Manschettform och postoperativ halsont hos bröstcancerpatienter
4 januari 2025 uppdaterad av: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital
Jämförelser av postoperativ halsont och subglottisk luftvägsskada mellan endotrakeala tuber med olika manschettformer hos bröstcancerpatienter
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av formerna på endotrakeala tuber på förekomsten och svårighetsgraden av postoperativ halsont
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ halsont (POST) är en mindre komplikation efter generell anestesi med trakeal intubation men kan påverka patientnöjdheten och postoperativ återhämtning negativt.
På grund av den multifaktoriella naturen har den detaljerade mekanismen för POST inte förståtts fullt ut.
Emellertid verkar slemhinneirritation och inflammation relaterad till närvaron av en ETT i luftstrupen vara en av de primära orsakerna till POST, vilket kan involvera element inklusive rörstorlek, intracufftryck och varaktighet av intubation.
Dessutom rapporteras manschettens utformning av en ETT, som kan bestämma kontaktytan mellan manschetten och trakealslemhinnan, påverka utvecklingen av POST.
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av endotrakeal tube (ETT) manschettformer på förekomsten och svårighetsgraden av POST.
Dessutom undersökte vi påverkan av ETT-manschettformer på graden av subglottisk skada efter GA för bröstcancerkirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
176
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter schemalagda för elektiv bröstcancerkirurgi utförs i ryggläge som kräver luftstrupsintubation
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år eller ålder > 80 år
- Sjukdomar eller anatomiska avvikelser i nacken, struphuvudet eller svalget
- Kombinerad kirurgi såsom bröstrekonstruktion
- Aktiv lungsjukdom
- Sjuklig fetma (kroppsmassaindex ≥ 40 kg/m2)
- Graviditet
- Vägrar att gå med i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avsmalnande manschett ETT-grupp
Ett avsmalnande manschettrör användes för att intubera för allmän anestesi
|
Trakeal intubation med ett avsmalnande manschettrör
|
|
Aktiv komparator: Cylindrisk formad manschett ETT-grupp
Ett cylindriskt format manschettrör användes för att intubera för allmän anestesi
|
Trakeal intubation med ett cylindriskt format manschettrör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av postoperativ halsont
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
|
Postoperativ 48 timmar
|
|
|
Svårighetsgraden av postoperativ halsont
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
|
1, ingen; 2, mild (klagar sig över halsont bara på att fråga); 3, måttlig (klagar sig över halsont på egen hand); 4, allvarlig (förändring av röst eller heshet, associerad med halssmärta)
|
Postoperativ 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: Slutet på operationen
|
Slutet på operationen
|
|
|
Intraoperativ propofolkonsumtion
Tidsram: Slutet på operationen
|
Slutet på operationen
|
|
|
Intraoperativ rokuroniumkonsumtion
Tidsram: Slutet på operationen
|
Slutet på operationen
|
|
|
Graden av subglottisk skada
Tidsram: Intraoperativ (tidpunkten vid extubation)
|
Ingen: ingen subglottisk skada; mild: mukosal hyperemi och ödem och/eller lätt submukosalt hematom; måttligt: måttligt submukosalt hematom; allvarlig: slemhinnesår och/eller slemhinneblödning)
|
Intraoperativ (tidpunkten vid extubation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- El-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):706-17. doi: 10.1111/anae.13438. Epub 2016 Mar 28.
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- Biro P, Seifert B, Pasch T. Complaints of sore throat after tracheal intubation: a prospective evaluation. Eur J Anaesthesiol. 2005 Apr;22(4):307-11. doi: 10.1017/s0265021505000529.
- Monroe MC, Gravenstein N, Saga-Rumley S. Postoperative sore throat: effect of oropharyngeal airway in orotracheally intubated patients. Anesth Analg. 1990 May;70(5):512-6. doi: 10.1213/00000539-199005000-00008.
- Lehmann M, Monte K, Barach P, Kindler CH. Postoperative patient complaints: a prospective interview study of 12,276 patients. J Clin Anesth. 2010 Feb;22(1):13-21. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.02.015.
- Chang JE, Kim H, Han SH, Lee JM, Ji S, Hwang JY. Effect of Endotracheal Tube Cuff Shape on Postoperative Sore Throat After Endotracheal Intubation. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1240-1245. doi: 10.1213/ANE.0000000000001933.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Första postat (Faktisk)
17 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A202405086_V3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .