- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06506318
En felles modell basert på dyp læring for å forutsi multiresistent Klebsiella Pneumoniae leverabscess (CLASS2401)
Kombinerer bilde-klinisk modell basert på dyp læring og radiomiks for å forutsi multiresistent Klebsiella Pneumoniae leverabscess
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Leverabscess er en av de vanligste mageorganinfeksjonene på verdensbasis, med en dødelighet som en gang nådde så høyt som 70 %. Før den utbredte bruken av antibiotika var suppurativ blindtarmbetennelse den viktigste årsaksfaktoren for leverabscesser. I de senere årene, med den utbredte bruken av antibiotika og fremme og popularisering av intervensjonsterapi, har hovedårsaksfaktoren for leverabscesser gradvis skiftet fra suppurativ blindtarmbetennelse til galleveissykdommer, og dødeligheten av leverabscesser har også gradvis gått ned. Men på grunn av det økende antallet infeksjoner forårsaket av ulike multiresistente organismer (MDRO), er den rapporterte dødeligheten for tiden mellom 2 % og 18 %.
Ved behandling av leverabscesser er det svært viktig å bruke antibiotikabehandling så tidlig og så raskt som mulig etter diagnose. Spesielt i Kina, med sin store befolkning og varierende medisinske tilstander på tvers av ulike regioner, for mange primærmedisinske institusjoner som mangler evnen til å utføre intervensjonsbehandlinger, er antibiotikabehandling den eneste måten å behandle slike infeksjonssykdommer som leverabscesser. Imidlertid er presis antibiotikabehandling avhengig av resultatene fra bakteriekulturer og følsomhetstester for medikamenter. Fordi mange pasienter har fått behandling ved andre medisinske institusjoner eller selv har gitt antibiotika før de kommer til sykehuset, påvirkes resultatene av bloddyrking noe. For tiden er de vanlige patogenene til leverabscesser som er ervervede i samfunnet hovedsakelig gramnegative enterobakterier, blant dem er Klebsiella pneumoniae (KP) og Escherichia coli de fleste, med et stort skifte fra Escherichia coli til Klebsiella pneumoniae. I Kina har Klebsiella pneumoniae blitt det primære patogenet for leverabscesser som er ervervet av lokalsamfunn. Derfor prioriterer empiriske behandlingsregimer vanligvis behandlingen av infeksjoner forårsaket av gramnegative enterobakterier, spesielt KP. Infeksjoner forårsaket av MDRO resulterer imidlertid ofte i dårlig eller direkte ineffektiv behandling på grunn av resistens mot empirisk valgte antibiotika, og forsinker derved behandlingen, forårsaker større økonomiske byrder for pasientene og forbruker mer medisinske ressurser. Infeksjoner forårsaket av MDRO-er har blitt et globalt folkehelseproblem med stor bekymring. Den økende forekomsten av MDRO-infeksjoner og fremveksten av nye typer MDRO-er stiller høyere krav til kliniske leger. Under denne nye trenden med patogene bakterier er det uakseptabelt å stole utelukkende på empiriske diagnostiske og behandlingsmetoder, men trenger effektive og praktiske nye måter å veilede valget av kliniske behandlingsregimer på.
Blant MDRO-infeksjoner hos leverabscesspasienter er den største andelen forårsaket av utvidet spektrum beta-laktamase (ESBL)-produserende enterobakterier, hovedsakelig ESBL-produserende Klebsiella pneumoniae og Escherichia coli. Derfor, hvis det kunne være basert på generell forståelse av de mest dominerende gramnegative bakteriene og utforske de kliniske manifestasjonene, biokjemiske indikatorene, CT-bilder og andre egenskaper og forskjeller mellom leverabscesser forårsaket av gramnegative enterobakterier og andre typer patogener, forskjellene mellom ESBL-bakterier og andre ikke-resistente bakterier samt andre MDRO-er innen gramnegative bakterier vil bli utforsket. Til syvende og sist vil det ha betydelig teoretisk og praktisk verdi å konstruere en prediktiv modell som kan identifisere typene patogene bakterier og tilstedeværelsen av MDRO i de tidlige stadiene av sykdommen gjennom grunnleggende kliniske egenskaper, laboratorieindikatorer og CT-bilder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhihui Chang
- Telefonnummer: +86 18940258437
- E-post: Changzh@sj-hospital.org
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zhihui Chang
- E-post: Changzh@sj-hospital.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som pyogen leverabscess og ble påvist ved kirurgi eller intervensjonsprosess.
- Pasienter hadde akseptert abdominal forsterkende CT-skanning før operasjon eller intervensjonsprosess.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med andre typer leverabscess som amøbe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med ESBL(-) leverabscess
|
|
Pasienter med ESBL(+) leverabscess
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat av bakteriekultur
Tidsramme: Første gang før operasjon eller intervensjonsprosess, vanligvis innen 1 uke, opptil 4 uker.
|
Resultatet av bakteriekultur av abscess avgjør hvilken gruppe pasientene tilhører.
Dette resultatet ble hentet fra bakteriekulturtester som ble utført av avdeling for laboratoriemedisin.
|
Første gang før operasjon eller intervensjonsprosess, vanligvis innen 1 uke, opptil 4 uker.
|
|
Resultat av medikamentresistent test
Tidsramme: Første gang før operasjon eller intervensjonsprosess, vanligvis innen 1 uke, opptil 4 uker.
|
Vårt mål er å finne ut de potensielle forskjellene mellom Esbl(+) og Esbl(-) leverabscess.
|
Første gang før operasjon eller intervensjonsprosess, vanligvis innen 1 uke, opptil 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024PS679K
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .