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Ein gemeinsames Modell basierend auf Deep Learning zur Vorhersage multiresistenter Klebsiella Pneumoniae-Leberabszesse (CLASS2401)

11. Juli 2024 aktualisiert von: Zhihui Chang, Shengjing Hospital

Kombination eines bildklinischen Modells basierend auf Deep Learning und Radiomics zur Vorhersage multiresistenter Klebsiella Pneumoniae-Leberabszesse

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, ein Deep-Learning-basiertes Modell zu trainieren, um multiresistente Leberabszesse von Klebsiella pneumoniae vorherzusagen und in einer multizentrischen Datenbank auszuwerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Leberabszesse sind weltweit eine der häufigsten Infektionen der Bauchorgane, mit einer Sterblichkeitsrate von einst bis zu 70 %. Vor dem weit verbreiteten Einsatz von Antibiotika war die eitrige Blinddarmentzündung der Hauptverursacher von Leberabszessen. In den letzten Jahren hat sich mit der weit verbreiteten Anwendung von Antibiotika und der Förderung und Popularisierung der interventionellen Therapie der Hauptverursacher von Leberabszessen allmählich von der eitrigen Blinddarmentzündung auf Erkrankungen der Gallenwege verlagert, und auch die Sterblichkeitsrate von Leberabszessen ist allmählich zurückgegangen. Aufgrund der zunehmenden Zahl von Infektionen durch verschiedene multiresistente Organismen (MDROs) liegt die gemeldete Sterblichkeitsrate jedoch derzeit weiterhin zwischen 2 % und 18 %.

Bei der Behandlung von Leberabszessen ist es sehr wichtig, möglichst früh und schnell nach der Diagnose eine Antibiotikatherapie durchzuführen. Insbesondere in China mit seiner großen Bevölkerung und den unterschiedlichen medizinischen Bedingungen in den verschiedenen Regionen ist die Antibiotikatherapie für viele primärmedizinische Einrichtungen, die nicht in der Lage sind, interventionelle Behandlungen durchzuführen, die einzige Möglichkeit, Infektionskrankheiten wie Leberabszesse zu behandeln. Eine präzise Antibiotikatherapie hängt jedoch von den Ergebnissen von Bakterienkulturen und Medikamentenempfindlichkeitstests ab. Da viele Patienten vor dem Krankenhausaufenthalt in anderen medizinischen Einrichtungen behandelt wurden oder sich selbst Antibiotika verabreicht haben, sind die Ergebnisse der Blutkulturen etwas beeinträchtigt. Derzeit sind die häufigsten Erreger ambulant erworbener Leberabszesse hauptsächlich gramnegative Enterobakterien, unter denen Klebsiella pneumoniae (KP) und Escherichia coli die Mehrheit darstellen, wobei eine starke Verlagerung von Escherichia coli zu Klebsiella pneumoniae zu verzeichnen ist. In China ist Klebsiella pneumoniae zum Haupterreger ambulant erworbener Leberabszesse geworden. Daher priorisieren empirische Behandlungsschemata typischerweise die Behandlung von Infektionen, die durch gramnegative Enterobakterien, insbesondere KP, verursacht werden. Durch MDROs verursachte Infektionen führen jedoch aufgrund der Resistenz gegen empirisch ausgewählte Antibiotika häufig zu einer schlechten oder direkt unwirksamen Behandlung, wodurch sich die Behandlung verzögert, die Patienten wirtschaftlich stärker belastet werden und mehr medizinische Ressourcen verbraucht werden. Durch MDROs verursachte Infektionen sind zu einem globalen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, das große Besorgnis erregt. Das zunehmende Auftreten von MDRO-Infektionen und die Entstehung neuer Arten von MDROs stellen höhere Anforderungen an klinische Ärzte. Angesichts dieses neuen Trends pathogener Bakterien ist es inakzeptabel, sich ausschließlich auf empirische Diagnose- und Behandlungsmethoden zu verlassen, sondern es bedarf effizienter und bequemer neuer Wege, um die Auswahl klinischer Behandlungsschemata zu steuern.

Unter den MDRO-Infektionen bei Patienten mit Leberabszessen wird der größte Anteil durch Enterobakterien verursacht, die Extended-Spectrum-Beta-Lactamase (ESBL) produzieren, hauptsächlich ESBL-produzierende Klebsiella pneumoniae und Escherichia coli. Wenn es daher auf einem allgemeinen Verständnis der am häufigsten vorkommenden gramnegativen Bakterien basieren und die klinischen Manifestationen, biochemischen Indikatoren, CT-Bilder und andere Merkmale und Unterschiede zwischen Leberabszessen, die durch gramnegative Enterobakterien und andere Arten von Krankheitserregern verursacht werden, untersuchen könnte, Die Unterschiede zwischen ESBL-Bakterien und anderen nicht resistenten Bakterien sowie anderen MDROs innerhalb gramnegativer Bakterien würden untersucht. Letztendlich hätte die Erstellung eines Vorhersagemodells, das die Arten pathogener Bakterien und das Vorhandensein von MDROs in den frühen Stadien der Krankheit anhand grundlegender klinischer Merkmale, Laborindikatoren und CT-Bilder identifizieren kann, einen erheblichen theoretischen und praktischen Wert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit pyogenem Leberabszess in 14 Jahren eines multizentrischen Projekts.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten wurde ein pyogener Leberabszess diagnostiziert und dies wurde durch eine Operation oder ein interventionelles Verfahren nachgewiesen.
  • Die Patienten hatten vor der Operation oder dem Eingriff eine CT-Untersuchung des Abdomens akzeptiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen andere Arten von Leberabszessen wie Amöben diagnostiziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit ESBL(-)-Leberabszess
Patienten mit ESBL(+)-Leberabszess

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Bakterienkultur
Zeitfenster: Das erste Mal vor einer Operation oder einem interventionellen Verfahren, normalerweise innerhalb von 1 Woche, bis zu 4 Wochen.
Das Ergebnis der Bakterienkultur des Abszesses entscheidet darüber, zu welcher Gruppe die Patienten gehören. Dieses Ergebnis wurde aus Bakterienkulturtests erhalten, die von der Abteilung für Labormedizin durchgeführt wurden.
Das erste Mal vor einer Operation oder einem interventionellen Verfahren, normalerweise innerhalb von 1 Woche, bis zu 4 Wochen.
Ergebnis des Arzneimittelresistenztests
Zeitfenster: Das erste Mal vor einer Operation oder einem interventionellen Verfahren, normalerweise innerhalb von 1 Woche, bis zu 4 Wochen.
Unser Ziel ist es, die möglichen Unterschiede zwischen Esbl(+)- und Esbl(-)-Leberabszessen herauszufinden.
Das erste Mal vor einer Operation oder einem interventionellen Verfahren, normalerweise innerhalb von 1 Woche, bis zu 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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