Surveillance cérébrale multimodale comme outil d'alerte précoce et de pronostic des lésions cérébrales aiguës
10 juillet 2024 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité des technologies de surveillance cérébrale multimodale en tant que système d'alerte précoce et outil de pronostic chez les patients souffrant de lésions cérébrales aiguës.
Cette recherche vise à déterminer l'efficacité avec laquelle ces outils peuvent prédire les résultats cliniques et prévenir les complications en fournissant des alertes précoces aux professionnels de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions cérébrales aiguës, y compris les traumatismes crâniens (TCC) et les accidents vasculaires cérébraux, présentent des défis importants en matière de gestion clinique, principalement en raison de la complexité de la réponse du cerveau à une blessure et du moment critique requis pour une intervention efficace.
La surveillance cérébrale multimodale, qui intègre divers points de données physiologiques tels que l'activité électrique cérébrale, le flux sanguin cérébral et l'oxygénation des tissus cérébraux, offre une vue complète de l'état cérébral d'un patient.
Cette étude s'appuie sur le principe selon lequel une meilleure compréhension et un suivi en temps réel de ces variables peuvent améliorer considérablement les résultats pour les patients en permettant des interventions opportunes et ciblées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
490
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Le Zhang
- Numéro de téléphone: +8613973187150
- E-mail: zlzdzlzd@csu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ye Li
- Numéro de téléphone: +8619967131289
- E-mail: 17670516318@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes gravement malades et atteints de lésions cérébrales aiguës.
La description
Critère d'intégration
- Doit être âgé de 18 ans ou plus.
- A reçu un diagnostic de traumatisme crânien (TCC) ou a souffert d'un traumatisme crânien aigu dû à une hémorragie intracrânienne ou une hémorragie sous-arachnoïdienne.
- Défini comme un score de réponse oculaire à l'admission sur l'échelle de Glasgow (GCS) de 1 (impossible d'ouvrir les yeux) et un score de réponse motrice GCS de ≤ 5 (incapable d'obéir aux commandes).
- Se produit dans les 48 heures suivant l'admission, lorsque le patient n'ouvre pas les yeux et que le score moteur chute à 5 ou moins.
Critère d'exclusion
- Les patients qui n'ont pas été admis à l'unité de soins intensifs (USI) sont exclus.
- Les patients présentant des formes de lésions cérébrales aiguës autres que celles spécifiées (TCC, hémorragie intracrânienne, hémorragie sous-arachnoïdienne) sont également exclus.
- Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal grave connu sont exclus.
- Patients dont les signes vitaux sont extrêmement instables après leur admission, avec un pronostic très sombre et considérés comme incapables de survivre, et dont la famille a décidé de renoncer à tout traitement ultérieur.
- Patients qui avaient une échelle de Rankin modifiée supérieure à 2 avant le début de la maladie actuelle.
- Patients ayant des antécédents de maladies hémorragiques congénitales ou acquises, de déficits en facteurs de coagulation ou de troubles thrombocytopéniques.
- Les femmes enceintes ou allaitantes, ainsi que celles qui envisagent de devenir enceintes dans les 90 prochains jours.
- Patients souffrant de troubles psychiatriques graves ou de démence qui sont incapables de fournir un consentement éclairé ou de répondre aux exigences de suivi.
- Patients qui ont participé à d'autres essais cliniques interventionnels dans les 30 jours précédant la randomisation, ou qui participent actuellement à d'autres recherches cliniques.
- Toute autre raison que le chercheur juge inappropriée pour participer à cet essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre les paramètres de surveillance cérébrale multimodale et les résultats.
Délai: 6 mois
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Association entre les paramètres avancés de surveillance cérébrale multimodale des 48 premières heures d'admission et le résultat fonctionnel à six mois (Glasgow Outcome Score Extended)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle de neurosurveillance
Délai: 3 à 5 jours
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Décrire la variation des paramètres de neuromonitoring multimodaux et identifier les tendances.
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3 à 5 jours
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Neuromonitoring et résultats à court terme
Délai: 28 jours
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Association entre les paramètres avancés de surveillance cérébrale multimodale et les résultats fonctionnels à 28 jours (Glasgow Outcome Score Extended)
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28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024070747
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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