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재발성 그레이브스병 치료에서 마이크로파 절제술(MWA)의 전향적 평가

2024년 7월 25일 업데이트: Man Him Matrix Fung, The University of Hong Kong
그레이브스병은 갑상선 기능 항진증의 가장 흔한 원인이며, 전통적인 치료 옵션으로는 항갑상선 약물(ATD), 방사성 요오드(RAI) 및 수술이 있습니다. ATD의 경우 이는 수십 년 동안 1차 치료제였습니다. 완화를 유도하는 능력에도 불구하고 피부 발진, 위장관 장애, 관절통과 같은 경미한 부작용이 환자의 약 5%에서 발생하며, 무과립구증 및 간독성을 포함한 심각한 부작용은 잠재적으로 생명을 위협할 수 있습니다. 환자들은 일반적으로 12~18개월 동안 ATD로 치료를 받지만 재발률은 최대 50~60%로 보고되어 이러한 환자들은 RAI나 갑상선 절제술을 포함한 보다 확실한 치료 옵션이 필요합니다.[1] 그러나 그레이브스눈병증 환자에게는 RAI가 눈 증상을 더욱 악화시킬 수 있으므로 바람직하지 않습니다. RAI는 또한 상당 부분의 환자에게 갑상선 기능 저하증을 유발할 수 있으며, 이에 따라 평생 티록신 대체가 필요합니다. 갑상선 절제술의 경우 출혈, 일시적 또는 영구적인 반회 후두 신경 손상, 부갑상선 기능 저하증 등의 합병증이 발생할 위험이 전체 2~10%입니다.[2] 다양한 기존 치료 옵션의 단점으로 인해 최근 최소 침습적 치료 대안 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 열 절제 전략의 발전으로 고강도 집속 초음파(HIFU) 및 고주파 절제(RFA)가 발전하고 있습니다. 재발된 그레이브스병에 대한 가능한 치료 옵션으로 보고되었습니다. 양성 갑상선 결절의 치료에 마이크로웨이브 절제술(MWA)을 사용하는 보고도 늘어나고 있습니다. MWA는 전자기장의 생성을 통해 작동하며 초음파(USG) 유도에 따라 경피적으로 갑상선에 마이크로파 안테나를 삽입하여 수행됩니다. 안테나의 활성 팁은 주변 물 분자의 진동을 유발하여 마찰열을 유발하고 열 제거 효과를 생성합니다.[6] RFA에 비해 MWA는 방열판 효과의 영향을 받지 않으며 치료 시간이 더 짧을 수 있습니다. 다른 열 절제 접근법과 마찬가지로 MWA는 수술 흉터를 피하고 장기를 보존할 뿐만 아니라 외래 시술이 가능하다는 장점이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 00000
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:
          • Man Him, Matrix Fung, MBBS
          • 전화번호: +852-22554232
          • 이메일: mmhfung@hku.hk
        • 수석 연구원:
          • Man Him, Matrix Fung, MBBS
        • 수석 연구원:
          • Yan Luk, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (a) 18세 이상,
  • (b) 18개월 이상 적절한 ATD 치료에도 불구하고 그레이브스병이 재발한 경우
  • (c) 성대의 부동성 부재

제외 기준:

  • (a) 수술을 선호하거나 수술이 필요한 환자,
  • (b) 목의 과신전을 방해하는 두경부 질환의 존재,
  • (c) 목 부위의 갑상선암 또는 기타 악성 종양의 병력,
  • (d) 목 방사선 조사 이력,
  • (e) 중증 그레이브스 눈병증,
  • (f) 대규모 압박성 갑상선종,
  • (g) 임신 또는 수유, 그리고
  • (h) 정맥 진정제에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마이크로파 절제 치료
모든 참가자는 USG 유도 마이크로파 절제 치료 장치로 치료를 받습니다.
장치: 마이크로파 절제(MWA) 장치
USG 유도 MWA 치료용 장치는 전체 갑상선, 즉 우엽, 좌엽, 협부 및 추체엽을 제거하는 것을 목표로 USG 지침에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 6개월의 그레이브스병 관해율을 측정하기 위해
기간: 6 개월
시술 후 6개월의 그레이브스병 관해율을 측정하기 위해
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF12 ver2로 삶의 질이 달라집니다
기간: 6 개월
SF-12(v2)는 삶의 질에 대한 평가 도구입니다. 이는 11개(최악의 삶의 질)부터 56개(최고의 삶의 질)까지의 12개 질문 항목으로 구성됩니다.
6 개월
부피 변화의 백분율을 측정하려면
기간: 6 개월
볼륨 변화의 백분율은 ([Volbasal - Volfinal] · 100)/Volbasal로 계산됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW 23-343

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2026년 6월 30일부터 최소 1년간 예상

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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