Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne monitorowanie mózgu jako narzędzie wczesnego ostrzegania i prognostyki ostrego uszkodzenia mózgu

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Podstawowym celem tego badania jest ocena skuteczności multimodalnych technologii monitorowania mózgu zarówno jako systemu wczesnego ostrzegania, jak i narzędzia prognostycznego u pacjentów cierpiących na ostre uszkodzenia mózgu. Celem tego badania jest określenie, jak skutecznie narzędzia te mogą przewidywać wyniki kliniczne i zapobiegać powikłaniom poprzez wczesne ostrzeganie pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie mózgu, w tym urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) i udar, stwarza poważne wyzwania w postępowaniu klinicznym, przede wszystkim ze względu na złożoność reakcji mózgu na uraz oraz krytyczny czas wymagany do skutecznej interwencji. Multimodalne monitorowanie mózgu, które integruje różne punkty danych fizjologicznych, takie jak aktywność elektryczna mózgu, mózgowy przepływ krwi i natlenienie tkanki mózgowej, zapewnia kompleksowy obraz stanu mózgu pacjenta. Badanie to opiera się na założeniu, że lepsze zrozumienie i monitorowanie tych zmiennych w czasie rzeczywistym może znacząco poprawić wyniki pacjentów, umożliwiając podjęcie szybkich i ukierunkowanych interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

490

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci krytycznie chorzy z ostrym uszkodzeniem mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Musi mieć ukończone 18 lat.
  2. Zdiagnozowano urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) lub doznałeś ostrego uszkodzenia mózgu w wyniku krwotoku śródczaszkowego lub krwotoku podpajęczynówkowego.
  3. Zdefiniowany jako przyjęcie do szpitala, wynik reakcji oczu w skali Glasgow (GCS) wynoszący 1 (niezdolność do otwarcia oczu) i wynik odpowiedzi motorycznej GCS ≤5 (niezdolność do wykonywania poleceń).
  4. Występuje w ciągu 48 godzin od przyjęcia, kiedy pacjent nie otwiera oczu, a wynik motoryczny spada do 5 lub mniej.

Kryteria wyłączenia

  1. Z badania wyłączeni są pacjenci, którzy nie zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM).
  2. Wykluczeni są również pacjenci z postaciami ostrego uszkodzenia mózgu innymi niż określone (TBI, krwotok śródczaszkowy, krwotok podpajęczynówkowy).
  3. Wykluczeni są pacjenci ze stwierdzoną ciężką dysfunkcją wątroby lub nerek.
  4. Pacjenci, których parametry życiowe po przyjęciu są wyjątkowo niestabilne, z bardzo złym rokowaniem i uznani za niezdolnych do przeżycia, a których rodzina zdecydowała się zrezygnować z dalszego leczenia.
  5. Pacjenci, u których przed wystąpieniem obecnej choroby uzyskano wynik w zmodyfikowanej skali Rankina większy niż 2.
  6. Pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi chorobami krwotocznymi w wywiadzie, niedoborami czynników krzepnięcia lub zaburzeniami małopłytkowymi.
  7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także planujące zajście w ciążę w ciągu najbliższych 90 dni.
  8. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub demencją, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody ani spełnić wymagań dotyczących obserwacji.
  9. Pacjenci, którzy brali udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed randomizacją lub którzy obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych.
  10. Wszelkie inne powody, które badacz uzna za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między multimodalnymi parametrami monitorowania mózgu a wynikiem.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Związek między parametrami zaawansowanego multimodalnego monitorowania mózgu w pierwszych 48 godzinach przyjęcia a wynikami funkcjonalnymi po sześciu miesiącach (Glasgow Outcome Score Extended)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór neuromonitoringu
Ramy czasowe: 3-5 dni
Opisać zmienność parametrów neuromonitoringu multimodalnego i zidentyfikować trendy.
3-5 dni
Neuromonitoring i wynik krótkoterminowy
Ramy czasowe: 28 dni
Związek między zaawansowanymi multimodalnymi parametrami monitorowania mózgu a 28-dniowym wynikiem funkcjonalnym (rozszerzony wynik Glasgow Outcome Score)
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024070747

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie mózgu

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj