Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En felles modell basert på dyp læring for å forutsi multiresistent Klebsiella Pneumoniae leverabscess (CLASS2401)

11. juli 2024 oppdatert av: Zhihui Chang, Shengjing Hospital

Kombinerer bilde-klinisk modell basert på dyp læring og radiomiks for å forutsi multiresistent Klebsiella Pneumoniae leverabscess

Målet med denne observasjonsstudien er å trene en dyp læringsbasert modell for å forutsi multiresistent Klebsiella pneumoniae leverabscess og evaluere den på en multisenterdatabase.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Leverabscess er en av de vanligste mageorganinfeksjonene på verdensbasis, med en dødelighet som en gang nådde så høyt som 70 %. Før den utbredte bruken av antibiotika var suppurativ blindtarmbetennelse den viktigste årsaksfaktoren for leverabscesser. I de senere årene, med den utbredte bruken av antibiotika og fremme og popularisering av intervensjonsterapi, har hovedårsaksfaktoren for leverabscesser gradvis skiftet fra suppurativ blindtarmbetennelse til galleveissykdommer, og dødeligheten av leverabscesser har også gradvis gått ned. Men på grunn av det økende antallet infeksjoner forårsaket av ulike multiresistente organismer (MDRO), er den rapporterte dødeligheten for tiden mellom 2 % og 18 %.

Ved behandling av leverabscesser er det svært viktig å bruke antibiotikabehandling så tidlig og så raskt som mulig etter diagnose. Spesielt i Kina, med sin store befolkning og varierende medisinske tilstander på tvers av ulike regioner, for mange primærmedisinske institusjoner som mangler evnen til å utføre intervensjonsbehandlinger, er antibiotikabehandling den eneste måten å behandle slike infeksjonssykdommer som leverabscesser. Imidlertid er presis antibiotikabehandling avhengig av resultatene fra bakteriekulturer og følsomhetstester for medikamenter. Fordi mange pasienter har fått behandling ved andre medisinske institusjoner eller selv har gitt antibiotika før de kommer til sykehuset, påvirkes resultatene av bloddyrking noe. For tiden er de vanlige patogenene til leverabscesser som er ervervede i samfunnet hovedsakelig gramnegative enterobakterier, blant dem er Klebsiella pneumoniae (KP) og Escherichia coli de fleste, med et stort skifte fra Escherichia coli til Klebsiella pneumoniae. I Kina har Klebsiella pneumoniae blitt det primære patogenet for leverabscesser som er ervervet av lokalsamfunn. Derfor prioriterer empiriske behandlingsregimer vanligvis behandlingen av infeksjoner forårsaket av gramnegative enterobakterier, spesielt KP. Infeksjoner forårsaket av MDRO resulterer imidlertid ofte i dårlig eller direkte ineffektiv behandling på grunn av resistens mot empirisk valgte antibiotika, og forsinker derved behandlingen, forårsaker større økonomiske byrder for pasientene og forbruker mer medisinske ressurser. Infeksjoner forårsaket av MDRO-er har blitt et globalt folkehelseproblem med stor bekymring. Den økende forekomsten av MDRO-infeksjoner og fremveksten av nye typer MDRO-er stiller høyere krav til kliniske leger. Under denne nye trenden med patogene bakterier er det uakseptabelt å stole utelukkende på empiriske diagnostiske og behandlingsmetoder, men trenger effektive og praktiske nye måter å veilede valget av kliniske behandlingsregimer på.

Blant MDRO-infeksjoner hos leverabscesspasienter er den største andelen forårsaket av utvidet spektrum beta-laktamase (ESBL)-produserende enterobakterier, hovedsakelig ESBL-produserende Klebsiella pneumoniae og Escherichia coli. Derfor, hvis det kunne være basert på generell forståelse av de mest dominerende gramnegative bakteriene og utforske de kliniske manifestasjonene, biokjemiske indikatorene, CT-bilder og andre egenskaper og forskjeller mellom leverabscesser forårsaket av gramnegative enterobakterier og andre typer patogener, forskjellene mellom ESBL-bakterier og andre ikke-resistente bakterier samt andre MDRO-er innen gramnegative bakterier vil bli utforsket. Til syvende og sist vil det ha betydelig teoretisk og praktisk verdi å konstruere en prediktiv modell som kan identifisere typene patogene bakterier og tilstedeværelsen av MDRO i de tidlige stadiene av sykdommen gjennom grunnleggende kliniske egenskaper, laboratorieindikatorer og CT-bilder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

550

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pyogene leverabscesspasienter i 14 år av et multisenterprosjekt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert som pyogen leverabscess og ble påvist ved kirurgi eller intervensjonsprosess.
  • Pasienter hadde akseptert abdominal forsterkende CT-skanning før operasjon eller intervensjonsprosess.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med andre typer leverabscess som amøbe.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med ESBL(-) leverabscess
Pasienter med ESBL(+) leverabscess

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultat av bakteriekultur
Tidsramme: Første gang før operasjon eller intervensjonsprosess, vanligvis innen 1 uke, opptil 4 uker.
Resultatet av bakteriekultur av abscess avgjør hvilken gruppe pasientene tilhører. Dette resultatet ble hentet fra bakteriekulturtester som ble utført av avdeling for laboratoriemedisin.
Første gang før operasjon eller intervensjonsprosess, vanligvis innen 1 uke, opptil 4 uker.
Resultat av medikamentresistent test
Tidsramme: Første gang før operasjon eller intervensjonsprosess, vanligvis innen 1 uke, opptil 4 uker.
Vårt mål er å finne ut de potensielle forskjellene mellom Esbl(+) og Esbl(-) leverabscess.
Første gang før operasjon eller intervensjonsprosess, vanligvis innen 1 uke, opptil 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere