- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06505213
Multimodal hjerneovervågning som et tidligt varslings- og prognostisk værktøj til akut hjerneskade
10. juli 2024 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af multimodale hjerneovervågningsteknologier som både et tidligt varslingssystem og et prognostisk værktøj hos patienter, der lider af akutte hjerneskader.
Denne forskning søger at bestemme, hvor effektivt disse værktøjer kan forudsige kliniske resultater og forhindre komplikationer ved at give tidlige alarmer til sundhedspersonale.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut hjerneskade, herunder traumatisk hjerneskade (TBI) og slagtilfælde, giver betydelige udfordringer i klinisk håndtering, primært på grund af kompleksiteten af hjernens reaktion på skade og den kritiske timing, der kræves for effektiv intervention.
Multimodal hjerneovervågning, som integrerer forskellige fysiologiske datapunkter som hjernens elektriske aktivitet, cerebral blodgennemstrømning og iltning af hjernevæv, giver et omfattende overblik over en patients cerebrale status.
Denne undersøgelse bygger på den forudsætning, at en bedre forståelse og overvågning i realtid af disse variabler kan forbedre patienternes resultater væsentligt ved at muliggøre rettidige og målrettede interventioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
490
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Le Zhang
- Telefonnummer: +8613973187150
- E-mail: zlzdzlzd@csu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ye Li
- Telefonnummer: +8619967131289
- E-mail: 17670516318@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge, akutte hjerneskade voksne patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Skal være 18 år eller ældre.
- Diagnosticeret med traumatisk hjerneskade (TBI) eller har lidt af akut hjerneskade på grund af intrakraniel blødning eller subaraknoidal blødning.
- Defineret som en indlæggelsesscore for Glasgow Coma Scale (GCS) Eye Response på 1 (ikke i stand til at åbne øjne) og en GCS Motor Response-score på ≤5 (ikke i stand til at adlyde kommandoer).
- Opstår inden for 48 timer efter indlæggelsen, hvor patienten ikke åbner øjnene og motorisk score falder til 5 eller derunder.
Eksklusionskriterier
- Patienter, der ikke var indlagt på intensivafdelingen (ICU), er udelukket.
- Patienter med andre former for akut hjerneskade end de specificerede (TBI, intrakraniel blødning, subaraknoidal blødning) er også udelukket.
- Patienter med kendt alvorlig lever- eller nyredysfunktion er udelukket.
- Patienter, hvis vitale tegn er ekstremt ustabile efter indlæggelse, med en meget dårlig prognose og anses for ude af stand til at overleve, og hvis familie har besluttet at afstå fra yderligere behandling.
- Patienter, der havde en Modificeret Rankin-skala større end 2 før starten af den aktuelle sygdom.
- Patienter med en historie med medfødte eller erhvervede hæmoragiske sygdomme, koagulationsfaktormangel eller trombocytopeniske lidelser.
- Gravide eller ammende kvinder, såvel som dem, der planlægger at blive gravide inden for de næste 90 dage.
- Patienter med svære psykiatriske lidelser eller demens, som ikke er i stand til at give informeret samtykke eller fuldstændige opfølgningskrav.
- Patienter, der har deltaget i andre interventionelle kliniske forsøg inden for 30 dage før randomisering, eller som i øjeblikket deltager i anden klinisk forskning.
- Eventuelle andre grunde, som forskeren anser for uegnede til at deltage i dette forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem multimodale hjerneovervågningsparametre og resultat.
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenhæng mellem avancerede multimodale hjerneovervågningsparametre i de første 48 timer af indlæggelsen og seks måneders funktionelt resultat (Glasgow Outcome Score Extended)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuromonitoreringsmønster
Tidsramme: 3-5 dage
|
Beskrive multimodale neuromonitoreringsparametres variation og identificere tendenser.
|
3-5 dage
|
|
Neuromonitorering og kortsigtet resultat
Tidsramme: 28 dage
|
Sammenhæng mellem avancerede multimodale hjerneovervågningsparametre og 28 dages funktionelt resultat (Glasgow Outcome Score Extended)
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024070747
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut hjerneskade
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet