微波消融（MWA）治疗复发性格雷夫斯病的前瞻性评价
2024年7月25日 更新者：Man Him Matrix Fung、The University of Hong Kong
格雷夫斯病是甲状腺功能亢进症最常见的原因，传统的治疗选择是抗甲状腺药物（ATD）、放射性碘（RAI）和手术。
对于 ATD 来说，几十年来它一直是一线治疗方法。
尽管它能够诱导缓解，但约 5% 的患者会出现皮疹、胃肠道紊乱和关节痛等轻微副作用，而粒细胞缺乏和肝毒性等严重不良反应则可能危及生命。
患者通常接受 ATD 治疗 12 至 18 个月，但据报道复发率高达 50-60%，这些患者需要 RAI 或甲状腺切除术等更明确的治疗选择。 [1]
然而，RAI 对于格雷夫斯眼病患者来说并不可取，因为它可能会进一步恶化眼部症状。
RAI 还可能导致相当一部分患者出现甲状腺功能减退症，随后需要终生补充甲状腺素。
至于甲状腺切除术，其并发症的总体风险为 2-10%，包括出血、暂时性或永久性喉返神经损伤和甲状旁腺功能减退症。 [2]由于各种传统治疗方案的缺点，近年来人们对微创治疗替代方案的开发越来越感兴趣。随着热消融策略的发展，高强度聚焦超声（HIFU）和射频消融（RFA）已被报道为复发格雷夫斯病的可行治疗选择。
[3-5] 使用微波消融（MWA）治疗良性甲状腺结节的报道也越来越多。
MWA 的工作原理是产生电磁场，并通过在超声 (USG) 引导下经皮将微波天线插入甲状腺来进行。
天线的活动尖端引起周围水分子的振荡，从而产生摩擦热并产生热烧蚀效应。[6]
与 RFA 相比，MWA 不受散热效应的影响，并且可能需要更短的治疗时间。
与其他热消融方法类似，MWA 具有避免手术疤痕、保留器官以及门诊手术的优点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yan Luk, MBBS
- 电话号码：+852 2255 4232
- 邮箱：floralukyan@gmail.com
学习地点
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-
-
Hong Kong、香港、00000
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
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接触：
- Man Him, Matrix Fung, MBBS
- 电话号码：+852-22554232
- 邮箱：mmhfung@hku.hk
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首席研究员：
- Man Him, Matrix Fung, MBBS
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首席研究员：
- Yan Luk, MBBS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- (a) 年龄超过 18 岁，
- (b) 尽管接受充分的 ATD 治疗 18 个月或更长时间，格雷夫斯病复发
- (c) 声带不活动
排除标准：
- (a) 愿意或适合手术的患者，
- (b) 存在头部和/或颈部疾病，防止颈部过度伸展，
- (c) 颈部区域有甲状腺癌或其他恶性肿瘤病史，
- (d) 颈部照射史，
- (e) 严重格雷夫斯眼病，
- (f) 大的压迫性甲状腺肿，
- (g) 怀孕或哺乳期，以及
- (h) 静脉镇静的任何禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：微波消融治疗
所有参与者都将接受 USG 引导的微波消融治疗装置的治疗
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USG引导MWA治疗装置将在USG引导下进行，旨在消融整个甲状腺，即右叶、左叶、峡部和锥体叶。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量术后 6 个月格雷夫斯病的缓解率
大体时间：6个月
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测量术后 6 个月格雷夫斯病的缓解率
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF12 ver 2 改变生活质量
大体时间：6个月
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SF-12(v2)是一个关于生活质量的评估工具。
它包括 12 个问题项目，范围从 11（最差的生活质量）到 56（最好的生活质量）。
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6个月
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测量体积变化的百分比
大体时间：6个月
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体积变化的百分比计算如下：([Volbasal - Volfinal] · 100)/Volbasal。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Orloff LA, Noel JE, Stack BC Jr, Russell MD, Angelos P, Baek JH, Brumund KT, Chiang FY, Cunnane MB, Davies L, Frasoldati A, Feng AY, Hegedus L, Iwata AJ, Kandil E, Kuo J, Lombardi C, Lupo M, Maia AL, McIver B, Na DG, Novizio R, Papini E, Patel KN, Rangel L, Russell JO, Shin J, Shindo M, Shonka DC Jr, Karcioglu AS, Sinclair C, Singer M, Spiezia S, Steck JH, Steward D, Tae K, Tolley N, Valcavi R, Tufano RP, Tuttle RM, Volpi E, Wu CW, Abdelhamid Ahmed AH, Randolph GW. Radiofrequency ablation and related ultrasound-guided ablation technologies for treatment of benign and malignant thyroid disease: An international multidisciplinary consensus statement of the American Head and Neck Society Endocrine Surgery Section with the Asia Pacific Society of Thyroid Surgery, Associazione Medici Endocrinologi, British Association of Endocrine and Thyroid Surgeons, European Thyroid Association, Italian Society of Endocrine Surgery Units, Korean Society of Thyroid Radiology, Latin American Thyroid Society, and Thyroid Nodules Therapies Association. Head Neck. 2022 Mar;44(3):633-660. doi: 10.1002/hed.26960. Epub 2021 Dec 23.
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- Dighe M, Barr R, Bojunga J, Cantisani V, Chammas MC, Cosgrove D, Cui XW, Dong Y, Fenner F, Radzina M, Vinayak S, Xu JM, Dietrich CF. Thyroid Ultrasound: State of the Art Part 1 - Thyroid Ultrasound reporting and Diffuse Thyroid Diseases. Med Ultrason. 2017 Jan 31;19(1):79-93. doi: 10.11152/mu-980.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月4日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月25日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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