인 여성과 향후 90일 이내에 임신할 계획이 있는 여성.
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 후속 조치 요구 사항을 완료할 수 없는 중증 정신 장애 또는 치매 환자.
- 무작위 배정 전 30일 이내에 다른 중재적 임상시험에 참여했거나 현재 다른 임상연구에 참여하고 있는 환자.
- 연구자가 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 판단하는 기타 사유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 모드 뇌 모니터링 매개변수와 결과 간의 관계.
기간: 6 개월
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입원 첫 48시간의 고급 다중 모드 뇌 모니터링 매개변수와 6개월 기능적 결과 간의 연관성(Glasgow Outcome Score Extended)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 모니터링 패턴
기간: 3~5일
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다중 모드 신경 모니터링 매개변수 변화를 설명하고 추세를 식별합니다.
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3~5일
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신경 모니터링 및 단기 결과
기간: 28일
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고급 다중 모드 뇌 모니터링 매개변수와 28일 기능 결과 간의 연관성(Glasgow Outcome Score Extended)
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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