Multimodális agymonitoring, mint korai figyelmeztető és előrejelző eszköz az akut agysérülésekre
2024. július 10. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University
A tanulmány elsődleges célja, hogy értékelje a multimodális agymonitoring technológiák hatékonyságát, mint korai figyelmeztető rendszert és prognosztikai eszközt akut agysérülésben szenvedő betegeknél.
Ez a kutatás azt igyekszik meghatározni, hogy ezek az eszközök milyen hatékonyan tudják előre jelezni a klinikai eredményeket és megelőzni a szövődményeket azáltal, hogy korai figyelmeztetéseket küldenek az egészségügyi szakembereknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut agysérülés, beleértve a traumás agysérülést (TBI) és a stroke-ot, jelentős kihívásokat jelent a klinikai kezelésben, elsősorban az agy sérülésekre adott válaszának összetettsége és a hatékony beavatkozáshoz szükséges kritikus időzítés miatt.
A multimodális agymonitorozás, amely integrálja a különféle fiziológiai adatokat, például az agy elektromos aktivitását, az agyi véráramlást és az agyszövet oxigénellátását, átfogó képet nyújt a páciens agyi állapotáról.
Ez a tanulmány arra az előfeltevésre épül, hogy e változók jobb megértése és valós idejű nyomon követése jelentősen javíthatja a betegek kimenetelét az időszerű és célzott beavatkozások lehetővé tételével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
490
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Le Zhang
- Telefonszám: +8613973187150
- E-mail: zlzdzlzd@csu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ye Li
- Telefonszám: +8619967131289
- E-mail: 17670516318@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kritikusan beteg, akut agysérüléses felnőtt betegek.
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie.
- Traumás agysérüléssel (TBI) diagnosztizáltak, vagy koponyán belüli vagy subarachnoidális vérzés miatti akut agysérülést szenvedett.
- Meghatározása szerint a Glasgow Coma Scale (GCS) Eye Response pontszáma 1 (nem tudja kinyitni a szemet) és a GCS Motor Response pontszáma ≤5 (nem képes engedelmeskedni a parancsoknak).
- A felvételt követő 48 órán belül következik be, amikor a beteg nem nyitja ki a szemét, és a motoros pontszám 5-re vagy az alá csökken.
Kizárási kritériumok
- Azok a betegek, akiket nem vettek fel az intenzív osztályra (ICU), kizárják.
- A meghatározottaktól eltérő akut agysérülésben szenvedő betegek (TBI, intracranialis vérzés, subarachnoidális vérzés) szintén nem tartoznak ide.
- Az ismerten súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek kizártak.
- Olyan betegek, akiknek életjelei rendkívül instabilok a felvételt követően, nagyon rossz a prognózisuk, és úgy ítélik meg, hogy nem képesek túlélni, és akiknek családja úgy döntött, hogy lemond a további kezelésről.
- Azok a betegek, akiknek a módosított Rankin-skála 2-nél nagyobb volt a jelenlegi betegség kezdete előtt.
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében veleszületett vagy szerzett vérzéses betegségek, véralvadási faktorok hiánya vagy thrombocytopeniás rendellenességek szerepelnek.
- Terhes vagy szoptató nők, valamint azok, akik a következő 90 napon belül teherbe esnek.
- Súlyos pszichiátriai rendellenességben vagy demenciában szenvedő betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, vagy nem tudnak teljes körű nyomon követési követelményeket adni.
- Azok a betegek, akik a randomizációt megelőző 30 napon belül más intervenciós klinikai vizsgálatokban vettek részt, vagy akik jelenleg más klinikai kutatásban vesznek részt.
- Bármilyen egyéb ok, amelyet a kutató alkalmatlannak ítél a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A multimodális agymonitorozás paraméterei és az eredmény kapcsolata.
Időkeret: 6 hónap
|
Összefüggés a felvétel első 48 órájának fejlett multimodális agymonitorozási paraméterei és a hat hónapos funkcionális eredmény között (Glasgow Outcome Score Extended)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuromonitoring minta
Időkeret: 3-5 nap
|
Mutassa be a multimodális neuromonitoring paraméterek változásait és azonosítsa a trendeket.
|
3-5 nap
|
|
Neuromonitoring és rövid távú eredmény
Időkeret: 28 nap
|
Összefüggés a fejlett multimodális agymonitorozási paraméterek és a 28 napos funkcionális eredmény között (Glasgow Outcome Score Extended)
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024070747
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .