Monitoramento cerebral multimodal como ferramenta de alerta precoce e prognóstico para lesão cerebral aguda
10 de julho de 2024 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia das tecnologias de monitoramento cerebral multimodal como sistema de alerta precoce e ferramenta de prognóstico em pacientes que sofrem de lesões cerebrais agudas.
Esta investigação procura determinar a eficácia com que estas ferramentas podem prever resultados clínicos e prevenir complicações, fornecendo alertas precoces aos profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesão cerebral aguda, incluindo lesão cerebral traumática (TCE) e acidente vascular cerebral, apresenta desafios significativos no manejo clínico, principalmente devido à complexidade da resposta do cérebro à lesão e ao tempo crítico necessário para uma intervenção eficaz.
O monitoramento cerebral multimodal, que integra vários pontos de dados fisiológicos, como atividade elétrica cerebral, fluxo sanguíneo cerebral e oxigenação do tecido cerebral, oferece uma visão abrangente do estado cerebral de um paciente.
Este estudo baseia-se na premissa de que uma melhor compreensão e monitoramento em tempo real dessas variáveis podem melhorar significativamente os resultados dos pacientes, permitindo intervenções oportunas e direcionadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
490
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Le Zhang
- Número de telefone: +8613973187150
- E-mail: zlzdzlzd@csu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Ye Li
- Número de telefone: +8619967131289
- E-mail: 17670516318@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com lesão cerebral aguda e gravemente enfermos.
Descrição
Critério de inclusão
- Deve ter 18 anos de idade ou mais.
- Diagnosticado com Traumatismo Cranioencefálico (TCE) ou sofreu lesão cerebral aguda devido a hemorragia intracraniana ou hemorragia subaracnóidea.
- Definido como uma pontuação de resposta ocular na escala de coma de Glasgow (GCS) de admissão de 1 (incapaz de abrir os olhos) e uma pontuação de resposta motora GCS de ≤5 (incapaz de obedecer a comandos).
- Ocorre dentro de 48 horas após a admissão, quando o paciente não abre os olhos e o escore motor cai para 5 ou menos.
Critério de exclusão
- São excluídos pacientes que não foram internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
- Pacientes com formas de lesão cerebral aguda diferentes das especificadas (TCE, hemorragia intracraniana, hemorragia subaracnóidea) também são excluídos.
- Pacientes com disfunção hepática ou renal grave conhecida são excluídos.
- Pacientes cujos sinais vitais são extremamente instáveis após a admissão, com prognóstico muito ruim e considerados incapazes de sobreviver, e cuja família decidiu renunciar ao tratamento adicional.
- Pacientes que apresentavam Escala de Rankin Modificada maior que 2 antes do início da doença atual.
- Pacientes com história de doenças hemorrágicas congênitas ou adquiridas, deficiências de fatores de coagulação ou distúrbios trombocitopênicos.
- Mulheres grávidas ou lactantes, bem como aquelas que planejam engravidar nos próximos 90 dias.
- Pacientes com transtornos psiquiátricos graves ou demência que não conseguem fornecer consentimento informado ou completar os requisitos de acompanhamento.
- Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos intervencionistas nos 30 dias anteriores à randomização ou que estão atualmente participando de outras pesquisas clínicas.
- Quaisquer outros motivos que o pesquisador considere inadequados para a participação neste ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre parâmetros de monitoramento cerebral multimodal e resultado.
Prazo: 6 meses
|
Associação entre parâmetros avançados de monitoramento cerebral multimodal das primeiras 48 horas de internação e resultado funcional de seis meses (Glasgow Outcome Score Extended)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de Neuromonitoramento
Prazo: 3-5 dias
|
Descrever a variação dos parâmetros de neuromonitoramento multimodal e identificar tendências.
|
3-5 dias
|
|
Neuromonitoramento e resultados em curto prazo
Prazo: 28 dias
|
Associação entre parâmetros avançados de monitoramento cerebral multimodal e resultado funcional em 28 dias (Glasgow Outcome Score Extended)
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024070747
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .