Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální monitorování mozku jako nástroj včasného varování a prognostický nástroj pro akutní poranění mozku

10. července 2024 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost multimodálních technologií monitorování mozku jako systému včasného varování a prognostického nástroje u pacientů s akutním poraněním mozku. Tento výzkum se snaží zjistit, jak efektivně mohou tyto nástroje předvídat klinické výsledky a předcházet komplikacím poskytováním včasných upozornění zdravotnickým pracovníkům.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poranění mozku, včetně traumatického poranění mozku (TBI) a mrtvice, představuje významné problémy v klinické léčbě, především kvůli složitosti reakce mozku na poranění a kritickému načasování potřebnému pro účinnou intervenci. Multimodální monitorování mozku, které integruje různé fyziologické datové body, jako je elektrická aktivita mozku, průtok krve mozkem a okysličení mozkové tkáně, nabízí komplexní pohled na stav mozku pacienta. Tato studie staví na předpokladu, že lepší pochopení a sledování těchto proměnných v reálném čase může významně zlepšit výsledky pacientů tím, že umožní včasné a cílené intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

490

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní dospělí pacienti s akutním poraněním mozku.

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Musí být starší 18 let.
  2. Diagnóza Traumatic Brain Injury (TBI) nebo akutní poranění mozku v důsledku intrakraniálního krvácení nebo subarachnoidálního krvácení.
  3. Definováno jako vstupní skóre Glasgow Coma Scale (GCS) oční odezvy 1 (neschopnost otevřít oči) a skóre motorické odezvy GCS ≤5 (neschopnost poslouchat příkazy).
  4. Vyskytuje se do 48 hodin po přijetí, kdy pacient neotevře oči a motorické skóre klesne na 5 nebo níže.

Kritéria vyloučení

  1. Pacienti, kteří nebyli přijati na jednotku intenzivní péče (JIP), jsou vyloučeni.
  2. Pacienti s jinými než specifikovanými formami akutního poranění mozku (TBI, intrakraniální krvácení, subarachnoidální krvácení) jsou rovněž vyloučeni.
  3. Pacienti se známou těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin jsou vyloučeni.
  4. Pacienti, jejichž vitální funkce jsou po přijetí extrémně nestabilní, s velmi špatnou prognózou a jsou považováni za neschopné přežít a jejichž rodina se rozhodla vzdát další léčby.
  5. Pacienti, kteří měli modifikovanou Rankinovu škálu větší než 2 před nástupem současného onemocnění.
  6. Pacienti s anamnézou vrozených nebo získaných hemoragických onemocnění, nedostatků koagulačních faktorů nebo trombocytopenických poruch.
  7. Těhotné nebo kojící ženy a také ženy, které plánují otěhotnět během následujících 90 dnů.
  8. Pacienti se závažnými psychiatrickými poruchami nebo demencí, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas nebo dokončit požadavky na sledování.
  9. Pacienti, kteří se účastnili jiných intervenčních klinických studií během 30 dnů před randomizací nebo kteří se v současné době účastní jiného klinického výzkumu.
  10. Jakékoli další důvody, které výzkumník považuje za nevhodné pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi parametry multimodálního monitorování mozku a výsledkem.
Časové okno: 6 měsíců
Asociace mezi pokročilými parametry multimodálního monitorování mozku prvních 48 hodin po přijetí a šestiměsíčním funkčním výsledkem (Glasgow Outcome Score Extended)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuromonitoringový vzor
Časové okno: 3-5 dní
Popište variace parametrů multimodálního neuromonitoringu a identifikujte trendy.
3-5 dní
Neuromonitoring a krátkodobý výsledek
Časové okno: 28 dní
Asociace mezi pokročilými parametry multimodálního monitorování mozku a 28denním funkčním výsledkem (Glasgow Outcome Score Extended)
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024070747

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění mozku

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit