- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06506318
다약제 내성 Klebsiella Pneumoniae 간 농양을 예측하기 위한 딥 러닝 기반 공동 모델 (CLASS2401)
다약제 내성 Klebsiella Pneumoniae 간 농양을 예측하기 위해 딥 러닝과 방사선학 기반 영상 임상 모델 결합
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간 농양은 전 세계적으로 가장 흔한 복부 장기 감염 중 하나로, 한때 사망률은 70%에 달했습니다. 항생제가 널리 사용되기 전에는 화농성 충수염이 간 농양의 주요 원인이었습니다. 최근에는 항생제의 광범위한 적용과 중재적 치료의 보급 및 대중화로 인해 간농양의 주요 원인이 화농성 충수염에서 담도질환으로 점차 옮겨가고 있으며, 간농양의 사망률 또한 점차 감소하고 있습니다. 그러나 다양한 다제내성균(MDRO)으로 인한 감염 수가 증가함에 따라 현재 보고된 사망률은 2%~18%에 머물고 있습니다.
간 농양의 치료에서는 진단 후 가능한 한 조기에 신속하게 항생제 치료를 적용하는 것이 매우 중요합니다. 특히 중국에서는 인구가 많고 지역마다 의료 조건이 다양하여 중재적 치료를 수행할 능력이 부족한 많은 1차 의료기관에서 간농양과 같은 감염성 질환을 치료하는 방법은 항생제 치료가 유일한 방법입니다. 그러나 정확한 항생제 치료는 세균 배양 결과와 약물 감수성 검사 결과에 좌우된다. 많은 환자들이 다른 의료기관에서 치료를 받았거나 병원에 오기 전 자가 항생제를 투여했기 때문에 혈액배양 결과에 다소 영향을 미치게 됩니다. 현재 지역사회 획득 간 농양의 흔한 병원체는 주로 그람 음성 장내 세균이며, 그 중 Klebsiella pneumoniae(KP)와 Escherichia coli가 대다수이며 Escherichia coli에서 Klebsiella pneumoniae로 크게 이동합니다. 중국에서는 Klebsiella pneumoniae가 지역사회 획득 간 농양의 주요 병원체가 되었습니다. 따라서 경험적 치료 요법은 일반적으로 그람 음성 장내 세균, 특히 KP로 인한 감염 치료를 우선시합니다. 그러나 MDRO로 인한 감염은 경험적으로 선택된 항생제에 대한 내성으로 인해 치료가 불량하거나 직접적으로 효과가 없는 경우가 많으며, 이로 인해 치료가 지연되어 환자에게 더 큰 경제적 부담을 주고 더 많은 의료 자원을 소비하게 됩니다. MDRO로 인한 감염은 전 세계적으로 큰 우려를 불러일으키는 공중 보건 문제가 되었습니다. MDRO 감염 발생 증가와 새로운 유형의 MDRO 출현으로 인해 임상 의사에 대한 요구가 높아졌습니다. 병원성 박테리아의 이러한 새로운 추세에 따라 경험적 진단 및 치료 방법에만 의존하는 것은 용납될 수 없으며 임상 치료 요법 선택을 안내하는 효율적이고 편리한 새로운 방법이 필요합니다.
간 농양 환자의 MDRO 감염 중 가장 큰 비율은 확장 스펙트럼 베타-락타마제(ESBL) 생성 장내 세균, 주로 ESBL 생성 폐렴간균 및 대장균에 의해 발생합니다. 따라서 가장 우세한 그람음성균에 대한 일반적인 이해를 바탕으로 그람음성 장내세균과 다른 병원체에 의해 발생하는 간농양의 임상양상, 생화학적 지표, CT 영상, 기타 특징 및 차이점을 탐색할 수 있다면, ESBL 박테리아와 다른 비저항성 박테리아, 그리고 그람 음성 박테리아 내의 다른 MDRO 사이의 차이점이 탐구될 것입니다. 궁극적으로 기본적인 임상적 특성, 검사실 지표, CT 영상 등을 통해 질병 초기에 병원성 세균의 종류와 MDRO의 유무를 확인할 수 있는 예측 모델을 구축하는 것은 이론적, 실무적으로 중요한 가치를 가질 수 있을 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhihui Chang
- 전화번호: +86 18940258437
- 이메일: Changzh@sj-hospital.org
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shengjing Hospital of China Medical University
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연락하다:
- Zhihui Chang
- 이메일: Changzh@sj-hospital.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 화농성 간 농양으로 진단되고 수술 또는 중재적 치료를 통해 입증된 환자.
- 환자들은 수술이나 중재 과정 전에 복부 강화 CT 스캔을 수락했습니다.
제외 기준:
- 아메바와 같은 다른 유형의 간 농양으로 진단받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ESBL(-) 간 농양 환자
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ESBL(+) 간 농양 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 배양 결과
기간: 처음 수술이나 중재 과정 전, 보통 1주 이내에서 최대 4주까지.
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농양의 세균 배양 결과에 따라 환자가 어떤 그룹에 속하는지 결정됩니다.
이 결과는 진단검사의학과에서 실시한 세균배양검사를 통해 얻은 결과입니다.
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처음 수술이나 중재 과정 전, 보통 1주 이내에서 최대 4주까지.
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약물 내성 테스트 결과
기간: 처음 수술이나 중재 과정 전, 보통 1주 이내에서 최대 4주까지.
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우리의 목표는 Esbl(+) 및 Esbl(-) 간 농양의 잠재적인 차이점을 찾는 것입니다.
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처음 수술이나 중재 과정 전, 보통 1주 이내에서 최대 4주까지.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간 농양에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음