Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mansjettform og postoperativ sår hals hos brystkreftpasienter

4. januar 2025 oppdatert av: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Sammenligninger av postoperativ sår hals og subglottisk luftveisskade mellom endotrakeale rør med forskjellige mansjettformer hos brystkreftpasienter

Denne studien hadde som mål å evaluere virkningen av endotrakeal tube mansjettformer på forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperativ sår hals (POST) er en mindre komplikasjon etter generell anestesi med trakeal intubasjon, men kan påvirke pasienttilfredsheten og postoperativ restitusjon negativt. På grunn av den multifaktorielle naturen har den detaljerte mekanismen til POST ikke blitt fullstendig forstått. Imidlertid ser slimhinneirritasjon og betennelse relatert til tilstedeværelsen av en ETT i luftrøret ut til å være en av hovedårsakene til POST, som kan involvere elementer inkludert rørstørrelse, intracuff-trykk og varighet av intubasjonen. I tillegg er mansjettdesignet til en ETT, som kan bestemme kontaktområdet mellom mansjetten og luftrørsslimhinnen, rapportert å påvirke utviklingen av POST. Denne studien hadde som mål å evaluere virkningen av endotrakeal tube (ETT) mansjettformer på forekomsten og alvorlighetsgraden av POST. I tillegg undersøkte vi påvirkningen av ETT-mansjettformer på graden av subglottisk skade etter GA for brystkreftkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter som er planlagt for elektiv brystkreftkirurgi utført i liggende stilling som krever luftrørsintubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år eller alder > 80 år
  • Sykdommer eller anatomiske abnormiteter i nakken, strupehodet eller svelget
  • Kombinert kirurgi som brystrekonstruksjon
  • Aktiv lungesykdom
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks ≥ 40 kg/m2)
  • Svangerskap
  • Nekter å bli med på studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avsmalnende mansjett ETT-gruppe
Et avsmalnende mansjettrør ble brukt til å intubere for generell anestesi
Trakeal intubasjon med et konisk formet mansjettrør
Aktiv komparator: Sylindrisk formet mansjett ETT-gruppe
Et sylindrisk formet mansjettrør ble brukt til å intubere for generell anestesi
Trakeal intubasjon med et sylindrisk formet mansjettrør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ sår hals
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Postoperativ 48 timer
Alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
1, ingen; 2, mild (klager over sår hals bare på å spørre); 3, moderat (klager over sår hals på egen hånd); 4, alvorlig (stemmeforandring eller heshet, assosiert med halssmerter)
Postoperativ 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt inntak av fentanyl
Tidsramme: Slutten av operasjonen
Slutten av operasjonen
Intraoperativt propofolforbruk
Tidsramme: Slutten av operasjonen
Slutten av operasjonen
Intraoperativt rokuroniumforbruk
Tidsramme: Slutten av operasjonen
Slutten av operasjonen
Graden av subglottisk skade
Tidsramme: Intraoperativt (tidspunktet ved ekstubering)
Ingen: ingen subglottisk skade; mild: slimhinnehyperemi og ødem og/eller lett submukosalt hematom; moderat: moderat submukosalt hematom; alvorlig: slimhinneskader og/eller slimhinneblødning)
Intraoperativt (tidspunktet ved ekstubering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere