Multimodal hjerneovervåking som et tidlig varslings- og prognostisk verktøy for akutt hjerneskade
10. juli 2024 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av multimodale hjerneovervåkingsteknologier som både et tidlig varslingssystem og et prognostisk verktøy hos pasienter som lider av akutte hjerneskader.
Denne forskningen søker å finne ut hvor effektivt disse verktøyene kan forutsi kliniske utfall og forhindre komplikasjoner ved å gi tidlige varsler til helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt hjerneskade, inkludert traumatisk hjerneskade (TBI) og hjerneslag, gir betydelige utfordringer i klinisk behandling, først og fremst på grunn av kompleksiteten i hjernens respons på skade og den kritiske timingen som kreves for effektiv intervensjon.
Multimodal hjerneovervåking, som integrerer ulike fysiologiske datapunkter som hjernens elektriske aktivitet, cerebral blodstrøm og oksygenering av hjernevev, gir en omfattende oversikt over en pasients cerebrale status.
Denne studien bygger på forutsetningen om at en bedre forståelse og sanntidsovervåking av disse variablene kan forbedre pasientresultatene betydelig ved å muliggjøre rettidige og målrettede intervensjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
490
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Le Zhang
- Telefonnummer: +8613973187150
- E-post: zlzdzlzd@csu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ye Li
- Telefonnummer: +8619967131289
- E-post: 17670516318@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke, akutte hjerneskade voksne pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Må være 18 år eller eldre.
- Diagnostisert med traumatisk hjerneskade (TBI) eller har lidd av akutt hjerneskade på grunn av intrakraniell blødning eller subaraknoidal blødning.
- Definert som en innrømmelsesscore for Glasgow Coma Scale (GCS) Eye Response på 1 (ikke i stand til å åpne øynene) og en GCS Motor Response-score på ≤5 (ikke i stand til å adlyde kommandoer).
- Oppstår innen 48 timer etter innleggelse, hvor pasienten ikke åpner øynene og motorisk poengsum faller til 5 eller under.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som ikke ble innlagt på intensivavdelingen (ICU) er ekskludert.
- Pasienter med andre former for akutt hjerneskade enn de spesifiserte (TBI, intrakraniell blødning, subaraknoidal blødning) er også ekskludert.
- Pasienter med kjent alvorlig lever- eller nyredysfunksjon er ekskludert.
- Pasienter hvis vitale tegn er ekstremt ustabile etter innleggelse, med svært dårlig prognose og anses ute av stand til å overleve, og hvis familie har bestemt seg for å avstå fra videre behandling.
- Pasienter som hadde en Modifisert Rankin-skala større enn 2 før utbruddet av gjeldende sykdom.
- Pasienter med en historie med medfødte eller ervervede blødningssykdommer, koagulasjonsfaktormangel eller trombocytopene lidelser.
- Gravide eller ammende kvinner, samt de som planlegger å bli gravide innen de neste 90 dagene.
- Pasienter med alvorlige psykiatriske lidelser eller demens som ikke er i stand til å gi informert samtykke eller fullstendige oppfølgingskrav.
- Pasienter som har deltatt i andre intervensjonelle kliniske studier innen 30 dager før randomisering, eller som for tiden deltar i annen klinisk forskning.
- Eventuelle andre grunner som forskeren anser som uegnet for å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom multimodale hjerneovervåkingsparametere og utfall.
Tidsramme: 6 måneder
|
Assosiasjon mellom avanserte multimodale hjerneovervåkingsparametre for de første 48 timene av innleggelsen og seks måneders funksjonelt resultat (Glasgow Outcome Score Extended)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevromonitoreringsmønster
Tidsramme: 3-5 dager
|
Beskrive multimodale nevromonitoreringsparametervariasjoner og identifisere trender.
|
3-5 dager
|
|
Nevromonitorering og kortsiktig resultat
Tidsramme: 28 dager
|
Assosiasjon mellom avanserte multimodale hjerneovervåkingsparametere og 28 dagers funksjonelt resultat (Glasgow Outcome Score Extended)
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024070747
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .