Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kształt mankietu i pooperacyjny ból gardła u pacjentów z rakiem piersi

4 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Porównanie pooperacyjnego bólu gardła i urazu podgłośniowego dróg oddechowych pomiędzy rurkami dotchawiczymi o różnych kształtach mankietu u chorych na raka piersi

Celem tego badania była ocena wpływu kształtu mankietu rurki dotchawiczej na częstość występowania i nasilenie pooperacyjnego bólu gardła

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjny ból gardła (POST) jest niewielkim powikłaniem po znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą, ale może negatywnie wpływać na satysfakcję pacjenta i powrót do zdrowia po operacji. Ze względu na wieloczynnikowy charakter szczegółowy mechanizm POST nie został w pełni poznany. Jednakże podrażnienie i zapalenie błony śluzowej związane z obecnością ETT w tchawicy wydają się być jedną z głównych przyczyn POST, na którą mogą wpływać takie czynniki, jak rozmiar rurki, ciśnienie wewnątrz mankietu i czas trwania intubacji. Ponadto doniesiono, że konstrukcja mankietu ETT, która może określić powierzchnię styku mankietu z błoną śluzową tchawicy, wpływa na rozwój POST. Celem tego badania była ocena wpływu kształtu mankietu rurki dotchawiczej (ETT) na częstość występowania i nasilenie testu POST. Dodatkowo zbadaliśmy wpływ kształtu mankietu ETT na stopień uszkodzenia podgłośniowego po zabiegu GA w przypadku raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki zakwalifikowane do planowej operacji raka piersi wykonywanej w pozycji leżącej, wymagającej intubacji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat lub wiek > 80 lat
  • Choroby lub nieprawidłowości anatomiczne szyi, krtani lub gardła
  • Chirurgia łączona, taka jak rekonstrukcja piersi
  • Aktywna choroba płuc
  • Otyłość chorobliwa (wskaźnik masy ciała ≥ 40 kg/m2)
  • Ciąża
  • Odmowa przyłączenia się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mankiet stożkowy z grupy ETT
Do intubacji w znieczuleniu ogólnym zastosowano rurkę mankietową o stożkowym kształcie
Urządzenie: Rurka intubacyjna z mankietem stożkowym
Intubacja dotchawicza za pomocą rurki mankietowej o stożkowym kształcie
Aktywny komparator: Mankiet o kształcie cylindrycznym z grupy ETT
Do intubacji w znieczuleniu ogólnym zastosowano cylindryczną rurkę mankietu
Urządzenie: Rurka intubacyjna z mankietem o cylindrycznym kształcie
Intubacja dotchawicza za pomocą cylindrycznej rurki mankietowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
Po operacji 48 godzin
Nasilenie pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
1, brak; 2, łagodny (skarży się na ból gardła tylko na pytanie); 3, umiarkowany (samodzielnie skarży się na ból gardła); 4, ciężki (zmiana głosu lub chrypka związana z bólem gardła)
Po operacji 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne spożycie fentanylu
Ramy czasowe: Koniec operacji
Koniec operacji
Śródoperacyjne spożycie propofolu
Ramy czasowe: Koniec operacji
Koniec operacji
Śródoperacyjne spożycie rokuronium
Ramy czasowe: Koniec operacji
Koniec operacji
Stopień uszkodzenia podgłośniowego
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (moment ekstubacji)
Brak: brak uszkodzenia podgłośniowego; łagodne: przekrwienie i obrzęk błony śluzowej i/lub niewielki krwiak podśluzówkowy; umiarkowany: umiarkowany krwiak podśluzówkowy; ciężkie: uszkodzenie błony śluzowej i (lub) krwawienie z błon śluzowych)
Śródoperacyjny (moment ekstubacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A202405086_V3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu dzielenia się

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj