乳腺癌患者的袖带形状与术后喉咙痛
2025年1月4日 更新者：Wei-Cheng Tseng、Tri-Service General Hospital
乳腺癌患者不同套囊形状气管插管术后咽痛及声门下气道损伤的比较
本研究旨在评估气管插管套囊形状对术后咽喉痛发生率和严重程度的影响
研究概览
详细说明
术后喉咙痛（POST）是气管插管全身麻醉后的一种轻微并发症，但可能会对患者满意度和术后恢复产生负面影响。
由于多因素的性质，POST 的详细机制尚未完全了解。
然而，与气管内存在 ETT 相关的粘膜刺激和炎症似乎是 POST 的主要原因之一，这可能涉及包括管尺寸、袖带内压力和插管持续时间等因素。
此外，据报道，ETT的袖带设计可以决定袖带与气管粘膜之间的接触面积，从而影响POST的发展。
本研究旨在评估气管插管 (ETT) 套囊形状对 POST 发生率和严重程度的影响。
此外，我们还研究了 ETT 套囊形状对乳腺癌手术 GA 后声门下损伤程度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Taipei、台湾、114
- Tri-Service General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划接受选择性乳腺癌手术且需要气管插管的仰卧位女性患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或年龄 > 80 岁
- 颈部、喉部或咽部的疾病或解剖异常
- 乳房重建等联合手术
- 活动性肺部疾病
- 病态肥胖（体重指数≥40 kg/m2）
- 怀孕
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锥形袖口ETT组
使用锥形袖带管进行全身麻醉插管
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带锥形套囊的气管插管
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有源比较器：圆柱形袖带ETT组
使用圆柱形袖带管进行全身麻醉插管
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使用圆柱形套囊进行气管插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后咽痛发生率
大体时间：术后48小时
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术后48小时
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术后喉咙痛的严重程度
大体时间：术后48小时
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1、无； 2、轻度（询问后才抱怨喉咙痛）； 3、中度（自己主诉喉咙痛）； 4、重度（声音改变或声音嘶哑，伴有喉咙痛）
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中芬太尼用量
大体时间：手术结束
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手术结束
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术中异丙酚消耗量
大体时间：手术结束
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手术结束
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术中罗库溴铵用量
大体时间：手术结束
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手术结束
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声门下损伤程度
大体时间：术中（拔管时间点）
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无：无声门下损伤；轻度：粘膜充血水肿和/或粘膜下轻微血肿；中度：中度粘膜下血肿；严重：粘膜撕裂和/或粘膜出血）
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术中（拔管时间点）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- El-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):706-17. doi: 10.1111/anae.13438. Epub 2016 Mar 28.
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- Biro P, Seifert B, Pasch T. Complaints of sore throat after tracheal intubation: a prospective evaluation. Eur J Anaesthesiol. 2005 Apr;22(4):307-11. doi: 10.1017/s0265021505000529.
- Monroe MC, Gravenstein N, Saga-Rumley S. Postoperative sore throat: effect of oropharyngeal airway in orotracheally intubated patients. Anesth Analg. 1990 May;70(5):512-6. doi: 10.1213/00000539-199005000-00008.
- Lehmann M, Monte K, Barach P, Kindler CH. Postoperative patient complaints: a prospective interview study of 12,276 patients. J Clin Anesth. 2010 Feb;22(1):13-21. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.02.015.
- Chang JE, Kim H, Han SH, Lee JM, Ji S, Hwang JY. Effect of Endotracheal Tube Cuff Shape on Postoperative Sore Throat After Endotracheal Intubation. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1240-1245. doi: 10.1213/ANE.0000000000001933.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月22日
初级完成 (实际的)
2024年12月13日
研究完成 (实际的)
2025年1月3日
研究注册日期
首次提交
2024年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月4日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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