Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal hjerneovervågning som et tidligt varslings- og prognostisk værktøj til akut hjerneskade

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​multimodale hjerneovervågningsteknologier som både et tidligt varslingssystem og et prognostisk værktøj hos patienter, der lider af akutte hjerneskader. Denne forskning søger at bestemme, hvor effektivt disse værktøjer kan forudsige kliniske resultater og forhindre komplikationer ved at give tidlige alarmer til sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut hjerneskade, herunder traumatisk hjerneskade (TBI) og slagtilfælde, giver betydelige udfordringer i klinisk håndtering, primært på grund af kompleksiteten af ​​hjernens reaktion på skade og den kritiske timing, der kræves for effektiv intervention. Multimodal hjerneovervågning, som integrerer forskellige fysiologiske datapunkter som hjernens elektriske aktivitet, cerebral blodgennemstrømning og iltning af hjernevæv, giver et omfattende overblik over en patients cerebrale status. Denne undersøgelse bygger på den forudsætning, at en bedre forståelse og overvågning i realtid af disse variabler kan forbedre patienternes resultater væsentligt ved at muliggøre rettidige og målrettede interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

490

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge, akutte hjerneskade voksne patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Skal være 18 år eller ældre.
  2. Diagnosticeret med traumatisk hjerneskade (TBI) eller har lidt af akut hjerneskade på grund af intrakraniel blødning eller subaraknoidal blødning.
  3. Defineret som en indlæggelsesscore for Glasgow Coma Scale (GCS) Eye Response på 1 (ikke i stand til at åbne øjne) og en GCS Motor Response-score på ≤5 (ikke i stand til at adlyde kommandoer).
  4. Opstår inden for 48 timer efter indlæggelsen, hvor patienten ikke åbner øjnene og motorisk score falder til 5 eller derunder.

Eksklusionskriterier

  1. Patienter, der ikke var indlagt på intensivafdelingen (ICU), er udelukket.
  2. Patienter med andre former for akut hjerneskade end de specificerede (TBI, intrakraniel blødning, subaraknoidal blødning) er også udelukket.
  3. Patienter med kendt alvorlig lever- eller nyredysfunktion er udelukket.
  4. Patienter, hvis vitale tegn er ekstremt ustabile efter indlæggelse, med en meget dårlig prognose og anses for ude af stand til at overleve, og hvis familie har besluttet at afstå fra yderligere behandling.
  5. Patienter, der havde en Modificeret Rankin-skala større end 2 før starten af ​​den aktuelle sygdom.
  6. Patienter med en historie med medfødte eller erhvervede hæmoragiske sygdomme, koagulationsfaktormangel eller trombocytopeniske lidelser.
  7. Gravide eller ammende kvinder, såvel som dem, der planlægger at blive gravide inden for de næste 90 dage.
  8. Patienter med svære psykiatriske lidelser eller demens, som ikke er i stand til at give informeret samtykke eller fuldstændige opfølgningskrav.
  9. Patienter, der har deltaget i andre interventionelle kliniske forsøg inden for 30 dage før randomisering, eller som i øjeblikket deltager i anden klinisk forskning.
  10. Eventuelle andre grunde, som forskeren anser for uegnede til at deltage i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem multimodale hjerneovervågningsparametre og resultat.
Tidsramme: 6 måneder
Sammenhæng mellem avancerede multimodale hjerneovervågningsparametre i de første 48 timer af indlæggelsen og seks måneders funktionelt resultat (Glasgow Outcome Score Extended)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromonitoreringsmønster
Tidsramme: 3-5 dage
Beskrive multimodale neuromonitoreringsparametres variation og identificere tendenser.
3-5 dage
Neuromonitorering og kortsigtet resultat
Tidsramme: 28 dage
Sammenhæng mellem avancerede multimodale hjerneovervågningsparametre og 28 dages funktionelt resultat (Glasgow Outcome Score Extended)
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjerneskade

Kliniske forsøg med intet indgreb

Abonner