Мультимодальный мониторинг мозга как инструмент раннего предупреждения и прогнозирования острой черепно-мозговой травмы
10 июля 2024 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Основная цель этого исследования — оценить эффективность мультимодальных технологий мониторинга мозга как системы раннего предупреждения и прогностического инструмента у пациентов, страдающих острыми травмами головного мозга.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, насколько эффективно эти инструменты могут прогнозировать клинические результаты и предотвращать осложнения, обеспечивая раннее оповещение медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая черепно-мозговая травма, включая черепно-мозговую травму (ЧМТ) и инсульт, представляет собой серьезные проблемы в клиническом лечении, в первую очередь из-за сложности реакции мозга на травму и критического времени, необходимого для эффективного вмешательства.
Мультимодальный мониторинг мозга, который объединяет различные физиологические данные, такие как электрическая активность мозга, мозговой кровоток и оксигенация тканей мозга, предлагает комплексное представление о состоянии мозга пациента.
Это исследование основано на предположении, что лучшее понимание и мониторинг этих переменных в реальном времени могут значительно улучшить результаты лечения пациентов, обеспечивая своевременные и целенаправленные вмешательства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
490
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Le Zhang
- Номер телефона: +8613973187150
- Электронная почта: zlzdzlzd@csu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ye Li
- Номер телефона: +8619967131289
- Электронная почта: 17670516318@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в критическом состоянии, с острой черепно-мозговой травмой.
Описание
Критерии включения
- Должно быть 18 лет или старше.
- У вас диагностирована черепно-мозговая травма (ЧМТ) или вы перенесли острую черепно-мозговую травму из-за внутричерепного кровоизлияния или субарахноидального кровоизлияния.
- Определяется как балл по шкале комы Глазго (GCS) при поступлении: реакция глаз 1 (невозможно открыть глаза) и балл моторной реакции по шкале GCS ≤5 (неспособность подчиняться командам).
- Возникает в течение 48 часов после поступления, когда пациент не открывает глаза, а моторный балл падает до 5 или ниже.
Критерий исключения
- Исключаются пациенты, которые не были госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
- Исключаются также больные с иными формами острой черепно-мозговой травмы, чем указанные (ЧМТ, внутричерепное кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние).
- Исключаются пациенты с известной тяжелой дисфункцией печени или почек.
- Пациенты, чьи жизненные показатели крайне нестабильны после госпитализации, с очень плохим прогнозом и считаются неспособными выжить, и чьи семьи решили отказаться от дальнейшего лечения.
- Пациенты, у которых до начала текущего заболевания показатель по модифицированной шкале Рэнкина был выше 2.
- Пациенты с врожденными или приобретенными геморрагическими заболеваниями в анамнезе, дефицитом факторов свертывания крови или тромбоцитопеническими расстройствами.
- Беременным или кормящим женщинам, а также тем, кто планирует забеременеть в течение следующих 90 дней.
- Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами или деменцией, которые не могут предоставить информированное согласие или выполнить требования по последующему наблюдению.
- Пациенты, принимавшие участие в других интервенционных клинических исследованиях в течение 30 дней до рандомизации или в настоящее время участвующие в других клинических исследованиях.
- Любые другие причины, которые исследователь считает неподходящими для участия в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между параметрами мультимодального мониторинга мозга и исходом.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Связь между расширенными мультимодальными параметрами мониторинга головного мозга в первые 48 часов госпитализации и функциональными результатами за шесть месяцев (расширенная оценка исходов по Глазго)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Схема нейромониторинга
Временное ограничение: 3-5 дней
|
Описать изменение параметров мультимодального нейромониторинга и выявить тенденции.
|
3-5 дней
|
|
Нейромониторинг и краткосрочные результаты
Временное ограничение: 28 дней
|
Связь между параметрами расширенного мультимодального мониторинга мозга и 28-дневным функциональным результатом (расширенная оценка результатов Глазго)
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024070747
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .