Forme du brassard et mal de gorge postopératoire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
4 janvier 2025 mis à jour par: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital
Comparaisons des maux de gorge postopératoires et des lésions des voies respiratoires sous-glottiques entre des sondes endotrachéales avec différentes formes de brassard chez des patientes atteintes d'un cancer du sein
Cette étude visait à évaluer l'impact des formes de brassard de sonde endotrachéale sur l'incidence et la gravité des maux de gorge postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le mal de gorge postopératoire (POST) est une complication mineure après une anesthésie générale avec intubation trachéale mais peut affecter négativement la satisfaction du patient et la récupération postopératoire.
En raison de la nature multifactorielle, le mécanisme détaillé du POST n’a pas été entièrement compris.
Cependant, l'irritation et l'inflammation des muqueuses liées à la présence d'un ETT dans la trachée semblent être l'une des principales causes du POST, qui peut impliquer des éléments tels que la taille du tube, la pression intra-brassard et la durée de l'intubation.
De plus, la conception du brassard d'un ETT, qui peut déterminer la zone de contact entre le brassard et la muqueuse trachéale, affecterait le développement du POST.
Cette étude visait à évaluer l'impact des formes de brassard de sonde endotrachéale (ETT) sur l'incidence et la gravité du POST.
De plus, nous avons étudié l'influence des formes de brassard ETT sur le degré de lésion sous-glottique après une AG pour une chirurgie du cancer du sein.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 114
- Tri-Service General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes devant subir une chirurgie élective du cancer du sein réalisée en décubitus dorsal nécessitant une intubation trachéale
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans ou âge > 80 ans
- Maladies ou anomalies anatomiques du cou, du larynx ou du pharynx
- Chirurgie combinée telle que la reconstruction mammaire
- Maladie pulmonaire active
- Obésité morbide (indice de masse corporelle ≥ 40 kg/m2)
- Grossesse
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe ETT à manchette conique
Un tube de brassard de forme conique a été utilisé pour intuber pour une anesthésie générale
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Intubation trachéale avec un tube à brassard de forme conique
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Comparateur actif: Groupe ETT à brassard de forme cylindrique
Un tube de brassard de forme cylindrique a été utilisé pour intuber pour une anesthésie générale
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Intubation trachéale avec un tube à brassard de forme cylindrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des maux de gorge postopératoires
Délai: Postopératoire 48 heures
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Postopératoire 48 heures
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La gravité du mal de gorge postopératoire
Délai: Postopératoire 48 heures
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1, aucun ; 2, léger (se plaint d'un mal de gorge seulement sur demande) ; 3, modérée (se plaint d'elle-même d'un mal de gorge) ; 4, sévère (changement de voix ou enrouement, associé à des douleurs à la gorge)
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Postopératoire 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation peropératoire de fentanyl
Délai: La fin de la chirurgie
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La fin de la chirurgie
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Consommation peropératoire de propofol
Délai: La fin de la chirurgie
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La fin de la chirurgie
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Consommation peropératoire de rocuronium
Délai: La fin de la chirurgie
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La fin de la chirurgie
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Le degré de lésion sous-glottique
Délai: Peropératoire (le moment de l'extubation)
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Aucune : pas de lésion sous-glottique ; léger : hyperémie et œdème de la muqueuse et/ou léger hématome sous-muqueux ; modéré : hématome sous-muqueux modéré ; sévère : lacération de la muqueuse et/ou saignement de la muqueuse)
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Peropératoire (le moment de l'extubation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- El-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):706-17. doi: 10.1111/anae.13438. Epub 2016 Mar 28.
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- Biro P, Seifert B, Pasch T. Complaints of sore throat after tracheal intubation: a prospective evaluation. Eur J Anaesthesiol. 2005 Apr;22(4):307-11. doi: 10.1017/s0265021505000529.
- Monroe MC, Gravenstein N, Saga-Rumley S. Postoperative sore throat: effect of oropharyngeal airway in orotracheally intubated patients. Anesth Analg. 1990 May;70(5):512-6. doi: 10.1213/00000539-199005000-00008.
- Lehmann M, Monte K, Barach P, Kindler CH. Postoperative patient complaints: a prospective interview study of 12,276 patients. J Clin Anesth. 2010 Feb;22(1):13-21. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.02.015.
- Chang JE, Kim H, Han SH, Lee JM, Ji S, Hwang JY. Effect of Endotracheal Tube Cuff Shape on Postoperative Sore Throat After Endotracheal Intubation. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1240-1245. doi: 10.1213/ANE.0000000000001933.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A202405086_V3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a aucun plan de partage
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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