Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tvar manžety a pooperační bolest v krku u pacientek s rakovinou prsu

4. ledna 2025 aktualizováno: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Srovnání pooperačních bolestí hrdla a poranění subglotických dýchacích cest mezi endotracheálními trubicemi s různým tvarem manžety u pacientek s rakovinou prsu

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv tvaru manžety endotracheální trubice na výskyt a závažnost pooperační bolesti v krku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest v krku (POST) je menší komplikací po celkové anestezii s tracheální intubací, ale může negativně ovlivnit spokojenost pacienta a pooperační rekonvalescenci. Vzhledem k multifaktoriální povaze nebyl podrobný mechanismus POST plně pochopen. Zdá se však, že podráždění sliznice a zánět související s přítomností ETT v průdušnici jsou jednou z primárních příčin POST, které mohou zahrnovat prvky včetně velikosti trubice, tlaku v manžetě a trvání intubace. Navíc se uvádí, že design manžety ETT, který dokáže určit kontaktní plochu mezi manžetou a sliznicí průdušnice, ovlivňuje vývoj POST. Cílem této studie bylo vyhodnotit vliv tvaru manžety endotracheální trubice (ETT) na výskyt a závažnost POST. Dále jsme zkoumali vliv tvarů ETT manžety na stupeň subglotického poranění po GA pro operaci rakoviny prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky plánované k plánované operaci karcinomu prsu provedené v poloze na zádech vyžadující tracheální intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let nebo věk > 80 let
  • Nemoci nebo anatomické abnormality v krku, hrtanu nebo hltanu
  • Kombinovaná chirurgie, jako je rekonstrukce prsu
  • Aktivní plicní onemocnění
  • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti ≥ 40 kg/m2)
  • Těhotenství
  • Odmítnutí nastoupit do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kuželovitá skupina ETT manžety
K intubaci v celkové anestezii byla použita zúžená manžeta
Přístroj: Tracheální trubice manžety zúženého tvaru
Tracheální intubace se zúženou manžetou
Aktivní komparátor: Skupina ETT manžety válcového tvaru
K intubaci v celkové anestezii byla použita manžeta válcovitého tvaru
Přístroj: Manžetová tracheální trubice válcovitého tvaru
Tracheální intubace s cylindrickou manžetou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních bolestí v krku
Časové okno: Pooperační 48 hodin
Pooperační 48 hodin
Závažnost pooperační bolesti v krku
Časové okno: Pooperační 48 hodin
1, žádný; 2, mírná (stěžuje si na bolest v krku pouze na dotaz); 3, střední (stěžuje si na bolest v krku sama); 4, závažná (změna hlasu nebo chrapot spojený s bolestí v krku)
Pooperační 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: Konec operace
Konec operace
Intraoperační spotřeba propofolu
Časové okno: Konec operace
Konec operace
Intraoperační spotřeba rokuronia
Časové okno: Konec operace
Konec operace
Stupeň subglotického poranění
Časové okno: Intraoperační (časový bod extubace)
Žádné: žádné subglotické poranění; mírné: slizniční hyperémie a edém a/nebo mírný submukózní hematom; střední: středně těžký submukózní hematom; závažné: tržné rány sliznice a/nebo krvácení ze sliznice)
Intraoperační (časový bod extubace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A202405086_V3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit