Multimodaalinen aivojen seuranta varhaisvaroitus- ja ennustamistyökaluna akuutin aivovaurion varalta
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida multimodaalisen aivoseurantatekniikan tehokkuutta sekä varhaisvaroitusjärjestelmänä että ennustetyökaluna akuuteista aivovammoista kärsivillä potilailla.
Tämä tutkimus pyrkii määrittämään, kuinka tehokkaasti nämä työkalut voivat ennustaa kliinisiä tuloksia ja ehkäistä komplikaatioita antamalla varhaisia varoituksia terveydenhuollon ammattilaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti aivovamma, mukaan lukien traumaattinen aivovaurio (TBI) ja aivohalvaus, asettaa merkittäviä haasteita kliinisessä hoidossa, mikä johtuu pääasiassa aivojen vamman aiheuttaman reaktion monimutkaisuudesta ja tehokkaan toimenpiteen edellyttämästä kriittisestä ajoituksesta.
Multimodaalinen aivojen seuranta, joka yhdistää erilaisia fysiologisia tietopisteitä, kuten aivojen sähköisen toiminnan, aivoverenkierron ja aivokudoksen hapetuksen, tarjoaa kattavan kuvan potilaan aivotilasta.
Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että näiden muuttujien parempi ymmärtäminen ja reaaliaikainen seuranta voi merkittävästi parantaa potilaiden tuloksia mahdollistamalla oikea-aikaiset ja kohdennettuja toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
490
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Le Zhang
- Puhelinnumero: +8613973187150
- Sähköposti: zlzdzlzd@csu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ye Li
- Puhelinnumero: +8619967131289
- Sähköposti: 17670516318@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat, akuutin aivovamman aiheuttaneet aikuispotilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- On oltava vähintään 18-vuotias.
- Diagnoosi Traumatic Brain Injury (TBI) tai hän on kärsinyt akuutista aivovauriosta, joka johtuu kallonsisäisestä verenvuodosta tai subarachnoidaalisesta verenvuodosta.
- Määritelty Glasgow Coma Scale (GCS) Eye Response -pistemääräksi 1 (ei pysty avaamaan silmiä) ja GCS Motor Response -pisteeksi ≤ 5 (ei pysty tottelemaan komentoja).
- Tapahtuu 48 tunnin kuluessa vastaanotosta, jolloin potilas ei avaa silmiä ja motoriset pisteet putoavat 5:een tai alle.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joita ei ole otettu teho-osastolle (ICU), suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on muita kuin määritellyt akuutteja aivovaurioita (TBI, kallonsisäinen verenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto), eivät myöskään kuulu tähän.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta, eivät kuulu tähän.
- Potilaat, joiden elintoiminnot ovat erittäin epävakaat oton jälkeen, joiden ennuste on erittäin huono ja joiden katsotaan olevan kyvytön selviytymään ja joiden perhe on päättänyt luopua jatkohoidosta.
- Potilaat, joiden modifioitu Rankin-asteikko oli suurempi kuin 2 ennen nykyisen sairauden alkamista.
- Potilaat, joilla on ollut synnynnäisiä tai hankittuja verenvuototautia, hyytymistekijän puutteita tai trombosytopenisia häiriöitä.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset sekä ne, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan 90 päivän sisällä.
- Potilaat, joilla on vaikeita psykiatrisia häiriöitä tai dementiaa, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai täyttämään seurantavaatimuksia.
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin 30 päivän aikana ennen satunnaistamista tai jotka osallistuvat parhaillaan muuhun kliiniseen tutkimukseen.
- Kaikki muut syyt, jotka tutkija ei pidä sopimattomina osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimodaalisten aivojen seurantaparametrien ja tuloksen välinen suhde.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensimmäisten 48 tunnin sisäänpääsyn edistyneiden multimodaalisten aivojen seurantaparametrien ja kuuden kuukauden toiminnallisen tuloksen välinen yhteys (Glasgow Outcome Score Extended)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromonitorointimalli
Aikaikkuna: 3-5 päivää
|
Kuvaile multimodaalisen neuromonitoroinnin parametrien vaihtelua ja tunnista trendejä.
|
3-5 päivää
|
|
Neuromonitorointi ja lyhytaikainen tulos
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kehittyneiden multimodaalisten aivojen seurantaparametrien ja 28 päivän toiminnallisen tuloksen välinen yhteys (Glasgow Outcome Score Extended)
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024070747
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .