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Um modelo conjunto baseado em aprendizado profundo para prever abscesso hepático por Klebsiella Pneumoniae multirresistente (CLASS2401)

11 de julho de 2024 atualizado por: Zhihui Chang, Shengjing Hospital

Combinação de modelo clínico de imagem baseado em aprendizado profundo e radiômica para prever abscesso hepático por Klebsiella Pneumoniae multirresistente

O objetivo deste estudo observacional é treinar um modelo baseado em aprendizagem profunda para prever o abscesso hepático de Klebsiella pneumoniae multirresistente e avaliá-lo em um banco de dados multicêntrico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O abscesso hepático é uma das infecções de órgãos abdominais mais comuns em todo o mundo, com uma taxa de mortalidade que já chegou a 70%. Antes do uso generalizado de antibióticos, a apendicite supurativa era o principal fator causador dos abscessos hepáticos. Nos últimos anos, com a ampla aplicação de antibióticos e a promoção e popularização da terapia intervencionista, o principal fator causador dos abscessos hepáticos passou gradualmente de apendicite supurativa para doenças do trato biliar, e a taxa de mortalidade dos abscessos hepáticos também tem diminuído gradualmente. No entanto, devido ao número crescente de infecções causadas por vários organismos multirresistentes (MDRO), a taxa de mortalidade notificada permanece actualmente entre 2% e 18%.

No tratamento dos abscessos hepáticos, é muito importante aplicar a antibioticoterapia o mais precoce e rapidamente possível após o diagnóstico. Particularmente na China, com a sua grande população e condições médicas variadas em diferentes regiões, para muitas instituições médicas primárias que não têm capacidade para realizar tratamentos intervencionistas, a terapia antibiótica é o único meio de tratar doenças infecciosas como os abcessos hepáticos. No entanto, a terapia antibiótica precisa depende dos resultados de culturas bacterianas e testes de sensibilidade aos medicamentos. Como muitos pacientes receberam tratamento em outras instituições médicas ou autoadministraram antibióticos antes de chegar ao hospital, os resultados das hemoculturas são um tanto afetados. Atualmente, os patógenos comuns dos abscessos hepáticos adquiridos na comunidade são principalmente enterobactérias Gram-negativas, entre as quais Klebsiella pneumoniae (KP) e Escherichia coli são a maioria, com uma grande mudança de Escherichia coli para Klebsiella pneumoniae. Na China, a Klebsiella pneumoniae tornou-se o principal patógeno dos abscessos hepáticos adquiridos na comunidade. Portanto, os regimes de tratamento empíricos normalmente priorizam o tratamento de infecções causadas por enterobactérias Gram-negativas, especialmente KP. No entanto, as infecções causadas por MDRO resultam frequentemente num tratamento deficiente ou directamente ineficaz devido à resistência aos antibióticos escolhidos empiricamente, atrasando assim o tratamento, causando maiores encargos económicos aos pacientes e consumindo mais recursos médicos. As infecções causadas por MDROs tornaram-se um problema de saúde pública global de grande preocupação. A ocorrência crescente de infecções por MDRO e o surgimento de novos tipos de MDRO impõem maiores demandas aos médicos clínicos. Sob esta nova tendência de bactérias patogénicas, é inaceitável confiar apenas em métodos empíricos de diagnóstico e tratamento, mas são necessárias novas formas eficientes e convenientes para orientar a selecção de regimes de tratamento clínico.

Entre as infecções por MDRO em pacientes com abscesso hepático, a maior proporção é causada por enterobactérias produtoras de beta-lactamase de espectro estendido (ESBL), principalmente Klebsiella pneumoniae e Escherichia coli produtoras de ESBL. Portanto, se pudesse basear-se no conhecimento geral sobre as bactérias Gram-negativas mais predominantes e explorar as manifestações clínicas, indicadores bioquímicos, imagens de tomografia computadorizada e outras características e diferenças entre abscessos hepáticos causados ​​por enterobactérias Gram-negativas e outros tipos de patógenos, as diferenças entre bactérias ESBL e outras bactérias não resistentes, bem como outros MDROs dentro de bactérias Gram-negativas, seriam exploradas. Em última análise, a construção de um modelo preditivo que possa identificar os tipos de bactérias patogênicas e a presença de MDROs nos estágios iniciais da doença por meio de características clínicas básicas, indicadores laboratoriais e imagens de tomografia computadorizada teria um valor teórico e prático significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Recrutamento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com abscesso hepático piogênico em 14 anos de um projeto multicêntrico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de abscesso hepático piogênico e comprovado por cirurgia ou processo intervencionista.
  • Os pacientes aceitaram tomografia computadorizada abdominal antes da cirurgia ou processo intervencionista.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de outros tipos de abscesso hepático, como ameba.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com abscesso hepático ESBL(-)
Pacientes com abscesso hepático ESBL(+)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado da cultura de bactérias
Prazo: A primeira vez antes da cirurgia ou processo intervencionista, geralmente dentro de 1 semana, até 4 semanas.
O resultado da cultura bacteriana do abscesso decide a qual grupo os pacientes pertencem. Este resultado foi obtido a partir de testes de cultura de bactérias realizados pelo departamento de medicina laboratorial.
A primeira vez antes da cirurgia ou processo intervencionista, geralmente dentro de 1 semana, até 4 semanas.
Resultado do teste de resistência a medicamentos
Prazo: A primeira vez antes da cirurgia ou processo intervencionista, geralmente dentro de 1 semana, até 4 semanas.
Nosso destino é descobrir as diferenças potenciais entre o abscesso hepático Esbl(+) e Esbl(-).
A primeira vez antes da cirurgia ou processo intervencionista, geralmente dentro de 1 semana, até 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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