Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroaaltoablaation (MWA) tuleva arviointi uusiutuneen Gravesin taudin hoidossa

torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Man Him Matrix Fung, The University of Hong Kong
Gravesin tauti on yleisin kilpirauhasen liikatoiminnan syy, ja tavanomaisia ​​hoitovaihtoehtoja ovat kilpirauhasen vastaiset lääkkeet (ATD), radiojodi (RAI) ja leikkaus. ATD:lle se on ollut ensilinjan hoito vuosikymmenien ajan. Huolimatta sen kyvystä saada aikaan remissio, pieniä sivuvaikutuksia, kuten ihottumaa, maha-suolikanavan häiriöitä ja nivelsärkyä, esiintyy noin 5 %:lla potilaista, kun taas vakavat haittavaikutukset, kuten agranulosytoosi ja maksatoksisuus, voivat olla hengenvaarallisia. Potilaita hoidetaan yleensä ATD:llä 12–18 kuukauden ajan, mutta uusiutumisen ilmoitettiin olevan jopa 50–60 %, minkä vuoksi nämä potilaat vaatisivat tarkempia hoitovaihtoehtoja RAI:n tai kilpirauhasen poiston avulla.[1] RAI:ta ei kuitenkaan suositella potilaille, joilla on Gravesin oftalmopatia, koska se voi entisestään pahentaa silmäoireita. RAI voi myös aiheuttaa kilpirauhasen vajaatoimintaa merkittävällä osalla potilaista, minkä seurauksena tarvitaan elinikäistä tyroksiinin korvaamista. Mitä tulee kilpirauhasen poistoon, siihen liittyy 2–10 %:n komplikaatioiden riski, mukaan lukien verenvuoto, ohimenevä tai pysyvä toistuva kurkunpään hermovaurio ja hypoparatyreoosi.[2] Erilaisten perinteisten hoitovaihtoehtojen haitoista johtuen kiinnostus minimaalisesti invasiivisten hoitovaihtoehtojen kehittämiseen on lisääntynyt viime vuosina. Lämpöablatiivisten strategioiden, korkean intensiteetin fokusoidun ultraäänen (HIFU) ja radiotaajuisen ablation (RFA) kehityksen myötä on raportoitu mahdollisiksi hoitovaihtoehdoiksi uusiutuneen Gravesin taudin hoidossa. [3-5] Myös mikroaaltoablaation (MWA) käytöstä hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen hoidossa on raportoitu yhä enemmän. MWA toimii synnyttämällä sähkömagneettista kenttää ja se suoritetaan asettamalla mikroaaltoantenni kilpirauhaseen perkutaanisesti ultraääni (USG) ohjauksessa. Antennin aktiivinen kärki aiheuttaa ympäröivien vesimolekyylien värähtelyn, mikä indusoi kitkalämpöä ja luo lämpöablatiivisen vaikutuksen.[6] RFA:han verrattuna jäähdytyselementtivaikutus ei vaikuta MWA:han ja saattaa vaatia lyhyemmän käsittelyajan. Muiden lämpöablatiivisten lähestymistapojen tapaan MWA:n etuna on se, että se välttää leikkausarpia, elinten säilyttämistä ja se on ambulatorinen toimenpide.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Man Him, Matrix Fung, MBBS
          • Puhelinnumero: +852-22554232
          • Sähköposti: mmhfung@hku.hk
        • Päätutkija:
          • Man Him, Matrix Fung, MBBS
        • Päätutkija:
          • Yan Luk, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a) ikää yli 18 vuotta,
  • (b) uusiutunut Gravesin tauti huolimatta riittävästä ATD-hoidosta 18 kuukautta tai kauemmin
  • c) äänihuutojen liikkumattomuuden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • a) potilaat, jotka haluavat leikkausta tai joille on tarkoitettu leikkausta,
  • b) pään ja/tai kaulan sairauden esiintyminen, joka estää niskan liiallisen venymisen,
  • c) kilpirauhassyöpää tai muita pahanlaatuisia kasvaimia kaulan alueella,
  • d) kaulan säteilytys,
  • e) vaikea Gravesin oftalmopatia,
  • f) suuri puristava struuma,
  • g) raskaus tai imetys, ja
  • h) kaikki suonensisäisen sedaation vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikroaaltoablaatiohoito
Kaikki osallistujat hoidetaan laitteella USG-ohjatulla mikroaaltoablaatiohoidolla
USG-ohjatun MWA-hoidon laite suoritettaisiin USG-ohjauksella, ja tavoitteena on poistaa koko kilpirauhanen eli oikea lohko, vasen lohko, kannas ja pyramidilohko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gravesin taudin remissioasteen mittaamiseksi 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Gravesin taudin remissioasteen mittaamiseksi 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos SF12 ver 2:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SF-12(v2) on elämänlaadun arviointityökalu. Se sisältää 12 kysymystä, jotka vaihtelevat 11:stä (huonoin elämänlaatu) 56:een (paras elämänlaatu).
6 kuukautta
Äänenvoimakkuuden muutoksen prosentuaalisen mittaamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tilavuuden muutoksen prosenttiosuus laskettaisiin seuraavasti: ([Volbasal - Volfinal] · 100)/Volbasal.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Odota 30.6.2026 alkaen vähintään 1 vuodeksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa