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유방암 환자의 커프 모양과 수술 후 인후통

2025년 1월 4일 업데이트: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

유방암 환자의 커프 모양에 따른 기관내관의 수술 후 인후통과 성문하 기도 손상의 비교

본 연구는 기관내관 커프의 형태가 수술 후 인후통의 발생률과 중증도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 인후통(POST)은 기관 삽관을 통한 전신 마취 후 경미한 합병증이지만 환자 만족도와 수술 후 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다단계 특성으로 인해 POST의 세부 메커니즘이 완전히 이해되지 않았습니다. 그러나 기관 내 ETT의 존재와 관련된 점막 자극 및 염증은 POST의 주요 원인 중 하나로 보이며, 여기에는 튜브 크기, 커프 내 압력 및 삽관 기간을 포함한 요소가 포함될 수 있습니다. 또한 커프와 기관점막의 접촉면적을 결정할 수 있는 ETT 커프 디자인이 POST 발달에 영향을 미치는 것으로 보고되었다. 이 연구의 목적은 기관내관(ETT) 커프 모양이 POST의 발생률과 중증도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한, 유방암 수술을 위한 GA 이후 ETT 커프 모양이 성문하 손상 정도에 미치는 영향을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 114
        • Tri-Service General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기관 삽관이 필요한 앙와위 자세로 선택적 유방암 수술이 예정된 여성 환자

제외 기준:

  • 연령 < 18세 또는 연령 > 80세
  • 목, 후두 또는 인두의 질병 또는 해부학적 이상
  • 유방재건 등 복합수술
  • 활동성 폐질환
  • 병적 비만(체질량지수 ≥ 40kg/m2)
  • 임신
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테이퍼 모양의 커프 ETT 그룹
전신마취를 위해 삽관을 위해 테이퍼 모양의 커프 튜브를 사용했습니다.
장치: 테이퍼 모양의 커프 기관 튜브
점점 가늘어지는 모양의 커프 튜브를 사용한 기관 삽관
활성 비교기: 원통형 커프 ETT 그룹
전신마취를 위한 삽관에는 원통형 커프 튜브가 사용되었습니다.
장치: 원통형 커프 기관 튜브
원통형 커프 튜브를 사용한 기관 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인후통 발생률
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간
수술 후 인후염의 심각도
기간: 수술 후 48시간
1, 없음; 2, 경증(요구할 때만 인후통을 호소함); 3, 중등도(스스로 인후통을 호소함); 4, 중증(인후 통증과 관련된 목소리 변화 또는 쉰 목소리)
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술의 끝
수술의 끝
수술 중 프로포폴 소비
기간: 수술의 끝
수술의 끝
수술 중 로쿠로늄 소비
기간: 수술의 끝
수술의 끝
성문하 손상 정도
기간: 수술 중 (발관 시점)
없음: 성문하 손상 없음; 경증: 점막 충혈 및 부종 및/또는 경미한 점막하 혈종; 중등도: 중등도의 점막하 혈종; 중증: 점막 열상 및/또는 점막 출혈)
수술 중 (발관 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tri-Service General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A202405086_V3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유할 계획은 없습니다

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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