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Formato do manguito e dor de garganta pós-operatória em pacientes com câncer de mama

4 de janeiro de 2025 atualizado por: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Comparações de dor de garganta pós-operatória e lesão subglótica das vias aéreas entre tubos endotraqueais com diferentes formatos de manguito em pacientes com câncer de mama

Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto do formato do manguito do tubo endotraqueal na incidência e gravidade da dor de garganta pós-operatória

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dor de garganta pós-operatória (POST) é uma complicação menor após anestesia geral com intubação traqueal, mas pode afetar negativamente a satisfação do paciente e a recuperação pós-operatória. Devido à natureza multifatorial, o mecanismo detalhado do POST não foi totalmente compreendido. No entanto, a irritação e inflamação da mucosa relacionadas à presença de um TET na traqueia parecem ser uma das principais causas de POST, que pode envolver elementos como o tamanho do tubo, a pressão intra-manguito e a duração da intubação. Além disso, foi relatado que o desenho do manguito de um TE, que pode determinar a área de contato entre o manguito e a mucosa traqueal, afeta o desenvolvimento do POST. Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto do formato do manguito do tubo endotraqueal (TET) na incidência e gravidade do POST. Além disso, investigamos a influência do formato do manguito do TET no grau de lesão subglótica após AG para cirurgia de câncer de mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

176

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino agendadas para cirurgia eletiva de câncer de mama realizada em posição supina, necessitando de intubação traqueal

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos ou idade > 80 anos
  • Doenças ou anomalias anatômicas no pescoço, laringe ou faringe
  • Cirurgia combinada, como reconstrução mamária
  • Doença pulmonar ativa
  • Obesidade mórbida (índice de massa corporal ≥ 40 kg/m2)
  • Gravidez
  • Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ETT com manguito cônico
Um tubo de balonete de formato cônico foi usado para intubar para anestesia geral
Intubação traqueal com tubo cônico
Comparador Ativo: Grupo ETT com manguito em formato cilíndrico
Um tubo de balonete de formato cilíndrico foi usado para intubar para anestesia geral
Intubação traqueal com tubo de balonete de formato cilíndrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 48 horas
Pós-operatório 48 horas
A gravidade da dor de garganta pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 48 horas
1, nenhum; 2, leve (reclama de dor de garganta apenas ao perguntar); 3, moderado (reclama de dor de garganta por conta própria); 4, grave (mudança de voz ou rouquidão, associada a dor de garganta)
Pós-operatório 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo intraoperatório de fentanil
Prazo: O fim da cirurgia
O fim da cirurgia
Consumo intraoperatório de propofol
Prazo: O fim da cirurgia
O fim da cirurgia
Consumo intraoperatório de rocurônio
Prazo: O fim da cirurgia
O fim da cirurgia
O grau de lesão subglótica
Prazo: Intraoperatório (o momento da extubação)
Nenhum: sem lesão subglótica; leve: hiperemia e edema da mucosa e/ou leve hematoma submucoso; moderado: hematoma submucoso moderado; grave: laceração da mucosa e/ou sangramento da mucosa)
Intraoperatório (o momento da extubação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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