Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manchetform og postoperativ ondt i halsen hos brystkræftpatienter

4. januar 2025 opdateret af: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Sammenligninger af postoperativ ondt i halsen og subglottisk luftvejsskade mellem endotracheale rør med forskellige manchetformer hos brystkræftpatienter

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere indvirkningen af ​​endotracheal tube manchetformer på forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ ondt i halsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ ondt i halsen (POST) er en mindre komplikation efter generel anæstesi med tracheal intubation, men kan have en negativ indvirkning på patienttilfredsheden og postoperativ restitution. På grund af den multifaktorielle karakter er den detaljerede mekanisme af POST ikke blevet fuldt ud forstået. Slimhindeirritation og -betændelse relateret til tilstedeværelsen af ​​en ETT i luftrøret ser dog ud til at være en af ​​de primære årsager til POST, som kan involvere elementer, herunder rørstørrelse, intracuff-tryk og varighed af intubation. Derudover er manchetdesignet af en ETT, som kan bestemme kontaktområdet mellem manchetten og luftrørets slimhinde, rapporteret at påvirke udviklingen af ​​POST. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningen af ​​endotracheal tube (ETT) manchetformer på forekomsten og sværhedsgraden af ​​POST. Derudover undersøgte vi indflydelsen af ​​ETT-manchetformer på graden af ​​subglottisk skade efter GA for brystkræftkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter, der er planlagt til elektiv brystkræftoperation udført i liggende stilling, der kræver trakeal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år eller alder > 80 år
  • Sygdomme eller anatomiske abnormiteter i nakken, strubehovedet eller svælget
  • Kombineret kirurgi såsom brystrekonstruktion
  • Aktiv lungesygdom
  • Sygelig fedme (body mass index ≥ 40 kg/m2)
  • Graviditet
  • Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilspidset manchet ETT-gruppe
Et tilspidset manchetrør blev brugt til at intubere til generel anæstesi
Enhed: Tilspidset manchet trachealrør
Tracheal intubation med et tilspidset manchetrør
Aktiv komparator: Cylindrisk formet manchet ETT gruppe
Et cylindrisk formet manchetrør blev brugt til at intubere til generel anæstesi
Enhed: Cylindrisk formet manchet trachealrør
Tracheal intubation med et cylindrisk formet manchetrør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Postoperativ 48 timer
Sværhedsgraden af ​​postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
1, ingen; 2, mild (klager kun over ondt i halsen ved at spørge); 3, moderat (klager over ondt i halsen på egen hånd); 4, alvorlig (stemmeændring eller hæshed, forbundet med halssmerter)
Postoperativ 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Slutningen af ​​operationen
Slutningen af ​​operationen
Intraoperativt propofolforbrug
Tidsramme: Slutningen af ​​operationen
Slutningen af ​​operationen
Intraoperativt rocuroniumforbrug
Tidsramme: Slutningen af ​​operationen
Slutningen af ​​operationen
Graden af ​​subglottisk skade
Tidsramme: Intraoperativt (tidspunktet for ekstubation)
Ingen: ingen subglottisk skade; mild: slimhindehyperæmi og ødem og/eller let submukosalt hæmatom; moderat: moderat submukosalt hæmatom; alvorlig: slimhindesår og/eller slimhindeblødning)
Intraoperativt (tidspunktet for ekstubation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A202405086_V3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner