Mansetin muoto ja leikkauksen jälkeinen kurkkukipu rintasyöpäpotilailla
lauantai 4. tammikuuta 2025 päivittänyt: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ja hengitystievaurion vertaaminen endotrakeaalisten putkien välillä, joilla on erilaisia mansettimuotoja rintasyöpäpotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida endotrakeaalisen letkun mansetin muotojen vaikutusta leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen kurkkukipu (POST) on vähäinen komplikaatio henkitorven intubaatiolla tehdyn yleisanestesian jälkeen, mutta se voi vaikuttaa negatiivisesti potilaiden tyytyväisyyteen ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.
Monitekijäisen luonteen vuoksi POST:n yksityiskohtaista mekanismia ei ole täysin ymmärretty.
Kuitenkin limakalvon ärsytys ja tulehdus, jotka liittyvät ETT:n esiintymiseen henkitorvessa, näyttävät olevan yksi POST:n ensisijaisista syistä, joihin voi liittyä tekijöitä, kuten putken koko, mansetin sisäinen paine ja intuboinnin kesto.
Lisäksi ETT:n mansetin suunnittelun, joka voi määrittää mansetin ja henkitorven limakalvon välisen kosketusalueen, on raportoitu vaikuttavan POST:n kehittymiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida endotrakeaalisten putkien (ETT) mansetin muotojen vaikutusta POST:n esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen.
Lisäksi tutkimme ETT-mansetin muotojen vaikutusta subglottisen vaurion asteeseen GA:n jälkeen rintasyöpäleikkauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen rintasyöpäleikkaukseen varatut naispotilaat tehdään selällään ja vaativat henkitorven intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta tai ikä > 80 vuotta
- Kaulan, kurkunpään tai nielun sairaudet tai anatomiset poikkeavuudet
- Yhdistelmäleikkaus, kuten rintojen rekonstruktio
- Aktiivinen keuhkosairaus
- Sairaala lihavuus (painoindeksi ≥ 40 kg/m2)
- Raskaus
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapeneva ranneke ETT-ryhmä
Suippenevaa mansettiputkea käytettiin intubointiin yleisanestesiaa varten
|
Henkitorven intubaatio kapenevalla mansettiputkella
|
|
Active Comparator: Sylinterin muotoinen ranneke ETT-ryhmä
Yleisanestesiaa varten intubointiin käytettiin lieriömäistä mansettiputkea
|
Henkitorven intubaatio lieriömäisellä mansettiputkella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vakavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
1, ei yhtään; 2, lievä (valittaa kurkkukipusta vain kysyttäessä); 3, kohtalainen (valittaa kurkkukipusta itsestään); 4, vaikea (äänenmuutos tai käheys, joka liittyy kurkkukipuun)
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Leikkauksen loppu
|
|
|
Leikkauksensisäinen propofolin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Leikkauksen loppu
|
|
|
Rokuronin käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Leikkauksen loppu
|
|
|
Subglottisen vaurion aste
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (aikapiste ekstubaatiossa)
|
Ei mitään: ei subglottista vauriota; lievä: limakalvon hyperemia ja turvotus ja/tai lievä submukosaalinen hematooma; kohtalainen: kohtalainen submukosaalinen hematooma; vaikea: limakalvon repeämä ja/tai limakalvon verenvuoto)
|
Intraoperatiivinen (aikapiste ekstubaatiossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- El-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):706-17. doi: 10.1111/anae.13438. Epub 2016 Mar 28.
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- Biro P, Seifert B, Pasch T. Complaints of sore throat after tracheal intubation: a prospective evaluation. Eur J Anaesthesiol. 2005 Apr;22(4):307-11. doi: 10.1017/s0265021505000529.
- Monroe MC, Gravenstein N, Saga-Rumley S. Postoperative sore throat: effect of oropharyngeal airway in orotracheally intubated patients. Anesth Analg. 1990 May;70(5):512-6. doi: 10.1213/00000539-199005000-00008.
- Lehmann M, Monte K, Barach P, Kindler CH. Postoperative patient complaints: a prospective interview study of 12,276 patients. J Clin Anesth. 2010 Feb;22(1):13-21. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.02.015.
- Chang JE, Kim H, Han SH, Lee JM, Ji S, Hwang JY. Effect of Endotracheal Tube Cuff Shape on Postoperative Sore Throat After Endotracheal Intubation. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1240-1245. doi: 10.1213/ANE.0000000000001933.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A202405086_V3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakamissuunnitelmaa ei ole
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .