基于深度学习的联合模型预测耐多药肺炎克雷伯菌肝脓肿 (CLASS2401)
基于深度学习和放射组学的影像临床模型相结合预测多重耐药肺炎克雷伯菌肝脓肿
研究概览
地位
条件
详细说明
肝脓肿是全球最常见的腹部器官感染之一，死亡率一度高达70%。 在抗生素广泛使用之前，化脓性阑尾炎是肝脓肿的主要致病因素。 近年来，随着抗生素的广泛应用和介入治疗的推广和普及，肝脓肿的主要致病因素逐渐从化脓性阑尾炎转向胆道疾病，肝脓肿的死亡率也逐渐下降。 然而，由于各种多重耐药菌（MDRO）引起的感染数量不断增加，目前报告的死亡率仍保持在2%至18%之间。
在肝脓肿的治疗中，诊断后尽早、尽快应用抗生素治疗非常重要。 特别是在中国，人口众多，各地医疗条件各异，对于许多缺乏介入治疗能力的基层医疗机构来说，抗生素治疗是治疗肝脓肿等感染性疾病的唯一手段。 然而，精确的抗生素治疗依赖于细菌培养和药敏试验的结果。 由于不少患者来院前已在其他医疗机构接受过治疗或自行服用过抗生素，血培养结果受到一定影响。 目前，社区获得性肝脓肿的常见病原菌主要为革兰氏阴性肠杆菌，其中以肺炎克雷伯菌（KP）和大肠埃希菌为主，且主要由大肠埃希菌向肺炎克雷伯菌转变。 在我国，肺炎克雷伯菌已成为社区获得性肝脓肿的主要病原菌。 因此，经验性治疗方案通常优先治疗革兰氏阴性肠杆菌（尤其是 KP）引起的感染。 然而，多重耐药菌引起的感染往往会因对经验选择的抗生素产生耐药性而导致治疗效果不佳或直接无效，从而延误治疗，给患者造成更大的经济负担，消耗更多的医疗资源。 多重耐药菌引起的感染已成为全球高度关注的公共卫生问题。 MDRO感染发生率的增加以及新型MDRO的出现对临床医生提出了更高的要求。 在病原菌的新趋势下，单纯依靠经验性诊断和治疗方法已经不可接受，需要高效、便捷的新方法来指导临床治疗方案的选择。
肝脓肿患者的MDRO感染中，最大比例是由产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌引起，主要是产ESBL肺炎克雷伯菌和大肠杆菌。 因此，如果能在对最主要的革兰阴性菌的总体了解的基础上，探讨革兰阴性肠杆菌引起的肝脓肿与其他类型病原菌的临床表现、生化指标、CT图像等特点及差异，将探讨 ESBL 细菌与其他非耐药细菌以及革兰氏阴性细菌内其他 MDRO 之间的差异。 最终，构建一个能够通过基本临床特征、实验室指标和CT图像来识别疾病早期病原菌类型和MDRO存在的预测模型，将具有重要的理论和实用价值。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Zhihui Chang
- 电话号码：+86 18940258437
- 邮箱：Changzh@sj-hospital.org
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 招聘中
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
接触：
- Zhihui Chang
- 邮箱：Changzh@sj-hospital.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 诊断为化脓性肝脓肿并经手术或介入治疗证实的患者。
- 患者在手术或介入过程前接受了腹部增强CT扫描。
排除标准：
- 诊断患有其他类型肝脓肿的患者，例如阿米巴原虫。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
ESBL(-)肝脓肿患者
|
|
ESBL(+)肝脓肿患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细菌培养结果
大体时间：第一次手术或介入过程前，通常在1周内，最多4周。
|
脓肿的细菌培养结果决定患者属于哪一类。
该结果是由检验医学部门进行的细菌培养测试得出的。
|
第一次手术或介入过程前，通常在1周内，最多4周。
|
|
耐药性检测结果
大体时间：第一次手术或介入过程前，通常在1周内，最多4周。
|
我们的目标是找出 Esbl(+) 和 Esbl(-) 肝脓肿之间的潜在差异。
|
第一次手术或介入过程前，通常在1周内，最多4周。
|
合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.